Elektronisk støttesystem for pasientbeslutninger for pasienter med type 2-diabetes (DiaPaDeSS) (DiaPaDeSS)

Å forbedre pasientenes selvledelse er et av hovedmålene i behandling og pleie av type 2 diabetes. Selvbehandling hos pasienter med type 2 diabetes er anerkjent som en viktig faktor for å kontrollere blodsukkernivået og forebygge diabetesrelaterte komplikasjoner. Ved å styrke selvledelsen til pasienter med type 2 diabetes kan man oppnå positive forbedringer når det gjelder metabolske parametere. Selv om begrepet selvledelse spiller en viktig rolle i behandlingen og omsorgen for pasienter med type 2-diabetes, rapporteres det generelt at selvledelsesnivået hos pasienter er lavt. Pasientens aktiveringsnivåer påvirker også deres evne til å opprettholde egenomsorg og egenledelse. Pasienter som er mer aktive har en tendens til å delta i selvledelsesatferd som forbedrer helsen deres. Når sammenhengen mellom pasientaktivering og selvledelse ble undersøkt, var pasientaktivering assosiert med bedre selvledelse og bedre helseutfall. Siden type 2 diabetes er en vanlig kronisk sykdom, er det nødvendig med nye strategier for å forbedre selvbehandling og aktiveringsnivåer hos pasienter med type 2 diabetes. Beslutningsstøttesystemer brukes som en ny strategi for å gi diabetesbehandling av høy kvalitet. Et elektronisk støttesystem for pasientbeslutninger kan bidra til å øke pasientaktiveringsnivåer, forbedre selvstyringsnivåer og ha positive effekter på metabolske parametere. Det er spådd at bruk av elektroniske pasientbeslutningsstøttesystemer vil redusere hyppigheten av komplikasjoner, legevaktbesøk og helsekostnader hos pasienter med type 2 diabetes. Det er tenkt at et elektronisk pasientbeslutningsstøttesystem kan støtte aktiv deltakelse av pasienter med diabetes type 2 i selvmestring av sykdom i hjemmet. Denne studien evaluerer effekten av et elektronisk pasientbeslutningsstøttesystem utviklet for selvbehandling, pasientaktivering og metabolske parametere for pasienter med type 2 diabetes.

Mål: Denne studien har som mål å utvikle DiaPaDeSS og evaluere dens effekter på selvledelse, pasientaktivering og metabolske parametere. DiaPaDeSS engasjerer og støtter pasienter med type 2-diabetes ved å øke pasientaktivering og selvbehandling gjennom m-helseundervisning. Dette kan øke selvledelse, pasientaktivering og metabolske parametere. Denne studien har først og fremst som mål å analysere effekten av DiaPaDeSS for å forbedre selvledelse, pasientaktivering og metabolske parametere.

Metoder: Denne studien består av to stadier. Den første fasen av denne studien var utviklingen av DiaPaDeSS. Dette stadiet inkluderte lesing av innholdet og utforming av DiaPaDeSS. Etterforskerne vil lage DiaPaDeSS intervensjonsprotokoll. DiaPaDeSS-innholdet var basert på behovene til pasienter, bevis og anbefalinger for pasientopplæring i type 2-diabetes, slik som retningslinjer, metaanalyser, randomiserte kontrollerte studier, pålitelige nasjonale og internasjonale pasientopplæringsnettsteder og ekspertuttalelser. Innholdet vårt inkluderer pasientopplæringsinformasjon om type 2-diabetes, selvledelsesoppgaver (daglig, ukentlig, kvartalsvis), type 2-diabetes-pasientopplæringsprogram i henhold til DiaPaDeSS-algoritmer og måleskjemaer. Informasjonstemaer for pasientopplæring inkluderte diabetes, type diabetes, tegn og symptomer på type 2-diabetes, komplikasjoner av type 2-diabetes, diagnose og behandlingsmetoder, sunn livsstil og forbedret selvbehandling og pasientaktivering. Selvledelsesoppgaver er delt inn i tre grupper: daglige aktivitetsoppgaver, ukentlige aktivitetsoppgaver og kvartalsvise aktivitetsoppgaver. Daglige aktivitetsoppgaver inkluderte overvåking av blodsukkernivå, medisinbruk og fotpleie. Ukentlige aktivitetsoppgaver inkluderte å ta blodtrykks- og vektmålinger. Kvartalsvise aktivitetsoppgaver inkluderte HbA1c-, kolesterol- og triglyseridnivåer ved oppfølgingen. Måleskjemaene inkluderte pre- og endepunktsspørreskjemaer. Deltakerne kan svare på spørreskjemaet via DiaPaDeSS. Innholdet i DiaPaDeSS vil bli evaluert av totalt 10 eksperter innen medisin, sykepleie og informatikk. En mulighetstest med syv pasienter vil bli utført for å evaluere brukervennligheten til DiaPaDeSS.

