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Impacto de uma ferramenta de tutoria em tempo real na prescrição de antibióticos (medAL-mentor) (medAL-mentor)

Impacto do medAL-mentor, uma ferramenta de mentoring e benchmarking em tempo real, na prescrição de antibióticos entre crianças em estabelecimentos de atenção primária à saúde na Tanzânia

O objetivo deste estudo auxiliar, parte do projeto DYNAMIC, é reduzir a prescrição de antibióticos e melhorar a qualidade dos cuidados para crianças em cuidados primários na Tanzânia usando uma ferramenta de tutoria quase em tempo real (chamada medAL-mentor), baseada em um monitoramento e painel de benchmarking e feedback da equipe de monitoramento. A principal questão a ser respondida é: o mentoring em tempo real, baseado em dados de algoritmos de apoio à decisão clínica, pode melhorar o cumprimento das diretrizes pelos profissionais de saúde - e, portanto, a qualidade do atendimento aos pacientes pediátricos ambulatoriais? Os provedores de saúde nas unidades de saúde participantes receberão a ferramenta medAL-mentor e feedback da equipe de monitoramento (grupo de intervenção) ou orientação padrão (grupo de controle), para que o impacto na prescrição de antibióticos e outros indicadores de qualidade de atendimento possam ser comparados entre os dois braços.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ePOCT+ é um algoritmo pediátrico digital de suporte à decisão clínica para profissionais de saúde em unidades de atenção primária na Tanzânia. O objetivo é melhorar o manejo integrado de crianças com doença aguda de 1 dia a 14 anos e reduzir prescrições inadequadas de antibióticos.

Os resultados preliminares da primeira fase do projeto DYNAMIC, um estudo randomizado controlado de grupo aberto realizado em 40 unidades de saúde, mostraram uma redução na prescrição de antibióticos pelos profissionais de saúde de cerca de 70% no braço de controle para 23% nas unidades de saúde usando ePOCT+ , com resultados clínicos semelhantes em crianças no dia 7. No entanto, a aceitação de ePOCT+ e a prescrição de antibióticos no braço de intervenção foram muito heterogêneas entre as unidades de saúde.

O benchmarking em saúde é definido como "um processo de avaliação comparativa e identificação das causas subjacentes que levam a altos níveis de desempenho". As descobertas e experiências de diferentes instituições são compartilhadas e elementos de melhores práticas são adotados para melhorar o desempenho. O benchmarking tem sido promovido há anos por sociedades de doenças infecciosas como um componente dos programas hospitalares de manejo antimicrobiano, para reduzir a prescrição de antibióticos. O benchmarking também se mostrou um incentivo eficaz para melhorar a qualidade do atendimento em vários ambientes, incluindo a prática da atenção primária. Infelizmente, as iniciativas publicadas vêm em grande parte de países de alta renda.

No âmbito do projeto DYNAMIC, desenvolvemos uma ferramenta de tutoria quase em tempo real, medAL-mentor, baseada num dashboard de monitorização e benchmarking com recurso a dados recolhidos através do ePOCT+. A ferramenta fornece feedback direto aos profissionais de saúde sobre seu desempenho, com base em vários indicadores clínicos (incluindo prescrição de antibióticos), em comparação com dados de outras unidades de saúde. A equipe de monitoramento direcionará chamadas e visitas de monitoramento às unidades de saúde com base nesses indicadores e usará o painel para facilitar as discussões com os profissionais de saúde.

Este estudo auxiliar, MedAL-mentor, visa avaliar se esta ferramenta de tutoria em tempo real, baseada em dados gerados por um algoritmo de apoio à decisão clínica, bem como feedback da equipe de tutoria, melhora a adesão dos profissionais de saúde às diretrizes - e, portanto, a qualidade de cuidados a crianças doentes ao nível dos cuidados primários.

