Effekter av PEDALS-program kontra nedre extremitetsstyrketräning vid diplegisk CP
9 november 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av pediatrisk uthållighet och förstärkning av extremiteter (PEDALER) program kontra styrketräning i nedre extremiteter vid diplegisk cerebral pares
Cerebral pares (CP) är en neuroutvecklingsstörning som orsakas av skador på den utvecklande hjärnan och kännetecknas av abnormiteter i muskeltonus, rörlighet och motoriska förmågor.
CP får endast erkännas vid 3-5 års ålder.
Pediatrisk uthållighets- och extremitetsförstärkning (PEDALS)-programmet är viktigt för att uppnå uthållighet, grovmotorisk funktion och ett visst mått av styrka hos patienter med diplegisk cerebral pares.
Syftet med denna studie är att utvärdera de jämförande effekterna av pediatrisk uthållighet och extremitetsförstärkningsprogram med styrketräning i nedre extremiteter vid diplegisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras genom bekväm provtagning.
Ämnen delas slumpmässigt in i två grupper, grupp A kommer att få pediatrisk uthållighet och stärkande av extremiteter, medan grupp B kommer att få styrketräning i de nedre extremiteterna.
Behandlingstiden kommer att vara 8 veckor.
Goniometer, sex minuters promenadtest och grovmotorisk funktionsmått skala-88 kommer att användas som resultatmått.
Goniometer mäter det tillgängliga rörelseomfånget vid ett led, sex minuters promenadtest mäter kardiorespiratorisk eller aerob uthållighet, GMFM-88 ger mer beskrivande information om motorisk funktion för mycket små barn eller barn med mer komplex motorisk funktionsnedsättning. Data kommer att analyseras på SPSS version 27, kommer normaliteten hos datan att kontrolleras och tester kommer att tillämpas enligt normaliteten hos datan, antingen kommer det att vara ett parametriskt test eller icke-parametriskt baserat på normaliteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: •
- Ålder mellan 6-12 år
- Förmåga att följa enkel verbal riktning
- Förmåga att gå självständigt med eller utan hjälpmedel för korta avstånd (GMFCS) nivå 1-11
- God eller rättvis selektiv frivillig motorisk kontroll för minst en lem
Exklusions kriterier:
1. Ortopedisk kirurgi 2. Botulinumtoxininjektion under de föregående 3 månaderna 3. Seriegjutning eller nya ortoser inom de föregående 3 månaderna 4. Initiering av oral medicinering som påverkar det neuromuskulära systemet 5. Betydande höft-, knä- eller fotledssammandragningar 6. Oförmåga hos ovilja att upprätthålla ett åldersanpassat beteende
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pediatric Endurance and Limb Strengthening Program (PEDALS) Group
I denna grupp kommer patienterna att utföra ett program för pediatriskt uthållighet och lemförstärkning (PEDALS).
Den stationära cykelinterventionen utfördes 60 minuter per dag, 3 gånger per vecka, för totalt 24 sessioner, inom en 8-veckorsperiod.
Den längre sessionslängden utformades för att tillåta tillräckliga vilointervall mellan set (1-3 minuter).
Ett generaliserat stretchingprogram utfördes före cykling.
|
Pediatric Endurance and Limb Strengthening Program (PEDALS) Group Denna kommer att ta emot stationär cykling
|
|
Aktiv komparator: Styrketräningsgrupp för nedre extremiteter
I denna grupp utfördes förstärkande interventioner för nedre extremiteterna 3 gånger per vecka, under totalt 24 sessioner, inom en 8-veckorsperiod med hjälp av funktionell styrketräning (för excentrisk, koncentrisk och isometrisk kontraktion), plyometriska övningar (inklusive hoppning) ), och balansträning.
Före varje träningspass var det en uppvärmningsperiod med 5 till 10 minuter av dynamiska aktiviteter (t.ex. jogging).
Efter träningen blev det en nedkylningsperiod med 5 till 10 minuters dynamiska stretchövningar.
Utöver vilointervaller var det efter varje träningspass ett vilointervall för att förhindra muskeltrötthet och skador
|
Styrketräningsgrupp för nedre extremiteter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsram: 8 veckor
|
Det kommer att mäta nedre extremiteternas rörelseomfång
|
8 veckor
|
|
Grovmotorisk funktionsmått 88
Tidsram: 8 veckor
|
GMFM-88: Gross Motor Function Measure (GMFM-88) används ofta vid utvärdering av grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares (CP).
Den består av 88 föremål som har kategoriserats i 5 dimensioner av grovmotorisk funktion: liggande och rullande; Sammanträde; krypande och knästående; stående; och gå, springa och hoppa.
Många studier använder GMFM för att bedöma effektiviteten av interventioner hos barn med CP
|
8 veckor
|
|
Sex minuters gångtest
Tidsram: 8 veckor
|
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Det är viktigt för rehabiliteringspersonal att bedöma uthålligheten hos barn med CP.
Läkare förlitar sig på lättillgängliga, lättadministrerade åtgärder för att fastställa en baslinje och mäta förändring över tid 6-minuters gångtest (6MWT) är utformade för dessa ändamål
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iqra Mahnoor, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .