PEDALS 计划与下肢力量训练对双瘫 CP 的影响
2023年11月9日 更新者：Riphah International University
小儿耐力和肢体强化 (PEDALS) 计划与下肢力量训练对双瘫脑瘫的影响
脑瘫 (CP) 是一种神经发育障碍，由发育中的大脑受损引起，其特征是肌肉张力、活动能力和运动能力异常。
CP 可能仅在 3-5 岁时被认可。
儿科耐力和肢体强化 (PEDALS) 计划对于双瘫脑瘫患者实现耐力、粗大运动功能和某些力量测量非常重要。
本研究的目的是评估小儿耐力和肢体强化计划与下肢力量训练在双瘫脑瘫中的比较效果。
研究概览
详细说明
将通过方便的抽样进行随机对照试验。
受试者将随机分为两组，A组接受小儿耐力和肢体力量训练，B组接受下肢力量训练。
治疗持续时间为 8 周。
测角器、六分钟步行测试和粗大运动功能测量量表 88 将用作结果测量。
测角仪测量关节的可用运动范围，六分钟步行测试测量心肺或有氧耐力，GMFM-88 为非常年幼的儿童或患有更复杂运动障碍的儿童提供更多关于运动功能的描述性信息，数据将在 SPSS 上进行分析版本 27，将检查数据的正态性，并根据数据的正态性应用测试，无论是参数测试还是基于正态性的非参数测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦
- Riphah International University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准： •
- 年龄在6-12岁之间
- 能够遵循简单的口头指示
- 能够在有或没有辅助装置的情况下独立行走短距离 (GMFCS) 1-11 级
- 至少一个肢体的良好或公平的选择性自愿运动控制
排除标准：
1. 骨科手术 2. 前 3 个月内注射肉毒杆菌毒素 3. 前 3 个月内连续铸造或使用新的矫形器 4. 开始口服影响神经肌肉系统的药物 5. 明显的髋关节、膝关节或踝关节挛缩 6.无法保持与年龄相适应的行为
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：儿科耐力和肢体强化计划 (PEDALS) 小组
在该组中，患者将进行儿科耐力和肢体强化 (PEDALS) 计划。
固定自行车干预在 8 周内每天进行 60 分钟，每周 3 次，总共 24 次。
较长的训练持续时间旨在让组间有足够的休息间隔（1-3 分钟）。
在骑自行车之前进行了广泛的拉伸计划。
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儿科耐力和肢体强化计划 (PEDALS) 组 这将接受固定自行车
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有源比较器：下肢力量训练组
在该组中，患者将进行下肢强化干预，每周进行 3 次，共 24 次，在 8 周内使用功能性力量训练（离心、同心和等长收缩）、增强式训练（包括跳跃), 和平衡训练。
在每次训练之前，有一个热身期，包括 5 到 10 分钟的动态活动（例如，慢跑）。
训练结束后，有一段 5 到 10 分钟的动态伸展运动的冷静期。
除了休息间歇，每次训练结束后，还有休息间歇，以防止肌肉疲劳和受伤
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下肢力量训练组
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测角仪
大体时间：8周
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它将测量下肢的运动范围
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8周
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粗大运动功能测量 88
大体时间：8周
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GMFM-88：粗大运动功能测量法 (GMFM-88) 通常用于评估脑瘫 (CP) 儿童的粗大运动功能。
它由 88 个项目组成，分为粗大运动功能的 5 个维度：躺卧和滚动；坐着；爬行和跪着；常设;以及走路、跑步和跳跃。
许多研究使用 GMFM 评估 CP 儿童干预措施的有效性
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8周
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六分钟步行测试
大体时间：8周
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6 分钟步行测试是一种次极量运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
康复提供者评估 CP 儿童的耐力很重要。
临床医生依靠现成的、易于管理的措施来建立基线并测量随时间的变化 6 分钟步行测试 (6MWT) 专为这些目的而设计
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iqra Mahnoor、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月23日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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