Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu PEDALS w porównaniu z treningiem siłowym kończyn dolnych w porażeniem mózgowo-rdzeniowym

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty programu wytrzymałościowego i wzmacniającego kończyny dziecięce (PEDALS) w porównaniu z treningiem siłowym kończyn dolnych w mózgowym porażeniu dziecięcym diplegicznym

Mózgowe porażenie dziecięce (CP) jest zaburzeniem neurorozwojowym spowodowanym uszkodzeniem rozwijającego się mózgu i charakteryzuje się nieprawidłowościami napięcia mięśniowego, mobilności i zdolności motorycznych. MPD można rozpoznać dopiero w wieku 3-5 lat. Pediatryczny program wytrzymałości i wzmocnienia kończyn (PEDALS) jest ważny dla osiągnięcia wytrzymałości, dużej motoryki i pewnej miary siły u pacjentów z diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Celem pracy jest ocena porównawcza efektów programu wytrzymałościowego i wzmacniającego kończyny dziecięcej z treningiem siłowym kończyn dolnych w mózgowym porażeniu diplegicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana próba kontrolna zostanie przeprowadzona za pomocą dogodnego pobierania próbek. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, grupa A otrzyma pediatryczny program wytrzymałościowy i wzmacniający kończyny, natomiast grupa B przejdzie trening siłowy kończyn dolnych. Czas trwania kuracji wyniesie 8 tygodni. Goniometr, sześciominutowy test marszu i skala pomiaru funkcji motoryki dużej - 88 zostaną użyte jako pomiar wyników. Goniometr mierzy dostępny zakres ruchu w stawie, sześciominutowy test marszu mierzy wydolność krążeniowo-oddechową lub aerobową, GMFM-88 dostarcza bardziej opisowych informacji o funkcjach motorycznych bardzo małych dzieci lub dzieci z bardziej złożoną niepełnosprawnością ruchową, Dane zostaną przeanalizowane na SPSS wersja 27, zostanie sprawdzona normalność danych i zastosowane zostaną testy zgodnie z normalnością danych, albo będzie to test parametryczny, albo nieparametryczny oparty na normalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia: •

  1. Wiek od 6 do 12 lat
  2. Umiejętność podążania za prostymi wskazówkami słownymi
  3. Zdolność do samodzielnego chodzenia z lub bez urządzenia wspomagającego na krótkie odległości (GMFCS) na poziomie 1-11
  4. Dobra lub zadowalająca selektywna dobrowolna kontrola motoryczna przynajmniej jednej kończyny

Kryteria wyłączenia:

1. Operacja ortopedyczna 2. Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy 3. Szeregowe opatrunki gipsowe lub nowe ortezy w ciągu ostatnich 3 miesięcy 4. Rozpoczęcie przyjmowania leków doustnych oddziałujących na układ nerwowo-mięśniowy 5. Znaczne przykurcze stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego 6. Niezdolność do niechęci do zachowania odpowiedniego do wieku zachowania

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Programu Wytrzymałości Pediatrycznej i Wzmacniania Kończyn (PEDAŁY).
W tej grupie pacjenci będą wykonywali program pediatrycznej wytrzymałości i wzmacniania kończyn (PEDALS). Stacjonarna interwencja rowerowa była wykonywana 60 minut dziennie, 3 razy w tygodniu, w sumie 24 sesje, w okresie 8 tygodni. Dłuższy czas trwania sesji został zaprojektowany tak, aby umożliwić odpowiednie przerwy między seriami (1-3 minuty). Przed jazdą na rowerze przeprowadzono uogólniony program rozciągania.
Inny: Pediatryczny program wytrzymałościowy i wzmacniający kończyny (pedały) oraz trening siłowy kończyn dolnych
Grupa Pediatrycznego Programu Wytrzymałości i Wzmacniania Kończyn (PEDAŁY) Ta grupa otrzyma jazdę na rowerze stacjonarnym
Aktywny komparator: Grupa Treningu Siłowego Kończyn Dolnych
W tej grupie pacjentów wykonywano interwencje wzmacniające kończyn dolnych 3 razy w tygodniu, łącznie 24 sesje, w okresie 8 tygodni stosując funkcjonalny trening siłowy (dla skurczu ekscentrycznego, koncentrycznego i izometrycznego), ćwiczenia plyometryczne (w tym podskoki). ) i trening równowagi. Przed każdą sesją treningową była rozgrzewka z 5 do 10 minutami dynamicznych zajęć (np. jogging). Po treningu nastąpił okres wyciszenia z 5 do 10 minutami dynamicznych ćwiczeń rozciągających. Oprócz przerw na odpoczynek, po każdej sesji treningowej następowała przerwa na odpoczynek, aby zapobiec zmęczeniu mięśni i kontuzjom
Inny: Grupa Treningu Siłowego Kończyn Dolnych
Grupa Treningu Siłowego Kończyn Dolnych
Inne nazwy:
  • To otrzyma funkcjonalny trening siłowy, plyometryczny, trening równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goniometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmierzy zakres ruchu kończyn dolnych
8 tygodni
Pomiar funkcji motoryki dużej 88
Ramy czasowe: 8 tygodni
GMFM-88: Miara funkcji motoryki dużej (GMFM-88) jest powszechnie stosowana w ocenie funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP). Składa się z 88 elementów, które zostały podzielone na 5 wymiarów funkcji motoryki dużej: leżenie i przewracanie się; posiedzenie; czołganie się i klęczenie; na stojąco; oraz chodzenie, bieganie i skakanie. W wielu badaniach wykorzystuje się GMFM do oceny skuteczności interwencji u dzieci z MPD
8 tygodni
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy służący do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dla rehabilitantów ważna jest ocena wytrzymałości dzieci z MPD. Klinicyści polegają na łatwo dostępnych, łatwych do wykonania pomiarach w celu ustalenia linii bazowej i pomiaru zmian w czasie 6-minutowy test marszu (6MWT) jest przeznaczony do tych celów
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Iqra Mahnoor, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj