Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nässköljning med kinesisk örtmedicin som en tilläggsbehandling vid allergisk rinit

25 oktober 2023 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital

Nässköljning med kinesisk örtmedicin som tilläggsbehandling vid allergisk rinit: Fas 2 randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Hos patienter med allergisk rinit med svåra symtom är kontrollen av svåra allergiska reaktioner begränsad med nässköljning med saltlösning. Därför har det gjorts flera försök att använda nässköljning med saltlösning i kombination med andra behandlingar för att behandla allergisk rinit. Denna studie försöker undersöka effekten av nässköljning med kinesiska örtmediciner på allergisk rinit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie samlades patienter med allergisk rinit över 20 år från klinikerna vid kliniker för otolaryngologi och traditionell kinesisk medicin. Försökspersonerna delades slumpmässigt in i två grupper. De använde enheterna för NeiMed sinussköljning för att skölja näsan med 240 cc kinesisk örtmedicinlösning eller placebo varje morgon och kväll i 2 månader. Försökspersoner i båda grupperna fyllde i frågeformulär och fick akustisk rhinometri, rhinomometri och funktionstest av eustakiska röret före och efter nässköljning. Denna studie försöker undersöka effekten av nässköljning med kinesiska örtmediciner på allergisk rinit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rong-San Jiang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med allergisk rinit diagnostiserats baserat på anamnes och allergentest

Exklusions kriterier:

  • De yngre än 20 år gamla, immunsupprimerade patienter Gravida kvinnor eller ammande kvinnor De med en historia av allergi mot traditionell kinesisk medicin De med lever- och njurinsufficiens De som inte kan samarbeta med nässköljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinesisk örtmedicin
Den bilaterala näshålan spolades med en flaska NeilMed innehållande 1 gram Szechwan Lovage Rhizome, 1 gram Biod Magnolia Bud, 0,5 gram Taiwan Angelica Root, 0,5 gram Wild Mint Herb, 1,5 gram Baikal Skullcap Rot och 0,5 gram Borneol löst i 240 ml varm normal koksaltlösning en gång om dagen.
Läkemedel: Szechwan Lovage Rhizom, Biod Magnolia Bud, Taiwan Angelica Root, Wild Mint Herb, Baikal Skullcap Root och Borneol
Den bilaterala näshålan spolades med en plastflaska innehållande 1 gram Szechwan Lovage Rhizome, 1 gram Biod Magnolia Bud, 0,5 gram Taiwan Angelica Root, 0,5 gram Wild Mint Herb, 1,5 gram Baikal Skullcap Rot och 0,5 gram Borneol löst i 240 ml varm normal koksaltlösning en gång om dagen i 2 månader.
Placebo-jämförare: Placebo
Den bilaterala näshålan spolades med en flaska NeilMed innehållande ätbar karamell löst i 240 ml varm normal koksaltlösning en gång om dagen.
Läkemedel: ätbar karamell
Den bilaterala näshålan spolades med en plastflaska innehållande ätbar karamell löst i 240 ml varm normal koksaltlösning en gång om dagen i 2 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av rinitsymptompoäng
Tidsram: Utvärderad baslinje och 2-månaders nässköljning
Effekten av rinorré, nysningar, nästäppa och klåda på livskvaliteten mättes med poäng. Poäng 0 betyder inget symptom, poäng 1 betyder symtomatisk men inte irriterande, poäng 2 betyder besvärande symtom och påverkar en del av daglig aktivitet eller sömn och poäng 3 betyder irriterande symtom och påverkar de flesta dagliga aktiviteter eller sömn.
Utvärderad baslinje och 2-månaders nässköljning
Självrapporterade biverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 månader
Eventuella biverkningar som inträffar under studieperioden
Genom avslutad studie, i snitt 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av den andra minimala tvärsnittsarean av näshålan
Tidsram: Uppmätt baslinje och 2 månaders nässköljning
Den andra minimala tvärsnittsarean av näshålan mättes med akustisk rhinometri.
Uppmätt baslinje och 2 månaders nässköljning
Förändring av totalt inandningsmotstånd
Tidsram: Uppmätt baslinje och 2 månaders nässköljning
Totalt inandningsmotstånd mättes med rhinomometri.
Uppmätt baslinje och 2 månaders nässköljning
Förändring av poäng mätt med Eustachian Tube Dysfunction Patient Questionnaire
Tidsram: Utvärderad baslinje och 2-månaders nässköljning
Använda ett patientenkät med 7 delar Eustachian Tube Dysfunction för att utvärdera Eustachian Tube-funktionen
Utvärderad baslinje och 2-månaders nässköljning
Byte av Eustachian Tube funktionstest
Tidsram: Utvärderad baslinje och 2-månaders nässköljning
Utföra ett Eustachian Tube-funktionstest för att utvärdera Eustachian Tube-funktionen
Utvärderad baslinje och 2-månaders nässköljning
Förändring av svullna grad av sämre turbinater
Tidsram: Utvärderad baslinje och 2-månaders nässköljning
Den svullna graden av sämre turbinater mättes med poäng. Poäng 0 betyder sämre turbinater som upptar mindre än 25 % av näshålan, poäng 1 betyder sämre turbinater som upptar 26 till 50 av näshålan, poäng 2 betyder sämre turbinater som upptar 51 till 75 av näshålan och poäng 3 betyder sämre turbiner som upptar 5 % av näshålan.
Utvärderad baslinje och 2-månaders nässköljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Rong-San Jiang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CF19289A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhinit, Allergisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera