제2형 당뇨병 환자를 위한 전자 환자 결정 지원 시스템(DiaPaDeSS) (DiaPaDeSS)

환자의 자가 관리를 개선하는 것은 제2형 당뇨병 치료 및 관리의 주요 목표 중 하나입니다. 제2형 당뇨병 환자의 자가 관리는 혈당 조절 및 당뇨병 관련 합병증 예방에 중요한 요소로 인식되고 있다. 제2형 당뇨병 환자의 자가 관리를 강화함으로써 대사 매개변수 측면에서 긍정적인 개선을 달성할 수 있습니다. 자기관리의 개념은 제2형 당뇨병 환자의 치료와 관리에 중요한 역할을 하지만, 일반적으로 환자의 자기관리 수준은 낮은 것으로 보고되고 있다. 환자의 활성화 수준은 또한 자가 관리 및 자가 관리를 유지하는 능력에 영향을 미칩니다. 보다 활동적인 환자는 건강을 개선하는 자기 관리 행동에 참여하는 경향이 있습니다. 환자 활성화와 자기 관리 사이의 관계를 조사했을 때, 환자 활성화는 더 나은 자기 관리 및 더 나은 건강 결과와 관련이 있었습니다. 제2형 당뇨병은 흔한 만성 질환이므로 제2형 당뇨병 환자의 자가 관리 및 활성화 수준을 개선하기 위한 새로운 전략이 필요합니다. 의사 결정 지원 시스템은 양질의 당뇨병 치료를 제공하기 위한 새로운 전략으로 사용됩니다. 전자 환자 의사 결정 지원 시스템은 환자 활성화 수준을 높이고 자기 관리 수준을 개선하며 대사 매개변수에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 전자 환자 의사 결정 지원 시스템의 사용은 제2형 당뇨병 환자의 합병증 빈도, 응급실 방문 및 의료 비용을 줄일 것으로 예측됩니다. 전자 환자 의사 결정 지원 시스템은 제2형 당뇨병 환자가 집에서 질병 자가 관리에 적극적으로 참여하도록 지원할 수 있을 것으로 생각됩니다. 이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 자가 관리, 환자 활성화 및 대사 매개 변수를 위해 개발된 전자 환자 의사 결정 지원 시스템의 효과를 평가합니다.

목적: 이 연구는 DiaPaDeSS를 개발하고 자가 관리, 환자 활성화 및 대사 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. DiaPaDeSS는 m-health 교육을 통해 환자 활성화 및 자가 관리를 증가시켜 제2형 당뇨병 환자를 참여시키고 지원합니다. 이것은 자가 관리, 환자 활성화 및 대사 매개변수를 증가시킬 수 있습니다. 이 연구는 주로 자가 관리, 환자 활성화 및 대사 매개변수 개선에 있어 DiaPaDeSS의 효능을 분석하는 것을 목표로 합니다.

방법: 본 연구는 두 단계로 구성된다. 이 연구의 첫 번째 단계는 DiaPaDeSS의 개발이었습니다. 이 단계에는 콘텐츠 읽기 및 DiaPaDeSS 설계가 포함됩니다. 조사관은 DiaPaDeSS 개입 프로토콜을 생성합니다. DiaPaDeSS 콘텐츠는 가이드라인, 메타 분석, 무작위 통제 시험, 신뢰할 수 있는 국내외 환자 교육 웹사이트, 전문가 의견 등 제2형 당뇨병 환자 교육에 대한 환자의 요구, 증거 및 권장 사항을 기반으로 했습니다. 당사의 콘텐츠에는 제2형 당뇨병에 대한 환자 교육 정보, 자기 관리 실습 과제(일별, 주별, 분기별), DiaPaDeSS 알고리즘에 따른 제2형 당뇨병 환자 교육 프로그램 및 측정 설문지가 포함됩니다. 환자 교육 정보 주제에는 당뇨병, 당뇨병 유형, 제2형 당뇨병의 징후 및 증상, 제2형 당뇨병의 합병증, 진단 및 치료 방법, 건강한 라이프스타일, 강화된 자기 관리 및 환자 활성화가 포함되었습니다. 자기관리 실천과제는 일별 활동과제, 주간활동과제, 분기별 활동과제의 3가지 그룹으로 나뉜다. 일일 활동 작업에는 혈당 수치 모니터링, 약물 사용 및 발 관리가 포함되었습니다. 주간 활동 작업에는 혈압 및 체중 측정이 포함되었습니다. 분기별 활동 작업에는 후속 조치에서 HbA1c, 콜레스테롤 및 트리글리세라이드 수치가 포함되었습니다. 측정 설문지에는 사전 및 종료 시점 설문지가 포함되었습니다. 참가자는 DiaPaDeSS를 통해 설문에 응답할 수 있습니다. DiaPaDeSS의 내용은 의학, 간호 및 정보학 분야의 총 10명의 전문가에 의해 평가됩니다. DiaPaDeSS의 유용성을 평가하기 위해 7명의 환자를 대상으로 타당성 테스트를 실시할 예정입니다.

두 번째 단계에서 조사관은 자가 관리, 환자 활성화 및 대사 매개변수에 대한 DiaPaDeSS의 효과를 확인하기 위해 단일 맹검, 무작위 통제 연구를 수행할 것입니다. 이 연구는 내분비 및 대사 질환 폴리클리닉에서 후속 조치 및 치료를 받고 샘플의 포함 기준을 충족하는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 수행됩니다. 본 연구에서는 G*POWER 소프트웨어 패키지를 사용하여 Cohen의 d 효과 크기 계수 0.60, 검정력 80%, 신뢰구간 5%를 기준으로 표본 크기를 계산하였다. 이 연구는 제2형 당뇨병 환자(n=72): DiaPaDeSS 중재 그룹에서 36명, 대조군에서 36명을 대상으로 실시됩니다. 내분비대사질환 종합의원에서 추적관찰 및 치료를 받은 제2형 당뇨병 환자로서 45세 이상 65세 이하의 환자로서 자신의 진단을 알고 있고 이를 말로 표현할 수 있는 환자로서 최소 6개월 이상 제2형 당뇨병 진단을 받은 자 , 글을 읽고 집에서 인터넷에 접속할 수 있고 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰과 같은 도구 중 하나를 가지고 있고 이러한 도구를 사용할 수 있고 연구 참여에 동의했으며 질문에 대답하는 데 다른 정신적 또는 정신적 장벽이 없는 사람 질문, 언어 또는 인지 장애, 구두 또는 서면 의사소통의 장벽이 포함되었습니다. 통합 보고 시험 기준(CONSORT 2018) 지침에 따라 작성됩니다. 선별, 기준선에서의 사전 테스트, 무작위화 및 후속 조치가 있을 것입니다.

전체 사회인구학적 및 임상적 평가 및 동의가 스크리닝 중에 획득될 것입니다. 스크리닝 단계에서 모든 참가자는 먼저 병원에서 DiaPaDeSS 및 이 연구에 대해 대면하게 됩니다. 그 후 참가자는 집에서 DiaPaDeSS를 사용할 수 있습니다. 사전 테스트는 베이스라인에서 수행됩니다. 기준선 측정은 무작위화가 발생하기 전에 연구원이 수행합니다.

무작위화 방법으로는 중재 참여자(DiaPaDeSS 중재군)와 대조군이 유사한 특성을 갖도록 "층화 블록 무작위화 방법"을 선택한다. 사전 검사에서 환자는 교육 상태에 따라 계층화 및 무작위 배정되며 이는 연구의 예후 인자 중 하나로 간주됩니다. 연구에 참여하지 않은 독립적인 연구원이 웹 기반 무작위화 프로그램을 사용하여 DiaPaDeSS 개입 및 통제 그룹에 배정됩니다. 무작위화는 http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/에서 수행됩니다. 불투명 봉투에 넣습니다. DiaPaDeSS 개입 그룹은 제2형 당뇨병에 대한 환자 교육 정보, 자가 관리 실습 과제(매일, 매주, 분기별), DiaPaDeSS 알고리즘에 따른 제2형 당뇨병 환자 교육 프로그램, 측정 설문지. DiaPaDeSS 개입 그룹의 환자가 DiaPaDeSS에 액세스할 수 있도록 암호가 정의됩니다. DiaPaDeSS는 연구원이 병원에서 대면으로 전달한 후 참가자가 집에서 사용할 수 있습니다. 통제 그룹의 참가자는 DiaPaDeSS에서 제2형 당뇨병에 대한 환자 교육 정보, 자가 관리 연습 작업(매일, 매주, 분기별) 및 측정 설문지에만 액세스할 수 있습니다. 다른 필드는 암호화됩니다. 통제 그룹의 환자들에게도 접근할 수 있는 영역에 대한 정보가 제공됩니다. DiaPaDeSS 개입 그룹은 3개월 동안 매일 및 매주 자기 관리 연습 작업 입력에 사용하도록 요청받을 것입니다. 조사관은 매주 DiaPaDeSS를 통해 DiaPaDeSS 개입 그룹의 참가자에게 메시지를 보내 자기 관리 연습 작업을 상기시킵니다. 참가자는 무작위 배정 상태를 알지 못했기 때문에 눈이 멀었습니다. 연구자들이 개입을 수행했기 때문에 연구의 본질에 대해 눈을 멀게 하는 것은 불가능합니다.

DiaPaDeSS 개입 프로토콜은 제2형 당뇨병의 건강한 생활 습관 개발과 제2형 당뇨병의 급성 및 만성 합병증의 예방 또는 관리를 위해 특별히 마련될 것입니다. 개발할 프로토콜은 웹 사이트에 통합됩니다. 중재 프로토콜의 범위 내에서 중재 그룹은 매일 또는 매주 요청되는 자기 관리 실천 과제 결과를 해당 화면에서 웹 사이트에 입력합니다. 요청된 정보가 입력되면 시스템에 데이터가 기록되고 의사 결정 지원 시스템의 지식 기반에 있는 알고리즘을 통해 평가가 수행됩니다. 평가 결과, 관심 및 긴급 영역이 웹 사이트 화면에 표시됩니다. 이 평가 결과에 따라 환자의 니즈를 파악하고 환자 니즈에 대한 의사결정 지원 시스템 알고리즘을 통해 자기관리 교육을 실시하고 환자를 안내한다. 평가 결과에 따라 설계된 알고리즘을 통해 교육 및 지도가 제공됩니다. DiaPaDeSS를 사용하지 않는 환자는 웹사이트에서 경고를 받게 되며, 경고에도 불구하고 누락된 등록 데이터가 감지된 경우 SMS 및/또는 전화를 통해 알림이 전송됩니다. 통제 그룹의 참가자는 DiaPaDeSS에서 제2형 당뇨병에 대한 환자 교육 정보, 자가 관리 연습 작업(매일, 매주, 분기별) 및 측정 설문지에만 액세스할 수 있습니다. 그들은 또한 일상적인 환자 교육과 병원 후속 조치를 받게 됩니다.

주요 결과는 자가 관리, 환자 활성화 및 대사 매개변수입니다. 결과는 등록 후 3개월에 발생하는 기준선 및 후속 조치에서 측정됩니다. 가설은 다음과 같습니다.

기준선 수준을 통제한 후 표준 치료를 받는 사람들과 비교할 때 DiaPaDeSS 개입을 받는 참가자들은 상당한 보고를 할 것이라는 가설이 있습니다.

1. DiaPaDeSS 개입을 받는 참가자는 기본 수준의 자기 관리를 통제한 후 표준 관리를 받는 참가자보다 더 높은 수준의 자기 관리를 갖게 됩니다.
2. DiaPaDeSS 개입을 받는 참가자는 기준 수준의 환자 활성화를 제어한 후 표준 치료를 받는 참가자보다 더 높은 수준의 환자 활성화를 갖게 됩니다.
3. DiaPaDeSS 개입을 받는 참가자는 기준선을 제어한 후 표준 관리를 받는 참가자보다 대사 매개변수(a) HbA1c, b) 혈당, c) 혈압, d) 콜레스테롤, e) 중성 지방 수치, f) 체질량 지수가 향상됩니다. 대사 매개변수의 수준.

조사관은 제2형 당뇨병 자가 관리 척도, 환자 활성화 측정(PAM) 및 대사 매개변수 모니터링 양식을 사용하여 결과를 평가할 것입니다.

1차 결과 측정 제2형 당뇨병 자가 관리 척도: 제2형 당뇨병 자가 관리 척도는 제2형 당뇨병 환자의 자가 관리를 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도는 19개 항목과 3개의 하위 차원으로 구성됩니다. 이러한 차원은 11문항으로 구성된 "건강한 생활 습관" 차원, 4문항으로 구성된 "의료 서비스 이용" 차원, 4문항으로 구성된 "혈당 관리" 차원으로 결정되었습니다. 척도의 점수는 "항상 5점", "자주 4점", "가끔 3점", "거의 2점", "전혀 1점"이다. 척도에서 높은 점수는 좋은 자기 관리를 나타내고 낮은 점수는 나쁜 자기 관리를 나타냅니다. 척도에 대한 Cronbach's alpha는 0.85로 결정되었습니다.

환자 활성화 측정(PAM): 환자 활성화 측정(PAM)은 환자의 믿음, 지식, 기술 및 자기 확신 수준을 측정합니다. 13개의 구성 요소가 환자 활성화 측정을 구성합니다. 환자들은 척도에서 더 높은 점수를 받았을 때 적극적이고 성공적으로 질병을 관리했습니다. 각 응답 옵션에는 4점 리커트 척도가 있으며 옵션은 전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의함 및 해당 없음에 이르기까지 다양합니다. 활동 점수의 범위는 0에서 100까지입니다. 47점으로 가장 낮은 활동인 1단계는 능동적인 역할을 하는 것이 중요하다는 생각을 다룬다. 47에서 55까지의 범위인 2단계는 지식과 행동 능력을 나타냅니다. 55에서 72까지의 레벨 3은 행동을 다룹니다. 72.5점을 초과하는 가장 높은 활동인 수준 4는 스트레스를 받는 상황에서도 일정대로 유지되었습니다. 원래 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.88이었습니다.

대사 매개변수 모니터링 양식: 대사 매개변수 모니터링 양식은 신청 과정에서 제2형 당뇨병의 예후에 영향을 미칠 수 있는 결과를 평가하기 위해 문헌에 따라 연구자가 만들었습니다. 제2형 당뇨병 환자에서 평가해야 하는 기본 매개변수(HbA1c, 혈당, 혈압, 콜레스테롤, 중성지방 수치, 체질량 지수)의 변화를 평가하기 위해 만들어졌습니다. 1차 회의에서는 내분비대사질환 종합병원 당뇨병 간호사의 허락을 받아 전자환자기록에서 환자들의 검사 결과를 얻고, 마지막으로 검사한 검사 결과와 마지막으로 비교하기로 하였다. 세 번째 달.

결론: DiaPaDeSS는 제2형 당뇨병 환자의 자가 관리, 환자 활성화 및 대사 매개변수를 개선할 것으로 기대됩니다. 이 연구는 환자 교육을 위한 새로운 디지털 도구를 개발하여 의료 혁신에 기여할 수 있습니다.