Sistema Eletrônico de Apoio à Decisão do Paciente para Pacientes com Diabetes Tipo 2 (DiaPaDeSS) (DiaPaDeSS)

Melhorar a autogestão dos pacientes é um dos principais objetivos no tratamento e cuidado do diabetes tipo 2. A autogestão em pacientes com diabetes tipo 2 é reconhecida como um fator importante no controle dos níveis de glicose no sangue e na prevenção de complicações relacionadas ao diabetes. Ao fortalecer a autogestão de pacientes com diabetes tipo 2, melhorias positivas podem ser alcançadas em termos de parâmetros metabólicos. Embora o conceito de autogestão desempenhe um papel importante no tratamento e cuidado de pacientes com diabetes tipo 2, os níveis de autogestão dos pacientes geralmente são baixos. Os níveis de ativação do paciente também afetam sua capacidade de manter o autocuidado e o autogerenciamento. Pacientes mais ativos tendem a participar de comportamentos de autogerenciamento que melhoram sua saúde. Quando a relação entre a ativação do paciente e o autogerenciamento foi examinada, a ativação do paciente foi associada a um melhor autogerenciamento e a melhores resultados de saúde. Como o diabetes tipo 2 é uma doença crônica comum, novas estratégias são necessárias para melhorar o autogerenciamento e os níveis de ativação em pacientes com diabetes tipo 2. Os sistemas de apoio à decisão são usados ​​como uma nova estratégia para fornecer cuidados de diabetes de qualidade. Um sistema eletrônico de apoio à decisão do paciente pode ajudar a aumentar os níveis de ativação do paciente, melhorar os níveis de autogerenciamento e ter efeitos positivos nos parâmetros metabólicos. Prevê-se que o uso de sistemas eletrônicos de suporte à decisão do paciente reduza a frequência de complicações, atendimentos de emergência e custos de saúde em pacientes com diabetes tipo 2. Pensa-se que um sistema eletrônico de apoio à decisão do paciente pode apoiar a participação ativa de pacientes com diabetes tipo 2 no autogerenciamento da doença em casa. Este estudo avalia o efeito de um sistema eletrônico de apoio à decisão do paciente desenvolvido para autogerenciamento, ativação do paciente e parâmetros metabólicos de pacientes com diabetes tipo 2.

Objetivo: Este estudo tem como objetivo desenvolver DiaPaDeSS e avaliar seus efeitos na autogestão, ativação do paciente e parâmetros metabólicos. O DiaPaDeSS envolve e apoia pacientes com diabetes tipo 2, aumentando a ativação do paciente e o autogerenciamento por meio da educação em saúde móvel. Isso pode aumentar o autogerenciamento, a ativação do paciente e os parâmetros metabólicos. Este estudo visa principalmente analisar a eficácia do DiaPaDeSS na melhoria da autogestão, ativação do paciente e parâmetros metabólicos.

Métodos: Este estudo é composto por duas etapas. A primeira etapa deste estudo foi o desenvolvimento do DiaPaDeSS. Esta etapa incluiu a leitura do conteúdo e a concepção do DiaPaDeSS. Os investigadores criarão o protocolo de intervenção DiaPaDeSS. O conteúdo do DiaPaDeSS foi baseado nas necessidades dos pacientes, evidências e recomendações para a educação do paciente em diabetes tipo 2, como diretrizes, meta-análises, ensaios clínicos randomizados, sites nacionais e internacionais confiáveis ​​de educação do paciente e opiniões de especialistas. Nosso conteúdo inclui informações de educação do paciente sobre diabetes tipo 2, tarefas práticas de autogerenciamento (diariamente, semanalmente, trimestralmente), programa de educação do paciente com diabetes tipo 2 de acordo com os algoritmos DiaPaDeSS e questionários de medição. Os tópicos de informações de educação do paciente incluíram diabetes, tipo de diabetes, sinais e sintomas do diabetes tipo 2, complicações do diabetes tipo 2, métodos de diagnóstico e tratamento, estilo de vida saudável e autogerenciamento aprimorado e ativação do paciente. As tarefas práticas de autogerenciamento são divididas em três grupos: tarefas de atividades diárias, tarefas de atividades semanais e tarefas de atividades trimestrais. Tarefas de atividades diárias incluíam monitoramento do nível de glicose no sangue, uso de medicamentos e cuidados com os pés. Tarefas de atividades semanais incluíam medições de pressão arterial e peso. Tarefas de atividade trimestrais incluíram níveis de HbA1c, colesterol e triglicerídeos no acompanhamento. Os questionários de medição incluíram questionários pré e finais. Os participantes podem responder o questionário via DiaPaDeSS. O conteúdo do DiaPaDeSS será avaliado por um total de 10 especialistas nas áreas de medicina, enfermagem e informática. Um teste de viabilidade com sete pacientes será realizado para avaliar a usabilidade do DiaPaDeSS.

