ME-WEL: intervenção de mudança de comportamento de eHealth para controle de peso em mulheres na pós-menopausa (ME-WEL)
ME-WEL (MEnopausa e Perda de Peso): Protocolo de uma Intervenção de Saúde Eletrônica Randomizada e Controlada para Controle de Peso e Bem-Estar em Mulheres na Pós-Menopausa
Na pós-menopausa, a maioria das mulheres ganha peso e as taxas de obesidade são mais prevalentes nesse grupo específico. Além disso, há um risco aumentado de doenças cardiovasculares, câncer e diabetes. Dado que este ganho de peso pode estar relacionado com comportamentos de risco, a gestão saudável do peso (como o aumento da atividade física ou alimentação saudável) é crucial para promover um peso saudável e bem-estar.
O projeto ME-WEL (MEnopausa e Perda de Peso) (ref. SFRH/BD/144525/2019), envolve uma intervenção de eHealth para controle de peso e bem-estar em mulheres pós-menopáusicas com sobrepeso ou obesidade, com base em dois modelos teóricos de mudança comportamental - o Health Action Process Approach (HAPA) e o Modelo de Crenças em Saúde (HBM) e aplicação da Taxonomia de Técnicas de Mudança de Comportamento (BCTT).
A intervenção de eHealth deste grupo dura 8 semanas. Cada semana é abordado um tema diferente, tendo em conta os mecanismos dos modelos de mudança comportamental, em articulação com diferentes BCT´s.
Bem-estar subjetivo, autoestima, perda de peso, implementação de estratégias de controle de peso e mudanças no comportamento alimentar e atividade física/exercício foram avaliados, por meio de acompanhamentos 3 e 6 pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisboa
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Lisbon, Lisboa, Portugal, 1600
- Ispa - Instituto Universitário
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (45-65 anos);
- Mulheres na pós-menopausa (que se inicia após a menopausa/última menstruação, confirmada pela amenorréia de 12 meses);
- Mulheres com Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 25 kg/m2 (sobrepeso) ou mulheres com IMC igual ou superior a 30 kg/m2 (obesidade);
- Nacionalidade (portuguesa ou dupla nacionalidade);
Critério de exclusão:
- Doenças específicas e/ou razões médicas para limitar a atividade (AVC, cancro, diabetes, doenças cardíacas, epilepsia, problemas músculo-esqueléticos que comprometam gravemente a mobilidade; perda da capacidade funcional);
- Diagnóstico de doença mental ou internamento recente por motivos de saúde mental;
- História de dependência de álcool;
- Histórico de dependência de substâncias ilícitas;
- Ideação suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle: Entrega de um panfleto de alfabetização em saúde
Todos os participantes do Grupo Controle receberam, por e-mail, um panfleto sobre alfabetização em saúde.
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Um folheto de literacia em saúde foi entregue, por e-mail, na primeira semana da intervenção (o folheto continha a sua fonte original - o Centro Europeu de Prevenção e Controlo de Doenças). Além disso, não houve mais interação com o grupo. Todas as medidas de resultados primários e secundários foram avaliadas no início, um mês depois (no meio da intervenção), pós-intervenção e momentos de acompanhamento (3 e 6 meses após a intervenção). |
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Experimental: Sessões de grupo semanais para controle de peso
Os participantes do Grupo Experimental foram integrados em uma intervenção grupal de eHealth de 8 semanas, baseada em dois modelos teóricos - o Health Action Process Approach (HAPA) e o Health Belief Model (HBM). Várias Técnicas de Mudança de Comportamento (BCT) foram utilizadas, para promover a mudança de comportamento. A intervenção experimental consistiu em: i) sessões de grupo semanais (pela plataforma Zoom), com um tema específico em cada sessão, ii) desafios semanais, e iii) interação em grupo de WhatsApp. |
A intervenção eHealth foi projetada com base em: i) os determinantes da Abordagem do Processo de Ação em Saúde, ii) os construtos do Modelo de Crenças em Saúde e iii) técnicas de mudança de comportamento (BCT, Taxonomia v1, por Michie et al., 2013) para implementar comportamentos saudáveis. A intervenção consiste em 8 sessões (90 minutos, uma vez por semana). Todas as sessões de intervenção em grupo, através da plataforma Zoom, são conduzidas pela psicóloga responsável pelo estudo. Grupos de Whatsapp foram criados, para compartilhar experiências, conhecimentos, dúvidas, medos... Todas as medidas de resultados primários e secundários foram avaliadas no início, um mês depois (no meio da intervenção), pós-intervenção e nos momentos de acompanhamento (3 e 6 meses após a intervenção). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Afeto positivo e negativo
Prazo: Alteração do efeito positivo e negativo da linha de base um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Avaliado por "Short-Form da versão portuguesa do esquema de afeto positivo e negativo - PANAS - Port - VRP" (Galinha et al., 2014)
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Alteração do efeito positivo e negativo da linha de base um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Escala de satisfação com a vida
Prazo: Mudança da escala de satisfação com a vida da linha de base um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Avaliado pela "Escala de satisfação com a vida" (Diener et al., 1985)
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Mudança da escala de satisfação com a vida da linha de base um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Estratégias de controle de peso
Prazo: Mudança das estratégias de controle de peso da linha de base um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Medido pela Oxford Food and Activity Behaviors Taxonomy (OxFAB-MAW; Leitão et al., 2023)
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Mudança das estratégias de controle de peso da linha de base um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso
Prazo: Alteração da perda de peso basal um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Avaliado pelo Índice de Massa Corporal (IMC) - peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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Alteração da perda de peso basal um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Comportamento alimentar
Prazo: Mudança do comportamento alimentar basal um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Medido pelo Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ-R21; Cappelleri et al., 2009)
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Mudança do comportamento alimentar basal um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Atividade física
Prazo: Alteração da atividade física basal um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ; Craig et al., 2003)
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Alteração da atividade física basal um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Auto estima
Prazo: Alteração da auto-estima basal um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Avaliado pela Escala de Autoestima de Rosenberg (RSS; Rosenberg, 1965)
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Alteração da auto-estima basal um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Mudança de comportamento (HAPA)
Prazo: Mudança desde a linha de base Mudança de comportamento um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e em acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Avaliado pelo Questionário HAPA (adaptado ao controlo de peso), baseado no estudo de Godinho e colaboradores (Godinho et al., 2014)
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Mudança desde a linha de base Mudança de comportamento um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e em acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Mudança de comportamento (HBM)
Prazo: Mudança desde a linha de base Mudança de comportamento um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e em acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Avaliado pelo questionário HBM (adaptado ao controle de peso), baseado no estudo de Saghafi-Asl e colaboradores (2020).
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Mudança desde a linha de base Mudança de comportamento um mês após o início da intervenção, uma semana após a intervenção e em acompanhamentos de 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Filipa Pimenta, Ph.D., WJCR, Ispa - Instituto Universitário
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Leitao M, Hartmann-Boyce J, Perez-Lopez FR, Maroco J, Pimenta F. Weight management strategies in Middle-Aged Women (MAW): Development and validation of a questionnaire based on the Oxford Food and Activity Behaviors Taxonomy (OxFAB-MAW) in a Portuguese sample. Front Psychol. 2023 Jan 4;13:1069775. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1069775. eCollection 2022.
- Saghafi-Asl M, Aliasgharzadeh S, Asghari-Jafarabadi M. Correction: Factors influencing weight management behavior among college students: An application of the Health Belief Model. PLoS One. 2021 May 20;16(5):e0252258. doi: 10.1371/journal.pone.0252258. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFRH/BD/144525/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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