Mais especificamente, os objetivos do estudo são:

Objetivo primário :

Determinar se o fornecimento do medAL-mentor, uma ferramenta digital de orientação, diminui a prescrição de antibióticos por médicos de cuidados primários usando um algoritmo de suporte à decisão clínica (ePOCT+) para o tratamento de crianças doentes

Os objetivos secundários são:

  1. Avaliar o impacto do medAL-mentor na aceitação do ePOCT+ pelos médicos
  2. Avaliar o impacto da medalha-mentor nos médicos em termos de:

    1. Desempenho das principais medições e avaliação dos sinais pelos médicos
    2. Cumprimento das recomendações relacionadas com testes no local de atendimento (para malária e hemoglobina)

Este estudo randomizado, controlado, de cluster aberto e paralelo está inserido na segunda fase do projeto DYNAMIC na Tanzânia. A intervenção consiste em fornecer acesso direto ao medAL-mentor aos profissionais de saúde. A equipe de tutoria direcionará chamadas e visitas de monitoramento às unidades de saúde com base nos indicadores do medAL-mentor e usará o painel para facilitar as discussões com os profissionais de saúde durante as visitas de monitoramento. Como a intervenção ocorre no nível do profissional de saúde e suas práticas são influenciadas pelo contexto do estabelecimento de saúde em que estão trabalhando, foi escolhida a randomização no nível do estabelecimento de saúde em vez do nível do profissional de saúde.

40 unidades de saúde que usam o ePOCT+ pela primeira vez durante a segunda fase do projeto DYNAMIC serão selecionadas aleatoriamente e divididas em dois grupos (randomização 1:1, intervenção: controle). Os profissionais de saúde em unidades de saúde randomizadas para o grupo de intervenção receberão feedback sobre seu desempenho por meio de acesso direto ao medAL-mentor e mensagens móveis regulares, bem como telefonemas direcionados e visitas da equipe de monitoramento com base no painel do medAL-mentor. As unidades de saúde do grupo de controle receberão monitoramento padrão (mensagens regulares para verificar quaisquer problemas e visitas regulares ao local), sem acesso ao medAL-mentor (nem para os profissionais de saúde nem para a equipe de monitoramento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mbeya, Tanzânia
        • Isyesye Dispensary
      • Mbeya, Tanzânia
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, Tanzânia
        • Itensa Dispensary
      • Mbeya, Tanzânia
        • Itezi Dispensary
      • Mbeya, Tanzânia
        • Itijy Dispensary
      • Mbeya, Tanzânia
        • Iyunga Health Center
      • Mbeya, Tanzânia
        • Ndanyela Dispensary
      • Mbeya, Tanzânia
        • Nzovwe Health Center
      • Mbeya, Tanzânia
        • Tembela Dispensary
    • Mbeya
      • Idiga, Mbeya, Tanzânia
        • Idiga Dispensary
      • Igoma, Mbeya, Tanzânia
        • Igoma Dispensary
      • Ilowelo, Mbeya, Tanzânia
        • Lwanjilo Dispensary
      • Inyala, Mbeya, Tanzânia
        • Inyala Health Center
      • Iwindi, Mbeya, Tanzânia
        • Iwindi Dispensary
      • Kimondo, Mbeya, Tanzânia
        • Kimondo Dispensary
      • Mbalizi, Mbeya, Tanzânia
        • Mbalizi Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzânia
        • Mjele Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Tanzânia
        • Mshewe Dispensary
      • Mwabwowo, Mbeya, Tanzânia
        • Mwabwowo Dispensary
      • Santilya, Mbeya, Tanzânia
        • Santilya Health Center
      • Shuwa, Mbeya, Tanzânia
        • Shuwa Dispensary
      • Songwe, Mbeya, Tanzânia
        • Songwe viwandani Dispensary
    • Morogoro
      • Chikuti, Morogoro, Tanzânia
        • Chikuti Dispensary
      • Chirombora, Morogoro, Tanzânia
        • Chirombora Dispensary
      • Chita, Morogoro, Tanzânia
        • Chita Rural Dispensary
      • Idete, Morogoro, Tanzânia
        • Idete Dispensary
      • Idunda, Morogoro, Tanzânia
        • Idunda Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzânia
        • Kibaoni Health Center
      • Ifakara, Morogoro, Tanzânia
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Tanzânia
        • Sagamaganga Dispensary
      • Ketaketa, Morogoro, Tanzânia
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani, Morogoro, Tanzânia
        • Kichangani Dispensary
      • Kisegese, Morogoro, Tanzânia
        • Kisegese Dispensary
      • Mbuga, Morogoro, Tanzânia
        • Mbuga Dispensary
      • Milola, Morogoro, Tanzânia
        • Milola Dispensary
      • Mngeta, Morogoro, Tanzânia
        • Mngeta Health Center
      • Sanje, Morogoro, Tanzânia
        • Sanje Dispensary
      • Sonjo, Morogoro, Tanzânia
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji, Morogoro, Tanzânia
        • Udagaji Dispensary
      • Utengule, Morogoro, Tanzânia
        • Utengule Dispensary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Apresentação de uma condição médica ou cirúrgica aguda

