ME-WEL：绝经后妇女体重管理的电子健康行为改变干预 (ME-WEL)
ME-WEL（更年期和体重减轻）：一项针对绝经后妇女体重管理和健康的随机对照电子健康干预方案
在绝经后，大多数女性体重增加，肥胖率在这一特定群体中更为普遍。 此外，心血管疾病、癌症和糖尿病的风险也会增加。 鉴于这种体重增加可能与危险行为有关，健康的体重管理（例如增加体力活动或健康饮食）对于促进健康的体重和幸福感至关重要。
ME-WEL（更年期和体重减轻）项目（参考文献 SFRH/BD/144525/2019)，基于两种行为改变理论模型——健康行动过程方法 (HAPA) 和健康信念模型 (HBM)，并应用行为改变技术分类法 (BCTT)。
该组的电子健康干预持续 8 周。 每周都有一个不同的主题需要解决，考虑到行为改变模型机制，与不同的 BCT 相结合。
通过干预后 3 天和 6 天的随访，评估了主观幸福感、自尊、体重减轻、体重管理策略的实施以及饮食行为和身体活动/锻炼的变化。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lisboa
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Lisbon、Lisboa、葡萄牙、1600
- Ispa - Instituto Universitário
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄（45-65岁）；
- 绝经后妇女（绝经/末次月经后开始，经 12 个月闭经证实）；
- 身体质量指数 (BMI) 为 25 kg/m2 或更高（超重）或 BMI 为 30 kg/m2 或更高（肥胖）的女性；
- 国籍（葡萄牙或双重国籍）；
排除标准：
- 限制活动的特定疾病和/或医疗原因（中风、癌症、糖尿病、心脏病、癫痫、严重影响行动能力的肌肉骨骼问题；功能丧失）；
- 精神健康疾病的诊断或最近因精神健康原因住院；
- 酒精依赖史；
- 吸毒成瘾史；
- 自杀意念
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组：分发健康知识传单
所有对照组参与者都通过电子邮件收到了一份关于健康素养的传单。
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在干预的第一周，通过电子邮件发送了一份健康知识传单（传单包含其原始来源 - 欧洲疾病预防控制中心）。 除此之外，没有与小组的进一步互动。 所有主要和次要结果指标均在基线、一个月后（干预中期）、干预后和随访时刻（干预后 3 个月和 6 个月）进行评估。 |
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实验性的：体重管理的每周小组会议
实验组的参与者被整合到一个为期 8 周的电子健康小组干预中，该干预基于两个理论模型——健康行动过程方法 (HAPA) 和健康信念模型 (HBM)。 使用了几种行为改变技术 (BCT) 来促进行为改变。 实验性干预包括：i) 每周一次的小组会议（通过 Zoom 平台），每次会议都有一个特定的主题，ii) 每周的挑战，以及 iii) WhatsApp 小组互动。 |
电子健康干预的设计基于：i) 健康行动过程方法决定因素，ii) 健康信念模型构造，以及 iii) 行为改变技术（BCT，分类法 v1，Michie 等人，2013 年）以实施健康行为。 干预包括 8 节课（90 分钟，每周一次）。 通过 Zoom 平台进行的所有小组干预会议均由负责该研究的心理学家领导。 创建了 Whatsapp 群组，以分享经验、知识、疑虑、恐惧…… 所有主要和次要结果指标均在基线、一个月后（干预中期）、干预后和随访时刻（干预后 3 个月和 6 个月）进行评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正面和负面影响
大体时间：干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时基线积极和消极影响的变化
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通过“正面和负面影响时间表的葡萄牙语版本简表 - PANAS - 港口 - VRP”评估（Galinha 等人，2014 年）
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干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时基线积极和消极影响的变化
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生活满意度量表
大体时间：干预开始后一个月、干预后一周以及随访 3 个月和 6 个月时对生活量表的基线满意度的变化
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通过“生活满意度量表”评价（Diener et al., 1985）
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干预开始后一个月、干预后一周以及随访 3 个月和 6 个月时对生活量表的基线满意度的变化
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体重管理策略
大体时间：干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时基线体重管理策略的变化
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由牛津食品和活动行为分类法衡量（OxFAB-MAW；Leitão 等人，2023 年）
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干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时基线体重管理策略的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减肥
大体时间：干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时的基线体重减轻变化
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通过体重指数 (BMI) 评估 - 体重和身高将合并报告 BMI，单位为 kg/m^2
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干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时的基线体重减轻变化
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进食行为
大体时间：干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时基线饮食行为的变化
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通过三因素饮食问卷测量（TFEQ-R21；Cappelleri 等人，2009）
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干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时基线饮食行为的变化
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体力活动
大体时间：干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时身体活动的基线变化
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由国际身体活动问卷评估（IPAQ；克雷格等人，2003 年）
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干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时身体活动的基线变化
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自尊
大体时间：干预开始后一个月、干预后一周以及随访 3 个月和 6 个月时自尊基线的变化
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由 Rosenberg 自尊量表评估（RSS；Rosenberg，1965）
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干预开始后一个月、干预后一周以及随访 3 个月和 6 个月时自尊基线的变化
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行为改变 (HAPA)
大体时间：干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时的基线行为变化
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根据 Godinho 和合作者的研究（Godinho 等人，2014 年），通过 HAPA 问卷（针对体重管理量身定制）进行评估
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干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时的基线行为变化
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行为改变 (HBM)
大体时间：干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时的基线行为变化
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根据 Saghafi-Asl 和合作者的研究 (2020)，通过 HBM 问卷（针对体重管理量身定制）进行评估。
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干预开始后 1 个月、干预后 1 周以及 3 个月和 6 个月随访时的基线行为变化
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Filipa Pimenta, Ph.D.、WJCR, Ispa - Instituto Universitário
出版物和有用的链接
一般刊物
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Leitao M, Hartmann-Boyce J, Perez-Lopez FR, Maroco J, Pimenta F. Weight management strategies in Middle-Aged Women (MAW): Development and validation of a questionnaire based on the Oxford Food and Activity Behaviors Taxonomy (OxFAB-MAW) in a Portuguese sample. Front Psychol. 2023 Jan 4;13:1069775. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1069775. eCollection 2022.
- Saghafi-Asl M, Aliasgharzadeh S, Asghari-Jafarabadi M. Correction: Factors influencing weight management behavior among college students: An application of the Health Belief Model. PLoS One. 2021 May 20;16(5):e0252258. doi: 10.1371/journal.pone.0252258. eCollection 2021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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