Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een real-time mentoringtool op het voorschrijven van antibiotica (medAL-mentor) (medAL-mentor)

16 januari 2024 bijgewerkt door: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Impact van medAL-mentor, een real-time mentoring- en benchmarkingtool, op het voorschrijven van antibiotica bij kinderen in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen in Tanzania

Het doel van deze aanvullende studie, onderdeel van het DYNAMIC-project, is het verminderen van het voorschrijven van antibiotica en het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor kinderen in de eerstelijnszorg in Tanzania met behulp van een bijna realtime mentorhulpmiddel (medAL-mentor genaamd), gebaseerd op een en benchmarking-dashboard en feedback door het monitoringteam. De belangrijkste vraag die moet worden beantwoord, is: kan real-time mentoring, gebaseerd op algoritmegegevens voor klinische beslissingsondersteuning, de naleving van richtlijnen door gezondheidswerkers verbeteren - en daarmee de kwaliteit van de zorg voor poliklinische pediatrische patiënten? Zorgverleners in deelnemende gezondheidscentra zullen ofwel de medAL-mentortool en feedback van het monitoringteam (interventiegroep) ofwel standaard mentoring (controlegroep) ontvangen, zodat de impact op het voorschrijven van antibiotica en andere indicatoren voor kwaliteit van zorg kan worden vergeleken tussen de twee armen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ePOCT+ is een pediatrisch digitaal klinisch beslissingsondersteunend algoritme voor gezondheidswerkers in eerstelijnszorginstellingen in Tanzania. Het doel is om het geïntegreerde beheer van acuut zieke kinderen van 1 dag tot 14 jaar te verbeteren en ongepaste antibioticavoorschriften te verminderen.

Voorlopige bevindingen van de eerste fase van het DYNAMIC-project, een open-label cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in 40 zorginstellingen, toonden een vermindering van het voorschrijven van antibiotica door zorgaanbieders aan van ongeveer 70% in de controle-arm tot 23% in zorginstellingen die ePOCT+ gebruiken , met vergelijkbare klinische resultaten bij kinderen op dag 7. Desalniettemin waren de opname van ePOCT+ en het voorschrijven van antibiotica in de interventie-arm zeer heterogeen in alle gezondheidsfaciliteiten.

Benchmarking in de gezondheidszorg wordt gedefinieerd als "een proces van vergelijkende evaluatie en identificatie van de onderliggende oorzaken dat leidt tot hoge prestatieniveaus". De bevindingen en ervaringen van verschillende instellingen worden gedeeld en elementen van best practices worden toegepast om de prestaties te verbeteren. Benchmarking wordt al jaren gepromoot door verenigingen voor infectieziekten als onderdeel van antimicrobiële stewardshipprogramma's van ziekenhuizen, om het voorschrijven van antibiotica te verminderen. Benchmarking blijkt ook een effectieve stimulans te zijn om de kwaliteit van zorg in verschillende settings, waaronder de eerstelijnszorg, te verbeteren. Helaas zijn gepubliceerde initiatieven grotendeels afkomstig uit landen met een hoog inkomen.

In de context van het DYNAMIC-project ontwikkelden we een bijna realtime mentortool, medAL-mentor, gebaseerd op een monitoring- en benchmarkingdashboard met behulp van gegevens die via ePOCT+ zijn verzameld. De tool geeft directe feedback aan gezondheidswerkers over hun prestaties, op basis van verschillende klinische indicatoren (waaronder het voorschrijven van antibiotica), in vergelijking met gegevens van andere gezondheidsinstellingen. Het monitoringteam richt zich op oproepen en monitoringbezoeken aan gezondheidsinstellingen op basis van deze indicatoren en gebruikt het dashboard om discussies met gezondheidswerkers te vergemakkelijken.

Deze aanvullende studie, MedAL-mentor, heeft tot doel te beoordelen of deze realtime mentortool op basis van gegevens gegenereerd door een klinisch beslissingsondersteunend algoritme, evenals feedback van het mentorteam, de naleving door gezondheidswerkers van richtlijnen verbetert - en daarmee de kwaliteit zorg voor zieke kinderen in de eerste lijn.

Meer specifiek zijn de studiedoelstellingen:

Hoofddoel :

Om te bepalen of de verstrekking van medAL-mentor, een digitale mentortool, het voorschrijven van antibiotica door huisartsen vermindert met behulp van een klinisch beslissingsondersteunend algoritme (ePOCT+) voor de behandeling van zieke kinderen

Secundaire doelstellingen zijn:

  1. Om de impact van medAL-mentor op de acceptatie van ePOCT+ door clinici te beoordelen

  2. Om de impact van medaille-mentor op clinici te beoordelen in termen van:

    1. Uitvoering van belangrijke metingen en beoordeling van symptomen door clinici
    2. Naleving van de aanbevelingen met betrekking tot point-of-care-testen (voor malaria en hemoglobine)

Deze open-label, parallelle cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie is ingebed in de tweede fase van het DYNAMIC-project in Tanzania. De interventie bestaat erin om de gezondheidswerkers rechtstreeks toegang te geven tot medAL-mentor. Het mentoringteam richt zich op oproepen en monitoringbezoeken aan gezondheidsinstellingen op basis van medAL-mentor-indicatoren en gebruikt het dashboard om gesprekken met gezondheidswerkers tijdens de monitoringbezoeken te vergemakkelijken. Aangezien de interventie plaatsvindt op het niveau van de gezondheidswerker en hun praktijken worden beïnvloed door de context van de gezondheidsinstelling waarin ze werken, werd gekozen voor randomisatie op het niveau van de gezondheidsinstelling in plaats van op het niveau van de gezondheidswerker.

40 zorginstellingen die ePOCT+ voor het eerst gebruiken tijdens de tweede fase van het DYNAMIC-project zullen willekeurig worden geselecteerd en toegewezen aan twee groepen (randomisatie 1:1, interventie: controle). Gezondheidswerkers in gezondheidscentra die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep, krijgen feedback over hun prestaties via directe toegang tot medAL-mentor en regelmatige mobiele berichten, evenals gerichte telefoontjes en bezoeken van het monitoringteam op basis van het medAL-mentor-dashboard. Gezondheidsvoorzieningen van de controlegroep krijgen standaard monitoring (regelmatige berichten om te controleren op eventuele problemen en regelmatige bezoeken ter plaatse), zonder toegang tot medAL-mentor (noch voor de gezondheidswerkers, noch voor het monitoringteam).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tanzania
      • Mbeya, Tanzania
        • Isyesye Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itensa Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itezi Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Itijy Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Iyunga Health Center
      • Mbeya, Tanzania
        • Ndanyela Dispensary
      • Mbeya, Tanzania
        • Nzovwe Health Center
      • Mbeya, Tanzania
        • Tembela Dispensary
    • Mbeya
      • Idiga, Mbeya, Tanzania
        • Idiga Dispensary
      • Igoma, Mbeya, Tanzania
        • Igoma Dispensary
      • Ilowelo, Mbeya, Tanzania
        • Lwanjilo Dispensary
      • Inyala, Mbeya, Tanzania
        • Inyala Health Center
      • Iwindi, Mbeya, Tanzania
        • Iwindi Dispensary
      • Kimondo, Mbeya, Tanzania
        • Kimondo Dispensary
      • Mbalizi, Mbeya, Tanzania
        • Mbalizi Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mjele Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzania
        • Mshewe Dispensary
      • Mwabwowo, Mbeya, Tanzania
        • Mwabwowo Dispensary
      • Santilya, Mbeya, Tanzania
        • Santilya Health Center
      • Shuwa, Mbeya, Tanzania
        • Shuwa Dispensary
      • Songwe, Mbeya, Tanzania
        • Songwe viwandani Dispensary
    • Morogoro
      • Chikuti, Morogoro, Tanzania
        • Chikuti Dispensary
      • Chirombora, Morogoro, Tanzania
        • Chirombora Dispensary
      • Chita, Morogoro, Tanzania
        • Chita Rural Dispensary
      • Idete, Morogoro, Tanzania
        • Idete Dispensary
      • Idunda, Morogoro, Tanzania
        • Idunda Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Kibaoni Health Center
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzania
        • Sagamaganga Dispensary
      • Ketaketa, Morogoro, Tanzania
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani, Morogoro, Tanzania
        • Kichangani Dispensary
      • Kisegese, Morogoro, Tanzania
        • Kisegese Dispensary
      • Mbuga, Morogoro, Tanzania
        • Mbuga Dispensary
      • Milola, Morogoro, Tanzania
        • Milola Dispensary
      • Mngeta, Morogoro, Tanzania
        • Mngeta Health Center
      • Sanje, Morogoro, Tanzania
        • Sanje Dispensary
      • Sonjo, Morogoro, Tanzania
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji, Morogoro, Tanzania
        • Udagaji Dispensary
      • Utengule, Morogoro, Tanzania
        • Utengule Dispensary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Presenteren voor een acute medische of chirurgische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Aanmelding voor geplande consultatie voor een chronische ziekte (bijv. hiv, tuberculose, niet-overdraagbare ziekten, ondervoeding)
  • Presenteren voor routinematige preventieve zorg (bijv. groeibewaking, vitaminesuppletie, ontworming, vaccinatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MedAL-mentor

