ME-WEL: 閉経後女性の体重管理のための eHealth 行動変容介入 (ME-WEL)
ME-WEL (更年期障害と体重減少): 閉経後の女性の体重管理と健康のためのランダム化対照 eHealth 介入のプロトコル
閉経後、ほとんどの女性は体重が増加し、この特定のグループでは肥満率がより高くなります。 さらに、心血管疾患、がん、糖尿病のリスクが増加します。 この体重増加がリスク行動に関連している可能性があることを考えると、健康的な体重と健康を促進するには、健康的な体重管理（身体活動の増加や健康的な食事など）が不可欠です。
ME-WEL (更年期障害と体重減少) プロジェクト (参考文献) SFRH/BD/144525/2019）は、行動変化の 2 つの理論モデルである健康行動プロセス アプローチ（HAPA）と、健康信念モデル (HBM)、および行動変容テクニック分類法 (BCTT) の適用。
このグループの eHealth 介入は 8 週間続きます。 行動変容モデルのメカニズムを考慮し、さまざまな BCT と連携して、毎週異なるテーマに取り組んでいます。
主観的な幸福感、自尊心、体重減少、体重管理戦略の実施、食事行動と身体活動/運動の変化が、介入後3回目と6回目の追跡調査を通じて評価されました。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lisboa
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Lisbon、Lisboa、ポルトガル、1600
- Ispa - Instituto Universitário
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 (45 ～ 65 歳);
- 閉経後の女性（閉経後/最終月経後に始まり、12か月の無月経で確認される）。
- ボディマス指数（BMI）が25 kg/m2以上（過体重）の女性、またはBMIが30 kg/m2以上（肥満）の女性。
- 国籍 (ポルトガルまたは二重国籍);
除外基準:
- 活動を制限する特定の疾患および/または医学的理由（脳卒中、がん、糖尿病、心臓病、てんかん、運動性を著しく損なう筋骨格系の問題、機能的能力の喪失）。
- メンタルヘルス疾患の診断、またはメンタルヘルス上の理由で最近入院した。
- アルコール依存症の病歴;
- 違法薬物への依存歴;
- 自殺念慮
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ: ヘルスリテラシーのチラシの配布
コントロール グループの参加者全員が、ヘルス リテラシーに関するチラシを電子メールで受け取りました。
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ヘルスリテラシーのチラシは、介入の最初の週に電子メールで配信されました（チラシには、元の情報源である欧州疾病予防管理センターが含まれていました）。 これを超えて、グループとのさらなる交流はありませんでした。 すべての一次および二次アウトカムの測定値は、ベースライン、1 か月後 (介入の途中)、介入後、および追跡調査時 (介入の 3 か月後および 6 か月後) に評価されました。 |
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実験的：体重管理のための毎週のグループセッション
実験グループの参加者は、健康行動プロセス アプローチ (HAPA) と健康信念モデル (HBM) の 2 つの理論モデルに基づいて、eHealth の 8 週間のグループ介入に統合されました。 行動変化を促進するために、いくつかの行動変化テクニック (BCT) が使用されました。 実験的介入は、i) 各セッションで特定のテーマを持つ毎週のグループ セッション (Zoom プラットフォームによる)、ii) 週ごとのチャレンジ、および iii) WhatsApp グループの対話で構成されていました。 |
eHealth 介入は、i) 健康行動プロセス アプローチの決定要因、ii) 健康信念モデルの構成要素、および iii) 健康的な行動を実行するための行動変容テクニック (BCT、分類法 v1、Michie et al.、2013) に基づいて設計されました。 介入は 8 セッション (90 分、週に 1 回) で構成されます。 Zoom プラットフォームを介したすべてのグループ介入セッションは、研究を担当する心理学者が主導します。 Whatsapp グループは、経験、知識、疑問、恐怖を共有するために作成されました。 すべての一次および二次アウトカムの測定値は、ベースライン、1 か月後 (介入の途中)、介入後、および追跡調査時 (介入の 3 か月後および 6 か月後) に評価されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラスの影響とマイナスの影響
時間枠：介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査におけるベースラインからのプラスおよびマイナスの影響の変化
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「ポルトガル語版のポジティブおよびネガティブ影響スケジュールの短縮形式 - PANAS - Port - VRP」によって評価 (Galinha et al.、2014)
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介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査におけるベースラインからのプラスおよびマイナスの影響の変化
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ライフスケールに対する満足度
時間枠：介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査時のライフ スケールのベースライン満足度からの変化
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「ライフスケールによる満足度」(Diener et al., 1985) により評価
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介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査時のライフ スケールのベースライン満足度からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少
時間枠：介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査時のベースライン体重減少からの変化
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Body Mass Index (BMI) によって評価 - 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査時のベースライン体重減少からの変化
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摂食行動
時間枠：介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査時のベースラインの食事行動からの変化
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3 要素摂食アンケートによって測定 (TFEQ-R21; Cappelleri et al., 2009)
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介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査時のベースラインの食事行動からの変化
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身体活動
時間枠：介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月後の追跡調査時のベースライン身体活動からの変化
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国際身体活動アンケート (IPAQ; Craig et al., 2003) によって評価
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介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月後の追跡調査時のベースライン身体活動からの変化
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体重管理戦略
時間枠：介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月後のフォローアップ時に、ベースラインの体重管理戦略から変更します。
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オックスフォードの食物および活動行動分類法によって測定 (OxFAB-MAW; Leitão et al., 2023)
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介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月後のフォローアップ時に、ベースラインの体重管理戦略から変更します。
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自尊心
時間枠：介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査におけるベースラインの自尊心からの変化
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ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSS; ローゼンバーグ、1965) によって評価
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介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査におけるベースラインの自尊心からの変化
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行動変容（HAPA）
時間枠：ベースラインからの変化 介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月後のフォローアップでの行動の変化
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Godinho と共同研究者の研究 (Godinho et al., 2014) に基づいて、HAPA アンケート (体重管理に合わせて調整) によって評価
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ベースラインからの変化 介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月後のフォローアップでの行動の変化
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行動変容（HBM）
時間枠：ベースラインからの変化 介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月後のフォローアップでの行動の変化
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Saghafi-Asl および共同研究者の研究 (2020 年) に基づいて、HBM アンケート (体重管理に合わせて調整) によって評価されます。
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ベースラインからの変化 介入開始から 1 か月後、介入から 1 週間後、および 3 か月および 6 か月後のフォローアップでの行動の変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Filipa Pimenta, Ph.D.、WJCR, Ispa - Instituto Universitário
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Godinho CA, Alvarez MJ, Lima ML, Schwarzer R. Will is not enough: coping planning and action control as mediators in the prediction of fruit and vegetable intake. Br J Health Psychol. 2014 Nov;19(4):856-70. doi: 10.1111/bjhp.12084. Epub 2013 Dec 6.
- Leitao M, Hartmann-Boyce J, Perez-Lopez FR, Maroco J, Pimenta F. Weight management strategies in Middle-Aged Women (MAW): Development and validation of a questionnaire based on the Oxford Food and Activity Behaviors Taxonomy (OxFAB-MAW) in a Portuguese sample. Front Psychol. 2023 Jan 4;13:1069775. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1069775. eCollection 2022.
- Saghafi-Asl M, Aliasgharzadeh S, Asghari-Jafarabadi M. Correction: Factors influencing weight management behavior among college students: An application of the Health Belief Model. PLoS One. 2021 May 20;16(5):e0252258. doi: 10.1371/journal.pone.0252258. eCollection 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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