Na segunda etapa, os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado simples-cego para determinar o efeito do DiaPaDeSS no autogerenciamento, na ativação do paciente e nos parâmetros metabólicos. Este estudo será realizado em pacientes com diabetes tipo 2 acompanhados e tratados na Policlínica de Endocrinologia e Doenças Metabólicas e que atendam aos critérios de inclusão da amostra. Neste estudo, o tamanho da amostra foi calculado com base no coeficiente de tamanho do efeito d de Cohen de 0,60, poder de 80% e intervalo de confiança de 5% usando o pacote de software G*POWER. O estudo será realizado em pacientes com diabetes tipo 2 (n=72): 36 no grupo intervenção DiaPaDeSS e 36 no grupo controle. Pacientes com diabetes tipo 2 acompanhados e tratados na Policlínica de Endocrinologia e Doenças Metabólicas, com idade entre 45-65 anos, pacientes que conhecem seu diagnóstico e podem expressá-lo verbalmente, com diagnóstico de diabetes tipo 2 há pelo menos seis meses , que sejam alfabetizados, que tenham acesso à internet em casa, que possuam uma das ferramentas como computador, tablet ou smartphone e possam utilizar essas ferramentas, consentiram em participar do estudo e não apresentavam outras barreiras psiquiátricas ou mentais para responder ao questionário questões, dificuldades linguísticas ou cognitivas e barreiras à comunicação verbal ou escrita foram incluídas. Ele será preparado de acordo com as diretrizes dos Padrões Consolidados de Ensaios de Relatórios (CONSORT 2018). Haverá triagem, pré-teste na linha de base, randomização e acompanhamento.

Avaliações sociodemográficas e clínicas completas e consentimento serão obtidos durante a triagem. Na fase de triagem, todos os participantes serão informados sobre o DiaPaDeSS e este estudo pessoalmente no hospital primeiro. Posteriormente, os participantes puderam utilizar o DiaPaDeSS em casa. O pré-teste será realizado na linha de base. As medições da linha de base serão realizadas pelo pesquisador antes da randomização.

Como método de randomização, será escolhido o "método de randomização em blocos estratificados" de forma que os participantes dos grupos intervenção (grupo intervenção DiaPaDeSS) e controle tenham características semelhantes. Durante o pré-teste, os pacientes serão estratificados e randomizados de acordo com sua escolaridade, considerada um dos fatores prognósticos do estudo. Um pesquisador independente que não esteve envolvido na pesquisa será designado para a intervenção DiaPaDeSS e grupos de controle usando o programa de randomização baseado na web. A randomização será feita em http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ e colocar em envelopes opacos. O grupo de intervenção DiaPaDeSS terá acesso a todo o conteúdo do DiaPaDeSS, que inclui informações de educação do paciente sobre diabetes tipo 2, tarefas práticas de autogestão (diária, semanal, trimestral), programa de educação do paciente com diabetes tipo 2 de acordo com os algoritmos DiaPaDeSS, e questionários de medição. Serão definidas senhas para que os pacientes do grupo de intervenção DiaPaDeSS possam acessar o DiaPaDeSS. O DiaPaDeSS será entregue presencialmente no hospital pelo pesquisador, após o qual os participantes poderão ser utilizados em casa. Os participantes do grupo de controle terão acesso apenas às informações de educação do paciente sobre diabetes tipo 2, tarefas práticas de autogerenciamento (diariamente, semanalmente, trimestralmente) e questionários de medição no DiaPaDeSS. Os outros campos serão criptografados. Os pacientes do grupo de controle também serão informados sobre a área que podem acessar. O grupo de intervenção DiaPaDeSS será solicitado a usá-lo por três meses na entrada diária e semanal de suas tarefas práticas de autogerenciamento. Os investigadores enviarão uma mensagem aos participantes do grupo de intervenção DiaPaDeSS todas as semanas via DiaPaDeSS para lembrá-los de suas tarefas práticas de autogerenciamento. Os participantes eram cegos porque desconheciam seu status de randomização. Como os pesquisadores conduziram as intervenções, não é possível ignorá-los quanto à natureza do estudo.

O protocolo de intervenção DiaPaDeSS será preparado especificamente para o desenvolvimento de comportamentos de estilo de vida saudável na diabetes tipo 2 e na prevenção ou gestão de complicações agudas e crónicas da diabetes tipo 2. O protocolo a desenvolver será integrado no website. No âmbito do protocolo de intervenção, o grupo de intervenção inserirá os resultados da tarefa prática de autogestão solicitados diariamente ou semanalmente a partir da tela correspondente ao site. Após a inserção das informações solicitadas, os dados serão registrados no sistema, e a avaliação será realizada através dos algoritmos da base de conhecimento do sistema de apoio à decisão. Como resultado da avaliação, as áreas de atenção e urgência aparecerão na tela do site. De acordo com os resultados dessa avaliação, as necessidades do paciente serão determinadas, a educação sobre o autogerenciamento será exibida por meio de algoritmos do sistema de suporte à decisão para as necessidades do paciente e os pacientes serão orientados. Educação e orientação serão fornecidas por algoritmos projetados de acordo com os resultados da avaliação. Os pacientes que não fizerem uso do DiaPaDeSS serão avisados ​​no site, e nos casos em que forem detectados dados cadastrais ausentes apesar do aviso, serão feitos lembretes por meio de ligação via SMS e/ou telefone. Os participantes do grupo de controle terão acesso apenas às informações de educação do paciente sobre diabetes tipo 2, tarefas práticas de autogerenciamento (diariamente, semanalmente, trimestralmente) e questionários de medição no DiaPaDeSS. Eles também receberão educação de rotina do paciente e acompanhamento hospitalar.

Os resultados primários são autogestão, ativação do paciente e parâmetros metabólicos. Os resultados serão medidos na linha de base e no acompanhamento, ocorrendo 3 meses após a inscrição. As hipóteses são as seguintes:

A hipótese é que, em comparação com aqueles que receberam tratamento padrão após o controle dos níveis basais, os participantes que receberam a intervenção DiaPaDeSS relatarão significativamente.

1. Os participantes que receberam a intervenção DiaPaDeSS terão níveis mais altos de autogerenciamento do que aqueles que receberam cuidados padrão, após o controle dos níveis basais de autogerenciamento.
2. Os participantes que recebem a intervenção DiaPaDeSS terão níveis mais altos de ativação do paciente do que aqueles que recebem cuidados padrão, após o controle dos níveis basais de ativação do paciente.
3. Os participantes que receberam a intervenção DiaPaDeSS terão parâmetros metabólicos melhorados (a) HbA1c, b) glicose no sangue, c) pressão arterial, d) colesterol, e) níveis de triglicerídeos e f) índice de massa corporal) do que aqueles que receberam tratamento padrão após o controle da linha de base níveis de parâmetros metabólicos.

Os investigadores avaliarão os resultados usando a Escala de Autogestão do Diabetes Tipo 2, a Medida de Ativação do Paciente (PAM) e o Formulário de Monitoramento de Parâmetros Metabólicos.

Medidas de desfecho primário Escala de autogerenciamento do diabetes tipo 2: A Escala de autogerenciamento do diabetes tipo 2 foi desenvolvida para avaliar o autogerenciamento de pacientes com diabetes tipo 2. A escala é composta por 19 itens e três subdimensões. Essas dimensões foram determinadas como a dimensão "Comportamentos de estilo de vida saudável" composta por 11 perguntas, a dimensão "Uso de serviços de saúde" composta por quatro perguntas e a dimensão "Gerenciamento de açúcar no sangue" composta por quatro perguntas. Pontuação da escala: "sempre 5 pontos", "frequentemente 4 pontos", "às vezes 3 pontos", "raramente 2 pontos" e "nunca 1 ponto". Escores altos na escala indicam bom autogerenciamento, enquanto escores baixos indicam autogerenciamento ruim. O alfa de Cronbach para a escala foi determinado como 0,85.

Medida de Ativação do Paciente (PAM): A Medida de Ativação do Paciente (PAM) mede o nível de crença, conhecimento, habilidade e autoconfiança de um paciente. Treze componentes compõem a Medida de Ativação do Paciente. Os pacientes administraram sua doença de forma ativa e bem-sucedida quando receberam pontuações mais altas na escala. Cada opção de resposta possui uma escala Likert de 4 pontos com opções que variam de discordo totalmente a concordo totalmente e não se aplica. A pontuação das atividades variou de 0 a 100. O nível 1, a atividade mais baixa com pontuação de 47, trata da ideia de que desempenhar um papel ativo é importante. O nível 2, que varia de 47 a 55, denota o conhecimento e a capacidade de ação. O nível 3, que vai de 55 a 72, trata das ações. A atividade mais alta, Nível 4, com escores >72,5, manteve-se em horário mesmo sob estresse. O valor alfa de Cronbach da escala original foi de 0,88.

Formulário de Monitoramento de Parâmetros Metabólicos: O Formulário de Monitoramento de Parâmetros Metabólicos foi criado por pesquisadores alinhados com a literatura para avaliar os resultados que podem afetar o prognóstico do diabetes tipo 2 durante o processo de aplicação. Foi criado para avaliar as alterações nos parâmetros básicos (HbA1c, glicemia, pressão arterial, colesterol, valores de triglicerídeos, índice de massa corporal) que devem ser avaliados em pacientes com diabetes tipo 2. No primeiro encontro, planejamos obter os resultados laboratoriais dos pacientes do prontuário eletrônico com a permissão das enfermeiras de diabetes da Policlínica de Endocrinologia e Doenças Metabólicas e compará-los com os resultados laboratoriais examinados pela última vez no final do terceiro mês.

Conclusão: Espera-se que o DiaPaDeSS melhore o autogerenciamento, a ativação do paciente e os parâmetros metabólicos em pacientes com diabetes tipo 2. Este estudo pode contribuir para a inovação dos cuidados de saúde ao desenvolver uma nova ferramenta digital para a educação do paciente.