In gezondheidscentra die zijn toegewezen aan de medAL-mentor-arm, bestaat de interventie uit:

  • Leveren van tablets met ePOCT+ en initiële training voor gebruik door gezondheidswerkers
  • Toegang tot medAL-mentor voor gezondheidswerkers en het monitoringteam
  • Regelmatig (minstens om de 2 weken) ondersteunende berichten verzonden door het monitoringteam naar gezondheidswerkers met feedback van medAL-mentor
  • Gerichte telefoontjes en bezoeken aan gezondheidsfaciliteiten door het monitoringteam op basis van medAL-mentorreview Monitoring zal worden uitgevoerd door het onderzoeksteam.
Apparaat: MedAL-mentor
MedAL-mentor is een bijna real-time monitoring- en benchmarkingdashboard op basis van gegevens verzameld via ePOCT+, dat directe feedback geeft over verschillende klinische indicatoren (antibioticavoorschrift, uitvoering van belangrijke metingen, tekenen en diagnostische tests).
Geen tussenkomst: Routinematige begeleiding

In gezondheidsfaciliteiten die zijn toegewezen aan de controlearm, zullen ook tablets met ePOCT+ worden verstrekt aan gezondheidswerkers met een initiële opleiding, maar daaropvolgende mentoring zal routinematig worden uitgevoerd:

  • Geen toegang tot medAL-mentor voor gezondheidswerkers of het monitoringteam
  • Minstens één bericht verzonden door het monitoringteam om de twee weken naar gezondheidswerkers, om te informeren naar eventuele problemen en indien nodig een locatiebezoek te activeren
  • Minstens één bezoek van het monitoringteam in elke gezondheidsinstelling om de twee maanden. Monitoring zal worden uitgevoerd door het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage kinderen dat een antibioticum kreeg voorgeschreven in de interventiegroep (medAL-mentor) in vergelijking met de controlegroep (routinematige mentoring)
Tijdsspanne: Dag 0 (tegen het einde van het consult)
Aantal kinderen aan wie ten minste één systemisch (oraal of parenteraal) antibioticum is voorgeschreven tijdens consultatie, ten opzichte van alle in aanmerking komende kinderen, zoals gerapporteerd door gezondheidswerkers in een routineregister
Dag 0 (tegen het einde van het consult)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage consulten met in aanmerking komende kinderen uitgevoerd met behulp van ePOCT+
Tijdsspanne: Dag 0 (tegen het einde van het consult)
Aantal consulten voltooid met ePOCT+, over alle consulten met in aanmerking komende kinderen zoals gerapporteerd in een routineregister
Dag 0 (tegen het einde van het consult)
Percentage kinderen bij wie sleutelsignalen zijn gecontroleerd door gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Dag 0 (tegen het einde van het consult)
Aantal kinderen bij wie sleutelkenmerken (temperatuur, gewicht, midden-bovenarmomtrek (MUAC), ademhalingsfrequentie) zijn gecontroleerd door gezondheidswerkers, ten opzichte van het totale aantal kinderen voor wie dit werd aanbevolen, zoals gerapporteerd door gezondheidswerkers in ePOCT+
Dag 0 (tegen het einde van het consult)
Percentage kinderen voor wie geschikte diagnostische tests zijn uitgevoerd door gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Dag 0 (tegen het einde van het consult)
Aantal kinderen bij wie diagnostische tests (hemoglobine- en malariatests) zijn uitgevoerd door gezondheidswerkers, ten opzichte van het totale aantal kinderen bij wie diagnostische tests werden aanbevolen, zoals gerapporteerd door gezondheidswerkers in ePOCT+
Dag 0 (tegen het einde van het consult)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Medewerkers

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute
Mbeya Medical Research Centre-National Institute for Medical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-02800_substudymedalmentor

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren