Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af PEDALER-program versus styrketræning i nedre ekstremiteter ved diplegisk CP

9. november 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af pædiatrisk udholdenhed og styrketræning af lemmer (PEDALS) versus underekstremitetsstyrketræning ved diplegisk cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en neuroudviklingsforstyrrelse, der er forårsaget af skader på den udviklende hjerne og er karakteriseret ved abnormiteter i muskeltonus, mobilitet og motoriske evner. CP må først anerkendes ved 3-5 års alderen. Pædiatrisk udholdenheds- og lemmerforstærkningsprogram (PEDALS) er vigtigt for at opnå udholdenhed, grovmotorisk funktion og et vist mål for styrke hos patienter med diplegisk cerebral parese. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de komparative effekter af pædiatrisk udholdenhed og lemstyrkende program med styrketræning i underekstremiteterne ved diplegisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført gennem praktisk prøveudtagning. Forsøgspersoner vil tilfældigt fordeles i to grupper, gruppe A vil modtage pædiatrisk udholdenheds- og lemmerstyrkelsesprogram, mens gruppe B vil modtage styrketræning i underekstremiteterne. Behandlingens varighed vil være 8 uger. Goniometer, seks minutters gangtest og grovmotorisk funktionsmål skala-88 vil blive brugt som resultatmål. Goniometer måler det tilgængelige bevægelsesområde ved en led, seks minutters gangtest måler kardiorespiratorisk eller aerob udholdenhed, GMFM-88 giver mere beskrivende information om motorisk funktion for meget små børn eller børn med mere kompleks motorisk handicap. Data vil blive analyseret på SPSS version 27, vil normaliteten af ​​data blive kontrolleret, og test vil blive anvendt i henhold til normaliteten af ​​dataene, enten vil det være en parametrisk test eller ikke-parametrisk baseret på normaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: •

  1. Alder mellem 6-12 år
  2. Evne til at følge enkel verbal retning
  3. Evne til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemiddel til korte afstande (GMFCS) niveau 1-11
  4. God eller rimelig selektiv, frivillig motorisk kontrol for mindst et lem

Ekskluderingskriterier:

1. Ortopædkirurgi 2. Botulinumtoksin-injektion inden for de foregående 3 måneder 3. Seriestøbning eller nye ortopædiske anordninger inden for de foregående 3 måneder 4. Påbegyndelse af oral medicin, der påvirker det neuromuskulære system 5. Betydelige hofte-, knæ- eller ankelledskontrakturer 6. Manglende evne til at være uvillig til at opretholde en alderssvarende adfærd

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pædiatrisk udholdenheds- og lemmerstyrkende program (PEDALS) gruppe
I denne gruppe vil patienterne udføre et pædiatrisk udholdenheds- og lemmerforstærkningsprogram (PEDALS). Den stationære cykelintervention blev udført 60 minutter om dagen, 3 gange om ugen, i i alt 24 sessioner inden for en 8 ugers periode. Den længere sessionsvarighed blev designet til at tillade tilstrækkelige hvileintervaller mellem sæt (1-3 minutter). Et generaliseret strækprogram blev udført før cykling.
Andet: Pædiatrisk udholdenheds- og ekstremitetsstyrkende program (PEDALS) og styrketræning i nedre ekstremiteter
Pædiatrisk udholdenheds- og lemmerstyrkende program (PEDALS) gruppe Denne vil modtage stationær cykling
Aktiv komparator: Styrketræningsgruppe for underekstremiteter
I denne gruppe vil patienterne udføre styrkende intervention i underekstremiteterne 3 gange om ugen, i i alt 24 sessioner, inden for en 8 ugers periode ved hjælp af funktionel styrketræning (til excentrisk, koncentrisk og isometrisk kontraktion), plyometriske øvelser (inklusive spring). ), og balancetræning. Før hver træningssession var der en opvarmningsperiode med 5 til 10 minutters dynamiske aktiviteter (f.eks. jogging). Efter træning var der en nedkølingsperiode med 5 til 10 minutters dynamiske strækøvelser. Udover hvileintervaller var der efter hver træningssession et hvileinterval for at forhindre muskeltræthed og skader
Andet: Styrketræningsgruppe for underekstremiteter
Styrketræningsgruppe for underekstremiteter
Andre navne:
  • Denne vil modtage funktionel styrketræning, plyometrisk, balancetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goniometer
Tidsramme: 8 uger
Det vil måle underekstremiteternes bevægelsesområde
8 uger
Bruttomotorisk funktionsmål 88
Tidsramme: 8 uger
GMFM-88: Gross Motor Function Measure (GMFM-88) bruges almindeligvis til evaluering af grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese (CP). Den består af 88 genstande, der er blevet kategoriseret i 5 dimensioner af grovmotorisk funktion: liggende og rullende; siddende; kravler og knæler; stående; og gå, løbe og hoppe. Mange undersøgelser bruger GMFM til at vurdere effektiviteten af ​​interventioner hos børn med CP
8 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Det er vigtigt for rehabiliteringsudbydere at vurdere udholdenhed hos børn med CP. Klinikere er afhængige af let tilgængelige, let-administrerede foranstaltninger for at etablere en baseline og måle ændring over tid 6-minutters gangtest (6MWT) er designet til disse formål
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iqra Mahnoor, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, diplegi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner