Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEDALS-ohjelman vaikutukset alaraajojen voimaharjoitteluun diplegisessa CP:ssä

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Lasten kestävyys- ja raajojen vahvistamisohjelman (PEDALS) vaikutukset alaraajojen voimaharjoitteluun verrattuna diplegisessä aivovammauksessa

Aivohalvaus (CP) on hermoston kehityshäiriö, jonka aiheuttaa kehittyvien aivojen vaurioituminen ja jolle on tunnusomaista lihasjänteyden, liikkuvuuden ja motoristen kykyjen poikkeavuudet. CP voidaan tunnustaa vain 3-5 vuoden iässä. Lasten kestävyys- ja raajojen vahvistamisohjelma (PEDALS) on tärkeä kestävyyden, motorisen toiminnan ja jonkin verran voimakkuuden saavuttamiseksi potilailla, joilla on dipleginen aivohalvaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lasten kestävyys- ja raajojen vahvistamisohjelman ja alaraajojen voimaharjoittelun vertailevia vaikutuksia diplegiseen aivohalvaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan kätevän näytteenoton avulla. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä A saa lasten kestävyys- ja raajojen vahvistamisohjelman ja ryhmä B alaraajojen voimaharjoittelun. Hoidon kesto on 8 viikkoa. Tulosmittauksena käytetään goniometriä, kuuden minuutin kävelytestiä ja bruttomotorisen toiminnan mitta-asteikkoa-88. Goniometri mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä, kuuden minuutin kävelytesti mittaa kardiorespiratorista tai aerobista kestävyyttä. GMFM-88 tarjoaa enemmän kuvaavaa tietoa motorisista toiminnoista hyvin pienille lapsille tai lapsille, joilla on monimutkaisempi motorinen vamma. Tiedot analysoidaan SPSS:llä versio 27, aineiston normaalius tarkistetaan ja testejä sovelletaan aineiston normaaliuden mukaan joko parametritestistä tai ei-parametrisesta normaaliuden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: •

  1. Ikä 6-12 vuoden välillä
  2. Kyky seurata yksinkertaista sanallista ohjetta
  3. Kyky kävellä itsenäisesti lyhyen matkan apuvälineen kanssa tai ilman (GMFCS) taso 1-11
  4. Hyvä tai kohtuullinen selektiivinen vapaaehtoinen moottorinohjaus ainakin yhdelle raajalle

Poissulkemiskriteerit:

1. Ortopedinen leikkaus 2. Botuliinitoksiini-injektio viimeisten 3 kuukauden aikana 3. Sarjavalu tai uudet ortopediset laitteet viimeisten 3 kuukauden aikana 4. Hermo-lihasjärjestelmään vaikuttavien suun kautta otettavien lääkkeiden aloittaminen 5. Merkittävät lonkka-, polvi- tai nilkkanivelen kontraktuurit 6. Kyvyttömyys ylläpitää iän mukaista käyttäytymistä

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pediatric Endurance and Limb Strengthening Program (PEDALS) -ryhmä
Tässä ryhmässä potilaat suorittavat lasten kestävyys- ja raajojen vahvistamisohjelman (PEDALS). Pyöräilyinterventio suoritettiin 60 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa, yhteensä 24 harjoitusta 8 viikon aikana. Pidempi istunnon kesto suunniteltiin sallimaan riittävät lepovälit settien välillä (1-3 minuuttia). Ennen pyöräilyä suoritettiin yleinen venytysohjelma.
Muut: Lasten kestävyys- ja raajojen vahvistamisohjelma (PEDALS) ja alaraajojen voimaharjoittelu
Pediatric Endurance and Limb Strengthening Program (PEDALS) -ryhmä Tämä saa paikallaan pyöräilyn
Active Comparator: Alaraajojen voimaharjoitteluryhmä
Tässä ryhmässä potilaat suorittivat alaraajojen vahvistavaa toimenpidettä 3 kertaa viikossa, yhteensä 24 harjoitusta, 8 viikon aikana käyttäen toiminnallista voimaharjoittelua (epäkeskinen, samankeskinen ja isometrinen supistaminen), plyometrisiä harjoituksia (mukaan lukien hyppy). ) ja tasapainoharjoittelua. Ennen jokaista harjoituskertaa oli lämmittelyjakso 5-10 minuutin dynaamisilla toimilla (esim. lenkkeily). Harjoittelun jälkeen oli jäähdytysjakso 5-10 minuutin dynaamisilla venytysharjoituksilla. Lepovälien lisäksi jokaisen harjoituksen jälkeen pidettiin lepoväli lihasväsymyksen ja vammojen estämiseksi
Muut: Alaraajojen voimaharjoitteluryhmä
Alaraajojen voimaharjoitteluryhmä
Muut nimet:
  • Tämä saa toiminnallista voimaharjoittelua, plyometrista ja tasapainoharjoitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Goniometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se mittaa alaraajan liikelaajuutta
8 viikkoa
Bruttomoottoritoiminnan mitta 88
Aikaikkuna: 8 viikkoa
GMFM-88: Gross Motor Function Measure (GMFM-88) on yleisesti käytetty bruttomotorisen toiminnan arvioinnissa lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP). Se koostuu 88 esineestä, jotka on luokiteltu 5 bruttomotorisen toiminnan ulottuvuuteen: makaaminen ja vieriminen; istuu; ryömiminen ja polvistuminen; seisoo; ja kävelyä, juoksua ja hyppäämistä. Monet tutkimukset käyttävät GMFM:ää arvioimaan interventioiden tehokkuutta CP-lapsilla
8 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. Kuntoutuksen tarjoajien on tärkeää arvioida CP-lasten kestävyyttä. Kliinikot luottavat helposti saatavilla oleviin, helposti hallittaviin toimenpiteisiin perustason määrittämisessä ja muutoksen mittaamisessa ajan kuluessa. 6 minuutin kävelytesti (6MWT) on suunniteltu näihin tarkoituksiin.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Iqra Mahnoor, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/23/0702

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma, diplegia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa