Elektronikus betegdöntéstámogató rendszer 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára (DiaPaDeSS) (DiaPaDeSS)

A 2-es típusú cukorbetegség kezelésében és gondozásában a betegek önmenedzselésének javítása az egyik elsődleges cél. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek önkezelése fontos tényező a vércukorszint szabályozásában és a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények megelőzésében. A 2-es típusú cukorbetegek önmenedzselésének erősítésével az anyagcsere-paraméterek tekintetében pozitív javulás érhető el. Bár az önmenedzselés koncepciója fontos szerepet játszik a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésében és ellátásában, a betegek önkezelési szintje általában alacsony. A betegek aktivációs szintjei befolyásolják az önellátás és önmenedzselés fenntartó képességét is. Az aktívabb betegek hajlamosak olyan önmenedzselési magatartásokban részt venni, amelyek javítják egészségüket. Amikor a páciens aktiválása és az önmenedzselés kapcsolatát vizsgáltuk, a páciens aktiválása jobb önmenedzsmenttel és jobb egészségügyi eredményekkel járt együtt. Mivel a 2-es típusú cukorbetegség gyakori krónikus betegség, új stratégiákra van szükség a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek önkezelésének és aktiválási szintjének javítására. A döntéstámogató rendszereket új stratégiaként használják a minőségi cukorbetegség-ellátás biztosítására. Egy elektronikus betegdöntés-támogató rendszer segíthet növelni a betegek aktiválási szintjét, javítani az önmenedzselés szintjét, és pozitív hatással lehet az anyagcsere-paraméterekre. Az előrejelzések szerint az elektronikus betegdöntéstámogató rendszerek használata csökkenti a szövődmények gyakoriságát, a sürgősségi viziteket és az egészségügyi költségeket a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Úgy gondolják, hogy egy elektronikus betegdöntéstámogató rendszer támogathatja a 2-es típusú cukorbetegek aktív részvételét a betegség otthoni önkezelésében. Ez a tanulmány a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek önmenedzselésére, betegaktiválására és metabolikus paramétereire kifejlesztett elektronikus betegdöntéstámogató rendszer hatását értékeli.

Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak a célja a DiaPaDeSS fejlesztése és az önmenedzselésre, a páciens aktiválására és az anyagcsere paraméterekre gyakorolt ​​hatásának értékelése. A DiaPaDeSS bevonja és támogatja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket azáltal, hogy az m-egészségügyi oktatáson keresztül fokozza a betegek aktiválását és önkezelését. Ez növelheti az önmenedzselést, a páciens aktiválását és az anyagcsere paramétereit. Ennek a tanulmánynak elsősorban a DiaPaDeSS hatékonyságának elemzése az önmenedzselés, a betegaktiválás és a metabolikus paraméterek javításában.

Módszerek: Ez a tanulmány két szakaszból áll. A tanulmány első szakasza a DiaPaDeSS fejlesztése volt. Ez a szakasz magában foglalta a tartalom elolvasását és a DiaPaDeSS tervezését. A nyomozók elkészítik a DiaPaDeSS beavatkozási protokollt. A DiaPaDeSS tartalma a betegek igényein, bizonyítékokon és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek oktatására vonatkozó ajánlásokon alapult, például iránymutatásokon, metaanalíziseken, randomizált, kontrollált vizsgálatokon, megbízható nemzeti és nemzetközi betegoktatási webhelyeken és szakértői véleményeken. Tartalmunk tartalmazza a 2-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos betegoktatási információkat, önmenedzselési gyakorlati feladatokat (napi, heti, negyedéves), a DiaPaDeSS algoritmusok szerinti 2-es típusú diabéteszes betegoktatási programot, mérési kérdőíveket. A betegoktatás tájékoztató témái között szerepelt a cukorbetegség, a cukorbetegség típusa, a 2-es típusú cukorbetegség jelei és tünetei, a 2-es típusú cukorbetegség szövődményei, a diagnosztikai és kezelési módszerek, az egészséges életmód, valamint a fokozott önkezelés és a betegek aktivizálása. Az önmenedzselési gyakorlati feladatok három csoportra oszthatók: napi tevékenységi feladatok, heti tevékenységi feladatok és negyedéves tevékenységi feladatok. A napi tevékenységi feladatok közé tartozott a vércukorszint monitorozása, a gyógyszerhasználat és a lábápolás. A heti tevékenységi feladatok közé tartozott a vérnyomás és a súlymérés. A negyedéves tevékenységi feladatok közé tartozott a HbA1c, a koleszterin és a triglicerid szint a követés során. A mérési kérdőívek pre- és végpont kérdőíveket tartalmaztak. A résztvevők a DiaPaDeSS-en keresztül válaszolhatnak a kérdőívre. A DiaPaDeSS tartalmát összesen 10 szakértő értékeli az orvostudomány, az ápolás és az informatika területén. A DiaPaDeSS használhatóságának értékelésére hét pácienssel megvalósíthatósági tesztet hajtanak végre.

A második szakaszban a kutatók egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, hogy meghatározzák a DiaPaDeSS hatását az önmenedzselésre, a páciens aktiválására és az anyagcsere paramétereire. Ezt a vizsgálatot olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken végzik el, akiket az Endokrinológiai és Anyagcsere Betegségek Poliklinikán követnek és kezelnek, és akik megfelelnek a minta felvételi kritériumainak. Ebben a vizsgálatban a minta méretét a Cohen-féle d-effektus méret-együtthatója 0,60, 80%-os teljesítmény és 5%-os konfidencia intervallum alapján számítottuk ki a G*POWER szoftvercsomag segítségével. A vizsgálatot 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken (n=72): 36 a DiaPaDeSS intervenciós csoportban és 36 a kontrollcsoportban végzik. Az Endokrinológiai és Metabolikus Betegségek Poliklinikán nyomon követett és kezelt 2-es típusú cukorbetegek, 45-65 év közöttiek, diagnózisukat ismerő és azt szóban is kifejező betegek legalább hat hónapja 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak. , akik írástudóak, akik rendelkeznek internet-hozzáféréssel otthon, akik rendelkeznek az eszközök egyikével, például számítógéppel, táblagéppel vagy okostelefonnal, és tudják ezeket az eszközöket használni, hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, és nem volt egyéb pszichiátriai vagy mentális akadály a válaszadásban kérdések, nyelvi vagy kognitív nehézségek, valamint a verbális vagy írásbeli kommunikáció akadályai. A jelentés a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2018) irányelveinek megfelelően készül. Lesz szűrés, előteszt a kiinduláskor, randomizálás és nyomon követés.

A szűrés során teljes körű szociodemográfiai és klinikai értékelést és beleegyezést kell szerezni. A szűrési szakaszban minden résztvevő először a kórházban kap tájékoztatást a DiaPaDeSS-ről és erről a vizsgálatról. Ezt követően a résztvevők otthon is használhatták a DiaPaDeSS-t. Az előtesztet az alapvonalon hajtják végre. A véletlenszerű besorolás megtörténte előtt a kutató elvégzi a kiindulási méréseket.

Randomizációs módszerként a "rétegzett blokk randomizációs módszert" választjuk, hogy a beavatkozásban résztvevők (DiaPaDeSS intervenciós csoport) és a kontrollcsoportok hasonló tulajdonságokkal rendelkezzenek. Az előteszt során a betegeket iskolai végzettségük szerint rétegezzük és randomizáljuk, amit a vizsgálat egyik prognosztikai tényezőjének tekintünk. Egy független kutató, aki nem vett részt a kutatásban, a DiaPaDeSS intervenciós és kontrollcsoportokba kerül a web-alapú randomizációs program segítségével. A véletlenszerűsítés a következő helyen történik: http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ és tegye átlátszatlan borítékokba. A DiaPaDeSS intervenciós csoport hozzáférhet a DiaPaDeSS összes tartalmához, amely tartalmazza a 2-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos betegoktatási információkat, az önmenedzselési gyakorlati feladatokat (napi, heti, negyedéves), a 2-es típusú diabéteszes beteg oktatási programját DiaPaDeSS algoritmusok szerint, és mérési kérdőívek. A jelszavakat úgy határozzák meg, hogy a DiaPaDeSS beavatkozási csoportba tartozó betegek hozzáférhessenek a DiaPaDeSS-hez. A DiaPaDeSS-t a kutató szemtől szembe szállítja be a kórházba, majd a résztvevőket otthon is használhatják. A kontrollcsoport résztvevői a DiaPaDeSS-ben csak a 2-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos betegoktatási információkhoz, az önmenedzselési gyakorlati feladatokhoz (napi, heti, negyedéves) és a mérési kérdőívekhez férhetnek hozzá. A többi mező titkosítva lesz. A kontrollcsoportba tartozó betegek tájékoztatást kapnak arról is, hogy milyen területet érhetnek el. A DiaPaDeSS intervenciós csoportot arra kérik, hogy három hónapon keresztül használja az önmenedzselési gyakorlati feladataik napi és heti bevitelére. A vizsgálók minden héten üzenetet küldenek a DiaPaDeSS intervenciós csoport résztvevőinek a DiaPaDeSS-en keresztül, hogy emlékeztessenek őket önmenedzselési gyakorlati feladataikra. A résztvevőket megvakították, mert nem voltak tisztában véletlenszerű besorolási státuszukkal. Mivel a kutatók végezték a beavatkozásokat, nem lehet elvakítani őket a vizsgálat természetétől.

A DiaPaDeSS beavatkozási protokoll kifejezetten a 2-es típusú cukorbetegség egészséges életmódjának kialakítására, valamint a 2-es típusú cukorbetegség akut és krónikus szövődményeinek megelőzésére vagy kezelésére készül. A kidolgozandó protokoll beépül a honlapba. A beavatkozási protokoll keretein belül a beavatkozási csoport a napi vagy heti rendszerességgel kért önmenedzselési gyakorlati feladat eredményeit a megfelelő képernyőről beviszi a honlapra. A kért információk megadása után az adatok rögzítésre kerülnek a rendszerben, a kiértékelés a döntéstámogató rendszer tudásbázisában található algoritmusokon keresztül történik. Az értékelés eredményeként a figyelem és a sürgős területek megjelennek a weboldal képernyőjén. Ennek az értékelésnek az eredménye szerint megtörténik a betegek szükségleteinek meghatározása, az önmenedzselésről szóló oktatás a betegszükségletekre vonatkozó döntéstámogató rendszer algoritmusokon keresztül jelenik meg, és a betegeket útbaigazítják. Az oktatást és az útmutatást az értékelési eredmények alapján kialakított algoritmusok biztosítják. A DiaPaDeSS-t nem használó betegek figyelmeztetésben részesülnek a weboldalon, illetve azokban az esetekben, amikor a figyelmeztetés ellenére hiányzó regisztrációs adatokra derül fény, SMS-ben és/vagy telefonon történő felhívással figyelmeztetés történik. A kontrollcsoport résztvevői a DiaPaDeSS-ben csak a 2-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos betegoktatási információkhoz, az önmenedzselési gyakorlati feladatokhoz (napi, heti, negyedéves) és a mérési kérdőívekhez férhetnek hozzá. Emellett rutinszerű betegoktatásban és kórházi nyomon követésben is részesülnek.

Az elsődleges eredmények az önmenedzselés, a páciens aktiválása és a metabolikus paraméterek. Az eredményeket a kiinduláskor és a nyomon követéskor mérik, 3 hónappal a beiratkozás után. A hipotézisek a következők:

Feltételezhető, hogy az alapszintek ellenőrzése után szokásos ellátásban részesülőkkel összehasonlítva a DiaPaDeSS beavatkozást kapó résztvevők jelentős mértékben számolnak be.

1. A DiaPaDeSS beavatkozásban részesülő résztvevők önmenedzselési szintje magasabb lesz, mint a szokásos ellátásban részesülők, miután ellenőrizték az önmenedzselés alapszintjét.
2. A DiaPaDeSS-beavatkozásban részesülő résztvevőknél magasabb a betegaktiválás szintje, mint a normál ellátásban részesülőknél, miután ellenőrizték a betegaktiválás alapszintjét.
3. A DiaPaDeSS-beavatkozásban részesülő résztvevők metabolikus paraméterei (a) HbA1c, b) vércukorszint, c) vérnyomás, d) koleszterinszint, e) trigliceridszintek és f) testtömeg-index) jobbak lesznek, mint azok, akik standard ellátásban részesülnek az alapérték ellenőrzése után. metabolikus paraméterek szintje.

A vizsgálók a 2-es típusú diabétesz önmenedzselési skála, a betegaktiválási intézkedés (PAM) és a metabolikus paraméterek monitorozási űrlapja segítségével értékelik az eredményeket.

Elsődleges eredményintézkedések 2-es típusú diabétesz önmenedzselési skála: A 2-es típusú cukorbetegség önmenedzselési skáláját a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek önkezelésének értékelésére fejlesztették ki. A skála 19 tételből és három aldimenzióból áll. Ezeket a dimenziókat 11 kérdésből álló „Egészséges életmód” dimenzióként, négy kérdésből álló „Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele” dimenzióként, valamint négy kérdésből álló „Vércukorszint-kezelés” dimenzióként határoztuk meg. A skála pontozása: "mindig 5 pont", "gyakran 4 pont", "néha 3 pont", "ritkán 2 pont" és "soha 1 pont". A skála magas pontszámai a jó önmenedzselést, míg az alacsony pontszámok a rossz önmenedzselést jelzik. A skála Cronbach-alfáját 0,85-ben határoztuk meg.

Patient Activation Measure (PAM): A Patient Activation Measure (PAM) a páciens meggyőződésének, tudásának, készségeinek és önbizalmának szintjét méri. Tizenhárom komponens alkotja a betegaktiválási intézkedést. A betegek aktívan és sikeresen kezelték betegségüket, amikor magasabb pontszámot kaptak a skálán. Minden válaszlehetőséghez tartozik egy 4 fokozatú Likert-skála, amely a teljesen nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig és a nem alkalmazható lehetőségekig terjed. A tevékenységek pontszámai 0 és 100 között változtak. Az 1. szint, a legalacsonyabb aktivitás 47 ponttal, azzal a gondolattal foglalkozik, hogy fontos az aktív szerepvállalás. A 2. szint, amely 47-től 55-ig terjed, a tudást és a cselekvési képességet jelöli. A 3. szint, amely 55 és 72 között mozog, a cselekvésekkel foglalkozik. A legmagasabb aktivitást, a 4-es szintet, 72,5 feletti pontszámokkal, még stressz alatt is az ütemterv szerint tartották. Az eredeti skála Cronbach-alfa értéke 0,88 volt.

Metabolikus Paraméter Monitoring Forma: A Metabolic Parameter Monitoring Form-ot kutatók hozták létre a szakirodalomnak megfelelően, hogy kiértékeljék azokat az eredményeket, amelyek befolyásolhatják a 2-es típusú cukorbetegség prognózisát a pályázati folyamat során. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az alapvető paraméterek (HbA1c, vércukorszint, vérnyomás, koleszterin, triglicerid értékek, testtömeg-index) változásainak értékelésére készült. Az első megbeszélésen azt terveztük, hogy az Endokrinológiai és Anyagcsere-poliklinika cukorbeteg szakápolói engedélyével az elektronikus betegnyilvántartásból beszerezzük a betegek laboratóriumi eredményeit, és összevetjük azokat az utoljára vizsgált laboreredményekkel harmadik hónap.

Következtetés: A DiaPaDeSS várhatóan javítja az önmenedzselést, a páciens aktiválását és a metabolikus paramétereket a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány hozzájárulhat az egészségügy innovációjához azáltal, hogy új digitális eszközt fejleszt ki a betegek oktatására.