Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инструмента наставничества в режиме реального времени на назначение антибиотиков (medAL-mentor) (medAL-mentor)

16 января 2024 г. обновлено: Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Влияние medAL-mentor, инструмента наставничества и сравнительного анализа в режиме реального времени, на назначение антибиотиков детям в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Танзании

Целью этого вспомогательного исследования, являющегося частью проекта DYNAMIC, является сокращение числа назначений антибиотиков и улучшение качества ухода за детьми в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Танзании с помощью инструмента наставничества, работающего в режиме, близком к реальному времени (называемого medAL-mentor), основанного на мониторинге а также контрольная панель и обратная связь от группы мониторинга. Главный вопрос, на который необходимо ответить, заключается в следующем: может ли наставничество в режиме реального времени, основанное на данных алгоритма поддержки принятия клинических решений, улучшить соблюдение медицинскими работниками рекомендаций и, следовательно, качество амбулаторного ухода за педиатрами? Поставщики медицинских услуг в участвующих медицинских учреждениях получат либо инструмент medAL-mentor и обратную связь от группы мониторинга (группа вмешательства), либо стандартное наставничество (контрольная группа), чтобы можно было сравнить влияние на назначение антибиотиков и другие показатели качества медицинской помощи. две руки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ePOCT+ — это педиатрический цифровой алгоритм поддержки принятия клинических решений для медицинских работников учреждений первичной медико-санитарной помощи в Танзании. Цель состоит в том, чтобы улучшить комплексное ведение остробольных детей в возрасте от 1 дня до 14 лет и сократить количество необоснованных назначений антибиотиков.

Предварительные результаты первой фазы проекта DYNAMIC, открытого кластерного рандомизированного контролируемого исследования, проведенного в 40 медицинских учреждениях, показали снижение назначения антибиотиков поставщиками медицинских услуг примерно с 70% в контрольной группе до 23% в медицинских учреждениях, использующих ePOCT+. , с аналогичными клиническими исходами у детей на 7-й день. Тем не менее, использование ePOCT+ и назначение антибиотиков в группе вмешательства было очень неоднородным в разных медицинских учреждениях.

Бенчмаркинг в здравоохранении определяется как «процесс сравнительной оценки и выявления основных причин, ведущих к высоким уровням эффективности». Обмен выводами и опытом различных учреждений, а также использование элементов передовой практики для повышения эффективности. Общества инфекционистов в течение многих лет продвигали сравнительный анализ как компонент больничных программ рационального использования противомикробных препаратов с целью сокращения количества назначений антибиотиков. Кроме того, было показано, что сравнительный анализ является эффективным стимулом для повышения качества медицинской помощи в различных условиях, включая практику первичной медико-санитарной помощи. К сожалению, опубликованные инициативы в основном исходят из стран с высоким уровнем дохода.

В контексте проекта DYNAMIC мы разработали инструмент наставничества, работающий практически в режиме реального времени, medAL-mentor, основанный на панели мониторинга и сравнительного анализа с использованием данных, собранных с помощью ePOCT+. Инструмент обеспечивает непосредственную обратную связь с работниками здравоохранения об их работе на основе нескольких клинических показателей (включая назначение антибиотиков) в сравнении с данными из других медицинских учреждений. Группа мониторинга будет ориентироваться на звонки и посещения медицинских учреждений на основе этих показателей и использовать информационную панель для облегчения обсуждений с медицинскими работниками.

Это вспомогательное исследование, MedAL-mentor, направлено на оценку того, улучшает ли этот инструмент наставничества в режиме реального времени, основанный на данных, сгенерированных алгоритмом поддержки принятия клинических решений, а также на отзывах группы наставничества, соблюдения медицинскими работниками рекомендаций и, следовательно, качества. ухода за больными детьми на первичном уровне.

В частности, задачами исследования являются:

Основная цель :

Определить, снижает ли использование medAL-mentor, цифрового инструмента наставничества, назначение антибиотиков врачами первичной медико-санитарной помощи с использованием алгоритма поддержки принятия клинических решений (ePOCT+) для лечения больных детей.

Второстепенные цели:

  1. Оценить влияние medAL-mentor на использование ePOCT+ клиницистами.

  2. Оценить влияние медали-наставника на клиницистов с точки зрения:

    1. Выполнение ключевых измерений и оценка признаков клиницистами
    2. Соблюдение рекомендаций по проведению анализов по месту оказания медицинской помощи (на малярию и гемоглобин)

Это открытое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными кластерами включено во вторую фазу проекта DYNAMIC в Танзании. Вмешательство заключается в предоставлении прямого доступа к medAL-mentor работникам здравоохранения. Группа наставничества будет ориентироваться на звонки и контрольные визиты в медицинские учреждения на основе показателей medAL-mentor и будет использовать информационную панель для облегчения обсуждений с медицинскими работниками во время контрольных посещений. Поскольку вмешательство осуществляется на уровне медицинского работника, а на их практику влияет контекст медицинского учреждения, в котором они работают, была выбрана рандомизация на уровне медицинского учреждения, а не на уровне медицинского работника.

40 медицинских учреждений, впервые использующих ePOCT+ во время второй фазы проекта DYNAMIC, будут случайным образом отобраны и разделены на две группы (рандомизация 1:1, вмешательство: контроль). Медицинские работники в медицинских учреждениях, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать отзывы о своей работе посредством прямого доступа к medAL-mentor и регулярных мобильных сообщений, а также целевых телефонных звонков и посещений группы мониторинга на основе информационной панели medAL-mentor. Медицинские учреждения из контрольной группы будут получать стандартный мониторинг (регулярные сообщения для проверки на наличие проблем и регулярные посещения объектов) без доступа к medAL-mentor (ни для медицинских работников, ни для группы мониторинга).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Танзания
      • Mbeya, Танзания
        • Isyesye Dispensary
      • Mbeya, Танзания
        • Itagano Dispensary
      • Mbeya, Танзания
        • Itensa Dispensary
      • Mbeya, Танзания
        • Itezi Dispensary
      • Mbeya, Танзания
        • Itijy Dispensary
      • Mbeya, Танзания
        • Iyunga Health Center
      • Mbeya, Танзания
        • Ndanyela Dispensary
      • Mbeya, Танзания
        • Nzovwe Health Center
      • Mbeya, Танзания
        • Tembela Dispensary
    • Mbeya
      • Idiga, Mbeya, Танзания
        • Idiga Dispensary
      • Igoma, Mbeya, Танзания
        • Igoma Dispensary
      • Ilowelo, Mbeya, Танзания
        • Lwanjilo Dispensary
      • Inyala, Mbeya, Танзания
        • Inyala Health Center
      • Iwindi, Mbeya, Танзания
        • Iwindi Dispensary
      • Kimondo, Mbeya, Танзания
        • Kimondo Dispensary
      • Mbalizi, Mbeya, Танзания
        • Mbalizi Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Танзания
        • Mjele Dispensary
      • Mjele, Mbeya, Танзания
        • Mshewe Dispensary
      • Mwabwowo, Mbeya, Танзания
        • Mwabwowo Dispensary
      • Santilya, Mbeya, Танзания
        • Santilya Health Center
      • Shuwa, Mbeya, Танзания
        • Shuwa Dispensary
      • Songwe, Mbeya, Танзания
        • Songwe viwandani Dispensary
    • Morogoro
      • Chikuti, Morogoro, Танзания
        • Chikuti Dispensary
      • Chirombora, Morogoro, Танзания
        • Chirombora Dispensary
      • Chita, Morogoro, Танзания
        • Chita Rural Dispensary
      • Idete, Morogoro, Танзания
        • Idete Dispensary
      • Idunda, Morogoro, Танзания
        • Idunda Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Танзания
        • Kibaoni Health Center
      • Ifakara, Morogoro, Танзания
        • Michenga Dispensary
      • Ifakara, Morogoro, Танзания
        • Sagamaganga Dispensary
      • Ketaketa, Morogoro, Танзания
        • Ketaketa Dispensary
      • Kichangani, Morogoro, Танзания
        • Kichangani Dispensary
      • Kisegese, Morogoro, Танзания
        • Kisegese Dispensary
      • Mbuga, Morogoro, Танзания
        • Mbuga Dispensary
      • Milola, Morogoro, Танзания
        • Milola Dispensary
      • Mngeta, Morogoro, Танзания
        • Mngeta Health Center
      • Sanje, Morogoro, Танзания
        • Sanje Dispensary
      • Sonjo, Morogoro, Танзания
        • Sonjo Dispensary
      • Udagaji, Morogoro, Танзания
        • Udagaji Dispensary
      • Utengule, Morogoro, Танзания
        • Utengule Dispensary

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Представление для острого медицинского или хирургического состояния

Критерий исключения:

  • Представление на плановую консультацию по поводу хронического заболевания (например, ВИЧ, туберкулез, неинфекционные заболевания, недоедание)
  • Посещение для плановой профилактической помощи (например, мониторинг роста, витаминные добавки, дегельминтизация, вакцинация)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МедАЛ-наставник

В медицинских учреждениях, отнесенных к группе medAL-mentor, вмешательство будет состоять из:

  • Предоставление планшетов с ePOCT+ и начальное обучение для использования медицинскими работниками
  • Доступ к medAL-mentor для медицинских работников и группы мониторинга
  • Регулярные (не реже одного раза в 2 недели) поддерживающие сообщения, отправляемые командой мониторинга медицинским работникам с обратной связью от medAL-mentor
  • Целевые телефонные звонки и посещения медицинских учреждений группой мониторинга на основе обзора medAL-mentor. Мониторинг будет осуществляться исследовательской группой.
Устройство: МедАЛ-наставник
MedAL-mentor — это панель мониторинга и сравнительного анализа практически в реальном времени, основанная на данных, собранных с помощью ePOCT+, обеспечивающая прямую обратную связь по нескольким клиническим показателям (назначение антибиотиков, выполнение ключевых измерений, признаки и диагностические тесты).
Без вмешательства: Обычное наставничество

В медицинских учреждениях, отнесенных к контрольной группе, планшеты с ePOCT+ также будут предоставляться медицинским работникам, прошедшим начальную подготовку, но последующее наставничество будет проводиться в плановом порядке:

  • Нет доступа к medAL-mentor для медицинских работников или группы мониторинга.
  • По крайней мере одно сообщение, отправляемое группой мониторинга медицинским работникам каждые две недели, чтобы узнать о любых проблемах и вызвать посещение объекта, если это необходимо.
  • По крайней мере, один визит группы мониторинга в каждое медицинское учреждение каждые два месяца. Мониторинг будет осуществляться исследовательской группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент детей, которым прописали антибиотик в группе вмешательства (медАЛ-наставник) по сравнению с контрольной группой (регулярное наставничество)
Временное ограничение: День 0 (к концу консультации)
Количество детей, которым во время консультации был назначен хотя бы один системный (пероральный или парентеральный) антибиотик, среди всех детей, соответствующих критериям, по данным медицинских работников в обычном регистре
День 0 (к концу консультации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент консультаций с подходящими детьми, проведенных с использованием ePOCT+
Временное ограничение: День 0 (к концу консультации)
Количество консультаций, завершенных с помощью ePOCT+, по сравнению со всеми консультациями с подходящими детьми, как указано в обычном реестре.
День 0 (к концу консультации)
Процент детей, у которых медицинские работники проверили ключевые признаки
Временное ограничение: День 0 (к концу консультации)
Количество детей, у которых медицинские работники проверили основные признаки (температура, вес, окружность середины плеча (MUAC), частота дыхания), по сравнению с общим числом детей, для которых это было рекомендовано, как сообщили медицинские работники в ePOCT+.
День 0 (к концу консультации)
Процент детей, которым медицинские работники провели соответствующие диагностические тесты
Временное ограничение: День 0 (к концу консультации)
Количество детей, которым диагностические тесты (тесты на гемоглобин и малярию) были проведены медицинскими работниками, по сравнению с общим числом детей, которым были рекомендованы диагностические тесты, согласно сообщениям медицинских работников в ePOCT+
День 0 (к концу консультации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Соавторы

Swiss Tropical & Public Health Institute
Ifakara Health Institute
Mbeya Medical Research Centre-National Institute for Medical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-02800_substudymedalmentor

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться