- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05901155
Reaaliaikaisen mentorointityökalun vaikutus antibioottireseptiin (medAL-mentori) (medAL-mentor)
MedAL-mentorin, reaaliaikaisen mentorointi- ja benchmarking-työkalun, vaikutus antibioottien määräämiseen lasten keskuudessa perusterveydenhuollon tiloissa Tansaniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ePOCT+ on lasten digitaalinen kliininen päätöksentekoalgoritmi terveydenhuollon työntekijöille Tansanian perusterveydenhuollon laitoksissa. Tavoitteena on parantaa akuuttisairaiden 1 vuorokauden - 14-vuotiaiden lasten integroitua hoitoa ja vähentää sopimattomia antibioottireseptejä.
Alustavat havainnot DYNAMIC-projektin ensimmäisestä vaiheesta, avoimesta satunnaistetusta klusteritutkimuksesta, joka tehtiin 40 terveyskeskuksessa, osoittivat, että terveydenhuollon tarjoajien antibioottien määrä väheni noin 70 prosentista kontrollihaarassa 23 prosenttiin ePOCT+:aa käyttävissä terveyslaitoksissa. , joilla oli samanlaiset kliiniset tulokset lapsilla 7. päivänä. Siitä huolimatta ePOCT+:n ja antibioottien käyttö interventiohaarassa oli hyvin heterogeenista eri terveydenhuoltolaitoksissa.
Terveydenhuollon benchmarking määritellään "vertailevaksi arvioimiseksi ja taustalla olevien syiden tunnistamiseksi, mikä johtaa korkeaan suoritustasoon". Eri instituutioiden havaintoja ja kokemuksia jaetaan ja parhaiden käytäntöjen osia otetaan käyttöön suorituskyvyn parantamiseksi. Tartuntatautiyhdistykset ovat edistäneet benchmarkingia jo vuosia osana sairaaloiden antimikrobisia hoitoohjelmia antibioottien määräämisen vähentämiseksi. Vertailuanalyysin on myös osoitettu olevan tehokas kannustin parantaa hoidon laatua eri ympäristöissä, mukaan lukien perusterveydenhuollon käytännöt. Valitettavasti julkaistut aloitteet ovat suurelta osin peräisin korkean tulotason maista.
DYNAMIC-projektin yhteydessä kehitimme lähes reaaliaikaisen mentorointityökalun, medAL-mentorin, joka perustuu ePOCT+:n kautta kerättyihin tietoihin perustuvaan seuranta- ja benchmarking-hallintapaneeliin. Työkalu antaa terveydenhuollon työntekijöille suoraa palautetta suorituksistaan useiden kliinisten indikaattorien (mukaan lukien antibioottireseptin) perusteella verrattuna muiden terveydenhuoltolaitosten tietoihin. Seurantatiimi kohdistaa puhelut ja seurantakäynnit terveyslaitoksiin näiden indikaattoreiden perusteella ja käyttää kojelautaa helpottaakseen keskusteluja terveydenhuollon työntekijöiden kanssa.
Tämän apututkimuksen, MedAL-mentorin, tavoitteena on arvioida, parantaako tämä kliinisen päätöksen tukialgoritmin tuottamiin tietoihin sekä mentorointitiimin palautteeseen perustuva reaaliaikainen mentorointityökalu terveydenhuollon työntekijöiden ohjeiden noudattamista - ja siten myös laatua. sairaiden lasten hoidosta perusterveydenhuollon tasolla.
Tarkemmin sanottuna tutkimuksen tavoitteet ovat:
Ensisijainen tavoite:
Sen selvittämiseksi, vähentääkö medAL-mentorin, digitaalisen mentorointityökalun, tarjoaminen perusterveydenhuollon kliinikoiden antibioottien määrää käyttämällä kliinisen päätöksen tukialgoritmia (ePOCT+) sairaiden lasten hoitoon.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida medAL-mentorin vaikutusta kliinikoiden ePOCT+:n käyttöön
Arvioida mitali-mentorin vaikutus kliinikkoihin seuraavilla tavoilla:
- Kliinikoiden suorittama keskeisten mittausten suorittaminen ja merkkien arviointi
- Hoitopistetestejä koskevien suositusten noudattaminen (malaria ja hemoglobiini)
Tämä avoin, rinnakkainen satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus on sisällytetty Tansaniassa DYNAMIC-projektin toiseen vaiheeseen. Interventio koostuu suoran pääsyn tarjoamisesta medAL-mentorille terveydenhuollon työntekijöille. Mentorointitiimi kohdistaa puhelut ja seurantakäynnit terveyslaitoksiin medAL-mentori-indikaattoreiden perusteella ja käyttää kojelautaa helpottaakseen keskusteluja terveydenhuollon työntekijöiden kanssa seurantakäyntien aikana. Koska interventio tapahtuu terveydenhuollon työntekijöiden tasolla ja heidän käytäntöihinsä vaikuttaa sen terveydenhuoltolaitoksen konteksti, jossa he työskentelevät, valittiin satunnaistaminen terveydenhuollon työntekijän tasolla terveydenhuollon työntekijän tasolla.