Critério de exclusão:

  • Apresentar-se para consulta agendada para uma doença crônica (por exemplo, HIV, tuberculose, doenças não transmissíveis, desnutrição)
  • Apresentar-se para cuidados preventivos de rotina (p. monitoramento do crescimento, suplementação vitamínica, desparasitação, vacinação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MedAL-mentor

Nas unidades de saúde alocadas ao braço medAL-mentor, a intervenção consistirá em:

  • Fornecimento de tablets com ePOCT+ e treinamento inicial para uso por profissionais de saúde
  • Acesso ao medAL-mentor para profissionais de saúde e equipe de monitoramento
  • Mensagens de apoio regulares (pelo menos a cada 2 semanas) enviadas pela equipe de monitoramento aos profissionais de saúde, fornecendo feedback do medAL-mentor
  • Telefonemas direcionados e visitas às unidades de saúde pela equipe de monitoramento com base na revisão do medAL-mentor O monitoramento será realizado pela equipe do estudo.
O MedAL-mentor é um painel de monitoramento e benchmarking quase em tempo real com base nos dados coletados por meio do ePOCT+, fornecendo feedback direto sobre vários indicadores clínicos (prescrição de antibióticos, desempenho das principais medições, sinais e testes de diagnóstico).
Sem intervenção: Orientação de rotina

Nas unidades de saúde alocadas ao braço de controle, também serão fornecidos comprimidos com ePOCT+ aos profissionais de saúde com treinamento inicial, mas a orientação subsequente será realizada rotineiramente:

  • Sem acesso ao medAL-mentor para profissionais de saúde ou equipe de monitoramento
  • Pelo menos uma mensagem enviada pela equipe de monitoramento aos profissionais de saúde a cada duas semanas, para perguntar sobre quaisquer problemas e acionar uma visita ao local, se necessário
  • Pelo menos uma visita da equipe de monitoramento em cada unidade de saúde a cada dois meses O monitoramento será realizado pela equipe do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de crianças com prescrição de antibiótico no grupo intervenção (mentor-medAL) em comparação com o grupo controle (mentoria de rotina)
Prazo: Dia 0 (no final da consulta)
Número de crianças para as quais pelo menos um antibiótico sistêmico (oral ou parenteral) foi prescrito durante a consulta, sobre todas as crianças elegíveis, conforme relatado pelos profissionais de saúde em um registro de rotina
Dia 0 (no final da consulta)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de consultas com crianças elegíveis realizadas usando ePOCT+
Prazo: Dia 0 (no final da consulta)
Número de consultas concluídas com ePOCT+, em todas as consultas com crianças elegíveis conforme relatado em um registro de rotina
Dia 0 (no final da consulta)
Porcentagem de crianças nas quais os principais sinais foram verificados por profissionais de saúde
Prazo: Dia 0 (no final da consulta)
Número de crianças nas quais os principais sinais (temperatura, peso, circunferência do braço (MUAC), frequência respiratória) foram verificados pelos profissionais de saúde, sobre o número total de crianças para as quais isso foi recomendado, conforme relatado pelos profissionais de saúde no ePOCT+
Dia 0 (no final da consulta)
Porcentagem de crianças para as quais os testes diagnósticos apropriados foram realizados por profissionais de saúde
Prazo: Dia 0 (no final da consulta)
Número de crianças para as quais os testes de diagnóstico (testes de hemoglobina e malária) foram realizados pelos profissionais de saúde, sobre o número total de crianças para as quais os testes de diagnóstico foram recomendados, conforme relatado pelos profissionais de saúde no ePOCT+
Dia 0 (no final da consulta)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-02800_substudymedalmentor

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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