Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PEDALS program hatásai az alsó végtagok erősítő edzésével szemben a diplegiás CP-ben

2023. november 9. frissítette: Riphah International University

A gyermekkori állóképesség- és végtagerősítő (PEDALS) program hatásai az alsó végtagok erősítő edzésével szemben a diplegiás agyi bénulásban

A cerebrális bénulás (CP) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet a fejlődő agy károsodása okoz, és az izomtónus, a mobilitás és a motoros képességek rendellenességei jellemzik. CP csak 3-5 éves korban ismerhető el. Gyermekek állóképességi és végtagerősítő (PEDALS) programja fontos az állóképesség, a motoros működés és bizonyos mértékig erő eléréséhez diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő betegeknél. A tanulmány célja, hogy értékelje a gyermekkori állóképességi és végtagerősítő program és az alsó végtag erősítő edzésének összehasonlító hatását diplegiás cerebrális bénulásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végeznek kényelmes mintavétellel. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztják, az A csoport gyermek állóképességi és végtagerősítő programot, míg a B csoport alsó végtag-erős edzést kap. A kezelés időtartama 8 hét lesz. A goniométert, a hat perces séta tesztet és a 88-as bruttó motoros funkció mérési skáláját fogják használni az eredmény mérésére. A goniométer méri a rendelkezésre álló mozgástartományt egy ízületnél, hat perces séta teszt méri a kardiorespirációs vagy aerob állóképességet, a GMFM-88 részletesebb információkat nyújt a motoros működésről egészen kisgyermekek vagy összetettebb mozgáskorlátozott gyermekek számára. Az adatok elemzése az SPSS-en történik A 27-es verzióban az adatok normalitása ellenőrzésre kerül, és az adatok normalitása szerint teszteket alkalmaznak, akár parametrikus tesztek, akár nem paraméteresek a normalitás alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: •

  1. Életkor 6-12 év között
  2. Az egyszerű verbális utasítások követésének képessége
  3. Önálló járás képessége rövid távú segédeszközzel vagy anélkül (GMFCS) 1-11
  4. Jó vagy tisztességes szelektív, önkéntes motorvezérlés legalább egy végtag esetében

Kizárási kritériumok:

1. Ortopédiai sebészet 2. Botulinum toxin injekció az elmúlt 3 hónapban 3. Sorozatkötés vagy új ortopédiai eszközök az elmúlt 3 hónapban 4. A neuromuszkuláris rendszerre ható orális gyógyszeres kezelés megkezdése 5. Jelentős csípő-, térd- vagy bokaízületi kontraktúrák 6. Az életkornak megfelelő viselkedés fenntartására való hajlandóság hiánya

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyermek állóképesség- és végtagerősítő program (PEDALS) csoport
Ebben a csoportban a betegek gyermekkori állóképesség- és végtagerősítő (PEDALS) programot hajtanak végre. A stacionárius kerékpáros beavatkozást napi 60 percben, heti 3 alkalommal, összesen 24 alkalomban végeztük 8 hetes perióduson belül. A hosszabb ülés időtartamát úgy tervezték, hogy megfelelő pihenőidőt biztosítson a sorozatok között (1-3 perc). A kerékpározás előtt általánosított nyújtóprogramot hajtottak végre.
Egyéb: Gyermek állóképesség és végtag erősítő program (PEDALS) és alsó végtag erősítő edzés
Gyermek állóképességi és végtagerősítő program (PEDALS) csoport Ez álló kerékpározást kap
Aktív összehasonlító: Alsó végtag Erőképző Csoport
Ebben a csoportban a betegek heti 3 alkalommal végeztek alsó végtag erősítő beavatkozást, összesen 24 alkalomból, 8 hetes perióduson belül funkcionális erősítő edzéssel (excentrikus, koncentrikus és izometrikus összehúzódáshoz), plyometrikus gyakorlatokkal (beleértve az ugrást is). ), és egyensúly edzés. Minden edzés előtt volt egy bemelegítő időszak 5-10 perces dinamikus tevékenységekkel (pl. kocogás). Edzés után egy lehűlés következett, 5-10 perces dinamikus nyújtó gyakorlatokkal. A pihenőidőszakok mellett minden edzés után pihenőidőszak is volt, hogy megelőzzük az izomfáradtságot és -sérüléseket
Egyéb: Alsó végtag Erőképző Csoport
Alsó végtag Erőképző Csoport
Más nevek:
  • Ez funkcionális erősítő edzést, plyometric, egyensúly edzést fog kapni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Goniométer
Időkeret: 8 hét
Mérni fogja az alsó végtagok mozgástartományát
8 hét
A bruttó motorfunkció mértéke 88
Időkeret: 8 hét
a GMFM-88: A bruttó motoros funkció mérését (GMFM-88) általánosan használják cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak értékelésére. 88 elemből áll, amelyek a motoros működés 5 dimenziójába vannak besorolva: fekvő és gurulás; ülés; kúszás és térdelés; álló; és sétálni, futni és ugrálni. Számos tanulmány GMFM-et használ a CP-s gyermekeknél végzett beavatkozások hatékonyságának felmérésére
8 hét
Hat perces séta teszt
Időkeret: 8 hét
A 6 perces sétateszt egy szubmaximális terhelési teszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak. Fontos, hogy a rehabilitációs szolgáltatók értékeljék a CP-s gyermekek állóképességét. A klinikusok könnyen elérhető, könnyen beadható intézkedésekre támaszkodnak az alapvonal megállapítására és az időbeli változás mérésére. A 6 perces sétatesztet (6MWT) erre a célra tervezték.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Iqra Mahnoor, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/23/0702

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás, diplegiás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel