Elektroniskt stödsystem för patientbeslut för patienter med typ 2-diabetes (DiaPaDeSS) (DiaPaDeSS)

Att förbättra patienternas självförvaltning är ett av de primära målen i behandlingen och vården av typ 2-diabetes. Självhantering hos patienter med typ 2-diabetes anses vara en viktig faktor för att kontrollera blodsockernivåerna och förebygga diabetesrelaterade komplikationer. Genom att stärka självförvaltningen av patienter med typ 2-diabetes kan positiva förbättringar uppnås vad gäller metabola parametrar. Även om begreppet självförvaltning spelar en viktig roll i behandlingen och vården av patienter med typ 2-diabetes, rapporteras självförvaltningsnivåerna hos patienter generellt vara låga. Patienternas aktiveringsnivåer påverkar också deras förmåga att upprätthålla egenvård och egenvård. Patienter som är mer aktiva tenderar att delta i självförvaltningsbeteenden som förbättrar deras hälsa. När sambandet mellan patientaktivering och självhantering undersöktes associerades patientaktivering med bättre självhantering och bättre hälsoresultat. Eftersom typ 2-diabetes är en vanlig kronisk sjukdom behövs nya strategier för att förbättra självhantering och aktiveringsnivåer hos patienter med typ 2-diabetes. Beslutsstödssystem används som en ny strategi för att tillhandahålla diabetesvård av hög kvalitet. Ett elektroniskt patientbeslutsstödssystem kan hjälpa till att öka patientaktiveringsnivåerna, förbättra självhanteringsnivåerna och ha positiva effekter på metabola parametrar. Det förutspås att användningen av elektroniska patientbeslutsstödssystem kommer att minska frekvensen av komplikationer, akutbesök och hälsokostnader hos patienter med typ 2-diabetes. Det är tänkt att ett elektroniskt patientbeslutsstödssystem kan stödja det aktiva deltagandet av patienter med typ 2-diabetes i självhantering av sjukdomar i hemmet. Denna studie utvärderar effekten av ett elektroniskt patientbeslutsstödssystem utvecklat för självhantering, patientaktivering och metabola parametrar hos patienter med typ 2-diabetes.

Syfte: Denna studie syftar till att utveckla DiaPaDeSS och utvärdera dess effekter på självhantering, patientaktivering och metabola parametrar. DiaPaDeSS engagerar och stödjer patienter med typ 2-diabetes genom att öka patientens aktivering och självhantering genom m-hälsoutbildning. Detta kan öka självhantering, patientaktivering och metabola parametrar. Denna studie syftar främst till att analysera effektiviteten av DiaPaDeSS för att förbättra självhantering, patientaktivering och metabola parametrar.

Metod: Denna studie består av två steg. Det första steget i denna studie var utvecklingen av DiaPaDeSS. Detta skede inkluderade att läsa innehållet och designa DiaPaDeSS. Utredarna kommer att skapa DiaPaDeSS interventionsprotokoll. DiaPaDeSS-innehållet baserades på patienters behov, bevis och rekommendationer för patientutbildning i typ 2-diabetes, såsom riktlinjer, metaanalyser, randomiserade kontrollerade studier, tillförlitliga nationella och internationella webbplatser för patientutbildning och expertutlåtanden. Vårt innehåll inkluderar patientutbildningsinformation om typ 2-diabetes, självhanteringsövningar (dagligen, veckovis, kvartalsvis), typ 2-diabetespatientutbildningsprogram enligt DiaPaDeSS-algoritmer och mätningsfrågeformulär. Informationsämnen för patientutbildning inkluderade diabetes, typ av diabetes, tecken och symtom på typ 2-diabetes, komplikationer av typ 2-diabetes, diagnos och behandlingsmetoder, hälsosam livsstil och förbättrad självhantering och patientaktivering. Självförvaltningsövningar är indelade i tre grupper: dagliga aktivitetsuppgifter, veckoaktivitetsuppgifter och kvartalsvisa aktivitetsuppgifter. Dagliga aktivitetsuppgifter inkluderade övervakning av blodsockernivån, medicinanvändning och fotvård. Veckans aktivitetsuppgifter inkluderade att mäta blodtryck och vikt. Kvartalsvis aktivitetsuppgifter inkluderade HbA1c-, kolesterol- och triglyceridnivåer vid uppföljningen. Mätningsenkäterna inkluderade pre- och endpoint-enkäter. Deltagarna kan svara på enkäten via DiaPaDeSS. Innehållet i DiaPaDeSS kommer att utvärderas av totalt 10 experter inom områdena medicin, omvårdnad och informatik. Ett genomförbarhetstest med sju patienter kommer att genomföras för att utvärdera användbarheten av DiaPaDeSS.

I det andra steget kommer utredarna att genomföra en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av DiaPaDeSS på självhantering, patientaktivering och metabola parametrar. Denna studie kommer att genomföras på patienter med typ 2-diabetes som följs upp och behandlas på polikliniken för endokrinologi och metabola sjukdomar och som uppfyller provets inklusionskriterier. I denna studie beräknades urvalsstorleken baserat på Cohens d-effektstorlekskoefficient på 0,60, 80 % effekt och ett 5 % konfidensintervall med hjälp av programvaran G*POWER. Studien kommer att genomföras på patienter med typ 2-diabetes (n=72): 36 i DiaPaDeSS-interventionsgruppen och 36 i kontrollgruppen. Patienter med typ 2-diabetes som följts upp och behandlats vid Endokrinologiska och metabola kliniken, i åldern 45-65 år, patienter som känner till sin diagnos och kan uttrycka den verbalt, har diagnostiserats med typ 2-diabetes i minst sex månader , som är läskunniga, som har tillgång till internet hemma, som har ett av verktygen som en dator, surfplatta eller smartphone och kan använda dessa verktyg, samtyckte till att delta i studien och inte hade några andra psykiatriska eller mentala hinder för att svara på frågor, språkliga eller kognitiva svårigheter och hinder för verbal eller skriftlig kommunikation inkluderades. Den kommer att utarbetas i enlighet med riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2018). Det kommer att ske screening, förtest vid baslinjen, randomisering och uppföljning.

Fullständiga sociodemografiska och kliniska bedömningar och samtycke kommer att erhållas under screeningen. Vid screeningstadiet kommer alla deltagare att informeras om DiaPaDeSS och denna studie ansikte mot ansikte på sjukhuset först. Därefter kunde deltagarna använda DiaPaDeSS hemma. Förtestet kommer att utföras vid baslinjen. Baslinjemätningar kommer att utföras av forskaren innan randomisering sker.

Som randomiseringsmetod kommer den "stratifierade blockrandomiseringsmetoden" att väljas så att deltagarna i interventionen (DiaPaDeSS interventionsgrupp) och kontrollgrupper har liknande egenskaper. Under förtestet kommer patienterna att stratifieras och randomiseras enligt deras utbildningsstatus, vilket anses vara en av de prognostiska faktorerna i studien. En oberoende forskare som inte var involverad i forskningen kommer att tilldelas DiaPaDeSS interventions- och kontrollgrupper med hjälp av det webbaserade randomiseringsprogrammet. Randomisering kommer att göras i http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ och lägg i ogenomskinliga kuvert. DiaPaDeSS-interventionsgruppen kommer att ha tillgång till allt innehåll i DiaPaDeSS, som inkluderar patientutbildningsinformation om typ 2-diabetes, självhanteringsövningar (dagligen, veckovis, kvartalsvis), typ 2-diabetes patientutbildningsprogram enligt DiaPaDeSS-algoritmer, och mätningsenkäter. Lösenord kommer att definieras så att patienter i DiaPaDeSS interventionsgruppen kan komma åt DiaPaDeSS. DiaPaDeSS kommer att levereras ansikte mot ansikte på sjukhuset av forskaren, varefter deltagarna kan användas hemma. Deltagarna i kontrollgruppen kommer endast att ha tillgång till patientutbildningsinformation om typ 2-diabetes, självhanteringsövningar (dagligen, veckovis, kvartalsvis) och mätningsfrågeformulär i DiaPaDeSS. De andra fälten kommer att krypteras. Patienter i kontrollgruppen kommer också att informeras om det område som de kan komma åt. DiaPaDeSS-interventionsgruppen kommer att bli ombedd att använda den i tre månader på dagliga och veckovisa uppgifter om sina självförvaltningsövningar. Utredarna kommer att skicka ett meddelande till deltagarna i DiaPaDeSS interventionsgrupp varje vecka via DiaPaDeSS för att påminna dem om deras självförvaltningsövningar. Deltagarna blev blinda eftersom de inte var medvetna om sin randomiseringsstatus. Eftersom forskarna genomförde interventionerna är det inte möjligt att blinda dem för studiens karaktär.

Interventionsprotokollet DiaPaDeSS kommer att utarbetas specifikt för utveckling av hälsosamma livsstilsbeteenden vid typ 2-diabetes och förebyggande eller hantering av akuta och kroniska komplikationer av typ 2-diabetes. Protokollet som ska utvecklas kommer att integreras i webbplatsen. Inom ramen för interventionsprotokollet kommer interventionsgruppen att ange resultaten för självförvaltningsövningar som efterfrågas dagligen eller veckovis från den relevanta skärmen till webbplatsen. Efter att den begärda informationen har matats in kommer uppgifterna att registreras i systemet, och utvärderingen kommer att utföras genom algoritmerna i beslutsstödssystemets kunskapsbas. Som ett resultat av utvärderingen kommer uppmärksamhet och brådskande områden att visas på webbplatsens skärm. Enligt resultaten av denna utvärdering kommer patientbehov att fastställas, utbildning om självförvaltning kommer att visas genom beslutsstödsystemsalgoritmer för patientbehov, och patienter kommer att vägledas. Utbildning och vägledning kommer att tillhandahållas av algoritmer utformade enligt utvärderingsresultaten. Patienter som inte använder DiaPaDeSS kommer att varnas på hemsidan och i de fall saknade registreringsuppgifter upptäcks trots varningen kommer påminnelser att göras genom att ringa dem via SMS och/eller telefon. Deltagarna i kontrollgruppen kommer endast att ha tillgång till patientutbildningsinformation om typ 2-diabetes, självhanteringsövningar (dagligen, veckovis, kvartalsvis) och mätningsfrågeformulär i DiaPaDeSS. De kommer också att få rutinmässig patientutbildning och sjukhusuppföljningar.

Primära resultat är självhantering, patientaktivering och metabola parametrar. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen och vid uppföljning, som inträffar 3 månader efter inskrivningen. Hypoteserna är följande:

Det antas att deltagare som får DiaPaDeSS-interventionen kommer att rapportera signifikant, jämfört med de som får standardvård efter att ha kontrollerat basnivåerna.

1. Deltagare som får DiaPaDeSS-interventionen kommer att ha högre nivåer av självförvaltning än de som får standardvård, efter att ha kontrollerat för baslinjenivåer av självförvaltning.
2. Deltagare som får DiaPaDeSS-interventionen kommer att ha högre nivåer av patientaktivering än de som får standardvård, efter kontroll av baslinjenivåer av patientaktivering.
3. Deltagare som får DiaPaDeSS-interventionen kommer att ha förbättrade metaboliska parametrar (a) HbA1c, b) blodsocker, c) blodtryck, d) kolesterol, e) triglyceridnivåer och f) body mass index) än de som får standardvård efter kontroll för baslinje nivåer av metabola parametrar.

Utredarna kommer att utvärdera resultaten med hjälp av Type 2 Diabetes Self-Management Scale, Patient Activation Measure (PAM) och Metabolic Parameter Monitoring Form.

Primära utfallsmått Typ 2-diabetes självförvaltningsskalan: Självförvaltningsskalan för typ 2-diabetes utvecklades för att utvärdera självhanteringen av patienter med typ 2-diabetes. Skalan består av 19 poster och tre underdimensioner. Dessa dimensioner fastställdes som dimensionen "Hälsosamt livsstilsbeteende" bestående av 11 frågor, dimensionen "Hälsovårdsanvändning" bestående av fyra frågor och dimensionen "Blodsockerhantering" bestående av fyra frågor. Poängsättning på skalan: "alltid 5 poäng", "ofta 4 poäng", "ibland 3 poäng", "sällan 2 poäng" och "aldrig 1 poäng". Höga poäng på skalan indikerar bra självförvaltning, medan låga poäng tyder på dålig självförvaltning. Cronbachs alfa för skalan bestämdes till 0,85.

Patient Activation Measure (PAM): Patient Activation Measure (PAM) mäter en patients nivå av tro, kunskap, skicklighet och självsäkerhet. Tretton komponenter omfattar patientaktiveringsåtgärden. Patienter hanterade sin sjukdom aktivt och framgångsrikt när de fick högre poäng på skalan. Varje svarsalternativ har en 4-gradig Likert-skala med alternativen som sträcker sig från helt oense till helt instämmer och inte tillämpliga. Poängen för aktiviteterna varierade från 0 till 100. Nivå 1, den lägsta aktiviteten med poängen 47, handlar om tanken att det är viktigt att spela en aktiv roll. Nivå 2, som sträcker sig från 47 till 55, anger kunskap och handlingsförmåga. Nivå 3, som sträcker sig från 55 till 72, handlar om åtgärder. Den högsta aktiviteten, nivå 4, med poäng >72,5, bibehölls vid ett schema även under stress. Cronbachs alfavärde på den ursprungliga skalan var 0,88.

Övervakningsformulär för metabola parametrar: Formuläret för övervakning av metabola parametrar skapades av forskare i linje med litteraturen för att utvärdera de resultat som kan påverka prognosen för typ 2-diabetes under ansökningsprocessen. Den skapades för att utvärdera förändringarna i grundläggande parametrar (HbA1c, blodsocker, blodtryck, kolesterol, triglyceridvärden, body mass index) som bör utvärderas hos patienter med typ 2-diabetes. Vid det första mötet planerade vi att hämta laboratorieresultaten från patienterna från de elektroniska patientjournalerna med tillstånd av diabetessköterskorna på Endokrinologi och Metabola Sjukdomspolikliniken och att jämföra dem med de laboratorieresultat som senast undersöktes i slutet av tredje månaden.

Slutsats: DiaPaDeSS förväntas förbättra självhantering, patientaktivering och metabola parametrar hos patienter med typ 2-diabetes. Denna studie skulle kunna bidra till sjukvårdens innovation genom att utveckla ett nytt digitalt verktyg för patientutbildning.