뇌졸중 후 인지 저하를 완화하기 위한 견과류 보충 (NUT-me)
2024년 11월 19일 업데이트: Barbara R. Cardoso, Monash University
뇌졸중 후 인지 저하(NUT-me) 완화를 위한 견과류 보충: 파일럿 연구
뇌졸중은 치매의 강력한 위험 요소로, 뇌졸중 발생 후 5년 동안 개인의 최대 80%가 인지 기능이 저하됩니다.
그러나 뇌졸중 후 치매의 위험을 줄이기 위한 효과적인 전략이 확인된다면 뇌졸중에 걸렸다고 해서 인지 기능이 저하될 필요는 없습니다.
견과류가 포함된 식단은 치매와 뇌졸중의 위험을 모두 줄일 수 있지만 뇌졸중 생존자에게는 테스트되지 않았습니다.
따라서 이 예비 연구는 견과류를 정기적으로 섭취하는 것이 뇌졸중 후 인지 기능 저하 및 치매를 감소시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
NUT-me 파일럿 연구는 3개월 동안 호두, 헤이즐넛, 아몬드 및 브라질 너트가 포함된 견과류의 혼합으로 뇌졸중 생존자의 식단을 보충하고 인지 및 건강 지표에 미치는 영향을 평가합니다.
연구원들은 정기적인 견과류 섭취가 견과류를 섭취하지 않는 환자들에 비해 뇌졸중 후 인지 기능을 보존하는 데 기여할 것이라고 예측합니다.
이 새로운 파일럿 연구의 결과는 더 큰 시험을 안내하고 뇌졸중 생존자가 뇌졸중 후 인지 저하를 줄이기 위해 채택할 수 있는 간단한 식이 전략을 제공하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 뇌졸중 후 인지 저하를 줄이기 위해 브라질 너트, 호두, 헤이즐넛 및 아몬드를 함유한 혼합 견과류 공급으로 뇌졸중 생존자의 습관적인 식단을 보충하는 효능 및 타당성을 조사할 것입니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 다음 목표를 통해 달성됩니다.
- 중재에 대한 순응도 평가 및 연구에 대한 참여자의 인식을 통해 타당성 검토
- 인지 저하, 신체 구성 및 건강 결과(혈압, 공복 혈당 및 인슐린, 혈중 지질)에 대한 개입의 효능을 조사합니다. 연구자들은 견과류를 포함하는 것이 뇌졸중 후 인지 저하를 늦추고 견과류를 보충하면 뇌졸중 생존자의 신체 구성과 건강 바이오마커가 개선될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3168
- Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 허혈성 뇌졸중(첫 번째 또는 재발성 뇌졸중)
- 3개월 동안 4번의 연구 방문에 참석할 수 있음
- 연구 프로토콜에 참여하려는 동기 및 의지
- 치매를 포함한 신경학적 또는 정신과적 질환 이력 없음
- 정보에 입각한 동의를 하고 인지 테스트에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만이어야 합니다.
- 견과류에 알레르기가 있다
- 중증 장애가 없음을 나타내는 병전 수정 랜킨 척도(mRS)≥4
- 동의할 수 없는
- 견과 섭취를 방해하는 저작에 문제가 있음
- 지난 2개월 동안 나무 견과류를 습관적으로 섭취했습니다(>2인분/주).
- 알파-리놀렌산 보충제(어유, 아마씨유 및/또는 대두 레시틴)를 습관적으로 섭취합니다.
- 치매나 정신질환이 있다
- 영어를 쓰지 마세요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 너트 그룹
참가자는 90일 동안 매일 섭취할 브라질너트 1개(~3g), 호두(15g), 헤이즐넛(7g), 아몬드(7g)가 포함된 혼합 견과류 공급을 받게 됩니다.
그들은 또한 호주식 식단 지침을 따르는 방법에 대한 식단 상담을 받게 됩니다.
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다른: 대조군
참가자는 약속 및 정보 수집에 대해 Nut 그룹과 동일한 프로토콜을 따릅니다.
방문 시 호주 식생활 지침을 따르는 방법에 대한 식단 상담을 받게 됩니다.
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- 호주 식생활 지침을 따르는 방법에 대한 식생활 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 종합 점수
기간: 90일
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90일 개입 후 인지 성능은 NIH Toolbox Cognition Battery V3를 사용하여 기준선과 비교하여 평가됩니다.
이 검증된 배터리는 연령별로 종합 점수를 생성하기 위해 결합된 15가지 테스트를 포함합니다. Crystalised Composite(그림 어휘 및 구두 읽기 인식 테스트 포함) 및 Fluid Composite(차원 변경 카드 정렬, 플랭커, 그림 시퀀스 메모리, 목록 정렬 및 패턴 비교 테스트). 인지 기능 종합 점수는 결정화 점수와 유동 점수의 조합입니다.
점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 인지 종합 점수
기간: 90일
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90일 개입 후 인지 성능은 NIH Toolbox Cognition Battery V3를 사용하여 기준선과 비교하여 평가됩니다.
이 검증된 배터리는 연령별로 종합 점수를 생성하기 위해 결합된 15가지 테스트를 포함합니다. Crystalised Composite(그림 어휘 및 구두 읽기 인식 테스트 포함) 및 Fluid Composite(차원 변경 카드 정렬, 플랭커, 그림 시퀀스 메모리, 목록 정렬 및 패턴 비교 테스트). 인지 기능 종합 점수는 결정화 점수와 유동 점수의 조합입니다.
점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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90일
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결정화된 인지 종합 점수
기간: 90일
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90일 개입 후 인지 성능은 NIH Toolbox Cognition Battery V3를 사용하여 기준선과 비교하여 평가됩니다.
이 검증된 배터리는 연령별로 종합 점수를 생성하기 위해 결합된 15가지 테스트를 포함합니다. Crystalised Composite(그림 어휘 및 구두 읽기 인식 테스트 포함) 및 Fluid Composite(차원 변경 카드 정렬, 플랭커, 그림 시퀀스 메모리, 목록 정렬 및 패턴 비교 테스트). 인지 기능 종합 점수는 결정화 점수와 유동 점수의 조합입니다.
점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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90일
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% 체지방
기간: 90일
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)를 이용하여 측정한 % 체지방의 변화
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90일
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우울 증상
기간: 90일
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환자 건강 설문지(PHQ-9)로 평가한 우울 증상의 변화.
점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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90일
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HOMA-IR
기간: 90일
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HOMA-IR은 인슐린 저항성의 척도입니다.
공복 인슐린(microU/L) x 공복 혈당(nmol/L)/22.5 공식에 따라 계산됩니다.
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90일
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혈중 지질
기간: 90일
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총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드의 변화
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90일
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염증 마커
기간: 90일
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IL-6, IL-1β, IL-8, IL-10 및 IL-1ra 염증 표지자의 구성 변화
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara R Cardoso, PhD, Department of Nutrition, Dietetics and Food - Monash University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NUT-me
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 소규모 파일럿 연구이며 생성된 데이터는 교부금 신청 및 잠재적으로 하나의 간행물(아직 결정되지 않음)의 예비 데이터로 주임 연구원만 사용할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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