- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05901155
Impacto de uma ferramenta de tutoria em tempo real na prescrição de antibióticos (medAL-mentor) (medAL-mentor)
Impacto do medAL-mentor, uma ferramenta de mentoring e benchmarking em tempo real, na prescrição de antibióticos entre crianças em estabelecimentos de atenção primária à saúde na Tanzânia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ePOCT+ é um algoritmo pediátrico digital de suporte à decisão clínica para profissionais de saúde em unidades de atenção primária na Tanzânia. O objetivo é melhorar o manejo integrado de crianças com doença aguda de 1 dia a 14 anos e reduzir prescrições inadequadas de antibióticos.
Os resultados preliminares da primeira fase do projeto DYNAMIC, um estudo randomizado controlado de grupo aberto realizado em 40 unidades de saúde, mostraram uma redução na prescrição de antibióticos pelos profissionais de saúde de cerca de 70% no braço de controle para 23% nas unidades de saúde usando ePOCT+ , com resultados clínicos semelhantes em crianças no dia 7. No entanto, a aceitação de ePOCT+ e a prescrição de antibióticos no braço de intervenção foram muito heterogêneas entre as unidades de saúde.
O benchmarking em saúde é definido como "um processo de avaliação comparativa e identificação das causas subjacentes que levam a altos níveis de desempenho". As descobertas e experiências de diferentes instituições são compartilhadas e elementos de melhores práticas são adotados para melhorar o desempenho. O benchmarking tem sido promovido há anos por sociedades de doenças infecciosas como um componente dos programas hospitalares de manejo antimicrobiano, para reduzir a prescrição de antibióticos. O benchmarking também se mostrou um incentivo eficaz para melhorar a qualidade do atendimento em vários ambientes, incluindo a prática da atenção primária. Infelizmente, as iniciativas publicadas vêm em grande parte de países de alta renda.
No âmbito do projeto DYNAMIC, desenvolvemos uma ferramenta de tutoria quase em tempo real, medAL-mentor, baseada num dashboard de monitorização e benchmarking com recurso a dados recolhidos através do ePOCT+. A ferramenta fornece feedback direto aos profissionais de saúde sobre seu desempenho, com base em vários indicadores clínicos (incluindo prescrição de antibióticos), em comparação com dados de outras unidades de saúde. A equipe de monitoramento direcionará chamadas e visitas de monitoramento às unidades de saúde com base nesses indicadores e usará o painel para facilitar as discussões com os profissionais de saúde.
Este estudo auxiliar, MedAL-mentor, visa avaliar se esta ferramenta de tutoria em tempo real, baseada em dados gerados por um algoritmo de apoio à decisão clínica, bem como feedback da equipe de tutoria, melhora a adesão dos profissionais de saúde às diretrizes - e, portanto, a qualidade de cuidados a crianças doentes ao nível dos cuidados primários.
Mais especificamente, os objetivos do estudo são:
Objetivo primário :
Determinar se o fornecimento do medAL-mentor, uma ferramenta digital de orientação, diminui a prescrição de antibióticos por médicos de cuidados primários usando um algoritmo de suporte à decisão clínica (ePOCT+) para o tratamento de crianças doentes
Os objetivos secundários são:
- Avaliar o impacto do medAL-mentor na aceitação do ePOCT+ pelos médicos
Avaliar o impacto da medalha-mentor nos médicos em termos de:
- Desempenho das principais medições e avaliação dos sinais pelos médicos
- Cumprimento das recomendações relacionadas com testes no local de atendimento (para malária e hemoglobina)
Este estudo randomizado, controlado, de cluster aberto e paralelo está inserido na segunda fase do projeto DYNAMIC na Tanzânia. A intervenção consiste em fornecer acesso direto ao medAL-mentor aos profissionais de saúde. A equipe de tutoria direcionará chamadas e visitas de monitoramento às unidades de saúde com base nos indicadores do medAL-mentor e usará o painel para facilitar as discussões com os profissionais de saúde durante as visitas de monitoramento. Como a intervenção ocorre no nível do profissional de saúde e suas práticas são influenciadas pelo contexto do estabelecimento de saúde em que estão trabalhando, foi escolhida a randomização no nível do estabelecimento de saúde em vez do nível do profissional de saúde.
