Sähköinen potilaspäätösten tukijärjestelmä tyypin 2 diabetespotilaille (DiaPaDeSS) (DiaPaDeSS)

Potilaiden itsehoidon parantaminen on yksi tyypin 2 diabeteksen hoidon ja hoidon ensisijaisista tavoitteista. Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden itsehoito on tunnustettu tärkeäksi tekijäksi veren glukoositason hallinnassa ja diabetekseen liittyvien komplikaatioiden ehkäisyssä. Vahvistamalla tyypin 2 diabetespotilaiden itsehoitoa voidaan saavuttaa myönteisiä parannuksia aineenvaihdunnan parametreissä. Vaikka itsehoidon käsitteellä on tärkeä rooli tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa, potilaiden itsehoidon tason on yleensä raportoitu olevan alhainen. Potilaiden aktivointitasot vaikuttavat myös heidän kykyynsä ylläpitää itsehoitoa ja itsehallintaa. Aktiivisemmilla potilailla on taipumus osallistua itsehallintakäyttäytymiseen, joka parantaa heidän terveyttään. Kun potilaan aktivoinnin ja itsehoidon suhdetta tutkittiin, potilaan aktivointi yhdistettiin parempaan itsehallintaan ja parempiin terveystuloksiin. Koska tyypin 2 diabetes on yleinen krooninen sairaus, tarvitaan uusia strategioita tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden itsehallinnan ja aktivaatiotason parantamiseksi. Päätöksentekojärjestelmiä käytetään uutena strategiana laadukkaan diabeteksen hoidon tarjoamiseksi. Sähköinen potilaan päätöksenteon tukijärjestelmä voi auttaa lisäämään potilaan aktivointitasoja, parantamaan itsehallintotasoja ja vaikuttamaan positiivisesti aineenvaihduntaparametreihin. Sähköisten potilaspäätösten tukijärjestelmien käytön ennustetaan vähentävän tyypin 2 diabetespotilaiden komplikaatioiden esiintymistiheyttä, ensiapukäyntejä ja terveyskustannuksia. Sähköisen potilaspäätöksen tukijärjestelmän uskotaan tukevan tyypin 2 diabetespotilaiden aktiivista osallistumista sairauden itsehoitoon kotona. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tyypin 2 diabetespotilaiden itsehoitoon, potilasaktivointiin ja aineenvaihduntaparametreihin kehitetyn sähköisen potilaspäätöksen tukijärjestelmän vaikutusta.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää DiaPaDeSS ja arvioida sen vaikutuksia itsehallintaan, potilaan aktivaatioon ja aineenvaihduntaparametreihin. DiaPaDeSS sitouttaa ja tukee tyypin 2 diabeetikoita lisäämällä potilaiden aktivointia ja itsehoitoa m-terveyskoulutuksen avulla. Tämä voi lisätä itsehallintaa, potilaan aktivointia ja aineenvaihdunnan parametreja. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida DiaPaDeSS:n tehokkuutta itsehallinnan, potilaan aktivoinnin ja aineenvaihdunnan parametrien parantamisessa.

Menetelmät: Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe oli DiaPaDeSS:n kehittäminen. Tämä vaihe sisälsi sisällön lukemisen ja DiaPaDeSS:n suunnittelun. Tutkijat luovat DiaPaDeSS-interventioprotokollan. DiaPaDeSS-sisältö perustui potilaiden tarpeisiin, näyttöön ja suosituksiin tyypin 2 diabeteksen potilaiden koulutusta varten, kuten ohjeisiin, meta-analyyseihin, satunnaistettuihin kontrolloituihin kokeisiin, luotettaviin kansallisiin ja kansainvälisiin potilaskoulutussivustoihin sekä asiantuntijalausuntoihin. Sisältö sisältää potilaskoulutustietoa tyypin 2 diabeteksesta, itsehoidon harjoitustehtävät (päivittäin, viikoittain, neljännesvuosittain), tyypin 2 diabetespotilaiden koulutusohjelman DiaPaDeSS-algoritmien mukaisesti sekä mittauskyselyitä. Potilaskoulutuksen tiedotusaiheina olivat diabetes, diabeteksen tyyppi, tyypin 2 diabeteksen merkit ja oireet, tyypin 2 diabeteksen komplikaatiot, diagnoosi- ja hoitomenetelmät, terveelliset elämäntavat sekä tehostettu itsehoito ja potilaan aktivointi. Itsejohtamisen harjoitustehtävät on jaettu kolmeen ryhmään: päivittäiset toimintatehtävät, viikoittaiset toimintatehtävät ja neljännesvuosittaiset toimintatehtävät. Päivittäisiin aktiviteettitehtäviin kuuluivat verensokeritason seuranta, lääkkeiden käyttö ja jalkojen hoito. Viikkotoimintatehtäviin kuului verenpaineen ja painon mittaus. Neljännesvuosittaiset aktiivisuustehtävät sisälsivät HbA1c-, kolesteroli- ja triglyseriditasot seurannassa. Mittauskyselyt sisälsivät pre- ja endpoint-kyselylomakkeet. Osallistujat voivat vastata kyselyyn DiaPaDeSSin kautta. DiaPaDeSSin sisällön arvioi yhteensä 10 lääketieteen, hoitotyön ja informatiikan asiantuntijaa. DiaPaDeSSin käytettävyyden arvioimiseksi tehdään toteutettavuustesti seitsemällä potilaalla.

Toisessa vaiheessa tutkijat suorittavat yksisokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen määrittääkseen DiaPaDeSS:n vaikutuksen itsehoitoon, potilaan aktivaatioon ja metabolisiin parametreihin. Tämä tutkimus tehdään tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, joita seurataan ja hoidetaan Endokrinologian ja metabolisten sairauksien poliklinikalla ja jotka täyttävät näytteen valintakriteerit. Tässä tutkimuksessa otoskoko laskettiin Cohenin d-efektin kokokertoimen 0,60, 80 % tehon ja 5 %:n luottamusvälin perusteella käyttäen G*POWER-ohjelmistopakettia. Tutkimus suoritetaan tyypin 2 diabetespotilailla (n=72): DiaPaDeSS-interventioryhmässä 36 ja kontrolliryhmässä 36. Endokrinologian ja aineenvaihduntatautien poliklinikalla seuranneilla ja hoidetuilla tyypin 2 diabetespotilailla, iältään 45-65-vuotiailla potilailla, jotka tietävät diagnoosinsa ja voivat ilmaista sen suullisesti, on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään kuusi kuukautta , jotka ovat lukutaitoisia, joilla on Internet-yhteys kotona, joilla on jokin työkaluista, kuten tietokone, tabletti tai älypuhelin ja jotka voivat käyttää näitä työkaluja, suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja joilla ei ollut muita psykiatrisia tai henkisiä esteitä vastaamisessa kysymykset, kielelliset tai kognitiiviset vaikeudet sekä suullisen tai kirjallisen viestinnän esteet käsiteltiin. Se laaditaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2018) -ohjeiden mukaisesti. Tulee seulonta, esitesti lähtötilanteessa, satunnaistaminen ja seuranta.

Täydelliset sosiodemografiset ja kliiniset arviot sekä suostumus hankitaan seulonnan aikana. Seulontavaiheessa kaikille osallistujille tiedotetaan DiaPaDeSSistä ja tästä tutkimuksesta ensin kasvokkain sairaalassa. Myöhemmin osallistujat voivat käyttää DiaPaDeSSiä kotona. Esitesti suoritetaan lähtötilanteessa. Tutkija suorittaa perusmittaukset ennen satunnaistamista.

Satunnaistusmenetelmäksi valitaan "osituslohkosatunnaistusmenetelmä" siten, että interventioon osallistuvilla (DiaPaDeSS-interventioryhmä) ja kontrolliryhmillä on samanlaiset ominaisuudet. Esitestin aikana potilaat kerrostetaan ja satunnaistetaan heidän koulutustasonsa mukaan, jota pidetään yhtenä tutkimuksen ennustetekijöistä. DiaPaDeSS-interventio- ja kontrolliryhmiin osoitetaan riippumaton tutkija, joka ei ollut mukana tutkimuksessa web-pohjaisen satunnaistusohjelman avulla. Satunnaistaminen tehdään osoitteessa http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ ja laita läpinäkymättömiin kirjekuoriin. DiaPaDeSS-interventioryhmällä on pääsy kaikkeen DiaPaDeSSin sisältöön, joka sisältää potilaskoulutustiedot tyypin 2 diabeteksesta, itsehoidon harjoitustehtävät (päivittäin, viikoittain, neljännesvuosittain), tyypin 2 diabetespotilaiden koulutusohjelman DiaPaDeSS-algoritmien mukaisesti, ja mittauskyselyt. Salasanat määritetään niin, että DiaPaDeSS-hoitoryhmän potilaat voivat käyttää DiaPaDeSS:ää. Tutkija toimittaa DiaPaDeSSin kasvotusten sairaalassa, minkä jälkeen osallistujia voidaan käyttää kotona. Kontrolliryhmän osallistujat pääsevät vain DiaPaDeSSin potilaskoulutustietoihin tyypin 2 diabeteksesta, itsehoidon harjoitustehtävistä (päivittäin, viikoittain, neljännesvuosittain) ja mittauskyselyihin. Muut kentät salataan. Kontrolliryhmän potilaille ilmoitetaan myös alueesta, jolle he voivat päästä. DiaPaDeSS-interventioryhmää pyydetään käyttämään sitä kolmen kuukauden ajan päivittäiseen ja viikoittaiseen itsejohtamisharjoitustehtäviensä syöttämiseen. Tutkijat lähettävät DiaPaDeSS-interventioryhmän osallistujille joka viikko DiaPaDeSSin kautta viestin muistuttamaan heitä itsehallinnon harjoitustehtävistään. Osallistujat sokeutuivat, koska he eivät olleet tietoisia satunnaistuksen tilastaan. Koska tutkijat suorittivat interventiot, ei ole mahdollista sokeuttaa heitä tutkimuksen luonteelta.

DiaPaDeSS-interventioprotokolla valmistellaan erityisesti terveellisten elämäntapojen kehittämiseen tyypin 2 diabeteksessa sekä tyypin 2 diabeteksen akuuttien ja kroonisten komplikaatioiden ehkäisyyn tai hoitoon. Kehitettävä protokolla integroidaan verkkosivustolle. Interventioryhmä syöttää interventioprotokollan puitteissa päivittäin tai viikoittain pyydetyt itsehallinnon harjoitustehtävän tulokset asiaankuuluvalta näytöltä verkkosivustolle. Kun pyydetyt tiedot on syötetty, tiedot tallennetaan järjestelmään ja arviointi suoritetaan päätöksenteon tukijärjestelmän tietokannassa olevien algoritmien kautta. Arvioinnin tuloksena huomio- ja kiireelliset alueet ilmestyvät verkkosivuston näytölle. Tämän arvioinnin tulosten mukaan selvitetään potilaiden tarpeet, esitetään itsehoitovalistusta päätöksentekojärjestelmän algoritmien avulla potilaiden tarpeisiin ja potilaita opastetaan. Koulutusta ja ohjausta tarjoavat arviointitulosten mukaan suunnitellut algoritmit. Potilaita, jotka eivät käytä DiaPaDeSSiä, varoitetaan verkkosivuilla ja tapauksissa, joissa puuttuvat rekisteröintitiedot havaitaan varoituksesta huolimatta, muistutetaan heille soittamalla tekstiviestillä ja/tai puhelimitse. Kontrolliryhmän osallistujat pääsevät vain DiaPaDeSSin potilaskoulutustietoihin tyypin 2 diabeteksesta, itsehoidon harjoitustehtävistä (päivittäin, viikoittain, neljännesvuosittain) ja mittauskyselyihin. He saavat myös rutiininomaista potilaskoulutusta ja sairaalaseurantaa.

Ensisijaisia ​​tuloksia ovat itsehoito, potilaan aktivointi ja metaboliset parametrit. Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa, joka tapahtuu 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Hypoteesit ovat seuraavat:

Oletuksena on, että verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista hoitoa perustason valvonnan jälkeen, DiaPaDeSS-interventiota saavat osallistujat raportoivat merkittävästi.

1. DiaPaDeSS-hoitoa saavilla osallistujilla on korkeampi itsehallinnon taso kuin tavallista hoitoa saavilla, sen jälkeen kun itsehallinnan perustasot ovat hallinnassa.
2. DiaPaDeSS-toimenpidettä saavilla osallistujilla on korkeampi potilaan aktivaatiotaso kuin tavallista hoitoa saavilla potilailla sen jälkeen, kun potilaan aktivointitasot on valvottu.
3. DiaPaDeSS-hoitoa saavilla osallistujilla on paremmat aineenvaihduntaparametrit (a) HbA1c, b) verensokeri, c) verenpaine, d) kolesteroli, e) triglyseriditasot ja f) painoindeksi) kuin niillä, jotka saavat tavanomaista hoitoa lähtötilanteen hallinnan jälkeen. metabolisten parametrien tasot.

Tutkijat arvioivat tulokset käyttämällä tyypin 2 diabeteksen itsehoitoasteikkoa, potilaan aktivaatiomittausta (PAM) ja aineenvaihduntaparametrien seurantalomaketta.

Ensisijaiset tulosmittaukset Tyypin 2 diabeteksen itsehoitoasteikko: Tyypin 2 diabeteksen itsehoitoasteikko kehitettiin arvioimaan tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden itsehoitoa. Asteikko koostuu 19 osasta ja kolmesta alamittasta. Nämä mitat määritettiin 11 kysymyksestä koostuvaksi "Terveellinen elämäntapa" -ulottuvuus, neljästä kysymyksestä koostuva "Terveyspalvelujen käyttö" ja neljästä kysymyksestä koostuva "Verensokerin hallinta" -ulottuvuus. Asteikon pisteytys: "aina 5 pistettä", "usein 4 pistettä", "joskus 3 pistettä", "harvoin 2 pistettä" ja "ei koskaan 1 pistettä". Korkeat pisteet asteikolla osoittavat hyvää itsejohtamista, kun taas alhaiset pisteet osoittavat huonoa itsejohtamista. Asteikon Cronbachin alfaksi määritettiin 0,85.

Patient Activation Measure (PAM): Potilaan aktivointimitta (PAM) mittaa potilaan uskon, tiedon, taitojen ja itsevarmuuden tason. Kolmetoista komponenttia muodostaa potilaan aktivointitoimenpiteen. Potilaat hoitivat sairautensa aktiivisesti ja onnistuneesti, kun he saivat asteikolla korkeammat pisteet. Jokaisella vastausvaihtoehdolla on 4-pisteinen Likert-asteikko, jonka vaihtoehdot vaihtelevat täysin eri mieltä, täysin samaa mieltä ja ei sovellettavissa. Toiminnan pisteet vaihtelivat 0-100. Taso 1, alin aktiivisuus pistemäärällä 47, käsittelee ajatusta aktiivisen roolin tärkeydestä. Taso 2, joka vaihtelee välillä 47-55, tarkoittaa tietoa ja toimintakykyä. Taso 3, joka vaihtelee välillä 55–72, käsittelee toimia. Korkein aktiivisuus, taso 4, pisteillä >72,5, säilyi aikataulussa jopa stressin aikana. Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfa-arvo oli 0,88.

Metabolisten parametrien seurantalomake: Tutkijat loivat aineenvaihduntaparametrien seurantalomakkeen kirjallisuuden mukaisesti arvioidakseen tuloksia, jotka voivat vaikuttaa tyypin 2 diabeteksen ennusteeseen hakuprosessin aikana. Se luotiin arvioimaan muutoksia perusparametreissa (HbA1c, verensokeri, verenpaine, kolesteroli, triglyseridiarvot, painoindeksi), joita tulisi arvioida tyypin 2 diabetespotilailla. Ensimmäisessä tapaamisessa aioimme hankkia potilaiden laboratoriotulokset sähköisistä potilaskertomuksista Endokrinologian ja aineenvaihduntapoliklinikan diabeteshoitajien luvalla ja verrata niitä viimeksi tutkittuihin laboratoriotuloksiin tutkimuksen lopussa. kolmas kuukausi.

Johtopäätös: DiaPaDeSS:n odotetaan parantavan tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden itsehoitoa, potilaan aktivaatiota ja metabolisia parametreja. Tämä tutkimus voisi edistää terveydenhuollon innovaatioita kehittämällä uuden digitaalisen työkalun potilaskoulutukseen.