2 型糖尿病患者的电子患者决策支持系统 (DiaPaDeSS) (DiaPaDeSS)

改善患者的自我管理是 2 型糖尿病治疗和护理的主要目标之一。 2 型糖尿病患者的自我管理被认为是控制血糖水平和预防糖尿病相关并发症的重要因素。 通过加强2型糖尿病患者的自我管理，可以在代谢参数方面取得积极的改善。 尽管自我管理理念在2型糖尿病患者的治疗和护理中发挥着重要作用，但据报道患者的自我管理水平普遍较低。 患者的激活水平也会影响他们维持自我护理和自我管理的能力。 更活跃的患者倾向于参与改善健康的自我管理行为。 当检查患者积极性和自我管理之间的关系时，患者积极性与更好的自我管理和更好的健康结果相关。 由于 2 型糖尿病是一种常见的慢性疾病，因此需要新的策略来改善 2 型糖尿病患者的自我管理和激活水平。 决策支持系统被用作提供优质糖尿病护理的新策略。 电子患者决策支持系统可能有助于提高患者的激活水平，提高自我管理水平，并对代谢参数产生积极影响。 据预测，电子患者决策支持系统的使用将减少 2 型糖尿病患者出现并发症的频率、急诊室就诊次数和医疗费用。 人们认为电子患者决策支持系统可以支持 2 型糖尿病患者积极参与家庭疾病自我管理。 本研究评估了为 2 型糖尿病患者的自我管理、患者激活和代谢参数开发的电子患者决策支持系统的效果。

目标：本研究旨在开发 DiaPaDeSS 并评估其对自我管理、患者激活和代谢参数的影响。 DiaPaDeSS 通过移动健康教育提高患者的积极性和自我管理能力，从而吸引和支持 2 型糖尿病患者。 这可以增加自我管理、患者激活和代谢参数。 本研究的主要目的是分析 DiaPaDeSS 在改善自我管理、患者激活和代谢参数方面的功效。

方法：本研究分为两个阶段。 本研究的第一阶段是开发 DiaPaDeSS。 此阶段包括阅读内容和设计 DiaPaDeSS。 研究人员将创建 DiaPaDeSS 干预协议。 DiaPaDeSS 的内容基于患者的需求、证据和 2 型糖尿病患者教育的建议，例如指南、荟萃分析、随机对照试验、可靠的国家和国际患者教育网站以及专家意见。 我们的内容包括有关 2 型糖尿病的患者教育信息、自我管理实践任务（每天、每周、每季度）、根据 DiaPaDeSS 算法的 2 型糖尿病患者教育计划和测量问卷。 患者教育信息主题包括糖尿病、糖尿病类型、2 型糖尿病的体征和症状、2 型糖尿病的并发症、诊断和治疗方法、健康的生活方式以及加强自我管理和患者积极性。 自我管理实践任务分为三组：日活动任务、周活动任务和季度活动任务。 日常活动任务包括血糖水平监测、药物使用和足部护理。 每周活动任务包括测量血压和体重。 季度活动任务包括随访时的 HbA1c、胆固醇和甘油三酯水平。 测量问卷包括前问卷和终点问卷。 参与者可以通过 DiaPaDeSS 回答问卷。 DiaPaDeSS 的内容将由医学、护理和信息学领域的总共 10 位专家进行评估。 将对七名患者进行可行性测试，以评估 DiaPaDeSS 的可用性。

在第二阶段，研究人员将进行一项单盲、随机对照研究，以确定 DiaPaDeSS 对自我管理、患者激活和代谢参数的影响。 本研究将在 2 型糖尿病患者中进行，这些患者在内分泌和代谢疾病综合诊所接受随访和治疗，并且符合样本的纳入标准。 在这项研究中，样本量是根据 Cohen 的 d 效应大小系数 0.60、80% 的功效和 5% 的置信区间使用 G*POWER 软件包计算的。 该研究将在 2 型糖尿病患者 (n=72) 中进行：DiaPaDeSS 干预组 36 人，对照组 36 人。 2型糖尿病患者在内分泌代谢疾病综合门诊接受随访治疗，年龄在45-65岁之间，知道自己的诊断并能口头表达的患者，被诊断患有2型糖尿病至少6个月，识字，在家可以上网，拥有计算机、平板电脑或智能手机等工具之一并可以使用这些工具，同意参与研究，并且没有其他精神或精神障碍来回答问题包括问题、语言或认知困难，以及口头或书面交流的障碍。 它将根据报告试验的统一标准 (CONSORT 2018) 指南进行准备。 将进行筛选、基线预测试、随机化和随访。

在筛选期间将获得完整的社会人口学和临床评估和同意。 在筛选阶段，所有参与者将首先在医院面对面了解 DiaPaDeSS 和这项研究。 随后，参与者可以在家中使用 DiaPaDeSS。 预测试将在基线进行。 在随机化发生之前，研究人员将进行基线测量。

作为随机化方法，将选择“分层块随机化方法”，使干预组（DiaPaDeSS干预组）和对照组的参与者具有相似的特征。 在预测试期间，患者将根据他们的教育状况进行分层和随机化，这被认为是该研究的预后因素之一。 未参与研究的独立研究人员将使用基于网络的随机化程序分配到 DiaPaDeSS 干预组和对照组。 随机化将在 http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ 中完成 并放入不透明的信封中。 DiaPaDeSS 干预组将获得 DiaPaDeSS 的所有内容，包括 2 型糖尿病患者教育信息、自我管理实践任务（每日、每周、每季度）、根据 DiaPaDeSS 算法制定的 2 型糖尿病患者教育计划、和测量问卷。 将定义密码，以便 DiaPaDeSS 干预组中的患者可以访问 DiaPaDeSS。 DiaPaDeSS 将由研究人员在医院面对面交付，之后参与者可以在家中使用。 对照组的参与者只能访问有关 2 型糖尿病的患者教育信息、自我管理实践任务（每日、每周、每季度）和 DiaPaDeSS 中的测量问卷。 其他字段将被加密。 对照组的患者也将被告知他们可以进入的区域。 DiaPaDeSS 干预组将被要求使用它三个月，每天和每周输入他们的自我管理实践任务。 研究者每周都会通过 DiaPaDeSS 向 DiaPaDeSS 干预组的参与者发送消息，提醒他们自我管理实践任务。 参与者被蒙蔽，因为他们不知道他们的随机化状态。 由于研究人员进行了干预，因此不可能让他们对研究的性质视而不见。

DiaPaDeSS 干预方案将专门针对 2 型糖尿病健康生活方式行为的发展以及 2 型糖尿病急性和慢性并发症的预防或管理而制定。 将要开发的协议将集成到网站中。 在干预协议的范围内，干预小组将每天或每周要求的自我管理实践任务结果从相关屏幕输入到网站。 输入请求的信息后，数据将被记录在系统中，并通过决策支持系统知识库中的算法进行评估。 作为评估的结果，关注和紧急区域将出现在网站屏幕上。 根据本次评估结果确定患者需求，通过决策支持系统算法对患者需求进行自我管理教育，对患者进行引导。 根据评估结果设计的算法将提供教育和指导。 不使用 DiaPaDeSS 的患者将在网站上收到警告，如果尽管有警告仍检测到注册数据丢失，将通过短信和/或电话给他们打电话提醒。 对照组的参与者只能访问有关 2 型糖尿病的患者教育信息、自我管理实践任务（每日、每周、每季度）和 DiaPaDeSS 中的测量问卷。 他们还将接受常规的患者教育和医院随访。

主要结果是自我管理、患者激活和代谢参数。 结果将在基线和随访时测量，发生在注册后 3 个月。 假设如下：

据推测，与控制基线水平后接受标准护理的参与者相比，接受 DiaPaDeSS 干预的参与者报告显着。

1. 在控制自我管理的基线水平后，接受 DiaPaDeSS 干预的参与者的自我管理水平将高于接受标准护理的参与者。
2. 在控制患者激活的基线水平后，接受 DiaPaDeSS 干预的参与者将比接受标准护理的参与者具有更高的患者激活水平。
3. 接受 DiaPaDeSS 干预的参与者的代谢参数 (a) HbA1c、b) 血糖、c) 血压、d) 胆固醇、e) 甘油三酯水平和 f) 体重指数）将比控制基线后接受标准护理的参与者改善代谢参数水平。

研究人员将使用 2 型糖尿病自我管理量表、患者激活测量 (PAM) 和代谢参数监测表来评估结果。

主要结果测量 2 型糖尿病自我管理量表：开发 2 型糖尿病自我管理量表以评估 2 型糖尿病患者的自我管理。 该量表由 19 个条目和 3 个子维度组成。 这些维度被确定为由 11 个问题组成的“健康生活方式行为”维度、由 4 个问题组成的“健康服务使用”维度和由 4 个问题组成的“血糖管理”维度。 量表评分：“总是5分”，“经常4分”，“有时3分”，“很少2分”，“从不1分”。 量表上的高分表示良好的自我管理，而低分表示自我管理差。 该量表的 Cronbach α 确定为 0.85。

患者激活测量 (PAM)：患者激活测量 (PAM) 衡量患者的信念、知识、技能和自信水平。 十三个组成部分包括患者激活措施。 当患者在量表上获得较高分数时，他们会积极并成功地控制自己的疾病。 每个回答选项都有 4 点李克特量表，选项范围从完全不同意到完全同意和不适用。 活动的分数范围从 0 到 100。 第 1 级是得分最低的活动，得分为 47，涉及发挥积极作用很重要的想法。 2 级，范围从 47 到 55，表示知识和行动能力。 第 3 级，范围从 55 到 72，处理动作。 最高活动级别 4，得分 > 72.5，即使在压力下也能保持在计划内。 原始量表的 Cronbach α 值为 0.88。

代谢参数监测表：代谢参数监测表是研究人员根据文献创建的，用于评估应用过程中可能影响2型糖尿病预后的结果。 它的创建是为了评估 2 型糖尿病患者应评估的基本参数（HbA1c、血糖、血压、胆固醇、甘油三酯值、体重指数）的变化。 在第一次会议上，我们计划在内分泌和代谢疾病综合诊所的糖尿病护士的许可下，从电子病历中获取患者的实验室结果，并将其与最后一次检查的实验室结果进行比较。第三个月。

结论：DiaPaDeSS 有望改善 2 型糖尿病患者的自我管理、患者积极性和代谢参数。 这项研究可以通过开发一种新的患者教育数字工具来促进医疗保健的创新。