Système électronique d'aide à la décision des patients pour les patients atteints de diabète de type 2 (DiaPaDeSS) (DiaPaDeSS)

L'amélioration de l'autogestion des patients est l'un des principaux objectifs du traitement et des soins du diabète de type 2. L'autogestion chez les patients atteints de diabète de type 2 est reconnue comme un facteur important dans le contrôle de la glycémie et la prévention des complications liées au diabète. En renforçant l'autogestion des patients atteints de diabète de type 2, des améliorations positives peuvent être obtenues en termes de paramètres métaboliques. Bien que le concept d'autogestion joue un rôle important dans le traitement et les soins des patients atteints de diabète de type 2, les niveaux d'autogestion des patients sont généralement signalés comme étant faibles. Les niveaux d'activation des patients affectent également leur capacité à maintenir les soins personnels et l'autogestion. Les patients qui sont plus actifs ont tendance à adopter des comportements d'autogestion qui améliorent leur santé. Lorsque la relation entre l'activation du patient et l'autogestion a été examinée, l'activation du patient était associée à une meilleure autogestion et à de meilleurs résultats de santé. Le diabète de type 2 étant une maladie chronique courante, de nouvelles stratégies sont nécessaires pour améliorer l'autogestion et les niveaux d'activation chez les patients atteints de diabète de type 2. Les systèmes d'aide à la décision sont utilisés comme une nouvelle stratégie pour fournir des soins du diabète de qualité. Un système électronique d'aide à la décision du patient peut aider à augmenter les niveaux d'activation du patient, à améliorer les niveaux d'autogestion et à avoir des effets positifs sur les paramètres métaboliques. On prévoit que l'utilisation de systèmes électroniques d'aide à la décision des patients réduira la fréquence des complications, des visites aux urgences et des coûts de santé chez les patients atteints de diabète de type 2. On pense qu'un système électronique d'aide à la décision du patient peut soutenir la participation active des patients atteints de diabète de type 2 à l'autogestion de la maladie à domicile. Cette étude évalue l'effet d'un système électronique d'aide à la décision du patient développé pour l'autogestion, l'activation du patient et les paramètres métaboliques des patients atteints de diabète de type 2.

Objectif : Cette étude vise à développer DiaPaDeSS et à évaluer ses effets sur l'autogestion, l'activation du patient et les paramètres métaboliques. DiaPaDeSS engage et soutient les patients atteints de diabète de type 2 en augmentant l'activation et l'autogestion des patients grâce à l'éducation à la santé mobile. Cela peut augmenter l'autogestion, l'activation du patient et les paramètres métaboliques. Cette étude vise principalement à analyser l'efficacité de DiaPaDeSS dans l'amélioration de l'autogestion, de l'activation du patient et des paramètres métaboliques.

Méthodes : Cette étude comporte deux étapes. La première étape de cette étude a été le développement de DiaPaDeSS. Cette étape comprenait la lecture du contenu et la conception du DiaPaDeSS. Les enquêteurs créeront le protocole d'intervention DiaPaDeSS. Le contenu de DiaPaDeSS était basé sur les besoins des patients, des preuves et des recommandations pour l'éducation des patients dans le diabète de type 2, telles que des lignes directrices, des méta-analyses, des essais contrôlés randomisés, des sites Web nationaux et internationaux fiables d'éducation des patients et des avis d'experts. Notre contenu comprend des informations d'éducation des patients sur le diabète de type 2, des tâches d'autogestion (quotidiennes, hebdomadaires, trimestrielles), un programme d'éducation des patients diabétiques de type 2 selon les algorithmes DiaPaDeSS et des questionnaires de mesure. Les sujets d'information sur l'éducation des patients comprenaient le diabète, le type de diabète, les signes et symptômes du diabète de type 2, les complications du diabète de type 2, les méthodes de diagnostic et de traitement, un mode de vie sain, ainsi que l'amélioration de l'autogestion et de l'activation du patient. Les tâches de pratique d'autogestion sont divisées en trois groupes : les tâches d'activité quotidiennes, les tâches d'activité hebdomadaires et les tâches d'activité trimestrielles. Les activités quotidiennes comprenaient la surveillance de la glycémie, l'utilisation de médicaments et les soins des pieds. Les tâches d'activité hebdomadaires comprenaient la prise de mesures de la tension artérielle et du poids. Les tâches d'activité trimestrielles comprenaient les taux d'HbA1c, de cholestérol et de triglycérides lors du suivi. Les questionnaires de mesure comprenaient des questionnaires préalables et finaux. Les participants peuvent répondre au questionnaire via DiaPaDeSS. Le contenu du DiaPaDeSS sera évalué par un total de 10 experts dans les domaines de la médecine, des soins infirmiers et de l'informatique. Un test de faisabilité avec sept patients sera mené pour évaluer l'utilisabilité du DiaPaDeSS.

Dans la deuxième étape, les chercheurs mèneront une étude contrôlée randomisée en simple aveugle pour déterminer l'effet de DiaPaDeSS sur l'autogestion, l'activation du patient et les paramètres métaboliques. Cette étude sera menée chez des patients diabétiques de type 2 suivis et traités dans la polyclinique d'endocrinologie et des maladies métaboliques et répondant aux critères d'inclusion de l'échantillon. Dans cette étude, la taille de l'échantillon a été calculée sur la base du coefficient de taille d'effet d de Cohen de 0,60, puissance de 80 % et intervalle de confiance de 5 % à l'aide du progiciel G*POWER. L'étude sera menée chez des patients atteints de diabète de type 2 (n=72) : 36 dans le groupe d'intervention DiaPaDeSS et 36 dans le groupe témoin. Patients diabétiques de type 2 suivis et traités à la Polyclinique d'Endocrinologie et des Maladies Métaboliques, âgés de 45 à 65 ans, patients connaissant leur diagnostic et pouvant l'exprimer verbalement, ayant un diabète de type 2 diagnostiqué depuis au moins 6 mois , qui sont alphabétisés, qui ont accès à Internet à la maison, qui ont l'un des outils tels qu'un ordinateur, une tablette ou un smartphone et peuvent utiliser ces outils, ont consenti à participer à l'étude et n'avaient pas d'autres barrières psychiatriques ou mentales pour répondre à la questions, les difficultés linguistiques ou cognitives et les obstacles à la communication verbale ou écrite ont été inclus. Il sera préparé conformément aux lignes directrices des Normes consolidées de déclaration des essais (CONSORT 2018). Il y aura un dépistage, un prétest au départ, une randomisation et un suivi.

Des évaluations sociodémographiques et cliniques complètes et le consentement seront obtenus lors de la sélection. Au stade de la sélection, tous les participants seront d'abord informés sur DiaPaDeSS et cette étude en personne à l'hôpital. Par la suite, les participants pouvaient utiliser le DiaPaDeSS à la maison. Le prétest sera effectué à la ligne de base. Des mesures de base seront entreprises par le chercheur avant la randomisation.

En tant que méthode de randomisation, la "méthode de randomisation par blocs stratifiés" sera choisie de manière à ce que les participants aux groupes d'intervention (groupe d'intervention DiaPaDeSS) et de contrôle aient des caractéristiques similaires. Lors du prétest, les patients seront stratifiés et randomisés en fonction de leur statut scolaire, considéré comme l'un des facteurs pronostiques de l'étude. Un chercheur indépendant qui n'a pas participé à la recherche sera affecté aux groupes d'intervention et de contrôle DiaPaDeSS à l'aide du programme de randomisation en ligne. La randomisation se fera dans http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ et mis dans des enveloppes opaques. Le groupe d'intervention DiaPaDeSS aura accès à tout le contenu du DiaPaDeSS, qui comprend les informations d'éducation du patient sur le diabète de type 2, les tâches de pratique d'autogestion (quotidienne, hebdomadaire, trimestrielle), le programme d'éducation du patient diabétique de type 2 selon les algorithmes DiaPaDeSS, et des questionnaires de mesure. Des mots de passe seront définis afin que les patients du groupe d'intervention DiaPaDeSS puissent accéder à DiaPaDeSS. DiaPaDeSS sera livré en face à face à l'hôpital par le chercheur, après quoi les participants pourront être utilisés à domicile. Les participants du groupe témoin n'auront accès qu'aux informations d'éducation des patients sur le diabète de type 2, aux tâches de pratique d'autogestion (quotidiennes, hebdomadaires, trimestrielles) et aux questionnaires de mesures dans le DiaPaDeSS. Les autres champs seront cryptés. Les patients du groupe témoin seront également informés de la zone à laquelle ils peuvent accéder. Le groupe d'intervention DiaPaDeSS sera invité à l'utiliser pendant trois mois sur la saisie quotidienne et hebdomadaire de leurs tâches de pratique d'autogestion. Les enquêteurs enverront un message aux participants du groupe d'intervention DiaPaDeSS chaque semaine via DiaPaDeSS pour leur rappeler leurs tâches de pratique d'autogestion. Les participants ont été mis en aveugle parce qu'ils ne connaissaient pas leur statut de randomisation. Puisque les chercheurs ont mené les interventions, il n'est pas possible de les aveugler sur la nature de l'étude.

Le protocole d'intervention DiaPaDeSS sera préparé spécifiquement pour le développement de saines habitudes de vie dans le diabète de type 2 et la prévention ou la gestion des complications aiguës et chroniques du diabète de type 2. Le protocole à développer sera intégré au site web. Dans le cadre du protocole d'intervention, le groupe d'intervention entrera les résultats des tâches de pratique d'autogestion demandées sur une base quotidienne ou hebdomadaire à partir de l'écran approprié vers le site Web. Une fois les informations demandées saisies, les données seront enregistrées dans le système et l'évaluation sera effectuée via les algorithmes de la base de connaissances du système d'aide à la décision. À la suite de l'évaluation, les zones d'attention et urgentes apparaîtront sur l'écran du site Web. Selon les résultats de cette évaluation, les besoins des patients seront déterminés, l'éducation sur l'autogestion sera affichée par le biais d'algorithmes du système d'aide à la décision pour les besoins des patients, et les patients seront guidés. L'éducation et l'orientation seront fournies par des algorithmes conçus en fonction des résultats de l'évaluation. Les patients qui n'utilisent pas DiaPaDeSS seront avertis sur le site Web, et dans les cas où des données d'enregistrement manquantes sont détectées malgré l'avertissement, des rappels seront effectués en les appelant par SMS et/ou par téléphone. Les participants du groupe témoin n'auront accès qu'aux informations d'éducation des patients sur le diabète de type 2, aux tâches de pratique d'autogestion (quotidiennes, hebdomadaires, trimestrielles) et aux questionnaires de mesures dans le DiaPaDeSS. Ils recevront également une éducation des patients de routine et des suivis hospitaliers.

Les critères de jugement principaux sont l'autogestion, l'activation du patient et les paramètres métaboliques. Les résultats seront mesurés au départ et au suivi, survenant 3 mois après l'inscription. Les hypothèses sont les suivantes :

Il est supposé que, par rapport à ceux recevant des soins standard après contrôle des niveaux de base, les participants recevant l'intervention DiaPaDeSS rapporteront de manière significative.

1. Les participants recevant l'intervention DiaPaDeSS auront des niveaux d'autogestion plus élevés que ceux recevant des soins standard, après avoir contrôlé les niveaux de base d'autogestion.
2. Les participants recevant l'intervention DiaPaDeSS auront des niveaux d'activation du patient plus élevés que ceux recevant des soins standard, après contrôle des niveaux de base d'activation du patient.
3. Les participants recevant l'intervention DiaPaDeSS auront des paramètres métaboliques améliorés (a) HbA1c, b) glycémie, c) tension artérielle, d) cholestérol, e) taux de triglycérides et f) indice de masse corporelle) que ceux recevant des soins standard après contrôle de la ligne de base niveaux de paramètres métaboliques.

Les chercheurs évalueront les résultats à l'aide de l'échelle d'autogestion du diabète de type 2, de la mesure d'activation du patient (PAM) et du formulaire de surveillance des paramètres métaboliques.

Principaux critères de jugement Échelle d'autogestion du diabète de type 2 : L'échelle d'autogestion du diabète de type 2 a été élaborée pour évaluer l'autogestion des patients atteints de diabète de type 2. L'échelle se compose de 19 items et de trois sous-dimensions. Ces dimensions ont été déterminées comme étant la dimension « Comportements de style de vie sain » composée de 11 questions, la dimension « Utilisation des services de santé » composée de quatre questions et la dimension « Gestion de la glycémie » composée de quatre questions. Cotation du barème : "toujours 5 points", "souvent 4 points", "parfois 3 points", "rarement 2 points", et "jamais 1 point". Des scores élevés sur l'échelle indiquent une bonne autogestion, tandis que des scores faibles indiquent une mauvaise autogestion. L'alpha de Cronbach pour l'échelle a été déterminé à 0,85.

Mesure d'activation du patient (PAM) : La mesure d'activation du patient (PAM) évalue le niveau de croyance, de connaissances, de compétences et d'assurance d'un patient. Treize composantes composent la mesure d'activation du patient. Les patients ont géré activement et avec succès leur maladie lorsqu'ils ont reçu des scores plus élevés sur l'échelle. Chaque option de réponse a une échelle de Likert en 4 points avec des options allant de totalement en désaccord à totalement d'accord et non applicable. Les scores des activités variaient de 0 à 100. Le niveau 1, l'activité la plus basse avec un score de 47, traite de l'idée que jouer un rôle actif est important. Le niveau 2, qui va de 47 à 55, dénote les connaissances et la capacité d'action. Le niveau 3, qui va de 55 à 72, traite des actions. L'activité la plus élevée, le niveau 4, avec des scores> 72,5, a été maintenue à un horaire même sous stress. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle originale était de 0,88.

Formulaire de surveillance des paramètres métaboliques : Le formulaire de surveillance des paramètres métaboliques a été créé par des chercheurs conformément à la littérature pour évaluer les résultats susceptibles d'affecter le pronostic du diabète de type 2 au cours du processus de candidature. Il a été créé pour évaluer les modifications des paramètres de base (HbA1c, glycémie, tension artérielle, cholestérol, taux de triglycérides, indice de masse corporelle) qui doivent être évalués chez les patients atteints de diabète de type 2. Lors de la première réunion, nous avions prévu d'obtenir les résultats de laboratoire des patients à partir des dossiers électroniques des patients avec l'autorisation des infirmières en diabète de la polyclinique d'endocrinologie et des maladies métaboliques, et de les comparer avec les derniers résultats de laboratoire examinés à la fin de la troisième mois.

Conclusion : DiaPaDeSS devrait améliorer l'autogestion, l'activation du patient et les paramètres métaboliques chez les patients atteints de diabète de type 2. Cette étude pourrait contribuer à l'innovation des soins de santé en développant un nouvel outil numérique pour l'éducation des patients.