Промывание носа китайскими травами в качестве дополнительного лечения аллергического ринита
25 октября 2023 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Промывание носа китайскими травами в качестве дополнительного лечения аллергического ринита: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2
У пациентов с аллергическим ринитом с тяжелыми симптомами контроль тяжелых аллергических реакций ограничивается промыванием носа солевым раствором.
Поэтому было предпринято несколько попыток использовать промывание носа солевым раствором в сочетании с другими методами лечения аллергического ринита.
В этом исследовании делается попытка изучить влияние промывания носа китайскими лекарственными травами на аллергический ринит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В данном исследовании были собраны пациенты с аллергическим ринитом старше 20 лет из клиник отоларингологии и клиник традиционной китайской медицины.
Испытуемые были случайным образом разделены на две группы.
Они использовали устройства для полоскания пазухи NeiMed для промывания носа 240 мл раствора китайской лечебной травы или плацебо каждое утро и вечер в течение 2 месяцев.
Субъекты обеих групп заполнили анкеты и прошли акустическую ринометрию, риноманометрию и тесты функции евстахиевой трубы до и после промывания носа.
В этом исследовании делается попытка изучить влияние промывания носа китайскими лекарственными травами на аллергический ринит.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Rong-San Jiang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аллергическим ринитом, диагностированные на основании анамнеза и теста на аллергены
Критерий исключения:
- Те, кто моложе 20 лет, пациенты с ослабленным иммунитетом, беременные женщины или кормящие женщины, те, у кого в анамнезе аллергия на традиционную китайскую медицину, те, у кого печеночная и почечная недостаточность, те, кто не может сотрудничать с промыванием носа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Китайская травяная медицина
Двустороннюю полость носа промывали бутылочкой NeilMed, содержащей 1 грамм корневища любистока сычуаньского, 1 грамм почек магнолии Biod, 0,5 грамм корня тайваньского дягиля, 0,5 грамм травы дикой мяты, 1,5 грамм корня шлемника байкальского и 0,5 грамма. борнеола растворяют в 240 мл теплого физиологического раствора 1 раз в сутки.
|
Двустороннюю полость носа промывали пластиковой бутылкой, содержащей 1 грамм корневища любистка сычуаньского, 1 грамм почек магнолии Biod, 0,5 грамм корня тайваньского дягиля, 0,5 грамм травы дикой мяты, 1,5 грамма корня шлемника байкальского и 0,5 грамма Борнеол растворяют в 240 мл теплого физиологического раствора 1 раз в сутки в течение 2 мес.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Двустороннюю полость носа промывали флаконом NeilMed, содержащим пищевую карамель, растворенную в 240 мл теплого физиологического раствора один раз в сутки.
|
Двустороннюю полость носа промывали пластиковой бутылкой, содержащей пищевую карамель, растворенную в 240 мл теплого физиологического раствора, 1 раз в сутки в течение 2 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки симптомов ринита
Временное ограничение: Оцененный исходный уровень и 2-месячный промывание носа
|
Влияние ринореи, чихания, заложенности носа и зуда на качество жизни оценивали в баллах.
0 баллов означает отсутствие симптомов, 1 балл означает наличие симптомов, но не раздражает, 2 балла означает неприятные симптомы и влияют на часть повседневной активности или сна, а 3 балла означают раздражающие симптомы и влияют на большую часть повседневной активности или сна.
|
Оцененный исходный уровень и 2-месячный промывание носа
|
|
Нежелательные явления, о которых сообщали сами
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Любые нежелательные явления, произошедшие в период исследования
|
По завершении обучения, в среднем 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение второй минимальной площади поперечного сечения полости носа
Временное ограничение: Измеренный исходный уровень и 2-месячный промывание носа
|
Вторую минимальную площадь поперечного сечения полости носа измеряли методом акустической ринометрии.
|
Измеренный исходный уровень и 2-месячный промывание носа
|
|
Изменение общего сопротивления вдоху
Временное ограничение: Измеренный исходный уровень и 2-месячный промывание носа
|
Общее сопротивление вдоху измеряли с помощью риноманометрии.
|
Измеренный исходный уровень и 2-месячный промывание носа
|
|
Изменение оценки, измеренной с помощью опросника пациента с дисфункцией евстахиевой трубы
Временное ограничение: Оцененный исходный уровень и 2-месячный промывание носа
|
Использование опросника пациента с дисфункцией евстахиевой трубы из 7 пунктов для оценки функции евстахиевой трубы
|
Оцененный исходный уровень и 2-месячный промывание носа
|
|
Изменение функционального теста евстахиевой трубы
Временное ограничение: Оцененный исходный уровень и 2-месячный промывание носа
|
Выполнение функционального теста евстахиевой трубы для оценки функции евстахиевой трубы
|
Оцененный исходный уровень и 2-месячный промывание носа
|
|
Изменение степени отека нижних носовых раковин
Временное ограничение: Оцененный исходный уровень и 2-месячный промывание носа
|
Степень набухания нижних носовых раковин измеряли в баллах.
Оценка 0 означает, что нижние носовые раковины занимают менее 25% полости носа, оценка 1 означает, что нижние носовые раковины занимают от 26 до 50% полости носа, оценка 2 означает, что нижние носовые раковины занимают от 51 до 75% полости носа, а оценка 3 означает, что нижние носовые раковины занимают более 75% полости носа.
|
Оцененный исходный уровень и 2-месячный промывание носа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rong-San Jiang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CF19289A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .