Влияние программы PEDALS на силовую тренировку нижних конечностей при диплегическом ДЦП
9 ноября 2023 г. обновлено: Riphah International University
Эффекты программы детской выносливости и укрепления конечностей (PEDALS) по сравнению с силовой тренировкой нижних конечностей при диплегическом церебральном параличе
Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой нарушение развития нервной системы, вызванное повреждением развивающегося мозга и характеризующееся нарушениями мышечного тонуса, подвижности и двигательных способностей.
ДЦП можно распознать только в возрасте 3-5 лет.
Программа педиатрической выносливости и укрепления конечностей (PEDALS) важна для достижения выносливости, общей двигательной функции и некоторой силы у пациентов с диплегическим церебральным параличом.
Целью данного исследования является оценка сравнительных эффектов педиатрической программы укрепления выносливости и конечностей с силовыми тренировками нижних конечностей при диплегическом церебральном параличе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контрольное исследование путем удобной выборки.
Субъекты будут случайным образом разделены на две группы: группа А будет проходить педиатрическую программу развития выносливости и укрепления конечностей, а группа В будет проходить силовые тренировки нижних конечностей.
Продолжительность лечения составит 8 недель.
Гониометр, тест шестиминутной ходьбы и шкала измерения крупной моторики-88 будут использоваться в качестве критерия результата.
Гониометр измеряет доступный диапазон движений в суставе, тест шестиминутной ходьбы измеряет кардиореспираторную или аэробную выносливость, GMFM-88 предоставляет более описательную информацию о двигательной функции для очень маленьких детей или детей с более сложной двигательной недостаточностью. Данные будут проанализированы в SPSS. версии 27 будет проверена нормальность данных, и будут применены тесты в соответствии с нормальностью данных, либо это будет параметрический тест, либо непараметрический тест на основе нормальности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: •
- Возраст от 6 до 12 лет
- Умение следовать простому словесному указанию
- Способность ходить самостоятельно с вспомогательным устройством или без него на короткие дистанции (GMFCS) уровень 1-11
- Хороший или удовлетворительный выборочный произвольный двигательный контроль по крайней мере одной конечности
Критерий исключения:
1. Ортопедическая хирургия 2. Инъекция ботулотоксина в течение предшествующих 3 месяцев 3. Серийное гипсование или новые ортопедические устройства в течение предшествующих 3 месяцев 4. Начало приема пероральных препаратов, воздействующих на нервно-мышечную систему 5. Значительные контрактуры тазобедренного, коленного или голеностопного суставов 6. Неспособность или нежелание поддерживать поведение, соответствующее возрасту
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа педиатрической программы выносливости и укрепления конечностей (PEDALS)
В этой группе пациенты будут выполнять педиатрическую программу развития выносливости и укрепления конечностей (PEDALS).
Стационарная езда на велосипеде выполнялась по 60 минут в день, 3 раза в неделю, всего 24 сеанса в течение 8-недельного периода.
Более длительная продолжительность сеанса была разработана для обеспечения адекватных интервалов отдыха между подходами (1-3 минуты).
Перед ездой на велосипеде выполнялась общая программа растяжки.
|
Группа педиатрической программы развития выносливости и укрепления конечностей (PEDALS)
|
|
Активный компаратор: Группа силовых тренировок нижних конечностей
В этой группе пациенты выполняли силовые упражнения на нижние конечности 3 раза в неделю, всего 24 занятия, в течение 8 недель с использованием функциональной силовой тренировки (для эксцентрических, концентрических и изометрических сокращений), плиометрических упражнений (включая прыжки). ), и тренировка баланса.
Перед каждой тренировкой проводился период разминки с 5–10-минутными динамическими упражнениями (например, бегом трусцой).
После тренировки был период заминки с 5-10-минутными упражнениями на динамическую растяжку.
В дополнение к интервалам отдыха после каждой тренировки был интервал отдыха для предотвращения мышечного утомления и травм.
|
Группа силовых тренировок нижних конечностей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет измерять диапазон движения нижних конечностей
|
8 недель
|
|
Измерение общей двигательной функции 88
Временное ограничение: 8 недель
|
GMFM-88: Измерение общей двигательной функции (GMFM-88) обычно используется для оценки общей двигательной функции у детей с церебральным параличом (ДЦП).
Он состоит из 88 пунктов, которые были классифицированы по 5 параметрам крупной моторики: лежание и катание; сидя; ползать и стоять на коленях; стоя; и ходьба, бег и прыжки.
Многие исследования используют GMFM для оценки эффективности вмешательств у детей с ДЦП.
|
8 недель
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Реабилитологам важно оценивать выносливость детей с ДЦП.
Клиницисты полагаются на легкодоступные, легко применяемые меры для установления исходного уровня и измерения изменений с течением времени. Для этих целей разработан тест с 6-минутной ходьбой (6MWT).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iqra Mahnoor, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0702
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .