Elektronický systém podpory rozhodování pacientů pro pacienty s diabetem 2. typu (DiaPaDeSS) (DiaPaDeSS)

Zlepšení sebekontroly pacientů je jedním z primárních cílů v léčbě a péči o diabetes 2. typu. Self-management u pacientů s diabetem 2. typu je uznáván jako důležitý faktor při kontrole hladiny glukózy v krvi a prevenci komplikací souvisejících s diabetem. Posílením self-managementu pacientů s diabetem 2. typu lze dosáhnout pozitivních zlepšení z hlediska metabolických parametrů. Ačkoli koncept self-managementu hraje důležitou roli v léčbě a péči o pacienty s diabetem 2. typu, úrovně self-managementu pacientů jsou obecně uváděny jako nízké. Úroveň aktivace pacientů také ovlivňuje jejich schopnost udržet si sebepéči a sebeovládání. Pacienti, kteří jsou aktivnější, mají tendenci podílet se na sebekontrolním chování, které zlepšuje jejich zdraví. Když byl zkoumán vztah mezi aktivací pacienta a sebeřízením, aktivace pacienta byla spojena s lepším sebeřízením a lepšími zdravotními výsledky. Vzhledem k tomu, že diabetes 2. typu je běžné chronické onemocnění, jsou zapotřebí nové strategie ke zlepšení sebeovládání a úrovní aktivace u pacientů s diabetem 2. typu. Systémy na podporu rozhodování se používají jako nová strategie pro poskytování kvalitní péče o diabetiky. Elektronický systém podpory rozhodování pacienta může pomoci zvýšit úroveň aktivace pacienta, zlepšit úroveň sebeřízení a mít pozitivní vliv na metabolické parametry. Předpokládá se, že používání elektronických systémů na podporu rozhodování pacientů sníží frekvenci komplikací, návštěv pohotovosti a zdravotních nákladů u pacientů s diabetem 2. typu. Má se za to, že elektronický systém podpory rozhodování pacientů může podpořit aktivní účast pacientů s diabetem 2. typu na samoléčbě onemocnění doma. Tato studie hodnotí účinek elektronického systému podpory rozhodování pacienta vyvinutého pro self-management, aktivaci pacienta a metabolické parametry pacientů s diabetem 2. typu.

Cíl: Tato studie si klade za cíl vyvinout DiaPaDeSS a vyhodnotit jeho účinky na sebeřízení, aktivaci pacienta a metabolické parametry. DiaPaDeSS zapojuje a podporuje pacienty s diabetem 2. typu tím, že zvyšuje aktivaci pacientů a jejich sebeřízení prostřednictvím vzdělávání v oblasti m-health. To může zvýšit sebeovládání, aktivaci pacienta a metabolické parametry. Tato studie si primárně klade za cíl analyzovat účinnost DiaPaDeSS při zlepšování sebeřízení, aktivace pacienta a metabolických parametrů.

Metody: Tato studie se skládá ze dvou etap. První fází této studie byl vývoj DiaPaDeSS. Tato fáze zahrnovala čtení obsahu a návrh DiaPaDeSS. Vyšetřovatelé vytvoří intervenční protokol DiaPaDeSS. Obsah DiaPaDeSS byl založen na potřebách pacientů, důkazech a doporučeních pro edukaci pacientů s diabetem 2. typu, jako jsou pokyny, metaanalýzy, randomizované kontrolované studie, spolehlivé národní a mezinárodní webové stránky pro vzdělávání pacientů a názory odborníků. Náš obsah zahrnuje informace o edukaci pacientů o diabetu 2. typu, cvičné úkoly samosprávy (denní, týdenní, čtvrtletní), program vzdělávání pacientů s diabetem 2. typu podle algoritmů DiaPaDeSS a dotazníky měření. Témata informující o edukaci pacientů zahrnovala diabetes, typ diabetu, známky a příznaky diabetu 2. typu, komplikace diabetu 2. typu, diagnostické a léčebné metody, zdravý životní styl a lepší sebeřízení a aktivaci pacienta. Cvičební úkoly sebeřízení jsou rozděleny do tří skupin: denní činnostní úkoly, týdenní činnostní úkoly a čtvrtletní činnostní úkoly. Mezi denní aktivity patřilo sledování hladiny glukózy v krvi, užívání léků a péče o nohy. Týdenní aktivity zahrnovaly měření krevního tlaku a hmotnosti. Čtvrtletní aktivity zahrnovaly hladiny HbA1c, cholesterolu a triglyceridů při sledování. Měřicí dotazníky zahrnovaly pre- a koncové dotazníky. Účastníci mohou na dotazník odpovědět prostřednictvím DiaPaDeSS. Obsah DiaPaDeSS bude hodnotit celkem 10 odborníků z oblasti medicíny, ošetřovatelství a informatiky. Pro vyhodnocení použitelnosti DiaPaDeSS bude proveden test proveditelnosti se sedmi pacienty.

Ve druhé fázi výzkumníci provedou jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii, aby určili účinek DiaPaDeSS na sebeřízení, aktivaci pacienta a metabolické parametry. Tato studie bude provedena u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou sledováni a léčeni na Endokrinologické a metabolické poliklinice a kteří splňují kritéria pro zařazení do vzorku. V této studii byla velikost vzorku vypočtena na základě Cohenova koeficientu velikosti d efektu 0,60, 80% výkonu a 5% intervalu spolehlivosti pomocí softwarového balíku G*POWER. Studie bude provedena u pacientů s diabetem 2. typu (n=72): 36 v intervenční skupině DiaPaDeSS a 36 v kontrolní skupině. Pacienti s diabetem 2. typu, kteří byli sledováni a léčeni na Endokrinologické a metabolické poliklinice, ve věku 45–65 let, pacienti, kteří znají svou diagnózu a dokážou ji slovně vyjádřit, mají diagnostikovaný diabetes 2. typu po dobu nejméně šesti měsíců , kteří jsou gramotní, kteří mají doma přístup k internetu, kteří mají některý z nástrojů, jako je počítač, tablet nebo chytrý telefon a mohou tyto nástroje používat, souhlasili s účastí ve studii a neměli žádné jiné psychiatrické nebo duševní překážky, aby odpověděli na byly zahrnuty otázky, jazykové nebo kognitivní potíže a překážky verbální nebo písemné komunikace. Bude připraven v souladu s pokyny pro Konsolidované standardy vykazování (CONSORT 2018). Proběhne screening, předběžný test na začátku, randomizace a sledování.

Během screeningu bude získáno úplné sociodemografické a klinické hodnocení a souhlas. Ve fázi screeningu budou všichni účastníci informováni o DiaPaDeSS a této studii nejprve tváří v tvář v nemocnici. Následně mohli účastníci používat DiaPaDeSS doma. Předběžná zkouška bude provedena na základní linii. Než dojde k randomizaci, výzkumník provede základní měření.

Jako randomizační metoda bude zvolena „metoda stratifikované blokové randomizace“ tak, aby účastníci intervence (intervenční skupina DiaPaDeSS) a kontrolní skupiny měly podobné charakteristiky. Během pretestu budou pacienti stratifikováni a randomizováni podle jejich vzdělání, což je považováno za jeden z prognostických faktorů studie. Nezávislý výzkumník, který nebyl zapojen do výzkumu, bude zařazen do intervenční a kontrolní skupiny DiaPaDeSS pomocí webového randomizačního programu. Randomizace bude provedena na http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ a vložte do neprůhledných obálek. Intervenční skupina DiaPaDeSS bude mít přístup k veškerému obsahu DiaPaDeSS, který zahrnuje informace o edukaci pacientů o diabetu 2. typu, cvičné úkoly samosprávy (denní, týdenní, čtvrtletní), edukační program pro pacienty s diabetem 2. typu podle algoritmů DiaPaDeSS, a měřící dotazníky. Hesla budou definována tak, aby pacienti v intervenční skupině DiaPaDeSS měli přístup k DiaPaDeSS. DiaPaDeSS bude výzkumníkem dodán tváří v tvář v nemocnici, poté mohou být účastníci používáni doma. Účastníci kontrolní skupiny budou mít v DiaPaDeSS přístup pouze k informacím o edukaci pacientů o diabetu 2. typu, cvičebním úkolům samosprávy (denní, týdenní, čtvrtletní) a dotazníkům měření. Ostatní pole budou zašifrována. Pacienti v kontrolní skupině budou také informováni o oblasti, do které mají přístup. Intervenční skupina DiaPaDeSS bude požádána, aby jej používala po dobu tří měsíců na denní a týdenní zadávání svých cvičných úkolů samosprávy. Vyšetřovatelé zašlou prostřednictvím DiaPaDeSS zprávu účastníkům intervenční skupiny DiaPaDeSS každý týden, aby jim připomněli jejich úkoly v oblasti sebeřízení. Účastníci byli zaslepeni, protože si nebyli vědomi svého statusu randomizace. Vzhledem k tomu, že výzkumníci provedli intervence, není možné je zaslepit vůči povaze studie.

Intervenční protokol DiaPaDeSS bude připraven speciálně pro rozvoj zdravého životního stylu u diabetu 2. typu a prevenci nebo zvládání akutních a chronických komplikací diabetu 2. typu. Vyvíjený protokol bude integrován do webové stránky. V rámci intervenčního protokolu bude intervenční skupina denně či týdně vkládat z příslušné obrazovky na webové stránky požadované výsledky samosprávného cvičného úkolu. Po zadání požadovaných informací budou data zaznamenána do systému a vyhodnocení bude provedeno pomocí algoritmů ve znalostní bázi systému pro podporu rozhodování. V důsledku hodnocení se na obrazovce webu objeví pozornost a naléhavé oblasti. Podle výsledků tohoto hodnocení budou určeny potřeby pacientů, edukace o sebeřízení bude zobrazena prostřednictvím algoritmů systému podpory rozhodování pro potřeby pacientů a pacienti budou vedeni. Vzdělávání a vedení bude zajištěno algoritmy navrženými podle výsledků hodnocení. Pacienti, kteří DiaPaDeSS nepoužívají, budou na webu upozorněni a v případech, kdy budou i přes upozornění zjištěny chybějící registrační údaje, budou upozorňováni zavoláním prostřednictvím SMS a/nebo telefonu. Účastníci kontrolní skupiny budou mít v DiaPaDeSS přístup pouze k informacím o edukaci pacientů o diabetu 2. typu, cvičebním úkolům samosprávy (denní, týdenní, čtvrtletní) a dotazníkům měření. Dostane se jim také rutinní edukace pacientů a sledování v nemocnici.

Primárními výsledky jsou sebeřízení, aktivace pacienta a metabolické parametry. Výsledky budou měřeny na začátku a při následném sledování, k nimž dojde 3 měsíce po zařazení. Hypotézy jsou následující:

Předpokládá se, že ve srovnání s těmi, kteří dostávají standardní péči po kontrole základních úrovní, budou účastníci dostávající intervenci DiaPaDeSS významně hlásit.

1. Účastníci, kteří dostanou intervenci DiaPaDeSS, budou mít vyšší úroveň sebeřízení než ti, kteří dostávají standardní péči, po kontrole základních úrovní sebeřízení.
2. Účastníci, kteří dostávají intervenci DiaPaDeSS, budou mít vyšší úroveň aktivace pacienta než ti, kteří dostávají standardní péči, po kontrole základních úrovní aktivace pacienta.
3. Účastníci, kteří dostanou intervenci DiaPaDeSS, budou mít zlepšené metabolické parametry (a) HbA1c, b) glykémie, c) krevní tlak, d) cholesterol, e) hladiny triglyceridů a f) index tělesné hmotnosti), než ti, kteří dostávají standardní péči po kontrole výchozí hodnoty. úrovně metabolických parametrů.

Vyšetřovatelé vyhodnotí výsledky pomocí škály sebeovládání diabetu 2. typu, měření aktivace pacienta (PAM) a formuláře pro monitorování metabolických parametrů.

Primární výsledky měření Diabetes 2. typu Self-Management Scale: Škála self-managementu diabetu 2. typu byla vyvinuta za účelem hodnocení self-managementu pacientů s diabetem 2. typu. Škála se skládá z 19 položek a tří subdimenzí. Tyto dimenze byly určeny jako dimenze „Chování zdravého životního stylu“ sestávající z 11 otázek, dimenze „Využívání zdravotních služeb“ sestávající ze čtyř otázek a dimenze „Hospodaření s cukrem v krvi“ sestávající ze čtyř otázek. Bodování stupnice: „vždy 5 bodů“, „často 4 body“, „někdy 3 body“, „zřídka 2 body“ a „nikdy 1 bod“. Vysoké skóre na škále ukazuje na dobré sebeřízení, zatímco nízké skóre ukazuje na špatné sebeřízení. Cronbachovo alfa pro stupnici bylo stanoveno jako 0,85.

Patient Activation Measure (PAM): Patient Activation Measure (PAM) měří úroveň pacientova přesvědčení, znalostí, dovedností a sebejistoty. Třináct složek zahrnuje měření aktivace pacienta. Pacienti aktivně a úspěšně zvládali své onemocnění, když získali vyšší skóre na škále. Každá možnost odpovědi má 4bodovou Likertovu škálu s možnostmi od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím a nepoužije se. Skóre za aktivity se pohybovalo od 0 do 100. Úroveň 1, nejnižší aktivita se skóre 47, se zabývá myšlenkou, že hrát aktivní roli je důležité. Úroveň 2, která se pohybuje od 47 do 55, označuje znalosti a schopnost akce. Úroveň 3, která se pohybuje od 55 do 72, se zabývá akcemi. Nejvyšší aktivita, úroveň 4, se skóre >72,5, byla udržována podle plánu i ve stresu. Hodnota Cronbachova alfa původní stupnice byla 0,88.

Formulář pro monitorování metabolických parametrů: Formulář pro monitorování metabolických parametrů vytvořili vědci v souladu s literaturou k vyhodnocení výsledků, které mohou ovlivnit prognózu diabetu 2. typu během procesu aplikace. Byl vytvořen pro hodnocení změn základních parametrů (HbA1c, glykémie, krevního tlaku, cholesterolu, hodnoty triglyceridů, body mass index), které by měly být hodnoceny u pacientů s diabetem 2. typu. Na prvním setkání jsme plánovali získat laboratorní výsledky pacientů z elektronických záznamů pacientů se svolením diabetologických sester Endokrinologické a metabolické polikliniky a porovnat je s laboratorními výsledky naposledy vyšetřenými na konci kliniky. třetí měsíc.

Závěr: Očekává se, že DiaPaDeSS zlepší self-management, aktivaci pacienta a metabolické parametry u pacientů s diabetem 2. typu. Tato studie by mohla přispět k inovaci zdravotní péče vyvinutím nového digitálního nástroje pro vzdělávání pacientů.