Elektronisches Patientenentscheidungsunterstützungssystem für Patienten mit Typ-2-Diabetes (DiaPaDeSS) (DiaPaDeSS)

Die Verbesserung des Selbstmanagements der Patienten ist eines der Hauptziele bei der Behandlung und Pflege von Typ-2-Diabetes. Das Selbstmanagement bei Patienten mit Typ-2-Diabetes gilt als wichtiger Faktor bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels und der Vorbeugung von diabetesbedingten Komplikationen. Durch die Stärkung des Selbstmanagements von Patienten mit Typ-2-Diabetes können positive Verbesserungen hinsichtlich der Stoffwechselparameter erzielt werden. Obwohl das Konzept des Selbstmanagements eine wichtige Rolle bei der Behandlung und Betreuung von Patienten mit Typ-2-Diabetes spielt, wird allgemein berichtet, dass das Selbstmanagementniveau der Patienten gering ist. Der Aktivierungsgrad des Patienten wirkt sich auch auf seine Fähigkeit zur Aufrechterhaltung der Selbstfürsorge und des Selbstmanagements aus. Patienten, die aktiver sind, neigen dazu, sich an Selbstmanagementverhalten zu beteiligen, das ihre Gesundheit verbessert. Als der Zusammenhang zwischen Patientenaktivierung und Selbstmanagement untersucht wurde, war die Patientenaktivierung mit einem besseren Selbstmanagement und besseren Gesundheitsergebnissen verbunden. Da Typ-2-Diabetes eine häufige chronische Erkrankung ist, sind neue Strategien erforderlich, um das Selbstmanagement und die Aktivierungsniveaus bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern. Entscheidungsunterstützungssysteme werden als neue Strategie zur Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen Diabetesversorgung eingesetzt. Ein elektronisches System zur Unterstützung von Patientenentscheidungen kann dazu beitragen, die Patientenaktivierung zu steigern, das Selbstmanagement zu verbessern und positive Auswirkungen auf Stoffwechselparameter zu haben. Es wird vorhergesagt, dass der Einsatz elektronischer Systeme zur Patientenentscheidungsunterstützung die Häufigkeit von Komplikationen, Notaufnahmen und Gesundheitskosten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes reduzieren wird. Man geht davon aus, dass ein elektronisches System zur Patientenentscheidungsunterstützung die aktive Beteiligung von Patienten mit Typ-2-Diabetes am Selbstmanagement der Krankheit zu Hause unterstützen kann. Diese Studie bewertet die Wirkung eines elektronischen Patientenentscheidungsunterstützungssystems, das für das Selbstmanagement, die Patientenaktivierung und die Stoffwechselparameter von Patienten mit Typ-2-Diabetes entwickelt wurde.

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, DiaPaDeSS zu entwickeln und seine Auswirkungen auf Selbstmanagement, Patientenaktivierung und Stoffwechselparameter zu bewerten. DiaPaDeSS engagiert und unterstützt Patienten mit Typ-2-Diabetes, indem es die Patientenaktivierung und das Selbstmanagement durch M-Health-Schulung steigert. Dadurch können das Selbstmanagement, die Patientenaktivierung und die Stoffwechselparameter verbessert werden. Diese Studie zielt in erster Linie darauf ab, die Wirksamkeit von DiaPaDeSS bei der Verbesserung des Selbstmanagements, der Patientenaktivierung und der Stoffwechselparameter zu analysieren.

Methoden: Diese Studie besteht aus zwei Phasen. Die erste Phase dieser Studie war die Entwicklung von DiaPaDeSS. Diese Phase umfasste das Lesen des Inhalts und das Entwerfen des DiaPaDeSS. Die Ermittler erstellen das DiaPaDeSS-Interventionsprotokoll. Der Inhalt von DiaPaDeSS basierte auf den Bedürfnissen der Patienten, Erkenntnissen und Empfehlungen zur Patientenaufklärung bei Typ-2-Diabetes, wie Leitlinien, Metaanalysen, randomisierten kontrollierten Studien, zuverlässigen nationalen und internationalen Websites zur Patientenaufklärung und Expertenmeinungen. Zu unseren Inhalten gehören Informationen zur Patientenaufklärung über Typ-2-Diabetes, Selbstmanagement-Übungsaufgaben (täglich, wöchentlich, vierteljährlich), ein Aufklärungsprogramm für Typ-2-Diabetes-Patienten gemäß DiaPaDeSS-Algorithmen und Fragebögen zur Messung. Zu den Informationsthemen zur Patientenaufklärung gehörten Diabetes, Art des Diabetes, Anzeichen und Symptome von Typ-2-Diabetes, Komplikationen von Typ-2-Diabetes, Diagnose- und Behandlungsmethoden, gesunder Lebensstil sowie verbessertes Selbstmanagement und Patientenaktivierung. Selbstmanagement-Übungsaufgaben sind in drei Gruppen unterteilt: tägliche Aktivitätsaufgaben, wöchentliche Aktivitätsaufgaben und vierteljährliche Aktivitätsaufgaben. Zu den täglichen Aktivitätsaufgaben gehörten die Überwachung des Blutzuckerspiegels, die Einnahme von Medikamenten und die Fußpflege. Zu den wöchentlichen Aktivitätsaufgaben gehörten Blutdruck- und Gewichtsmessungen. Zu den vierteljährlichen Aktivitätsaufgaben gehörten die HbA1c-, Cholesterin- und Triglyceridwerte bei der Nachuntersuchung. Die Messfragebögen umfassten Prä- und Endpunktfragebögen. Die Teilnehmer können den Fragebogen über DiaPaDeSS beantworten. Die Inhalte des DiaPaDeSS werden von insgesamt 10 Experten aus den Bereichen Medizin, Pflege und Informatik bewertet. Um die Verwendbarkeit des DiaPaDeSS zu bewerten, wird ein Machbarkeitstest mit sieben Patienten durchgeführt.

In der zweiten Phase werden die Forscher eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirkung von DiaPaDeSS auf Selbstmanagement, Patientenaktivierung und Stoffwechselparameter zu bestimmen. Diese Studie wird an Patienten mit Typ-2-Diabetes durchgeführt, die in der Poliklinik für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten nachuntersucht und behandelt werden und die die Einschlusskriterien der Stichprobe erfüllen. In dieser Studie wurde die Stichprobengröße auf der Grundlage des d-Effektgrößenkoeffizienten von Cohen von 0,60, einer Trennschärfe von 80 % und einem Konfidenzintervall von 5 % unter Verwendung des G*POWER-Softwarepakets berechnet. Die Studie wird an Patienten mit Typ-2-Diabetes (n=72) durchgeführt: 36 in der DiaPaDeSS-Interventionsgruppe und 36 in der Kontrollgruppe. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die in der Poliklinik für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten im Alter zwischen 45 und 65 Jahren betreut und behandelt wurden, Patienten, die ihre Diagnose kennen und diese verbal ausdrücken können, wurde seit mindestens sechs Monaten Typ-2-Diabetes diagnostiziert , die lesen und schreiben können, die zu Hause über einen Internetzugang verfügen, über eines der Tools wie einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone verfügen und diese Tools verwenden können, der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und keine anderen psychiatrischen oder mentalen Hindernisse für die Beantwortung hatten Fragen, sprachliche oder kognitive Schwierigkeiten sowie Hindernisse bei der verbalen oder schriftlichen Kommunikation wurden berücksichtigt. Es wird in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT 2018) erstellt. Es wird ein Screening, einen Vortest zu Studienbeginn, eine Randomisierung und eine Nachuntersuchung geben.

Während des Screenings werden vollständige soziodemografische und klinische Beurteilungen sowie die Einwilligung eingeholt. In der Screening-Phase werden alle Teilnehmer zunächst persönlich im Krankenhaus über DiaPaDeSS und diese Studie informiert. Anschließend konnten die Teilnehmer das DiaPaDeSS zu Hause nutzen. Der Vortest wird zu Studienbeginn durchgeführt. Der Forscher führt vor der Randomisierung Ausgangsmessungen durch.

