ME-WEL : intervention de changement de comportement en ligne pour la gestion du poids chez les femmes ménopausées (ME-WEL)
ME-WEL (MEnopause and WEight Loss) : protocole d'une intervention de cybersanté randomisée et contrôlée pour la gestion du poids et le bien-être des femmes post-ménopausées
Après la ménopause, la plupart des femmes prennent du poids et les taux d'obésité sont plus fréquents dans ce groupe particulier. En outre, il existe un risque accru de maladies cardiovasculaires, de cancer et de diabète. Étant donné que cette prise de poids peut être liée à des comportements à risque, une gestion saine du poids (comme une augmentation de l'activité physique ou une alimentation saine) est cruciale pour favoriser un poids santé et le bien-être.
Le projet ME-WEL (MEnopause and WEigth Loss) (réf. SFRH/BD/144525/2019), implique une intervention de santé en ligne pour la gestion du poids et le bien-être des femmes ménopausées en surpoids ou obèses, basée sur deux modèles théoriques de changement de comportement - l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA) et l'approche Health Belief Model (HBM) et application de la taxonomie des techniques de changement de comportement (BCTT).
L'intervention eSanté de ce groupe dure 8 semaines. Chaque semaine, il y a un thème différent à aborder, en tenant compte des mécanismes des modèles de changement de comportement, en articulation avec différents BCT.
Le bien-être subjectif, l'estime de soi, la perte de poids, la mise en œuvre de stratégies de gestion du poids et les changements dans le comportement alimentaire et l'activité physique/l'exercice ont été évalués, grâce à des suivis à 3 et 6 post-intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lisboa
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Lisbon, Lisboa, Le Portugal, 1600
- Ispa - Instituto Universitário
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge (45-65 ans);
- Femmes post-ménopausées (qui débutent après la ménopause/dernières règles, confirmées par une aménorrhée de 12 mois) ;
- Femmes ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 25 kg/m2 ou plus (surpoids) ou femmes ayant un IMC de 30 kg/m2 ou plus (obésité) ;
- Nationalité (portugaise ou double nationalité);
Critère d'exclusion:
- Maladies spécifiques et/ou raisons médicales pour limiter l'activité (accident vasculaire cérébral, cancer, diabète, maladie cardiaque, épilepsie, problèmes musculo-squelettiques qui compromettent gravement la mobilité ; perte de capacité fonctionnelle) ;
- Diagnostic de maladie mentale ou hospitalisation récente pour des raisons de santé mentale ;
- Antécédents de dépendance à l'alcool ;
- Antécédents de dépendance à des substances illicites ;
- Idées suicidaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin : distribution d'un dépliant sur la littératie en santé
Tous les participants du groupe témoin ont reçu, par courrier électronique, un dépliant sur la littératie en santé.
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Un dépliant sur la littératie en santé a été distribué par courrier électronique au cours de la première semaine de l'intervention (le dépliant contenait sa source d'origine - le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies). Au-delà de cela, il n'y avait plus d'interaction avec le groupe. Toutes les mesures de résultats primaires et secondaires ont été évaluées au départ, un mois plus tard (au milieu de l'intervention), après l'intervention et aux moments de suivi (3 et 6 mois après l'intervention). |
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Expérimental: Séances de groupe hebdomadaires pour la gestion du poids
Les participants au groupe expérimental ont été intégrés dans une intervention de groupe de 8 semaines en e-santé, basée sur deux modèles théoriques - l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA) et le modèle de croyance en la santé (HBM). Plusieurs techniques de changement de comportement (BCT) ont été utilisées pour promouvoir le changement de comportement. L'intervention expérimentale consistait en : i) des sessions de groupe hebdomadaires (par la plateforme Zoom), avec un thème spécifique dans chaque session, ii) des défis hebdomadaires, et iii) une interaction de groupe WhatsApp. |
L'intervention de cybersanté a été conçue sur la base : i) des déterminants de l'approche du processus d'action sanitaire, ii) des constructions du modèle de croyances en matière de santé et iii) des techniques de changement de comportement (BCT, Taxonomy v1, par Michie et al., 2013) pour mettre en œuvre des comportements sains. L'intervention consiste en 8 séances (90 minutes, une fois par semaine). Toutes les séances d'intervention de groupe, via la plateforme Zoom, sont animées par le psychologue responsable de l'étude. Des groupes Whatsapp ont été créés, pour partager des expériences, des connaissances, des doutes, des peurs... Toutes les mesures de résultats primaires et secondaires ont été évaluées au départ, un mois plus tard (au milieu de l'intervention), après l'intervention et dans les moments de suivi (3 et 6 mois après l'intervention). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Affect positif et négatif
Délai: Changement par rapport aux effets positifs et négatifs de base un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Évalué par "Short-Form of the Portuguese version of the positive and negative affect schedule - PANAS - Port - VRP" (Galinha et al., 2014)
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Changement par rapport aux effets positifs et négatifs de base un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Satisfaction à l'échelle de la vie
Délai: Changement par rapport à l'échelle de satisfaction initiale à l'égard de la vie un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Evalué par "Satisfaction with life scale" (Diener et al., 1985)
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Changement par rapport à l'échelle de satisfaction initiale à l'égard de la vie un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: Changement par rapport à la perte de poids initiale un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Évalué par l'indice de masse corporelle (IMC) - le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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Changement par rapport à la perte de poids initiale un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Comportement alimentaire
Délai: Changement par rapport au comportement alimentaire de base un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Mesuré par le questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ-R21 ; Cappelleri et al., 2009)
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Changement par rapport au comportement alimentaire de base un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Activité physique
Délai: Changement par rapport à l'activité physique de base un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Évalué par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ; Craig et al., 2003)
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Changement par rapport à l'activité physique de base un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Stratégies de gestion du poids
Délai: Changement par rapport aux stratégies de gestion du poids de base un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Mesuré par la taxonomie Oxford Food and Activity Behaviors (OxFAB-MAW ; Leitão et al., 2023)
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Changement par rapport aux stratégies de gestion du poids de base un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Amour propre
Délai: Changement par rapport à l'estime de soi de base un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Évalué par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSS ; Rosenberg, 1965)
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Changement par rapport à l'estime de soi de base un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Changement de comportement (HAPA)
Délai: Changement par rapport au changement de comportement initial un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Évalué par le questionnaire HAPA (adapté à la gestion du poids), basé sur l'étude de Godinho et collaborateurs (Godinho et al., 2014)
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Changement par rapport au changement de comportement initial un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Changement de comportement (HBM)
Délai: Changement par rapport au changement de comportement initial un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Évalué par questionnaire HBM (adapté à la gestion du poids), basé sur l'étude Saghafi-Asl et collaborateurs (2020).
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Changement par rapport au changement de comportement initial un mois après le début de l'intervention, une semaine après l'intervention et lors des suivis de 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Filipa Pimenta, Ph.D., WJCR, Ispa - Instituto Universitário
Publications et liens utiles
Publications générales
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Leitao M, Hartmann-Boyce J, Perez-Lopez FR, Maroco J, Pimenta F. Weight management strategies in Middle-Aged Women (MAW): Development and validation of a questionnaire based on the Oxford Food and Activity Behaviors Taxonomy (OxFAB-MAW) in a Portuguese sample. Front Psychol. 2023 Jan 4;13:1069775. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1069775. eCollection 2022.
- Saghafi-Asl M, Aliasgharzadeh S, Asghari-Jafarabadi M. Correction: Factors influencing weight management behavior among college students: An application of the Health Belief Model. PLoS One. 2021 May 20;16(5):e0252258. doi: 10.1371/journal.pone.0252258. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFRH/BD/144525/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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