40 terveyskeskusta, jotka käyttävät ePOCT+:aa ensimmäistä kertaa DYNAMIC-projektin toisessa vaiheessa, valitaan satunnaisesti ja jaetaan kahteen ryhmään (satunnaistaminen 1:1, interventio: kontrolli). Interventioryhmään satunnaistettujen terveyslaitosten terveydenhuollon työntekijät saavat palautetta suorituksestaan suoran pääsyn kautta medAL-mentoriin ja säännöllisiin mobiiliviesteihin sekä kohdennettujen puheluiden ja seurantatiimin vierailujen kautta medAL-mentorin hallintapaneeliin perustuen. Kontrolliryhmän terveyslaitokset saavat normaalin seurannan (säännölliset viestit mahdollisten ongelmien tarkistamiseksi ja säännölliset käynnit paikan päällä), ilman pääsyä medAL-mentorille (ei terveydenhuoltotyöntekijöille eikä seurantatiimille).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbeya, Tansania
- Isyesye Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Itagano Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Itensa Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Itezi Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Itijy Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Iyunga Health Center
-
Mbeya, Tansania
- Ndanyela Dispensary
-
Mbeya, Tansania
- Nzovwe Health Center
-
Mbeya, Tansania
- Tembela Dispensary
-
-
Mbeya
-
Idiga, Mbeya, Tansania
- Idiga Dispensary
-
Igoma, Mbeya, Tansania
- Igoma Dispensary
-
Ilowelo, Mbeya, Tansania
- Lwanjilo Dispensary
-
Inyala, Mbeya, Tansania
- Inyala Health Center
-
Iwindi, Mbeya, Tansania
- Iwindi Dispensary
-
Kimondo, Mbeya, Tansania
- Kimondo Dispensary
-
Mbalizi, Mbeya, Tansania
- Mbalizi Dispensary
-
Mjele, Mbeya, Tansania
- Mjele Dispensary
-
Mjele, Mbeya, Tansania
- Mshewe Dispensary
-
Mwabwowo, Mbeya, Tansania
- Mwabwowo Dispensary
-
Santilya, Mbeya, Tansania
- Santilya Health Center
-
Shuwa, Mbeya, Tansania
- Shuwa Dispensary
-
Songwe, Mbeya, Tansania
- Songwe viwandani Dispensary
-
-
Morogoro
-
Chikuti, Morogoro, Tansania
- Chikuti Dispensary
-
Chirombora, Morogoro, Tansania
- Chirombora Dispensary
-
Chita, Morogoro, Tansania
- Chita Rural Dispensary
-
Idete, Morogoro, Tansania
- Idete Dispensary
-
Idunda, Morogoro, Tansania
- Idunda Dispensary
-
Ifakara, Morogoro, Tansania
- Kibaoni Health Center
-
Ifakara, Morogoro, Tansania
- Michenga Dispensary
-
Ifakara, Morogoro, Tansania
- Sagamaganga Dispensary
-
Ketaketa, Morogoro, Tansania
- Ketaketa Dispensary
-
Kichangani, Morogoro, Tansania
- Kichangani Dispensary
-
Kisegese, Morogoro, Tansania
- Kisegese Dispensary
-
Mbuga, Morogoro, Tansania
- Mbuga Dispensary
-
Milola, Morogoro, Tansania
- Milola Dispensary
-
Mngeta, Morogoro, Tansania
- Mngeta Health Center
-
Sanje, Morogoro, Tansania
- Sanje Dispensary
-
Sonjo, Morogoro, Tansania
- Sonjo Dispensary
-
Udagaji, Morogoro, Tansania
- Udagaji Dispensary
-
Utengule, Morogoro, Tansania
- Utengule Dispensary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitellään akuutissa lääketieteellisessä tai kirurgisessa tilassa
Poissulkemiskriteerit:
- Esiintyminen kroonisen sairauden (esim. HIV, tuberkuloosi, ei-tarttuvat sairaudet, aliravitsemus)
- Esittely rutiiniehkäisevään hoitoon (esim. kasvun seuranta, vitamiinilisä, madotus, rokotukset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MedAL-mentori
MedAL-mentoriryhmälle osoitetuissa terveydenhuoltolaitoksissa interventio koostuu:
|
MedAL-mentor on lähes reaaliaikainen seuranta- ja benchmarking-hallintapaneeli, joka perustuu ePOCT+:n kautta kerättyihin tietoihin ja tarjoaa suoraa palautetta useista kliinisistä indikaattoreista (antibioottiresepti, tärkeimpien mittausten suorittaminen, merkit ja diagnostiset testit).
