Sistema electrónico de apoyo a la decisión del paciente para pacientes con diabetes tipo 2 (DiaPaDeSS) (DiaPaDeSS)

Mejorar el autocontrol de los pacientes es uno de los principales objetivos en el tratamiento y la atención de la diabetes tipo 2. El autocontrol en pacientes con diabetes tipo 2 se reconoce como un factor importante para controlar los niveles de glucosa en sangre y prevenir las complicaciones relacionadas con la diabetes. Al fortalecer el autocontrol de los pacientes con diabetes tipo 2, se pueden lograr mejoras positivas en términos de parámetros metabólicos. Aunque el concepto de autocontrol juega un papel importante en el tratamiento y la atención de los pacientes con diabetes tipo 2, los niveles de autocontrol de los pacientes suelen ser bajos. Los niveles de activación de los pacientes también afectan su capacidad para mantener el autocuidado y la autogestión. Los pacientes que son más activos tienden a participar en conductas de autocontrol que mejoran su salud. Cuando se examinó la relación entre la activación del paciente y el autocontrol, la activación del paciente se asoció con un mejor autocontrol y mejores resultados de salud. Dado que la diabetes tipo 2 es una enfermedad crónica común, se necesitan nuevas estrategias para mejorar el autocontrol y los niveles de activación en pacientes con diabetes tipo 2. Los sistemas de apoyo a la toma de decisiones se utilizan como una nueva estrategia para proporcionar atención diabética de calidad. Un sistema electrónico de apoyo a la decisión del paciente puede ayudar a aumentar los niveles de activación del paciente, mejorar los niveles de autogestión y tener efectos positivos en los parámetros metabólicos. Se predice que el uso de sistemas electrónicos de apoyo a la decisión del paciente reducirá la frecuencia de complicaciones, visitas a la sala de emergencias y costos de salud en pacientes con diabetes tipo 2. Se cree que un sistema electrónico de apoyo a la decisión del paciente puede respaldar la participación activa de los pacientes con diabetes tipo 2 en el autocontrol de la enfermedad en el hogar. Este estudio evalúa el efecto de un sistema electrónico de apoyo a la decisión del paciente desarrollado para el autocontrol, la activación del paciente y los parámetros metabólicos de los pacientes con diabetes tipo 2.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo desarrollar DiaPaDeSS y evaluar sus efectos sobre el autocuidado, la activación del paciente y los parámetros metabólicos. DiaPaDeSS involucra y apoya a los pacientes con diabetes tipo 2 al aumentar la activación y el autocontrol del paciente a través de la educación m-health. Esto puede aumentar el autocontrol, la activación del paciente y los parámetros metabólicos. Este estudio tiene como objetivo principal analizar la eficacia de DiaPaDeSS para mejorar el autocontrol, la activación del paciente y los parámetros metabólicos.

Métodos: Este estudio consta de dos etapas. La primera etapa de este estudio fue el desarrollo de DiaPaDeSS. Esta etapa incluyó la lectura del contenido y el diseño del DiaPaDeSS. Los investigadores crearán el protocolo de intervención DiaPaDeSS. El contenido de DiaPaDeSS se basó en las necesidades de los pacientes, la evidencia y las recomendaciones para la educación del paciente en diabetes tipo 2, como guías, metanálisis, ensayos controlados aleatorios, sitios web confiables de educación para pacientes nacionales e internacionales y opiniones de expertos. Nuestro contenido incluye información para la educación del paciente sobre la diabetes tipo 2, tareas de práctica de autocontrol (diarias, semanales, trimestrales), programa de educación para el paciente con diabetes tipo 2 según los algoritmos de DiaPaDeSS y cuestionarios de medición. Los temas de información para la educación del paciente incluyeron diabetes, tipo de diabetes, signos y síntomas de la diabetes tipo 2, complicaciones de la diabetes tipo 2, métodos de diagnóstico y tratamiento, estilo de vida saludable y mejor autocontrol y activación del paciente. Las tareas de práctica de autogestión se dividen en tres grupos: tareas de actividad diaria, tareas de actividad semanal y tareas de actividad trimestrales. Las tareas de actividad diaria incluyeron el control del nivel de glucosa en sangre, el uso de medicamentos y el cuidado de los pies. Las tareas de actividad semanales incluían tomar la presión arterial y medir el peso. Las tareas de actividad trimestrales incluyeron niveles de HbA1c, colesterol y triglicéridos en el seguimiento. Los cuestionarios de medición incluyeron cuestionarios previos y finales. Los participantes pueden responder el cuestionario a través de DiaPaDeSS. El contenido del DiaPaDeSS será evaluado por un total de 10 expertos en los campos de la medicina, enfermería e informática. Se realizará una prueba de viabilidad con siete pacientes para evaluar la usabilidad del DiaPaDeSS.

En la segunda etapa, los investigadores llevarán a cabo un estudio controlado aleatorio simple ciego para determinar el efecto de DiaPaDeSS en el autocontrol, la activación del paciente y los parámetros metabólicos. Este estudio se realizará en pacientes con diabetes tipo 2 que sean seguidos y tratados en el Policlínico de Endocrinología y Enfermedades Metabólicas y que cumplan con los criterios de inclusión de la muestra. En este estudio, el tamaño de la muestra se calculó en función del coeficiente de tamaño del efecto d de Cohen de 0,60, una potencia del 80 % y un intervalo de confianza del 5 % utilizando el paquete de software G*POWER. El estudio se realizará en pacientes con diabetes tipo 2 (n=72): 36 en el grupo de intervención DiaPaDeSS y 36 en el grupo control. Pacientes con diabetes tipo 2 que hayan sido seguidos y tratados en el Policlínico de Endocrinología y Enfermedades Metabólicas, con edad entre 45-65 años, pacientes que conozcan su diagnóstico y puedan expresarlo verbalmente, hayan sido diagnosticados con diabetes tipo 2 durante al menos seis meses. , que saben leer y escribir, que tienen acceso a Internet en el hogar, que tienen una de las herramientas como una computadora, tableta o teléfono inteligente y pueden usar estas herramientas, aceptaron participar en el estudio y no tenían otras barreras psiquiátricas o mentales para responder a la Se incluyeron preguntas, dificultades idiomáticas o cognitivas y barreras a la comunicación verbal o escrita. Se preparará de acuerdo con las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT 2018). Habrá selección, prueba previa al inicio, aleatorización y seguimiento.

Se obtendrán evaluaciones sociodemográficas y clínicas completas y el consentimiento durante la selección. En la etapa de selección, todos los participantes serán informados sobre DiaPaDeSS y este estudio personalmente en el hospital primero. Posteriormente, los participantes podían utilizar el DiaPaDeSS en casa. La prueba previa se llevará a cabo en la línea de base. El investigador realizará las mediciones de referencia antes de que se produzca la aleatorización.

Como método de aleatorización se elegirá el “método de aleatorización por bloques estratificados” de forma que los participantes de la intervención (grupo de intervención DiaPaDeSS) y los grupos de control tengan características similares. Durante la prueba previa, los pacientes serán estratificados y aleatorizados según su nivel educativo, que se considera uno de los factores pronósticos del estudio. Se asignará un investigador independiente que no participó en la investigación a los grupos de intervención y control de DiaPaDeSS utilizando el programa de aleatorización basado en la web. La aleatorización se realizará en http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ y poner en sobres opacos. El grupo de intervención de DiaPaDeSS tendrá acceso a todo el contenido de DiaPaDeSS, que incluye la información de educación del paciente sobre la diabetes tipo 2, tareas de práctica de autocontrol (diarias, semanales, trimestrales), programa de educación del paciente con diabetes tipo 2 según los algoritmos de DiaPaDeSS, y cuestionarios de medición. Se definirán contraseñas para que los pacientes del grupo de intervención DiaPaDeSS puedan acceder a DiaPaDeSS. DiaPaDeSS será entregado cara a cara en el hospital por el investigador, después de lo cual los participantes podrán ser utilizados en casa. Los participantes en el grupo de control solo tendrán acceso a la información de educación del paciente sobre diabetes tipo 2, tareas de práctica de autocontrol (diarias, semanales, trimestrales) y cuestionarios de mediciones en el DiaPaDeSS. Los otros campos serán encriptados. Los pacientes del grupo control también serán informados del área a la que pueden acceder. Se le pedirá al grupo de intervención de DiaPaDeSS que lo use durante tres meses en la entrada diaria y semanal de sus tareas de práctica de autocontrol. Los investigadores enviarán un mensaje a los participantes del grupo de intervención DiaPaDeSS cada semana a través de DiaPaDeSS para recordarles sus tareas de práctica de autocontrol. Los participantes estaban cegados porque desconocían su estado de aleatorización. Dado que los investigadores realizaron las intervenciones, no es posible cegarlos a la naturaleza del estudio.

El protocolo de intervención de DiaPaDeSS se elaborará específicamente para el desarrollo de hábitos de vida saludables en la diabetes tipo 2 y la prevención o manejo de las complicaciones agudas y crónicas de la diabetes tipo 2. El protocolo a desarrollar se integrará en el sitio web. En el ámbito del protocolo de intervención, el grupo de intervención introducirá en la página web los resultados de la tarea de práctica de autocuidado solicitados de forma diaria o semanal desde la pantalla correspondiente. Una vez ingresada la información solicitada, los datos serán registrados en el sistema y la evaluación se realizará a través de los algoritmos en la base de conocimiento del sistema de apoyo a la decisión. Como resultado de la evaluación aparecerán en la pantalla del sitio web las áreas de atención y urgencias. De acuerdo con los resultados de esta evaluación, se determinarán las necesidades de los pacientes, se mostrará educación sobre el autocuidado a través de algoritmos del sistema de soporte de decisiones para las necesidades de los pacientes y se guiará a los pacientes. La educación y la orientación serán proporcionadas por algoritmos diseñados de acuerdo con los resultados de la evaluación. Los pacientes que no utilicen DiaPaDeSS serán advertidos en la página web, y en los casos en que se detecte la falta de datos de registro a pesar de la advertencia, se realizarán recordatorios llamándolos vía SMS y/o teléfono. Los participantes en el grupo de control solo tendrán acceso a la información de educación del paciente sobre diabetes tipo 2, tareas de práctica de autocontrol (diarias, semanales, trimestrales) y cuestionarios de mediciones en el DiaPaDeSS. También recibirán educación rutinaria del paciente y seguimiento hospitalario.

Los resultados primarios son el autocontrol, la activación del paciente y los parámetros metabólicos. Los resultados se medirán al inicio y en el seguimiento, que tendrá lugar 3 meses después de la inscripción. Las hipótesis son las siguientes:

Se plantea la hipótesis de que, en comparación con los que reciben atención estándar después de controlar los niveles iniciales, los participantes que reciben la intervención DiaPaDeSS informarán significativamente.

1. Los participantes que reciben la intervención DiaPaDeSS tendrán niveles más altos de autogestión que los que reciben atención estándar, después de controlar los niveles de referencia de autogestión.
2. Los participantes que reciben la intervención DiaPaDeSS tendrán niveles más altos de activación del paciente que los que reciben atención estándar, después de controlar los niveles de referencia de la activación del paciente.
3. Los participantes que reciben la intervención DiaPaDeSS tendrán parámetros metabólicos mejorados (a) HbA1c, b) glucosa en sangre, c) presión arterial, d) colesterol, e) niveles de triglicéridos yf) índice de masa corporal) que aquellos que reciben atención estándar después de controlar el valor inicial niveles de parámetros metabólicos.

Los investigadores evaluarán los resultados utilizando la Escala de autocontrol de la diabetes tipo 2, la Medida de activación del paciente (PAM) y el Formulario de control de parámetros metabólicos.

Medidas de resultado primarias Escala de autocontrol de la diabetes tipo 2: La Escala de autocontrol de la diabetes tipo 2 se desarrolló para evaluar el autocontrol de los pacientes con diabetes tipo 2. La escala consta de 19 ítems y tres subdimensiones. Estas dimensiones se determinaron como la dimensión "Comportamientos de estilo de vida saludable" que consta de 11 preguntas, la dimensión "Uso de servicios de salud" que consta de cuatro preguntas y la dimensión "Control del azúcar en la sangre" que consta de cuatro preguntas. Puntuación de la escala: "siempre 5 puntos", "a menudo 4 puntos", "a veces 3 puntos", "rara vez 2 puntos" y "nunca 1 punto". Las puntuaciones altas en la escala indican un buen autocontrol, mientras que las puntuaciones bajas indican un autocontrol deficiente. El alfa de Cronbach para la escala se determinó en 0,85.

Medida de Activación del Paciente (PAM): La Medida de Activación del Paciente (PAM) mide el nivel de creencia, conocimiento, habilidad y seguridad en sí mismo de un paciente. Trece componentes comprenden la Medida de Activación del Paciente. Los pacientes manejaron su enfermedad de manera activa y exitosa cuando recibieron puntajes más altos en la escala. Cada opción de respuesta tiene una escala Likert de 4 puntos con opciones que van desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo y no aplicable. Las puntuaciones de las actividades oscilaron entre 0 y 100. El nivel 1, la actividad más baja con una puntuación de 47, trata sobre la idea de que es importante desempeñar un papel activo. El nivel 2, que va de 47 a 55, denota el conocimiento y la capacidad de acción. El nivel 3, que va del 55 al 72, trata de acciones. La actividad más alta, el Nivel 4, con puntuaciones >72,5, se mantuvo en un Horario incluso bajo estrés. El valor alfa de Cronbach de la escala original fue de 0,88.

Formulario de Monitoreo de Parámetros Metabólicos: El Formulario de Monitoreo de Parámetros Metabólicos fue creado por investigadores de acuerdo con la literatura para evaluar los resultados que pueden afectar el pronóstico de la diabetes tipo 2 durante el proceso de aplicación. Fue creado para evaluar los cambios en los parámetros básicos (HbA1c, glucosa en sangre, presión arterial, colesterol, valores de triglicéridos, índice de masa corporal) que deben evaluarse en pacientes con diabetes tipo 2. En la primera reunión, se planeó obtener los resultados de laboratorio de los pacientes de los registros electrónicos de pacientes con el permiso de las enfermeras de diabetes en el Policlínico de Endocrinología y Enfermedades Metabólicas, y compararlos con los resultados de laboratorio examinados por última vez al final del tercer mes.

Conclusión: se espera que DiaPaDeSS mejore el autocontrol, la activación del paciente y los parámetros metabólicos en pacientes con diabetes tipo 2. Este estudio podría contribuir a la innovación de la atención médica mediante el desarrollo de una nueva herramienta digital para la educación del paciente.