Als Randomisierungsmethode wird die „Stratified-Block-Randomisierungsmethode“ gewählt, damit die Teilnehmer der Intervention (DiaPaDeSS-Interventionsgruppe) und Kontrollgruppen ähnliche Merkmale aufweisen. Während des Vortests werden die Patienten nach ihrem Bildungsstatus stratifiziert und randomisiert, der als einer der prognostischen Faktoren der Studie gilt. Ein unabhängiger Forscher, der nicht an der Forschung beteiligt war, wird mithilfe des webbasierten Randomisierungsprogramms den DiaPaDeSS-Interventions- und Kontrollgruppen zugewiesen. Die Randomisierung erfolgt unter http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ und in undurchsichtige Umschläge stecken. Die DiaPaDeSS-Interventionsgruppe hat Zugriff auf alle Inhalte des DiaPaDeSS, einschließlich Informationen zur Patientenaufklärung über Typ-2-Diabetes, Selbstmanagement-Übungsaufgaben (täglich, wöchentlich, vierteljährlich), Aufklärungsprogramm für Typ-2-Diabetes-Patienten gemäß DiaPaDeSS-Algorithmen, und Messfragebögen. Es werden Passwörter definiert, damit Patienten in der DiaPaDeSS-Interventionsgruppe auf DiaPaDeSS zugreifen können. DiaPaDeSS wird vom Forscher persönlich im Krankenhaus durchgeführt, danach können die Teilnehmer zu Hause verwendet werden. Teilnehmer der Kontrollgruppe haben nur Zugriff auf die Informationen zur Patientenaufklärung über Typ-2-Diabetes, Selbstmanagement-Übungsaufgaben (täglich, wöchentlich, vierteljährlich) und Messfragebögen im DiaPaDeSS. Die anderen Felder werden verschlüsselt. Patienten der Kontrollgruppe werden außerdem über den Bereich informiert, zu dem sie Zugang haben. Die DiaPaDeSS-Interventionsgruppe wird gebeten, es drei Monate lang für die tägliche und wöchentliche Eingabe ihrer Selbstmanagement-Übungsaufgaben zu verwenden. Die Ermittler senden jede Woche über DiaPaDeSS eine Nachricht an die Teilnehmer der DiaPaDeSS-Interventionsgruppe, um sie an ihre Selbstmanagement-Übungsaufgaben zu erinnern. Die Teilnehmer wurden verblindet, da sie ihren Randomisierungsstatus nicht kannten. Da die Forscher die Interventionen durchgeführt haben, ist es nicht möglich, ihnen die Natur der Studie vor Augen zu führen.

Das DiaPaDeSS-Interventionsprotokoll wird speziell für die Entwicklung eines gesunden Lebensstils bei Typ-2-Diabetes und die Prävention oder Behandlung akuter und chronischer Komplikationen von Typ-2-Diabetes erstellt. Das zu entwickelnde Protokoll wird in die Website integriert. Im Rahmen des Interventionsprotokolls gibt die Interventionsgruppe die angeforderten Ergebnisse der Selbstmanagement-Übungsaufgaben täglich oder wöchentlich über den entsprechenden Bildschirm auf der Website ein. Nachdem die angeforderten Informationen eingegeben wurden, werden die Daten im System aufgezeichnet und die Auswertung erfolgt über die Algorithmen in der Wissensdatenbank des Entscheidungsunterstützungssystems. Als Ergebnis der Auswertung werden auf dem Website-Bildschirm Aufmerksamkeits- und Dringlichkeitsbereiche angezeigt. Basierend auf den Ergebnissen dieser Evaluierung werden die Bedürfnisse der Patienten ermittelt, Schulungen zum Selbstmanagement werden durch Algorithmen des Entscheidungsunterstützungssystems für die Bedürfnisse der Patienten dargestellt und die Patienten werden angeleitet. Aufklärung und Anleitung werden durch Algorithmen bereitgestellt, die entsprechend den Bewertungsergebnissen entwickelt werden. Patienten, die DiaPaDeSS nicht nutzen, werden auf der Website gewarnt und in Fällen, in denen trotz der Warnung fehlende Registrierungsdaten festgestellt werden, erfolgt eine Erinnerung durch einen Anruf per SMS und/oder Telefon. Teilnehmer der Kontrollgruppe haben nur Zugriff auf die Informationen zur Patientenaufklärung über Typ-2-Diabetes, Selbstmanagement-Übungsaufgaben (täglich, wöchentlich, vierteljährlich) und Messfragebögen im DiaPaDeSS. Sie erhalten außerdem routinemäßige Patientenschulungen und Nachsorgeuntersuchungen im Krankenhaus.

Primäre Ergebnisse sind Selbstmanagement, Patientenaktivierung und Stoffwechselparameter. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und im Follow-up gemessen, die 3 Monate nach der Einschreibung erfolgen. Die Hypothesen lauten wie folgt:

Es wird angenommen, dass die Teilnehmer, die die DiaPaDeSS-Intervention erhalten, im Vergleich zu denen, die nach Kontrolle der Ausgangswerte eine Standardversorgung erhalten, signifikant berichten werden.

1. Teilnehmer, die die DiaPaDeSS-Intervention erhalten, verfügen über ein höheres Maß an Selbstmanagement als diejenigen, die eine Standardversorgung erhalten, nachdem die Grundniveaus des Selbstmanagements kontrolliert wurden.
2. Bei Teilnehmern, die die DiaPaDeSS-Intervention erhalten, ist die Patientenaktivierung höher als bei Teilnehmern, die eine Standardversorgung erhalten, nachdem die Basisniveaus der Patientenaktivierung kontrolliert wurden.
3. Teilnehmer, die die DiaPaDeSS-Intervention erhalten, haben nach Kontrolle des Ausgangswerts verbesserte Stoffwechselparameter (a) HbA1c, b) Blutzucker, c) Blutdruck, d) Cholesterin, e) Triglyceridspiegel und f) Body-Mass-Index) als diejenigen, die eine Standardversorgung erhalten Ebenen der Stoffwechselparameter.

Die Forscher werden die Ergebnisse anhand der Typ-2-Diabetes-Selbstmanagementskala, der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM) und des Formulars zur Überwachung der Stoffwechselparameter bewerten.

Primäre Ergebnismaße Selbstmanagementskala für Typ-2-Diabetes: Die Selbstmanagementskala für Typ-2-Diabetes wurde entwickelt, um das Selbstmanagement von Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bewerten. Die Skala besteht aus 19 Items und drei Unterdimensionen. Diese Dimensionen wurden als Dimension „Gesundes Lebensstilverhalten“ bestehend aus 11 Fragen, als Dimension „Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten“ bestehend aus vier Fragen und als Dimension „Blutzuckermanagement“ bestehend aus vier Fragen festgelegt. Bewertung der Skala: „immer 5 Punkte“, „oft 4 Punkte“, „manchmal 3 Punkte“, „selten 2 Punkte“ und „nie 1 Punkt“. Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein gutes Selbstmanagement hin, während niedrige Werte auf ein schlechtes Selbstmanagement hinweisen. Cronbachs Alpha für die Skala wurde mit 0,85 ermittelt.

Patientenaktivierungsmaß (PAM): Das Patientenaktivierungsmaß (PAM) misst den Grad des Glaubens, des Wissens, der Fähigkeiten und des Selbstbewusstseins eines Patienten. Die Patientenaktivierungsmaßnahme besteht aus dreizehn Komponenten. Patienten konnten ihre Krankheit aktiv und erfolgreich bewältigen, wenn sie höhere Werte auf der Skala erreichten. Für jede Antwortmöglichkeit gibt es eine 4-stufige Likert-Skala, wobei die Optionen von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ und „nicht zutreffend“ reichen. Die Punktzahlen für die Aktivitäten lagen zwischen 0 und 100. Stufe 1, die niedrigste Aktivität mit einer Punktzahl von 47, befasst sich mit der Idee, dass es wichtig ist, eine aktive Rolle zu spielen. Die Stufe 2, die von 47 bis 55 reicht, bezeichnet das Wissen und die Handlungsfähigkeit. Level 3, das von 55 bis 72 reicht, befasst sich mit Aktionen. Die höchste Aktivität, Stufe 4, mit Werten >72,5, wurde auch unter Stress nach einem Zeitplan aufrechterhalten. Cronbachs Alphawert der Originalskala betrug 0,88.

Formular zur Überwachung von Stoffwechselparametern: Das Formular zur Überwachung von Stoffwechselparametern wurde von Forschern im Einklang mit der Fachliteratur erstellt, um die Ergebnisse auszuwerten, die sich während des Antragsverfahrens auf die Prognose von Typ-2-Diabetes auswirken können. Es wurde entwickelt, um die Veränderungen grundlegender Parameter (HbA1c, Blutzucker, Blutdruck, Cholesterin, Triglyceridwerte, Body-Mass-Index) zu bewerten, die bei Patienten mit Typ-2-Diabetes bewertet werden sollten. Im ersten Gespräch planten wir, mit Genehmigung der Diabetes-Pflegekräfte der Poliklinik für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten die Laborergebnisse der Patienten aus der elektronischen Patientenakte zu entnehmen und am Ende mit den zuletzt untersuchten Laborergebnissen zu vergleichen dritter Monat.

Fazit: Es wird erwartet, dass DiaPaDeSS das Selbstmanagement, die Patientenaktivierung und die Stoffwechselparameter bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verbessert. Diese Studie könnte zur Innovation im Gesundheitswesen beitragen, indem sie ein neues digitales Instrument zur Patientenaufklärung entwickelt.