ME-WEL: Intervención de cambio de comportamiento de salud electrónica para el control del peso en mujeres posmenopáusicas (ME-WEL)
ME-WEL (MEnopausia y pérdida de peso): Protocolo de una intervención de salud electrónica controlada aleatoriamente para el control del peso y el bienestar en mujeres posmenopáusicas
En la posmenopausia, la mayoría de las mujeres aumentan de peso y las tasas de obesidad son más frecuentes en este grupo en particular. Además, existe un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, cáncer y diabetes. Dado que este aumento de peso puede estar relacionado con comportamientos de riesgo, el control saludable del peso (como el aumento de la actividad física o la alimentación saludable) es crucial para promover un peso saludable y el bienestar.
El proyecto ME-WEL (MEnopause and WEigth Loss) (ref. SFRH/BD/144525/2019), implica una intervención de eSalud para el control del peso y el bienestar de mujeres posmenopáusicas con sobrepeso u obesidad, basada en dos modelos teóricos de cambio de comportamiento: el Enfoque del proceso de acción en salud (HAPA) y el Health Belief Model (HBM), y aplicando la Taxonomía de Técnicas de Cambio de Comportamiento (BCTT).
La intervención de eSalud de este grupo tiene una duración de 8 semanas. Cada semana hay un tema diferente a abordar, teniendo en cuenta los mecanismos de los modelos de cambio de comportamiento, en articulación con diferentes BCT´s.
Se evaluó el bienestar subjetivo, la autoestima, la pérdida de peso, la implementación de estrategias de control de peso y los cambios en el comportamiento alimentario y la actividad física/ejercicio, a través de seguimientos a los 3 y 6 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lisboa
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Lisbon, Lisboa, Portugal, 1600
- Ispa - Instituto Universitário
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (45-65 años);
- Mujeres posmenopáusicas (que comienza después de la menopausia/último período, confirmado por amenorrea de 12 meses);
- Mujeres con un Índice de Masa Corporal (IMC) de 25 kg/m2 o más (sobrepeso) o mujeres con un IMC de 30 kg/m2 o más (obesidad);
- Nacionalidad (portuguesa o doble nacionalidad);
Criterio de exclusión:
- Enfermedades específicas y/o razones médicas para limitar la actividad (ictus, cáncer, diabetes, cardiopatías, epilepsia, problemas musculoesqueléticos que comprometan gravemente la movilidad; pérdida de la capacidad funcional);
- Diagnóstico de enfermedad de salud mental u hospitalización reciente por razones de salud mental;
- Historia de dependencia del alcohol;
- Antecedentes de adicción a sustancias ilícitas;
- Ideación suicida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Control: Entrega de volante de alfabetización en salud
Todos los participantes del Grupo de Control recibieron, por correo electrónico, un folleto sobre alfabetización en salud.
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Se entregó un folleto de alfabetización en salud, por correo electrónico, en la primera semana de la intervención (el folleto contenía su fuente original: el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades). Más allá de esto, no hubo más interacción con el grupo. Todas las medidas de resultado primarias y secundarias se evaluaron al inicio, un mes después (a la mitad de la intervención), después de la intervención y en los momentos de seguimiento (3 y 6 meses después de la intervención). |
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Experimental: Sesiones grupales semanales para control de peso.
