中草药鼻腔冲洗辅助治疗过敏性鼻炎
2023年10月25日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
中草药鼻腔冲洗辅助治疗过敏性鼻炎：2 期随机、双盲、安慰剂对照试验
在症状严重的过敏性鼻炎患者中，严重过敏反应的控制受生理盐水鼻腔冲洗的限制。
因此，已多次尝试使用盐水鼻腔冲洗与其他疗法相结合来治疗过敏性鼻炎。
本研究旨在探讨中草药鼻腔冲洗治疗过敏性鼻炎的疗效。
研究概览
详细说明
本研究收集了来自耳鼻喉科和中医门诊的20岁以上过敏性鼻炎患者。
受试者被随机分为两组。
他们使用 NeiMed 鼻窦冲洗器，每天早晚用 240 cc 的中草药溶液或安慰剂冲洗鼻子，持续 2 个月。
两组受试者均填写问卷，并在鼻腔冲洗前后接受声学鼻腔测量、鼻腔压力测量和咽鼓管功能测试。
本研究旨在探讨中草药鼻腔冲洗治疗过敏性鼻炎的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung、台湾、40705
- Rong-San Jiang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据病史和过敏原检查确诊的过敏性鼻炎患者
排除标准：
- 20岁以下、免疫力低下者 孕妇或哺乳期妇女 有中药过敏史者 肝肾功能不全者 不能配合鼻腔冲洗者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中草药
双侧鼻腔灌洗一瓶NeilMed，内含四川独活草1克、白玉兰1克、台湾当归0.5克、野薄荷0.5克、贝加尔黄芩1.5克、0.5克冰片溶于 240 毫升温生理盐水中，每日一次。
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双侧鼻腔用装有四川独活草1克、白玉兰1克、台湾当归0.5克、野薄荷0.5克、贝加尔黄芩1.5克、黄芩0.5克的塑料瓶灌洗。冰片溶于240毫升温生理盐水中，每日一次，连续2个月。
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安慰剂比较：安慰剂
双侧鼻腔用一瓶含有可食用焦糖溶解于240ml温生理盐水中的NeilMed进行冲洗，每天一次。
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双侧鼻腔用盛有食用焦糖溶解于240ml温生理盐水中的塑料瓶冲洗，每天一次，持续2个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻炎症状评分变化
大体时间：评估的基线和 2 个月的鼻腔灌洗
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鼻漏、打喷嚏、鼻塞和鼻痒对生活质量的影响通过评分来衡量。
0 分表示没有症状，1 分表示有症状但不烦人，2 分表示麻烦的症状并影响部分日常活动或睡眠，3 分表示烦人的症状并影响大部分日常活动或睡眠。
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评估的基线和 2 个月的鼻腔灌洗
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自我报告的不良事件
大体时间：通过学习完成，平均2个月
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研究期间发生的任何不良事件
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通过学习完成，平均2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻腔第二最小横截面积的变化
大体时间：测量的基线和 2 个月的鼻腔灌洗
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鼻腔的第二个最小横截面积通过声学鼻测量法测量。
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测量的基线和 2 个月的鼻腔灌洗
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总吸气阻力的变化
大体时间：测量的基线和 2 个月的鼻腔灌洗
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总吸气阻力通过鼻压法测量。
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测量的基线和 2 个月的鼻腔灌洗
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咽鼓管功能障碍患者问卷测分变化
大体时间：评估的基线和 2 个月的鼻腔灌洗
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使用 7 项咽鼓管功能障碍患者问卷评估咽鼓管功能
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评估的基线和 2 个月的鼻腔灌洗
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咽鼓管功能检查变化
大体时间：评估的基线和 2 个月的鼻腔灌洗
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进行咽鼓管功能测试以评估咽鼓管功能
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评估的基线和 2 个月的鼻腔灌洗
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下鼻甲肿胀程度变化
大体时间：评估的基线和 2 个月的鼻腔灌洗
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下鼻甲的肿胀程度是用分数来衡量的。
0分表示下鼻甲占鼻腔的比例小于25%，1分表示下鼻甲占鼻腔的26-50%，2分表示下鼻甲占鼻腔的51-75%，3分表示下鼻甲占鼻腔的比例大于75%的鼻腔。
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评估的基线和 2 个月的鼻腔灌洗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rong-San Jiang, MD, PhD、Taichung Veterans General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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