알레르기 비염의 보조 치료로서 한약을 사용한 비강 세척
2023년 10월 25일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
알레르기성 비염의 보조 치료로서 한약을 사용한 비강 세척: 2상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
심한 증상을 보이는 알레르기성 비염 환자에서 식염수 비강 세척으로는 심한 알레르기 반응의 조절이 제한됩니다.
따라서 알레르기성 비염을 치료하기 위해 다른 치료법과 함께 식염수 비강 세척을 사용하려는 여러 시도가 있었습니다.
본 연구는 알레르기성 비염에 대한 한약재 비강세척의 효과를 알아보고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구에서는 한의원과 이비인후과 의원에서 20세 이상의 알레르기성 비염 환자를 모집하였다.
피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그들은 NeiMed 부비강 세척 장치를 사용하여 2개월 동안 매일 아침 저녁으로 240cc의 한약액 또는 위약으로 코를 세척했습니다.
두 그룹의 피험자는 설문지를 작성하고 코 세척 전후에 음향 코측정법, 코측정법 및 유스타키오관 기능 검사를 받았습니다.
본 연구는 알레르기성 비염에 대한 한약재 비강세척의 효과를 알아보고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 40705
- Rong-San Jiang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병력 및 알레르겐 검사를 통해 진단된 알레르기 비염 환자
제외 기준:
- 20세 미만, 면역력이 저하된 환자 임산부 또는 수유부 한약 알레르기 병력이 있는 사람 간 및 신장 기능이 저하된 사람 비세척에 협조할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한약
양측 비강은 사천 미나리 뿌리 줄기 1g, Biod Magnolia Bud 1g, 대만 당귀 0.5g, 야생 박하 허브 0.5g, Baikal Skullcap 뿌리 1.5g 및 0.5g을 함유하는 NeilMed 병으로 세척되었습니다. Borneol 1일 1회 따뜻한 생리식염수 240ml에 녹인다.
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양측 비강은 사천 미나리 뿌리 줄기 1g, Biod Magnolia Bud 1g, 대만 당귀 0.5g, 야생 박하 허브 0.5g, Baikal Skullcap Root 1.5g 및 보르네올을 240ml의 따뜻한 생리식염수에 1일 1회 2개월 동안 녹였다.
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위약 비교기: 위약
양측 비강은 하루에 한 번 240ml의 따뜻한 생리 식염수에 용해된 식용 캐러멜이 들어 있는 NeilMed 병으로 세척되었습니다.
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양측 비강은 240ml의 따뜻한 생리 식염수에 용해된 식용 캐러멜이 들어 있는 플라스틱 병으로 2개월 동안 하루에 한 번 세척되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비염 증상 점수의 변화
기간: 평가된 기준선 및 2개월 비강 세척
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콧물, 재채기, 코막힘, 가려움증이 삶의 질에 미치는 영향을 점수로 측정하였다.
0점은 증상 없음, 1점은 증상은 있으나 거슬리지 않음, 2점은 불편한 증상으로 일상 활동이나 수면의 일부에 영향을 주는 것, 3점은 거슬리는 증상이 있고 대부분의 일상 활동이나 수면에 영향을 미치는 것을 의미합니다.
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평가된 기준선 및 2개월 비강 세척
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자가 보고된 부작용
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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연구 기간 동안 발생한 모든 부작용
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학업 수료까지 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 제2 최소 단면적의 변화
기간: 기준치 측정 및 2개월 비강 세척
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비강의 두 번째 최소 단면적은 음향 rhinometry로 측정되었습니다.
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기준치 측정 및 2개월 비강 세척
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전체 흡기 저항의 변화
기간: 기준치 측정 및 2개월 비강 세척
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전체 흡기 저항은 rhinomanometry로 측정되었습니다.
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기준치 측정 및 2개월 비강 세척
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유스타키오관 부전 환자 설문지에 의해 측정된 점수의 변화
기간: 평가된 기준선 및 2개월 비강 세척
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유스타키오관 기능 평가를 위한 7개 항목 유스타키오관 부전 환자 설문지 사용
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평가된 기준선 및 2개월 비강 세척
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유스타키오관 기능 검사의 변화
기간: 평가된 기준선 및 2개월 비강 세척
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유스타키오관 기능 검사를 수행하여 유스타키오관 기능 평가
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평가된 기준선 및 2개월 비강 세척
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하비갑개 부종의 변화
기간: 평가된 기준선 및 2개월 비강 세척
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하비갑개의 부은 정도는 점수로 측정하였다.
0점은 비강의 25% 미만을 차지하는 하비갑개, 1점은 비강의 26~50분의 1을 차지하는 하비갑개, 2점은 비강의 51~75분의 1을 차지하는 하비갑개, 3점은 75% 이상을 차지하는 하비갑개를 의미한다. 비강의.
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평가된 기준선 및 2개월 비강 세척
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rong-San Jiang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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