Los participantes en el Grupo Experimental se integraron en una intervención grupal de eSalud de 8 semanas, basada en dos modelos teóricos: el Enfoque del Proceso de Acción de Salud (HAPA) y el Modelo de Creencias de Salud (HBM). Se utilizaron varias Técnicas de Cambio de Comportamiento (BCT) para promover el cambio de comportamiento. La intervención experimental consistió en: i) sesiones grupales semanales (por plataforma Zoom), con una temática específica en cada sesión, ii) desafíos semanales, y iii) interacción grupal de WhatsApp. |
La intervención de eSalud fue diseñada en base a: i) los determinantes del Enfoque del Proceso de Acción de Salud, ii) las construcciones del Modelo de Creencias de Salud, y iii) las técnicas de cambio de comportamiento (BCT, Taxonomy v1, by Michie et al., 2013) para implementar comportamientos saludables. La intervención consta de 8 sesiones (90 minutos, una vez por semana). Todas las sesiones de intervención grupal, a través de la plataforma Zoom, son dirigidas por la psicóloga responsable del estudio. Se crearon grupos de Whatsapp, para compartir experiencias, conocimientos, dudas, miedos... Todas las medidas de resultado primarias y secundarias se evaluaron al inicio, un mes después (a la mitad de la intervención), después de la intervención y en los momentos de seguimiento (3 y 6 meses después de la intervención). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del afecto positivo y negativo un mes después del inicio de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Evaluado por "Forma abreviada de la versión portuguesa del programa de afecto positivo y negativo - PANAS - Port - VRP" (Galinha et al., 2014)
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Cambio desde el inicio del afecto positivo y negativo un mes después del inicio de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Escala de satisfacción con la vida.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la escala de satisfacción con la vida un mes después del inicio de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Evaluado por "Escala de satisfacción con la vida" (Diener et al., 1985)
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Cambio desde el inicio de la escala de satisfacción con la vida un mes después del inicio de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Estrategias de control de peso
Periodo de tiempo: Cambio de las estrategias de control de peso basales un mes después del comienzo de la intervención, una semana después de la intervención y en los seguimientos de 3 y 6 meses
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Medido por la taxonomía de comportamientos alimentarios y de actividad de Oxford (OxFAB-MAW; Leitão et al., 2023)
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Cambio de las estrategias de control de peso basales un mes después del comienzo de la intervención, una semana después de la intervención y en los seguimientos de 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la pérdida de peso basal un mes después del inicio de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Evaluado por el índice de masa corporal (IMC): el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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Cambio con respecto a la pérdida de peso basal un mes después del inicio de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Cambio desde el comportamiento alimentario basal un mes después del inicio de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Medido por el Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ-R21; Cappelleri et al., 2009)
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Cambio desde el comportamiento alimentario basal un mes después del inicio de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la actividad física un mes después del inicio de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Evaluado por el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ; Craig et al., 2003)
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Cambio desde el inicio de la actividad física un mes después del inicio de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Autoestima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la autoestima un mes después del inicio de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Evaluado por la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSS; Rosenberg, 1965)
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Cambio desde el inicio de la autoestima un mes después del inicio de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio de comportamiento (HAPA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Cambio de comportamiento un mes después del comienzo de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Evaluado por el Cuestionario HAPA (adaptado al control de peso), basado en el estudio de Godinho y colaboradores (Godinho et al., 2014)
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Cambio desde el inicio Cambio de comportamiento un mes después del comienzo de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambio de comportamiento (HBM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Cambio de comportamiento un mes después del comienzo de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Evaluado por cuestionario HBM (adaptado al control de peso), basado en el estudio de Saghafi-Asl y colaboradores (2020).
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Cambio desde el inicio Cambio de comportamiento un mes después del comienzo de la intervención, una semana después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Filipa Pimenta, Ph.D., WJCR, Ispa - Instituto Universitário
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Leitao M, Hartmann-Boyce J, Perez-Lopez FR, Maroco J, Pimenta F. Weight management strategies in Middle-Aged Women (MAW): Development and validation of a questionnaire based on the Oxford Food and Activity Behaviors Taxonomy (OxFAB-MAW) in a Portuguese sample. Front Psychol. 2023 Jan 4;13:1069775. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1069775. eCollection 2022.
- Saghafi-Asl M, Aliasgharzadeh S, Asghari-Jafarabadi M. Correction: Factors influencing weight management behavior among college students: An application of the Health Belief Model. PLoS One. 2021 May 20;16(5):e0252258. doi: 10.1371/journal.pone.0252258. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- SFRH/BD/144525/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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