40 unidades de saúde que usam o ePOCT+ pela primeira vez durante a segunda fase do projeto DYNAMIC serão selecionadas aleatoriamente e divididas em dois grupos (randomização 1:1, intervenção: controle). Os profissionais de saúde em unidades de saúde randomizadas para o grupo de intervenção receberão feedback sobre seu desempenho por meio de acesso direto ao medAL-mentor e mensagens móveis regulares, bem como telefonemas direcionados e visitas da equipe de monitoramento com base no painel do medAL-mentor. As unidades de saúde do grupo de controle receberão monitoramento padrão (mensagens regulares para verificar quaisquer problemas e visitas regulares ao local), sem acesso ao medAL-mentor (nem para os profissionais de saúde nem para a equipe de monitoramento).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mbeya, Tanzânia
- Isyesye Dispensary
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Mbeya, Tanzânia
- Itagano Dispensary
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Mbeya, Tanzânia
- Itensa Dispensary
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Mbeya, Tanzânia
- Itezi Dispensary
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Mbeya, Tanzânia
- Itijy Dispensary
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Mbeya, Tanzânia
- Iyunga Health Center
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Mbeya, Tanzânia
- Ndanyela Dispensary
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Mbeya, Tanzânia
- Nzovwe Health Center
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Mbeya, Tanzânia
- Tembela Dispensary
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Mbeya
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Idiga, Mbeya, Tanzânia
- Idiga Dispensary
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Igoma, Mbeya, Tanzânia
- Igoma Dispensary
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Ilowelo, Mbeya, Tanzânia
- Lwanjilo Dispensary
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Inyala, Mbeya, Tanzânia
- Inyala Health Center
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Iwindi, Mbeya, Tanzânia
- Iwindi Dispensary
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Kimondo, Mbeya, Tanzânia
- Kimondo Dispensary
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Mbalizi, Mbeya, Tanzânia
- Mbalizi Dispensary
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Mjele, Mbeya, Tanzânia
- Mjele Dispensary
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Mjele, Mbeya, Tanzânia
- Mshewe Dispensary
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Mwabwowo, Mbeya, Tanzânia
- Mwabwowo Dispensary
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Santilya, Mbeya, Tanzânia
- Santilya Health Center
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Shuwa, Mbeya, Tanzânia
- Shuwa Dispensary
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Songwe, Mbeya, Tanzânia
- Songwe viwandani Dispensary
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Morogoro
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Chikuti, Morogoro, Tanzânia
- Chikuti Dispensary
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Chirombora, Morogoro, Tanzânia
- Chirombora Dispensary
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Chita, Morogoro, Tanzânia
- Chita Rural Dispensary
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Idete, Morogoro, Tanzânia
- Idete Dispensary
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Idunda, Morogoro, Tanzânia
- Idunda Dispensary
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Ifakara, Morogoro, Tanzânia
- Kibaoni Health Center
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Ifakara, Morogoro, Tanzânia
- Michenga Dispensary
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Ifakara, Morogoro, Tanzânia
- Sagamaganga Dispensary
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Ketaketa, Morogoro, Tanzânia
- Ketaketa Dispensary
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Kichangani, Morogoro, Tanzânia
- Kichangani Dispensary
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Kisegese, Morogoro, Tanzânia
- Kisegese Dispensary
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Mbuga, Morogoro, Tanzânia
- Mbuga Dispensary
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Milola, Morogoro, Tanzânia
- Milola Dispensary
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Mngeta, Morogoro, Tanzânia
- Mngeta Health Center
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Sanje, Morogoro, Tanzânia
- Sanje Dispensary
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Sonjo, Morogoro, Tanzânia
- Sonjo Dispensary
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Udagaji, Morogoro, Tanzânia
- Udagaji Dispensary
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Utengule, Morogoro, Tanzânia
- Utengule Dispensary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentação de uma condição médica ou cirúrgica aguda
Critério de exclusão:
- Apresentar-se para consulta agendada para uma doença crônica (por exemplo, HIV, tuberculose, doenças não transmissíveis, desnutrição)
- Apresentar-se para cuidados preventivos de rotina (p. monitoramento do crescimento, suplementação vitamínica, desparasitação, vacinação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MedAL-mentor
Nas unidades de saúde alocadas ao braço medAL-mentor, a intervenção consistirá em:
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O MedAL-mentor é um painel de monitoramento e benchmarking quase em tempo real com base nos dados coletados por meio do ePOCT+, fornecendo feedback direto sobre vários indicadores clínicos (prescrição de antibióticos, desempenho das principais medições, sinais e testes de diagnóstico).
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Sem intervenção: Orientação de rotina
Nas unidades de saúde alocadas ao braço de controle, também serão fornecidos comprimidos com ePOCT+ aos profissionais de saúde com treinamento inicial, mas a orientação subsequente será realizada rotineiramente:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de crianças com prescrição de antibiótico no grupo intervenção (mentor-medAL) em comparação com o grupo controle (mentoria de rotina)
Prazo: Dia 0 (no final da consulta)
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Número de crianças para as quais pelo menos um antibiótico sistêmico (oral ou parenteral) foi prescrito durante a consulta, sobre todas as crianças elegíveis, conforme relatado pelos profissionais de saúde em um registro de rotina
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Dia 0 (no final da consulta)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de consultas com crianças elegíveis realizadas usando ePOCT+
Prazo: Dia 0 (no final da consulta)
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Número de consultas concluídas com ePOCT+, em todas as consultas com crianças elegíveis conforme relatado em um registro de rotina
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Dia 0 (no final da consulta)
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Porcentagem de crianças nas quais os principais sinais foram verificados por profissionais de saúde
Prazo: Dia 0 (no final da consulta)
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Número de crianças nas quais os principais sinais (temperatura, peso, circunferência do braço (MUAC), frequência respiratória) foram verificados pelos profissionais de saúde, sobre o número total de crianças para as quais isso foi recomendado, conforme relatado pelos profissionais de saúde no ePOCT+
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Dia 0 (no final da consulta)
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Porcentagem de crianças para as quais os testes diagnósticos apropriados foram realizados por profissionais de saúde
Prazo: Dia 0 (no final da consulta)
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Número de crianças para as quais os testes de diagnóstico (testes de hemoglobina e malária) foram realizados pelos profissionais de saúde, sobre o número total de crianças para as quais os testes de diagnóstico foram recomendados, conforme relatado pelos profissionais de saúde no ePOCT+
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Dia 0 (no final da consulta)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
- Ellis J. All inclusive benchmarking. J Nurs Manag. 2006 Jul;14(5):377-83. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00596.x.
- Thonon F, Watson J, Saghatchian M. Benchmarking facilities providing care: An international overview of initiatives. SAGE Open Med. 2015 Sep 23;3:2050312115601692. doi: 10.1177/2050312115601692. eCollection 2015.
- Willmington C, Belardi P, Murante AM, Vainieri M. The contribution of benchmarking to quality improvement in healthcare. A systematic literature review. BMC Health Serv Res. 2022 Feb 2;22(1):139. doi: 10.1186/s12913-022-07467-8.
- Piccoliori G, Mahlknecht A, Abuzahra ME, Engl A, Breitenberger V, Vogele A, Montalbano C, Sonnichsen A. Quality improvement in chronic care by self-audit, benchmarking and networking in general practices in South Tyrol, Italy: results from an interventional study. Fam Pract. 2021 Jun 17;38(3):253-258. doi: 10.1093/fampra/cmaa123.
- Hermans MP, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F, Vandenberghe H, Brotons C; OPTIMISE International Steering Committee. Benchmarking is associated with improved quality of care in type 2 diabetes: the OPTIMISE randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3388-95. doi: 10.2337/dc12-1853. Epub 2013 Jul 11.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02800_substudymedalmentor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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