I den andre fasen vil etterforskerne gjennomføre en enkeltblind, randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av DiaPaDeSS på selvbehandling, pasientaktivering og metabolske parametere. Denne studien vil bli utført på pasienter med type 2 diabetes som følges opp og behandles i Endokrinologi og Metabolske sykdommer Poliklinikken og som oppfyller inklusjonskriteriene til prøven. I denne studien ble prøvestørrelsen beregnet basert på Cohens d-effektstørrelseskoeffisient på 0,60, 80 % effekt og et 5 % konfidensintervall ved å bruke G*POWER-programvarepakken. Studien vil bli utført på pasienter med type 2 diabetes (n=72): 36 i DiaPaDeSS intervensjonsgruppen og 36 i kontrollgruppen. Pasienter med diabetes type 2 som har blitt fulgt opp og behandlet ved Endokrinologi og stoffskifteklinikken, i alderen 45-65 år, pasienter som kjenner sin diagnose og kan uttrykke den verbalt, har fått diagnosen type 2 diabetes i minst seks måneder. , som er lesekyndige, som har internettilgang hjemme, som har et av verktøyene som en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon og kan bruke disse verktøyene, samtykket til å delta i studien, og hadde ingen andre psykiatriske eller mentale barrierer for å svare på spørsmål, språk- eller kognitive vansker, og barrierer for verbal eller skriftlig kommunikasjon ble inkludert. Den vil bli utarbeidet i tråd med retningslinjene for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2018). Det vil være screening, forhåndstest ved baseline, randomisering og oppfølging.

Full sosiodemografiske og kliniske vurderinger og samtykke vil bli innhentet under screeningen. På screeningsstadiet vil alle deltakerne først bli informert om DiaPaDeSS og denne studien ansikt til ansikt på sykehuset. Deretter kunne deltakerne bruke DiaPaDeSS hjemme. Forprøven vil bli utført ved baseline. Grunnlinjemålinger vil bli utført av forskeren før randomisering skjer.

Som randomiseringsmetode vil "stratified block randomization method" velges slik at deltakerne i intervensjonen (DiaPaDeSS intervensjonsgruppe) og kontrollgruppene har lignende egenskaper. Under pretesten vil pasientene bli stratifisert og randomisert i henhold til deres utdanningsstatus, som anses å være en av de prognostiske faktorene i studien. En uavhengig forsker som ikke var involvert i forskningen vil bli tildelt DiaPaDeSS intervensjons- og kontrollgruppene ved bruk av det nettbaserte randomiseringsprogrammet. Randomisering vil bli gjort på http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ og legg i ugjennomsiktige konvolutter. DiaPaDeSS-intervensjonsgruppen vil ha tilgang til alt innholdet i DiaPaDeSS, som inkluderer pasientopplæringsinformasjon om type 2-diabetes, selvledelsesoppgaver (daglig, ukentlig, kvartalsvis), type 2 diabetes-pasientopplæringsprogram i henhold til DiaPaDeSS-algoritmer, og måleskjemaer. Passord vil bli definert slik at pasienter i DiaPaDeSS intervensjonsgruppen kan få tilgang til DiaPaDeSS. DiaPaDeSS vil bli levert ansikt til ansikt på sykehuset av forskeren, hvoretter deltakerne kan brukes hjemme. Deltakere i kontrollgruppen vil kun ha tilgang til pasientopplæringsinformasjon om type 2 diabetes, selvledelsesoppgaver (daglig, ukentlig, kvartalsvis) og måleskjemaer i DiaPaDeSS. De andre feltene vil bli kryptert. Pasienter i kontrollgruppen vil også bli informert om området de har tilgang til. DiaPaDeSS-intervensjonsgruppen vil bli bedt om å bruke den i tre måneder på daglige og ukentlige input av sine selvledelsesoppgaver. Etterforskerne vil sende en melding til deltakerne i DiaPaDeSS intervensjonsgruppe hver uke via DiaPaDeSS for å minne dem om deres selvledelsesoppgaver. Deltakerne ble blindet fordi de ikke var klar over deres randomiseringsstatus. Siden forskerne utførte intervensjonene, er det ikke mulig å blinde dem for studiens natur.

DiaPaDeSS intervensjonsprotokollen vil bli utarbeidet spesifikt for utvikling av sunn livsstilsatferd ved type 2 diabetes og forebygging eller behandling av akutte og kroniske komplikasjoner av type 2 diabetes. Protokollen som skal utvikles vil bli integrert i nettsiden. Innenfor rammen av intervensjonsprotokollen vil intervensjonsgruppen legge inn resultatene av selvledelsespraksisoppgavene som etterspørres på daglig eller ukentlig basis fra den aktuelle skjermen til nettstedet. Etter at den forespurte informasjonen er lagt inn, vil dataene bli registrert i systemet, og evalueringen vil bli utført gjennom algoritmene i kunnskapsbasen til beslutningsstøttesystemet. Som et resultat av evalueringen vil oppmerksomhet og hasteområder vises på nettsidens skjerm. I henhold til resultatene av denne evalueringen vil pasientbehov bli bestemt, opplæring i selvledelse vil bli vist gjennom algoritmer for beslutningsstøttesystem for pasientbehov, og pasienter vil bli veiledet. Utdanning og veiledning vil bli gitt av algoritmer designet i henhold til evalueringsresultatene. Pasienter som ikke bruker DiaPaDeSS vil bli advart på nettsiden, og i tilfeller hvor manglende registreringsdata oppdages til tross for advarselen, vil det bli gjort påminnelser ved å ringe dem på SMS og/eller telefon. Deltakere i kontrollgruppen vil kun ha tilgang til pasientopplæringsinformasjon om type 2 diabetes, selvledelsesoppgaver (daglig, ukentlig, kvartalsvis) og måleskjemaer i DiaPaDeSS. De vil også få rutinemessig pasientopplæring og sykehusoppfølging.

Primære utfall er selvledelse, pasientaktivering og metabolske parametere. Resultatene vil bli målt ved baseline og oppfølging, som skjer 3 måneder etter påmelding. Hypotesene er som følger:

Det antas at deltakere som mottar DiaPaDeSS-intervensjonen vil rapportere betydelig, sammenlignet med de som mottar standardbehandling etter å ha kontrollert baseline-nivåer.

1. Deltakere som mottar DiaPaDeSS-intervensjonen vil ha høyere nivåer av selvledelse enn de som mottar standardbehandling, etter å ha kontrollert for grunnleggende nivåer av selvledelse.
2. Deltakere som mottar DiaPaDeSS-intervensjonen vil ha høyere nivåer av pasientaktivering enn de som mottar standardbehandling, etter å ha kontrollert baselinenivåene for pasientaktivering.
3. Deltakere som mottar DiaPaDeSS-intervensjonen vil ha forbedrede metabolske parametere (a) HbA1c, b) blodsukker, c) blodtrykk, d) kolesterol, e) triglyseridnivåer og f) kroppsmasseindeks) enn de som mottar standardbehandling etter kontroll for baseline nivåer av metabolske parametere.

Etterforskerne vil evaluere resultatene ved å bruke Type 2 Diabetes Self-Management Scale, Patient Activation Measure (PAM) og Metabolic Parameter Monitoring Form.

Primære utfallsmål Type 2 Diabetes Self-Management Scale: Type 2 Diabetes Self-Management Scale ble utviklet for å evaluere selvbehandlingen av pasienter med type 2 diabetes. Skalaen består av 19 elementer og tre underdimensjoner. Disse dimensjonene ble bestemt som «Sunn livsstilsatferd»-dimensjonen bestående av 11 spørsmål, «Helsetjenestebruk»-dimensjonen bestående av fire spørsmål, og «Blodsukkerbehandling»-dimensjonen bestående av fire spørsmål. Scoring av skalaen: "alltid 5 poeng", "ofte 4 poeng", "noen ganger 3 poeng", "sjelden 2 poeng" og "aldri 1 poeng". Høye skårer på skalaen indikerer god selvledelse, mens lave skårer indikerer dårlig selvledelse. Cronbachs alfa for skalaen ble bestemt til 0,85.

Patient Activation Measure (PAM): Patient Activation Measure (PAM) måler en pasients nivå av tro, kunnskap, ferdigheter og selvsikkerhet. Tretten komponenter utgjør pasientaktiveringstiltaket. Pasienter behandlet sykdommen aktivt og vellykket når de fikk høyere skår på skalaen. Hvert svaralternativ har en 4-punkts Likert-skala med alternativene som spenner fra helt uenig til helt enig og ikke aktuelt. Poengene for aktivitetene varierte fra 0 til 100. Nivå 1, den laveste aktiviteten med en poengsum på 47, omhandler ideen om at det er viktig å spille en aktiv rolle. Nivå 2, som varierer fra 47 til 55, angir kunnskapen og handlingsevnen. Nivå 3, som varierer fra 55 til 72, omhandler handlinger. Den høyeste aktiviteten, nivå 4, med skårer >72,5, ble opprettholdt på en tidsplan selv under stress. Cronbachs alfaverdi på den opprinnelige skalaen var 0,88.

Skjema for overvåking av metabolske parametere: Skjemaet for overvåking av metabolske parametere ble laget av forskere i tråd med litteraturen for å evaluere resultatene som kan påvirke prognosen for type 2-diabetes under søknadsprosessen. Den ble opprettet for å evaluere endringene i grunnleggende parametere (HbA1c, blodsukker, blodtrykk, kolesterol, triglyseridverdier, kroppsmasseindeks) som bør evalueres hos pasienter med type 2-diabetes. I det første møtet planla vi å innhente laboratorieresultatene til pasientene fra den elektroniske pasientjournalen med tillatelse fra diabetessykepleierne i Endokrinologi og stoffskiftesykdomspoliklinikken, og å sammenligne dem med laboratorieresultatene sist undersøkt ved slutten av undersøkelsen. tredje måneden.

Konklusjon: DiaPaDeSS forventes å forbedre selvbehandling, pasientaktivering og metabolske parametere hos pasienter med type 2 diabetes. Denne studien kan bidra til innovasjon av helsevesenet ved å utvikle et nytt digitalt verktøy for pasientundervisning.