|
|
Ei väliintuloa: Rutiini mentorointi
Kontrolliryhmälle osoitetuissa terveyslaitoksissa ePOCT+-tabletteja tarjotaan myös peruskoulutuksen saaneille terveydenhuollon työntekijöille, mutta sen jälkeen mentorointia suoritetaan rutiininomaisesti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibiootin määräämien lasten prosenttiosuus interventioryhmässä (medAL-mentori) verrattuna kontrolliryhmään (rutiinimentorointi)
Aikaikkuna: Päivä 0 (neuvottelun lopussa)
|
Niiden lasten määrä, joille on määrätty vähintään yksi systeeminen (oraalinen tai parenteraalinen) antibiootti konsultaation aikana, kaikkien tukikelpoisten lasten osalta, kuten terveydenhuollon työntekijät ovat ilmoittaneet rutiinirekisterissä
|
Päivä 0 (neuvottelun lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus neuvotteluista kelvollisten lasten kanssa, jotka suoritettiin ePOCT+:lla
Aikaikkuna: Päivä 0 (neuvottelun lopussa)
|
EPOCT+:lla suoritettujen kuulemisten määrä, kaikista tukikelpoisten lasten kanssa käydyistä konsultaatioista, jotka on raportoitu rutiinirekisterissä
|
Päivä 0 (neuvottelun lopussa)
|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, joilla terveydenhuollon työntekijät ovat tarkastaneet keskeiset merkit
Aikaikkuna: Päivä 0 (neuvottelun lopussa)
|
Niiden lasten määrä, joilla terveydenhuollon työntekijät ovat tarkistaneet tärkeimmät merkit (lämpötila, paino, olkavarren ympärysmitta (MUAC), hengitystiheys), yli niiden lasten kokonaismäärän, joille tätä suositeltiin, kuten terveydenhuollon työntekijät raportoivat ePOCT+:ssa
|
Päivä 0 (neuvottelun lopussa)
|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, joille terveydenhuollon työntekijät ovat tehneet asianmukaiset diagnostiset testit
Aikaikkuna: Päivä 0 (neuvottelun lopussa)
|
Niiden lasten määrä, joille terveydenhuollon työntekijät ovat tehneet diagnostisia testejä (hemoglobiini- ja malariatestit), yli niiden lasten kokonaismäärän, joille diagnostisia testejä suositeltiin, kuten terveydenhuollon työntekijät raportoivat ePOCT+:ssa
|
Päivä 0 (neuvottelun lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
- Ellis J. All inclusive benchmarking. J Nurs Manag. 2006 Jul;14(5):377-83. doi: 10.1111/j.1365-2934.2006.00596.x.
- Thonon F, Watson J, Saghatchian M. Benchmarking facilities providing care: An international overview of initiatives. SAGE Open Med. 2015 Sep 23;3:2050312115601692. doi: 10.1177/2050312115601692. eCollection 2015.
- Willmington C, Belardi P, Murante AM, Vainieri M. The contribution of benchmarking to quality improvement in healthcare. A systematic literature review. BMC Health Serv Res. 2022 Feb 2;22(1):139. doi: 10.1186/s12913-022-07467-8.
- Piccoliori G, Mahlknecht A, Abuzahra ME, Engl A, Breitenberger V, Vogele A, Montalbano C, Sonnichsen A. Quality improvement in chronic care by self-audit, benchmarking and networking in general practices in South Tyrol, Italy: results from an interventional study. Fam Pract. 2021 Jun 17;38(3):253-258. doi: 10.1093/fampra/cmaa123.
- Hermans MP, Elisaf M, Michel G, Muls E, Nobels F, Vandenberghe H, Brotons C; OPTIMISE International Steering Committee. Benchmarking is associated with improved quality of care in type 2 diabetes: the OPTIMISE randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3388-95. doi: 10.2337/dc12-1853. Epub 2013 Jul 11.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02800_substudymedalmentor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .