ME-WEL: 폐경기 여성의 체중 관리를 위한 eHealth 행동 변화 개입 (ME-WEL)
ME-WEL(MEnopause and WEight Loss): 폐경 후 여성의 체중 관리 및 웰빙을 위한 무작위 제어 eHealth 개입 프로토콜
폐경 후 대부분의 여성은 체중이 증가하며 비만율은 이 특정 그룹에서 더 일반적입니다. 또한 심혈관 질환, 암 및 당뇨병의 위험이 증가합니다. 이러한 체중 증가가 위험 행동과 관련될 수 있다는 점을 감안할 때 건강한 체중 관리(예: 신체 활동 증가 또는 건강한 식습관)는 건강한 체중과 웰빙을 촉진하는 데 중요합니다.
ME-WEL(MEnopause 및 WEigth Loss) 프로젝트(ref. SFRH/BD/144525/2019)는 행동 변화에 대한 두 가지 이론 모델인 HAPA(Health Action Process Approach)와 건강 신념 모델(HBM) 및 행동 변화 기술 분류법(BCTT) 적용.
이 그룹의 eHealth 개입은 8주간 지속됩니다. 매주 다양한 BCT와 관련하여 행동 변화 모델 메커니즘을 고려하여 해결해야 할 다른 주제가 있습니다.
주관적 웰빙, 자존감, 체중 감소, 체중 관리 전략의 실행, 식습관 및 신체 활동/운동의 변화를 중재 후 3차 및 6차 추적 조사를 통해 평가했습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisboa
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Lisbon, Lisboa, 포르투갈, 1600
- Ispa - Instituto Universitário
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령(45-65세);
- 폐경 후 여성(폐경/마지막 생리 후 시작, 12개월 무월경으로 확인됨);
- 체질량 지수(BMI)가 25kg/m2 이상(과체중)이거나 BMI가 30kg/m2 이상(비만)인 여성;
- 국적(포르투갈 또는 이중국적)
제외 기준:
- 활동을 제한하는 특정 질병 및/또는 의학적 이유(뇌졸중, 암, 당뇨병, 심장병, 간질, 이동성을 심각하게 손상시키는 근골격계 문제, 기능적 능력 상실),
- 정신 건강 질환의 진단 또는 정신 건강상의 이유로 최근에 입원한 경우
- 알코올 의존의 역사;
- 불법 물질 중독 이력;
- 자살 생각
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군: 건강 정보 이해력 전단지 전달
모든 대조군 참가자는 전자 메일을 통해 건강 정보 이해력에 대한 전단지를 받았습니다.
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개입 첫 주에 건강 정보 이해력 전단지가 이메일로 배달되었습니다(전단지에는 원래 출처인 유럽 질병 예방 및 통제 센터가 포함되어 있음). 그 외에는 그룹과 더 이상의 상호 작용이 없었습니다. 모든 1차 및 2차 결과 측정은 기준선, 1개월 후(개입 중간), 개입 후 및 후속 조치 시점(개입 후 3개월 및 6개월)에서 평가되었습니다. |
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실험적: 체중 관리를 위한 주간 그룹 세션
실험 그룹의 참가자는 두 가지 이론적 모델인 HAPA(Health Action Process Approach) 및 HBM(Health Belief Model)을 기반으로 eHealth 8주 그룹 중재에 통합되었습니다. 행동 변화를 촉진하기 위해 몇 가지 행동 변화 기법(BCT)이 사용되었습니다. 실험 개입은 i) 각 세션에 특정 주제가 있는 주간 그룹 세션(Zoom 플랫폼 사용), ii) 주간 과제 및 iii) WhatsApp 그룹 상호 작용으로 구성되었습니다. |
eHealth 개입은 건강한 행동을 구현하기 위해 i) 건강 행동 프로세스 접근 결정 요인, ii) 건강 신념 모델 구성, iii) 행동 변화 기술(BCT, 분류법 v1, Michie et al., 2013)을 기반으로 설계되었습니다. 개입은 8회기(90분, 주 1회)로 구성됩니다. Zoom 플랫폼을 통한 모든 그룹 개입 세션은 연구를 담당하는 심리학자가 주도합니다. Whatsapp 그룹은 경험, 지식, 의심, 두려움을 공유하기 위해 만들어졌습니다... 모든 1차 및 2차 결과 측정은 기준선, 1개월 후(개입 중간), 개입 후, 후속 순간(개입 후 3개월 및 6개월)에 평가되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적이고 부정적인 영향
기간: 개입 시작 1개월 후, 개입 1주일 후, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 베이스라인 긍정적 및 부정적 영향의 변화
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"긍정적 및 부정적 영향 일정의 포르투갈어 버전의 약식 - PANAS - Port - VRP"로 평가(Galinha et al., 2014)
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개입 시작 1개월 후, 개입 1주일 후, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 베이스라인 긍정적 및 부정적 영향의 변화
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라이프 스케일에 대한 만족도
기간: 개입 시작 1개월 후, 개입 1주일 후, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 삶의 척도에 대한 기본 만족도에서 변경
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"생활 척도에 대한 만족도"로 평가(Diener et al., 1985)
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개입 시작 1개월 후, 개입 1주일 후, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 삶의 척도에 대한 기본 만족도에서 변경
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체중 관리 전략
기간: 개입 시작 후 1개월, 개입 후 1주, 그리고 3개월 및 6개월 추적에서 기본 체중 관리 전략에서 변경
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Oxford Food and Activity Behaviors Taxonomy(OxFAB-MAW; Leitão et al., 2023)에 의해 측정됨
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개입 시작 후 1개월, 개입 후 1주, 그리고 3개월 및 6개월 추적에서 기본 체중 관리 전략에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 중재 시작 1개월 후, 중재 1주일 후, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기본 체중 감소로부터의 변화
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체질량 지수(BMI)로 평가 - 체중과 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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중재 시작 1개월 후, 중재 1주일 후, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기본 체중 감소로부터의 변화
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식습관
기간: 개입 시작 후 1개월, 개입 후 1주일, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기본 식습관의 변화
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Three Factor Eating Questionnaire(TFEQ-R21; Cappelleri et al., 2009)로 측정
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개입 시작 후 1개월, 개입 후 1주일, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기본 식습관의 변화
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신체 활동
기간: 개입 시작 후 1개월, 개입 후 1주일, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기본 신체 활동의 변화
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ; Craig et al., 2003)로 평가
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개입 시작 후 1개월, 개입 후 1주일, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기본 신체 활동의 변화
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자아 존중감
기간: 중재 시작 1개월 후, 중재 1주일 후, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 베이스라인 자존감의 변화
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Rosenberg Self-Esteem Scale(RSS; Rosenberg, 1965)로 평가
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중재 시작 1개월 후, 중재 1주일 후, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 베이스라인 자존감의 변화
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행동 변화(HAPA)
기간: 개입 시작 후 1개월, 개입 후 1주일, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기본 행동 변화로부터의 변화
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Godinho와 공동 작업자의 연구(Godinho et al., 2014)를 기반으로 HAPA 설문지(체중 관리에 맞게 조정됨)로 평가
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개입 시작 후 1개월, 개입 후 1주일, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기본 행동 변화로부터의 변화
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행동 변화(HBM)
기간: 개입 시작 후 1개월, 개입 후 1주일, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기본 행동 변화로부터의 변화
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Saghafi-Asl 및 공동 작업자의 연구(2020)를 기반으로 HBM 설문지(체중 관리에 맞춤)로 평가했습니다.
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개입 시작 후 1개월, 개입 후 1주일, 그리고 3개월 및 6개월 후속 조치에서 기본 행동 변화로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Filipa Pimenta, Ph.D., WJCR, Ispa - Instituto Universitário
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Leitao M, Hartmann-Boyce J, Perez-Lopez FR, Maroco J, Pimenta F. Weight management strategies in Middle-Aged Women (MAW): Development and validation of a questionnaire based on the Oxford Food and Activity Behaviors Taxonomy (OxFAB-MAW) in a Portuguese sample. Front Psychol. 2023 Jan 4;13:1069775. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1069775. eCollection 2022.
- Saghafi-Asl M, Aliasgharzadeh S, Asghari-Jafarabadi M. Correction: Factors influencing weight management behavior among college students: An application of the Health Belief Model. PLoS One. 2021 May 20;16(5):e0252258. doi: 10.1371/journal.pone.0252258. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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