Nenän huuhtelu kiinalaisella yrttilääkkeellä allergisen nuhan lisähoitona
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Nenän huuhtelu kiinalaisella yrttilääkkeellä allergisen nuhan lisähoitona: 2. vaiheen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Vakavia oireita omaavilla allergisilla nuhapotilailla vaikeiden allergisten reaktioiden hallinta on rajoitettu suolaliuoksella nenähuuhtelulla.
Sen vuoksi on useita yrityksiä käyttää suolaliuosta nenän huuhtelu yhdessä muiden hoitojen kanssa allergisen nuhan hoitoon.
Tämä tutkimus yrittää selvittää nenähuuhtelun vaikutusta kiinalaisilla kasviperäisillä lääkkeillä allergiseen nuhaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa yli 20-vuotiaat allergista nuhaa sairastavat potilaat kerättiin korva- ja kurkkutautien ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen klinikoilta.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
He käyttivät NeiMedin poskiontelohuuhtelulaitteita nenän kastelemiseen 240 cc:llä kiinalaista yrttiliuosta tai lumelääkettä joka aamu ja ilta kahden kuukauden ajan.
Molempien ryhmien koehenkilöt täyttivät kyselylomakkeet ja saivat akustisen rinometrian, rinomanometrian ja eustachian putken toimintatestit ennen ja jälkeen nenän huuhtelun.
Tämä tutkimus yrittää selvittää nenähuuhtelun vaikutusta kiinalaisilla kasviperäisillä lääkkeillä allergiseen nuhaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rong-San Jiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allerginen nuha potilaat diagnosoitu historian ja allergeenitestin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat, immuunipuutteiset potilaat Raskaana olevat naiset tai imettävät naiset, jotka ovat olleet allergisia perinteiselle kiinalaiselle lääketieteelle Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat Ne, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä nenän huuhtelussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinalainen kasviperäinen lääke
Molemminpuolista nenäonteloa kasteltiin NeilMed-pullolla, joka sisälsi 1 gramman Szechwan Lovage Rhizomea, 1 gramman Biod Magnolia Bud -juurta, 0,5 grammaa Taiwan Angelica Root -juurta, 0,5 grammaa Wild Mint Herb -yrttiä, 1,5 grammaa Baikal Skullcap Root -juurta ja 0,5 grammaa Borneolia liuotettuna 240 ml:aan lämmintä normaalia suolaliuosta kerran päivässä.
|
Molemminpuolista nenäonteloa kasteltiin muovipullolla, joka sisälsi 1 gramman Szechwan Lovage Rhizomea, 1 gramman Biod Magnolia Bud -juurta, 0,5 grammaa Taiwan Angelica Root -juurta, 0,5 grammaa Wild Mint Herb -yrttiä, 1,5 grammaa Baikal Skullcap Root -juurta ja 0,5 grammaa Borneolia liuotettuna 240 ml:aan lämmintä normaalia suolaliuosta kerran päivässä 2 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kahdenvälinen nenäontelo kasteltiin NeilMed-pullolla, joka sisälsi syötävää karamellia liuotettuna 240 ml:aan lämmintä normaalia suolaliuosta kerran päivässä.
|
Molemminpuolista nenäonteloa kasteltiin muovipullolla, joka sisälsi syötävää karamellia liuotettuna 240 ml:aan lämmintä normaalia suolaliuosta kerran päivässä 2 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuhan oirepisteiden muutos
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanne ja 2 kuukauden nenähuuhtelu
|
Nuhan, aivastelun, nenän tukkeuman ja kutinan vaikutusta elämänlaatuun mitattiin pistein.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että ei ole oireita, pistemäärä 1 tarkoittaa oireellista, mutta ei ärsyttävää, pistemäärä 2 tarkoittaa häiritseviä oireita ja vaikuttaa osaan päivittäistä toimintaa tai unta ja pistemäärä 3 tarkoittaa ärsyttäviä oireita ja vaikuttaa useimpiin päivittäiseen toimintaan tai uneen.
|
Arvioitu lähtötilanne ja 2 kuukauden nenähuuhtelu
|
|
Itse ilmoittamat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Kaikki tutkimusjakson aikana ilmenevät haittatapahtumat
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenäontelon toisen minimaalisen poikkileikkausalueen muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanne ja 2 kuukauden nenähuuhtelu
|
Toinen pienin nenäontelon poikkileikkauspinta-ala mitattiin akustisella rinometrialla.
|
Mitattu lähtötilanne ja 2 kuukauden nenähuuhtelu
|
|
Kokonaishengitysvastuksen muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanne ja 2 kuukauden nenähuuhtelu
|
Sisäänhengitysvastus mitattiin rinomanometrisesti.
|
Mitattu lähtötilanne ja 2 kuukauden nenähuuhtelu
|
|
Pisteiden muutos mitattuna Eustachian Tube Dysfunction Patient Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanne ja 2 kuukauden nenähuuhtelu
|
7 kohdan Eustachian Tube Disfunction Patient Question -lomakkeen käyttäminen Eustachian putken toiminnan arvioimiseen
|
Arvioitu lähtötilanne ja 2 kuukauden nenähuuhtelu
|
|
Eustachian putken toimintatestin muutos
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanne ja 2 kuukauden nenähuuhtelu
|
Eustachian putken toimintatestin suorittaminen Eustachian putken toiminnan arvioimiseksi
|
Arvioitu lähtötilanne ja 2 kuukauden nenähuuhtelu
|
|
Muutos alempien turbinaattien paisuneiden asteen osalta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanne ja 2 kuukauden nenähuuhtelu
|
Alempien turbinaattien paisunut aste mitattiin pisteillä.
Arvosana 0 tarkoittaa huonompia turbinaatteja, jotka vievät alle 25 % nenäontelosta, pistemäärä 1 tarkoittaa huonompia turbinaatteja, jotka vievät 26-50 nenäontelosta, pisteet 2 tarkoittaa huonompia turbinaatteja, jotka vievät 51-75 nenäontelosta ja pisteet 3 tarkoittaa enemmän kuin 7 %. nenäontelosta.
|
Arvioitu lähtötilanne ja 2 kuukauden nenähuuhtelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rong-San Jiang, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF19289A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuha, allerginen
-
Viiral Nordic ABValmis