Elektronisk patientbeslutningssystem til patienter med type 2-diabetes (DiaPaDeSS) (DiaPaDeSS)

At forbedre patienternes selvledelse er et af de primære mål i behandling og pleje af type 2-diabetes. Selvstyring hos patienter med type 2-diabetes er anerkendt som en vigtig faktor til at kontrollere blodsukkerniveauet og forebygge diabetesrelaterede komplikationer. Ved at styrke selvledelsen af ​​patienter med type 2-diabetes kan der opnås positive forbedringer i forhold til metaboliske parametre. Selvom begrebet selvledelse spiller en vigtig rolle i behandlingen og plejen af ​​patienter med type 2-diabetes, rapporteres patienternes selvledelsesniveau generelt at være lavt. Patienternes aktiveringsniveauer påvirker også deres evne til at opretholde egenomsorg og selvledelse. Patienter, der er mere aktive, har en tendens til at deltage i selvledelsesadfærd, der forbedrer deres helbred. Når sammenhængen mellem patientaktivering og selvledelse blev undersøgt, var patientaktivering forbundet med bedre selvledelse og bedre helbredsresultater. Da type 2-diabetes er en almindelig kronisk sygdom, er der behov for nye strategier for at forbedre selvledelse og aktiveringsniveauer hos patienter med type 2-diabetes. Beslutningsstøttesystemer bruges som en ny strategi til at levere diabetesbehandling af høj kvalitet. Et elektronisk patientbeslutningsstøttesystem kan hjælpe med at øge patientaktiveringsniveauer, forbedre selvstyringsniveauer og have positive effekter på metaboliske parametre. Det forudsiges, at brugen af ​​elektroniske patientbeslutningsstøttesystemer vil reducere hyppigheden af ​​komplikationer, skadestuebesøg og sundhedsomkostninger hos patienter med type 2-diabetes. Det menes, at et elektronisk patientbeslutningsstøttesystem kan understøtte aktiv deltagelse af patienter med type 2-diabetes i sygdoms-selvhåndtering i hjemmet. Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​et elektronisk patientbeslutningsstøttesystem udviklet til selvstyring, patientaktivering og metaboliske parametre hos patienter med type 2-diabetes.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at udvikle DiaPaDeSS og evaluere dens virkninger på selvledelse, patientaktivering og metaboliske parametre. DiaPaDeSS engagerer og støtter patienter med type 2-diabetes ved at øge patientaktivering og selvledelse gennem m-sundhedsundervisning. Dette kan øge selvledelse, patientaktivering og metaboliske parametre. Denne undersøgelse har primært til formål at analysere effektiviteten af ​​DiaPaDeSS til at forbedre selvledelse, patientaktivering og metaboliske parametre.

Metoder: Denne undersøgelse består af to faser. Den første fase af denne undersøgelse var udviklingen af ​​DiaPaDeSS. Denne fase omfattede læsning af indholdet og design af DiaPaDeSS. Efterforskerne vil skabe DiaPaDeSS interventionsprotokollen. DiaPaDeSS-indholdet var baseret på patienternes behov, evidens og anbefalinger til patientuddannelse i type 2-diabetes, såsom retningslinjer, metaanalyser, randomiserede kontrollerede forsøg, pålidelige nationale og internationale patientuddannelseswebsteder og ekspertudtalelser. Vores indhold omfatter patientuddannelsesoplysninger om type 2-diabetes, selvledelsespraksis (dagligt, ugentligt, kvartalsvis), type 2-diabetes-patientuddannelsesprogram i henhold til DiaPaDeSS-algoritmer og måleskemaer. Patientuddannelsesoplysninger omfattede diabetes, type diabetes, tegn og symptomer på type 2-diabetes, komplikationer af type 2-diabetes, diagnose og behandlingsmetoder, sund livsstil og forbedret selvstyring og patientaktivering. Selvledelsesøvelsesopgaver er opdelt i tre grupper: daglige aktivitetsopgaver, ugentlige aktivitetsopgaver og kvartalsvise aktivitetsopgaver. Daglige aktivitetsopgaver omfattede overvågning af blodsukkerniveau, medicinbrug og fodpleje. Ugentlige aktivitetsopgaver omfattede at tage blodtryks- og vægtmålinger. Kvartalsvise aktivitetsopgaver omfattede HbA1c-, kolesterol- og triglyceridniveauer ved opfølgningen. Målingsspørgeskemaerne omfattede præ- og endepunktsspørgeskemaer. Deltagerne kan besvare spørgeskemaet via DiaPaDeSS. Indholdet af DiaPaDeSS vil blive evalueret af i alt 10 eksperter inden for medicin, sygepleje og informatik. En feasibility-test med syv patienter vil blive udført for at evaluere anvendeligheden af ​​DiaPaDeSS.

I anden fase vil efterforskerne udføre en enkelt-blind, randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af ​​DiaPaDeSS på selvstyring, patientaktivering og metaboliske parametre. Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med type 2-diabetes, som følges op og behandles i Endokrinologi og Metaboliske Sygdomme Poliklinikken, og som opfylder prøvens inklusionskriterier. I denne undersøgelse blev stikprøvestørrelsen beregnet ud fra Cohens d-effektstørrelseskoefficient på 0,60, 80 % effekt og et 5 % konfidensinterval ved hjælp af G*POWER-softwarepakken. Undersøgelsen vil blive udført i patienter med type 2-diabetes (n=72): 36 i DiaPaDeSS interventionsgruppen og 36 i kontrolgruppen. Patienter med type 2-diabetes, som er blevet fulgt op og behandlet på Endokrinologisk og Metaboliske Sygdommes poliklinik, i alderen 45-65 år, patienter, der kender deres diagnose og kan udtrykke den verbalt, har været diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst seks måneder , som er læsekyndige, som har internetadgang derhjemme, som har et af værktøjerne såsom en computer, tablet eller smartphone og kan bruge disse værktøjer, har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen og ikke havde andre psykiatriske eller mentale barrierer for at besvare spørgsmål, sproglige eller kognitive vanskeligheder og barrierer for verbal eller skriftlig kommunikation var inkluderet. Den vil blive udarbejdet i overensstemmelse med retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2018). Der vil være screening, prætest ved baseline, randomisering og opfølgning.

Fuld sociodemografiske og kliniske vurderinger og samtykke vil blive indhentet under screeningen. På screeningsstadiet vil alle deltagere blive informeret om DiaPaDeSS og denne undersøgelse ansigt til ansigt på hospitalet først. Efterfølgende kunne deltagerne bruge DiaPaDeSS derhjemme. Fortesten vil blive udført ved baseline. Baseline-målinger vil blive foretaget af forskeren, før randomisering finder sted.

Som randomiseringsmetode vil den "stratificerede blokrandomiseringsmetode" blive valgt, således at deltagerne i interventionen (DiaPaDeSS interventionsgruppe) og kontrolgrupper har lignende karakteristika. Under prætesten vil patienter blive stratificeret og randomiseret i henhold til deres uddannelsesstatus, hvilket anses for at være en af ​​de prognostiske faktorer i undersøgelsen. En uafhængig forsker, der ikke var involveret i forskningen, vil blive tilknyttet DiaPaDeSS interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af det webbaserede randomiseringsprogram. Randomisering vil blive udført på http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ og læg i uigennemsigtige kuverter. DiaPaDeSS-interventionsgruppen vil have adgang til alt indholdet af DiaPaDeSS, som omfatter patientuddannelsesinformation om type 2-diabetes, selvledelsespraksis (dagligt, ugentligt, kvartalsvis), type 2-diabetes patientuddannelsesprogram i henhold til DiaPaDeSS-algoritmer, og måleskemaer. Adgangskoder vil blive defineret, så patienter i DiaPaDeSS interventionsgruppen kan få adgang til DiaPaDeSS. DiaPaDeSS vil blive leveret ansigt til ansigt på hospitalet af forskeren, hvorefter deltagerne kunne bruges derhjemme. Deltagerne i kontrolgruppen vil kun have adgang til patientuddannelsesoplysninger om type 2-diabetes, selvledelsespraksis (dagligt, ugentligt, kvartalsvis) og måleskemaer i DiaPaDeSS. De andre felter bliver krypteret. Patienter i kontrolgruppen vil også blive informeret om det område, de har adgang til. DiaPaDeSS-interventionsgruppen vil blive bedt om at bruge den i tre måneder til daglige og ugentlige input af deres selvledelsespraksis. Efterforskerne vil sende en besked til deltagerne i DiaPaDeSS interventionsgruppen hver uge via DiaPaDeSS for at minde dem om deres selvledelsesopgaver. Deltagerne blev blindet, fordi de var uvidende om deres randomiseringsstatus. Da forskerne udførte interventionerne, er det ikke muligt at blinde dem for undersøgelsens karakter.

DiaPaDeSS-interventionsprotokollen vil blive udarbejdet specifikt til udvikling af sund livsstilsadfærd i type 2-diabetes og forebyggelse eller håndtering af akutte og kroniske komplikationer af type 2-diabetes. Den protokol, der skal udvikles, vil blive integreret i hjemmesiden. Inden for rammerne af interventionsprotokollen vil interventionsgruppen indtaste resultaterne af de selvledelsespraksisopgaver, der anmodes om på daglig eller ugentlig basis fra den relevante skærm til hjemmesiden. Efter at de ønskede oplysninger er indtastet, vil dataene blive registreret i systemet, og evalueringen vil blive udført gennem algoritmerne i beslutningsstøttesystemets vidensbase. Som et resultat af evalueringen vil opmærksomheds- og akutte områder blive vist på hjemmesidens skærm. Ifølge resultaterne af denne evaluering vil patientbehov blive fastlagt, undervisning i selvledelse vil blive vist gennem beslutningsstøttesystemalgoritmer til patientbehov, og patienter vil blive vejledt. Uddannelse og vejledning vil blive leveret af algoritmer designet i henhold til evalueringsresultaterne. Patienter, der ikke benytter DiaPaDeSS, vil blive advaret på hjemmesiden, og i de tilfælde, hvor der på trods af advarslen opdages manglende registreringsdata, vil der ske påmindelser ved at ringe til dem via sms og/eller telefon. Deltagerne i kontrolgruppen vil kun have adgang til patientuddannelsesoplysninger om type 2-diabetes, selvledelsespraksis (dagligt, ugentligt, kvartalsvis) og måleskemaer i DiaPaDeSS. De vil også modtage rutinemæssig patientuddannelse og hospitalsopfølgning.

Primære resultater er selvledelse, patientaktivering og metaboliske parametre. Resultaterne vil blive målt ved baseline og opfølgning, som finder sted 3 måneder efter tilmelding. Hypoteserne er som følger:

Det er en hypotese, at sammenlignet med dem, der modtager standardbehandling efter kontrol for baseline-niveauer, vil deltagere, der modtager DiaPaDeSS-interventionen, rapportere betydeligt.

1. Deltagere, der modtager DiaPaDeSS-interventionen, vil have højere niveauer af selvledelse end dem, der modtager standardpleje, efter at have kontrolleret for baseline-niveauer af selvledelse.
2. Deltagere, der modtager DiaPaDeSS-interventionen, vil have højere niveauer af patientaktivering end dem, der modtager standardbehandling, efter at have kontrolleret for baseline-niveauer af patientaktivering.
3. Deltagere, der modtager DiaPaDeSS-interventionen, vil have forbedrede metaboliske parametre (a) HbA1c, b) blodsukker, c) blodtryk, d) kolesterol, e) triglyceridniveauer og f) kropsmasseindeks) end dem, der modtager standardbehandling efter kontrol for baseline niveauer af metaboliske parametre.

Efterforskerne vil evaluere resultaterne ved hjælp af Type 2 Diabetes Self-Management Scale, Patient Activation Measure (PAM) og Metabolic Parameter Monitoring Form.

Primære resultatmål Type 2-diabetes-selvstyringsskala: Type 2-diabetes-selvstyringsskalaen blev udviklet til at evaluere selvstyringen af ​​patienter med type 2-diabetes. Skalaen består af 19 emner og tre underdimensioner. Disse dimensioner blev bestemt som dimensionen "Sund livsstilsadfærd" bestående af 11 spørgsmål, dimensionen "brug af sundhedsydelser" bestående af fire spørgsmål og dimensionen "Blodsukkerstyring" bestående af fire spørgsmål. Scoring af skalaen: "altid 5 point", "ofte 4 point", "nogle gange 3 point", "sjældent 2 point" og "aldrig 1 point". Høje scores på skalaen indikerer god selvledelse, hvorimod lave scores indikerer dårlig selvledelse. Cronbachs alfa for skalaen blev bestemt til 0,85.

Patient Activation Measure (PAM): Patient Activation Measure (PAM) måler en patients niveau af tro, viden, færdigheder og selvsikkerhed. Tretten komponenter omfatter Patient Activation Measure. Patienter håndterede deres sygdom aktivt og med succes, når de fik højere score på skalaen. Hver svarmulighed har en 4-punkts Likert-skala med valgmulighederne fra helt uenig til helt enig og ikke anvendelig. Resultaterne for aktiviteterne varierede fra 0 til 100. Niveau 1, den laveste aktivitet med en score på 47, omhandler ideen om, at det er vigtigt at spille en aktiv rolle. Niveau 2, der går fra 47 til 55, betegner viden og handleevne. Niveau 3, der går fra 55 til 72, omhandler handlinger. Den højeste aktivitet, niveau 4, med score >72,5, blev opretholdt på et skema selv under stress. Cronbachs alfaværdi af den oprindelige skala var 0,88.

Formular til overvågning af metaboliske parametre: Formularen til overvågning af metaboliske parametre blev oprettet af forskere i overensstemmelse med litteraturen for at evaluere de resultater, der kan påvirke prognosen for type 2-diabetes under ansøgningsprocessen. Det blev oprettet for at evaluere ændringerne i grundlæggende parametre (HbA1c, blodsukker, blodtryk, kolesterol, triglyceridværdier, body mass index), som bør evalueres hos patienter med type 2-diabetes. På det første møde planlagde vi at indhente patienternes laboratorieresultater fra de elektroniske patientjournaler med tilladelse fra diabetessygeplejerskerne i Endokrinologisk og Metaboliske Sygdommes poliklinik og sammenligne dem med laboratorieresultaterne sidst undersøgt i slutningen af tredje måned.

Konklusion: DiaPaDeSS forventes at forbedre selvledelse, patientaktivering og metaboliske parametre hos patienter med type 2-diabetes. Denne undersøgelse kan bidrage til innovation af sundhedsvæsenet ved at udvikle et nyt digitalt værktøj til patientuddannelse.