Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del programa PEDALS frente al entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores en la PC dipléjica

9 de noviembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos del Programa Pediátrico de Resistencia y Fortalecimiento de las Extremidades (PEDALS) versus el Entrenamiento de Fuerza de las Extremidades Inferiores en la Parálisis Cerebral Dipléjica

La parálisis cerebral (PC) es un trastorno del neurodesarrollo causado por daño al cerebro en desarrollo y se caracteriza por anomalías en el tono muscular, la movilidad y las habilidades motoras. CP solo puede ser reconocido a los 3-5 años de edad. El programa pediátrico de resistencia y fortalecimiento de las extremidades (PEDALS) es importante para lograr la resistencia, la función motora gruesa y cierta medida de fuerza en pacientes con parálisis cerebral dipléjica. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos comparativos del programa pediátrico de resistencia y fortalecimiento de las extremidades con el entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores en la parálisis cerebral dipléjica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará un ensayo de control aleatorizado mediante un muestreo conveniente. Los sujetos se asignarán al azar en dos grupos, el grupo A recibirá un programa de resistencia pediátrica y fortalecimiento de las extremidades, mientras que el grupo B recibirá entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores. La duración del tratamiento será de 8 semanas. El goniómetro, la prueba de caminata de seis minutos y la escala de medición de la función motora gruesa 88 se utilizarán como medida de resultado. El goniómetro mide el rango de movimiento disponible en una articulación, la prueba de caminata de seis minutos mide la resistencia cardiorrespiratoria o aeróbica, el GMFM-88 brinda información más descriptiva sobre la función motora para niños muy pequeños o niños con discapacidades motoras más complejas. Los datos se analizarán en SPSS versión 27, se verificará la normalidad de los datos y se aplicarán pruebas de acuerdo con la normalidad de los datos, ya sea prueba paramétrica o no paramétrica basada en la normalidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: •

  1. Edad entre 6-12 años
  2. Habilidad para seguir instrucciones verbales simples.
  3. Capacidad para caminar de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia para distancias cortas (GMFCS) nivel 1-11
  4. Control motor voluntario selectivo bueno o regular para al menos una extremidad

Criterio de exclusión:

1. Cirugía ortopédica 2. Inyección de toxina botulínica en los 3 meses anteriores 3. Yeso en serie o dispositivos ortopédicos nuevos en los 3 meses anteriores 4. Inicio de medicación oral que afecta el sistema neuromuscular 5. Contracturas significativas de la articulación de la cadera, la rodilla o el tobillo 6. Incapacidad o falta de voluntad para mantener un comportamiento apropiado para la edad.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo del Programa Pediátrico de Resistencia y Fortalecimiento de las Extremidades (PEDALS)
En este grupo, los pacientes realizarán el programa pediátrico de resistencia y fortalecimiento de las extremidades (PEDALS). La intervención de ciclismo estacionario se realizó 60 min por día, 3 veces por semana, para un total de 24 sesiones, dentro de un período de 8 semanas. La duración de la sesión más larga fue diseñada para permitir intervalos de descanso adecuados entre series (1-3 minutos). Se realizó un programa de estiramiento generalizado antes del ciclismo.
Grupo del Programa de Fortalecimiento de las Extremidades y Resistencia Pediátrica (PEDALS, por sus siglas en inglés) Recibirá ejercicios de ciclismo estacionario
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de fuerza de miembros inferiores
En este grupo de pacientes se realizó una intervención de fortalecimiento de miembros inferiores 3 veces por semana, para un total de 24 sesiones, dentro de un período de 8 semanas utilizando el entrenamiento de fuerza funcional (para contracción excéntrica, concéntrica e isométrica), ejercicios pliométricos (incluyendo salto ), y entrenamiento del equilibrio. Antes de cada sesión de entrenamiento, había un período de calentamiento con 5 a 10 minutos de actividades dinámicas (p. ej., trotar). Después del entrenamiento, hubo un período de enfriamiento con 5 a 10 minutos de ejercicios dinámicos de estiramiento. Además de los intervalos de descanso, después de cada sesión de entrenamiento, había un intervalo de descanso para prevenir la fatiga muscular y lesiones.
Grupo de entrenamiento de fuerza de miembros inferiores
Otros nombres:
  • Para ello recibirá entrenamiento de fuerza funcional, pliométrico, entrenamiento de equilibrio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Goniómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medirá el rango de movimiento de las extremidades inferiores.
8 semanas
Función motora gruesa medida 88
Periodo de tiempo: 8 semanas
el GMFM-88: La medida de la función motora gruesa (GMFM-88) se usa comúnmente en la evaluación de la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral (PC). Consta de 88 ítems que han sido categorizados en 5 dimensiones de la función motora gruesa: tumbarse y rodar; sesión; gatear y arrodillarse; de pie; y caminar, correr y saltar. Muchos estudios utilizan GMFM para evaluar la efectividad de las intervenciones en niños con parálisis cerebral
8 semanas
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. Es importante que los proveedores de rehabilitación evalúen la resistencia de los niños con parálisis cerebral. Los médicos confían en medidas fácilmente disponibles y fáciles de administrar para establecer una línea de base y medir el cambio a lo largo del tiempo. La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) está diseñada para estos fines.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Iqra Mahnoor, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis Cerebral, Dipléjica

3
Suscribir