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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05903534
좌완 CP에서 PEDALS 프로그램과 하지 근력 훈련의 효과
2023년 11월 9일 업데이트: Riphah International University
소아 지구력 및 사지 강화(PEDALS) 프로그램과 하지 근력 훈련이 이마성 뇌성마비에 미치는 영향
뇌성마비(CP)는 발달 중인 뇌의 손상으로 인해 발생하는 신경발달 장애로 근육 긴장도, 이동성 및 운동 능력의 이상을 특징으로 합니다.
CP는 3~5세에만 인식할 수 있습니다.
소아 지구력 및 사지 강화(PEDALS) 프로그램은 이중 마비 뇌성마비 환자의 지구력, 총 운동 기능 및 어느 정도의 근력을 달성하는 데 중요합니다.
본 연구의 목적은 양측성 뇌성마비 환자에서 하지 근력 훈련과 소아 지구력 및 사지 강화 프로그램의 비교 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험은 편리한 샘플링을 통해 수행됩니다.
피험자는 무작위로 두 그룹으로 나누어 A그룹은 소아 지구력 및 사지 강화 프로그램을, B그룹은 하지 근력 트레이닝을 받게 됩니다.
치료 기간은 8주입니다.
고니오미터, 6분 보행 테스트 및 총 운동 기능 측정 척도-88이 결과 측정으로 사용됩니다.
고니오미터는 관절에서 사용 가능한 동작 범위를 측정하고, 6분 걷기 테스트는 심폐 또는 유산소 지구력을 측정합니다. GMFM-88은 매우 어린 아동이나 더 복잡한 운동 장애가 있는 아동을 위한 운동 기능에 대한 자세한 설명 정보를 제공합니다. 데이터는 SPSS에서 분석됩니다. 버전 27에서는 데이터의 정규성을 확인하고 데이터의 정규성에 따라 테스트가 적용됩니다. 정규성에 따라 파라메트릭 테스트 또는 비모수 테스트가 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: •
- 6-12세 사이의 연령
- 간단한 구두 지시를 따르는 능력
- 단거리 보조 장치(GMFCS) 레벨 1-11의 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있는 능력
- 적어도 하나의 팔다리에 대한 양호하거나 공정한 선택적 자발적 운동 제어
제외 기준:
1. 정형외과 수술 2. 이전 3개월 이내에 보툴리눔 독소 주사 3. 이전 3개월 이내에 일련의 캐스팅 또는 새로운 교정 장치 4. 신경근계에 영향을 미치는 경구 약물의 시작 5. 상당한 고관절, 무릎 또는 발목 관절 구축 6. 연령에 맞는 행동을 유지하려는 의지가 없음
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 소아 지구력 및 사지 강화 프로그램(PEDALS) 그룹
이 그룹에서 환자는 소아 지구력 및 사지 강화(PEDALS) 프로그램을 수행합니다.
고정식 자전거 중재는 8주 동안 총 24회기, 주 3회, 하루 60분씩 시행하였다.
더 긴 세션 시간은 세트 사이에 적절한 휴식 간격(1-3분)을 허용하도록 설계되었습니다.
일반적인 스트레칭 프로그램은 사이클링 전에 수행되었습니다.
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Pediatric Endurance and Limb Strengthening Program (PEDALS) 그룹 고정식 사이클링을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 하지 근력 트레이닝 그룹
이 그룹에서 환자들은 하지 강화 중재를 주당 3회, 총 24회, 8주 기간 동안 기능적 근력 훈련(편심, 동심 및 등척성 수축), 플라이오메트릭 운동(점프 포함)을 사용하여 수행했습니다. ), 균형 훈련.
각 훈련 세션 전에 5~10분의 동적 활동(예: 조깅)으로 워밍업 기간이 있었습니다.
훈련 후에는 5~10분의 역동적인 스트레칭 운동으로 휴식 시간을 가졌습니다.
휴식 간격 외에도 각 훈련 세션 후에는 근육 피로와 부상을 방지하기 위해 휴식 간격이 있습니다.
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하지 근력 트레이닝 그룹
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각도계
기간: 8주
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그것은 운동의 하지 범위를 측정할 것입니다
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8주
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총 운동 기능 측정 88
기간: 8주
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GMFM-88: 대운동 기능 측정(GMFM-88)은 일반적으로 뇌성마비(CP)가 있는 아동의 총운동 기능 평가에 사용됩니다.
총 운동 기능의 5개 차원으로 분류된 88개 항목으로 구성되어 있습니다: 누워서 구르기; 좌석; 크롤링 및 무릎 꿇기; 서 있는; 걷기, 달리기, 점프.
많은 연구에서 GMFM을 사용하여 CP 아동의 중재 효과를 평가합니다.
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8주
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6분 걷기 테스트
기간: 8주
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
재활 제공자가 CP 아동의 지구력을 평가하는 것이 중요합니다.
임상의는 기준선을 설정하고 시간 경과에 따른 변화를 측정하기 위해 쉽게 사용할 수 있고 쉽게 관리할 수 있는 측정에 의존합니다. 6분 보행 테스트(6MWT)는 이러한 목적을 위해 설계되었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iqra Mahnoor, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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