Электронная система поддержки принятия решений пациентами с сахарным диабетом 2 типа (DiaPaDeSS) (DiaPaDeSS)

Улучшение самоконтроля пациентов является одной из основных целей в лечении и уходе за диабетом 2 типа. Самоконтроль у пациентов с диабетом 2 типа признан важным фактором контроля уровня глюкозы в крови и предотвращения осложнений, связанных с диабетом. Укрепляя самоконтроль пациентов с сахарным диабетом 2 типа, можно добиться положительных улучшений метаболических параметров. Хотя концепция самоконтроля играет важную роль в лечении и уходе за пациентами с диабетом 2 типа, уровень самоконтроля у пациентов, как правило, низкий. Уровни активации пациентов также влияют на их способность поддерживать самопомощь и самоуправление. Пациенты, которые более активны, склонны участвовать в самоконтроле поведения, которое улучшает их здоровье. Когда была изучена взаимосвязь между активацией пациента и самоконтролем, активизация пациента была связана с лучшим самоконтролем и лучшими результатами для здоровья. Поскольку диабет 2 типа является распространенным хроническим заболеванием, необходимы новые стратегии для улучшения самоконтроля и уровня активации у пациентов с диабетом 2 типа. Системы поддержки принятия решений используются в качестве новой стратегии для обеспечения качественного лечения диабета. Электронная система поддержки принятия решений пациентами может помочь повысить уровень активации пациентов, повысить уровень самоконтроля и оказать положительное влияние на метаболические параметры. Прогнозируется, что использование электронных систем поддержки принятия решений пациентами снизит частоту осложнений, посещений отделений неотложной помощи и расходы на здравоохранение у пациентов с диабетом 2 типа. Считается, что электронная система поддержки принятия решений пациентами может способствовать активному участию пациентов с диабетом 2 типа в самоконтроле заболевания дома. В этом исследовании оценивается влияние электронной системы поддержки принятия решений пациентами, разработанной для самоконтроля, активации пациентов и метаболических параметров пациентов с диабетом 2 типа.

Цель: это исследование направлено на разработку DiaPaDeSS и оценку его влияния на самоконтроль, активацию пациента и метаболические параметры. DiaPaDeSS привлекает и поддерживает пациентов с диабетом 2 типа, повышая их активность и самопомощь с помощью обучения в области мобильного здравоохранения. Это может улучшить самоконтроль, активацию пациента и метаболические параметры. Это исследование в первую очередь направлено на анализ эффективности ДиаПаДеСС в улучшении самоконтроля, активации пациента и метаболических параметров.

Методы: Данное исследование состоит из двух этапов. Первым этапом данного исследования стала разработка DiaPaDeSS. Этот этап включал в себя чтение контента и проектирование DiaPaDeSS. Исследователи создадут протокол вмешательства DiaPaDeSS. Содержание DiaPaDeSS было основано на потребностях пациентов, фактических данных и рекомендациях по обучению пациентов с диабетом 2 типа, таких как руководства, мета-анализы, рандомизированные контролируемые испытания, надежные национальные и международные веб-сайты для обучения пациентов и мнения экспертов. Наш контент включает в себя обучающую информацию для пациентов о диабете 2 типа, практические задания по самоконтролю (ежедневно, еженедельно, ежеквартально), программу обучения пациентов с диабетом 2 типа в соответствии с алгоритмами DiaPaDeSS и опросники для измерения. Информационные темы для обучения пациентов включали диабет, тип диабета, признаки и симптомы диабета 2 типа, осложнения диабета 2 типа, методы диагностики и лечения, здоровый образ жизни, а также усиление самоконтроля и активизацию пациента. Практические задания по самоуправлению разделены на три группы: ежедневные задания, еженедельные задания и ежеквартальные задания. Ежедневные задачи включали мониторинг уровня глюкозы в крови, прием лекарств и уход за ногами. Еженедельные задания включали измерения артериального давления и веса. Квартальные задачи активности включали уровни HbA1c, холестерина и триглицеридов при последующем наблюдении. Анкеты измерения включали анкеты до и конечной точки. Участники могут заполнить анкету через DiaPaDeSS. Содержание DiaPaDeSS будет оцениваться в общей сложности 10 экспертами в области медицины, ухода за больными и информатики. Будет проведено технико-экономическое обоснование с участием семи пациентов, чтобы оценить удобство использования DiaPaDeSS.

На втором этапе исследователи проведут слепое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить влияние ДиаПаДеСС на самоконтроль, активацию пациента и метаболические параметры. Это исследование будет проводиться у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, находящихся под наблюдением и лечением в поликлинике эндокринологии и метаболических заболеваний и отвечающих критериям включения в выборку. В этом исследовании размер выборки был рассчитан на основе коэффициента размера эффекта Коэна d, равного 0,60, мощности 80% и доверительного интервала 5% с использованием программного пакета G*POWER. Исследование будет проведено у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (n=72): 36 в группе вмешательства ДиаПаДеСС и 36 в контрольной группе. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, находящиеся под наблюдением и лечением в Поликлинике эндокринологии и метаболических заболеваний, в возрасте от 45 до 65 лет, пациенты, знающие свой диагноз и умеющие его вербально выразить, с диагнозом сахарный диабет 2 типа не менее полугода. , которые грамотны, у которых есть доступ в Интернет дома, у которых есть один из инструментов, таких как компьютер, планшет или смартфон, и которые могут использовать эти инструменты, которые дали согласие на участие в исследовании и не имели никаких других психиатрических или психических барьеров для ответа на вопрос. были включены вопросы, языковые или когнитивные трудности, а также барьеры для устного или письменного общения. Он будет подготовлен в соответствии с рекомендациями «Сводные стандарты отчетности об испытаниях» (CONSORT 2018). Будет проведен скрининг, предварительное тестирование на исходном уровне, рандомизация и последующее наблюдение.

Во время скрининга будут получены полные социально-демографические и клинические оценки и согласие. На этапе скрининга все участники сначала будут проинформированы о DiaPaDeSS и этом исследовании лично в больнице. Впоследствии участники могли использовать DiaPaDeSS дома. Предварительное тестирование будет проводиться на исходном уровне. Базовые измерения будут проведены исследователем до того, как произойдет рандомизация.

В качестве метода рандомизации будет выбран «метод стратифицированной блочной рандомизации», чтобы участники вмешательства (группа вмешательства DiaPaDeSS) и контрольные группы имели схожие характеристики. Во время предварительного тестирования пациенты будут стратифицированы и рандомизированы в соответствии с их образовательным статусом, который считается одним из прогностических факторов исследования. Независимый исследователь, не участвовавший в исследовании, будет назначен в группы вмешательства и контроля DiaPaDeSS с использованием веб-программы рандомизации. Рандомизация будет осуществляться по адресу http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/. и положить в непрозрачные конверты. Интервенционная группа DiaPaDeSS будет иметь доступ ко всему контенту DiaPaDeSS, который включает в себя обучающую информацию для пациентов о диабете 2 типа, практические задания по самоконтролю (ежедневно, еженедельно, ежеквартально), программу обучения пациентов с диабетом 2 типа в соответствии с алгоритмами DiaPaDeSS, и анкеты для измерения. Пароли будут определены, чтобы пациенты в группе вмешательства DiaPaDeSS могли получить доступ к DiaPaDeSS. DiaPaDeSS будет доставлен исследователем лицом к лицу в больнице, после чего участников можно будет использовать дома. Участники контрольной группы будут иметь доступ только к образовательной информации пациентов о диабете 2 типа, практическим заданиям по самоконтролю (ежедневно, еженедельно, ежеквартально) и анкетам измерений в DiaPaDeSS. Остальные поля будут зашифрованы. Пациенты в контрольной группе также будут проинформированы об области, к которой они могут получить доступ. Группе вмешательства DiaPaDeSS будет предложено использовать его в течение трех месяцев при ежедневном и еженедельном вводе своих практических задач по самоконтролю. Каждую неделю исследователи будут отправлять сообщения участникам интервенционной группы DiaPaDeSS через DiaPaDeSS, чтобы напомнить им об их практических задачах по самоконтролю. Участники были ослеплены, потому что они не знали о своем статусе рандомизации. Поскольку вмешательства проводились исследователями, невозможно скрыть от них характер исследования.

Протокол вмешательства DiaPaDeSS будет подготовлен специально для развития здорового образа жизни при диабете 2 типа и профилактики или лечения острых и хронических осложнений диабета 2 типа. Разрабатываемый протокол будет интегрирован в веб-сайт. В рамках протокола вмешательства группа вмешательства будет ежедневно или еженедельно вводить запрашиваемые результаты практического задания по самоуправлению с соответствующего экрана на веб-сайт. После того, как запрошенная информация будет введена, данные будут записаны в систему, а оценка будет выполнена через алгоритмы в базе знаний системы поддержки принятия решений. В результате оценки на экране веб-сайта появятся области внимания и срочных вопросов. По результатам этой оценки будут определены потребности пациентов, обучение самоконтролю будет отображаться с помощью алгоритмов системы поддержки принятия решений для нужд пациентов, и пациенты будут получать рекомендации. Обучение и руководство будут обеспечиваться алгоритмами, разработанными в соответствии с результатами оценки. Пациенты, не использующие ДиаПаДеСС, будут предупреждены на сайте, а в случаях обнаружения недостающих регистрационных данных, несмотря на предупреждение, будут сделаны напоминания по телефону и/или по SMS. Участники контрольной группы будут иметь доступ только к образовательной информации пациентов о диабете 2 типа, практическим заданиям по самоконтролю (ежедневно, еженедельно, ежеквартально) и анкетам измерений в DiaPaDeSS. Они также будут получать стандартное обучение пациентов и последующее наблюдение в больнице.

Первичными результатами являются самоконтроль, активация пациента и метаболические параметры. Исходы будут оцениваться на исходном уровне и при последующем наблюдении через 3 месяца после зачисления. Гипотезы следующие:

Предполагается, что по сравнению с теми, кто получает стандартную помощь после контроля исходных уровней, участники, получающие вмешательство DiaPaDeSS, сообщат о значительном.

1. Участники, получающие вмешательство DiaPaDeSS, будут иметь более высокий уровень самоуправления, чем те, кто получает стандартную помощь, после контроля базовых уровней самоуправления.
2. Участники, получающие вмешательство DiaPaDeSS, будут иметь более высокий уровень активации пациентов, чем те, кто получает стандартную помощь, после контроля исходных уровней активации пациентов.
3. Участники, получающие вмешательство DiaPaDeSS, будут иметь улучшенные метаболические параметры (a) HbA1c, b) уровень глюкозы в крови, c) артериальное давление, d) уровень холестерина, e) уровни триглицеридов и f) индекс массы тела), чем у тех, кто получает стандартное лечение после контроля исходного уровня. уровень метаболических показателей.

Исследователи будут оценивать результаты, используя шкалу самоконтроля диабета 2 типа, показатель активации пациента (PAM) и форму мониторинга метаболических параметров.

Первичные итоговые показатели Шкала самоконтроля диабета 2 типа: Шкала самоконтроля диабета 2 типа была разработана для оценки самоконтроля пациентов с диабетом 2 типа. Шкала состоит из 19 пунктов и трех подразмеров. Эти измерения были определены как измерение «Здоровый образ жизни», состоящее из 11 вопросов, измерение «Использование медицинских услуг», состоящее из четырех вопросов, и измерение «Управление уровнем сахара в крови», состоящее из четырех вопросов. Оценка по шкале: «всегда 5 баллов», «часто 4 балла», «иногда 3 балла», «редко 2 балла» и «никогда 1 балл». Высокие баллы по шкале указывают на хорошее самоуправление, тогда как низкие баллы указывают на плохое самоуправление. Альфа Кронбаха для шкалы была определена как 0,85.

Показатель активации пациента (PAM): Показатель активации пациента (PAM) измеряет уровень убеждений, знаний, навыков и уверенности пациента в себе. Тринадцать компонентов составляют меру активизации пациента. Пациенты активно и успешно справлялись со своим заболеванием, когда получали более высокие баллы по шкале. Каждый вариант ответа имеет 4-балльную шкалу Лайкерта с вариантами от «полностью не согласен» до «полностью согласен» и «не применимо». Баллы за действия варьировались от 0 до 100. Уровень 1, самая низкая активность с оценкой 47, связан с идеей о том, что играть активную роль важно. Уровень 2, который варьируется от 47 до 55, обозначает знания и способность к действию. Уровень 3, который варьируется от 55 до 72, связан с действиями. Самая высокая активность, уровень 4, с баллами >72,5, поддерживалась по графику даже в условиях стресса. Значение альфа Кронбаха исходной шкалы было 0,88.

Форма мониторинга метаболических параметров: Форма мониторинга метаболических параметров была создана исследователями в соответствии с литературой для оценки результатов, которые могут повлиять на прогноз диабета 2 типа в процессе подачи заявки. Он был создан для оценки изменений основных параметров (HbA1c, уровень глюкозы в крови, артериальное давление, уровень холестерина, триглицеридов, индекс массы тела), которые необходимо оценивать у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. На первой встрече мы планировали получить лабораторные результаты пациентов из электронных историй болезни с разрешения медицинских сестер диабета в поликлинике эндокринологии и метаболических заболеваний и сравнить их с последними лабораторными результатами, исследованными в конце третий месяц.

Вывод: ожидается, что DiaPaDeSS улучшит самоконтроль, активацию пациента и метаболические параметры у пациентов с диабетом 2 типа. Это исследование может способствовать инновациям в здравоохранении за счет разработки нового цифрового инструмента для обучения пациентов.