Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu PEDALS versus silový trénink dolních končetin u diplegických CP

9. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky programu Pediatrické vytrvalosti a posilování končetin (PEDALS) versus silový trénink dolních končetin u diplegické mozkové obrny

Dětská mozková obrna (DMO) je neurovývojová porucha způsobená poškozením vyvíjejícího se mozku a je charakterizována abnormalitami svalového tonu, pohyblivosti a motorických schopností. CP lze uznat až ve věku 3-5 let. Program Pediatrické vytrvalosti a posilování končetin (PEDALS) je důležitý pro dosažení vytrvalosti, funkce hrubé motoriky a určité míry síly u pacientů s diplegickou mozkovou obrnou. Cílem této studie je zhodnotit komparativní účinky dětského vytrvalostního a posilovacího programu končetin s posilovacím tréninkem dolních končetin u diplegické mozkové obrny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena náhodná kontrolní zkouška prostřednictvím vhodného odběru vzorků. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin, skupina A bude absolvovat dětský vytrvalostní a posilovací program, zatímco skupina B bude absolvovat posilovací trénink dolních končetin. Délka léčby bude 8 týdnů. Jako výstupní měřítko bude použit goniometr, šestiminutový test chůze a měřítko funkce hrubé motoriky-88. Goniometr měří dostupný rozsah pohybu v kloubu, šestiminutový test chůze měří kardiorespirační nebo aerobní vytrvalost, GMFM-88 poskytuje více popisných informací o motorických funkcích pro velmi malé děti nebo děti se složitějším motorickým postižením, Data budou analyzována na SPSS verze 27 bude zkontrolována normalita dat a budou aplikovány testy podle normality dat buď to bude parametrický test nebo neparametrický na základě normality.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: •

  1. Věk mezi 6-12 lety
  2. Schopnost sledovat jednoduchý verbální směr
  3. Schopnost samostatné chůze s nebo bez pomocného zařízení na krátké vzdálenosti (GMFCS) úroveň 1-11
  4. Dobrá nebo spravedlivá selektivní dobrovolná motorická kontrola alespoň jedné končetiny

Kritéria vyloučení:

1. Ortopedická operace 2. Injekce botulotoxinu během předchozích 3 měsíců 3. Sériové odlitky nebo nové ortotické pomůcky během předchozích 3 měsíců 4. Zahájení perorální medikace ovlivňující nervosvalový systém 5. Významné kontraktury kyčelního, kolenního nebo hlezenního kloubu 6. Neschopnost neochota zachovat chování přiměřené věku

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Pediatric Endurance and Limb Strengtheing Program (PEDALS).
V této skupině budou pacienti provádět pediatrický vytrvalostní a posilovací program (PEDALS). Intervence na stacionárním kole byla prováděna 60 minut denně, 3krát týdně, celkem 24 sezení, během 8 týdnů. Delší doba trvání relace byla navržena tak, aby umožňovala přiměřené intervaly odpočinku mezi sadami (1-3 minuty). Před jízdou na kole byl proveden všeobecný protahovací program.
Jiný: Pediatrický vytrvalostní a posilovací program končetin (PEDALS) a posilovací trénink dolních končetin
Skupina Pediatric Endurance and Limb Strengthening Program (PEDALS) Dostanete stacionární cyklistiku
Aktivní komparátor: Skupina posilování dolních končetin
V této skupině pacientů bude prováděna posilovací intervence dolních končetin byla prováděna 3x týdně, celkem 24 sezení, během 8 týdnů pomocí funkčního silového tréninku (pro excentrickou, koncentrickou a izometrickou kontrakci), plyometrických cvičení (včetně skoků ) a trénink rovnováhy. Před každým tréninkem bylo zahřívací období s 5 až 10 minutami dynamických aktivit (např. běhání). Po tréninku následovalo období ochlazení s 5 až 10 minutami dynamického protahování. Kromě intervalů odpočinku byl po každém tréninku interval odpočinku, aby se předešlo svalové únavě a zranění
Jiný: Skupina posilování dolních končetin
Skupina posilování dolních končetin
Ostatní jména:
  • To dostane funkční silový trénink, plyometrický, balanční trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometr
Časové okno: 8 týdnů
Změří rozsah pohybu dolních končetin
8 týdnů
Měření funkce hrubé motoriky 88
Časové okno: 8 týdnů
GMFM-88: Měření funkce hrubé motoriky (GMFM-88) se běžně používá při hodnocení funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Skládá se z 88 položek, které byly rozděleny do 5 dimenzí funkce hrubé motoriky: ležení a válení; sedící; plazení a klečení; stojící; a chůze, běh a skákání. Mnoho studií používá GMFM k posouzení účinnosti intervencí u dětí s CP
8 týdnů
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 8 týdnů
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Pro poskytovatele rehabilitace je důležité posuzovat výdrž dětí s CP. Kliničtí lékaři se spoléhají na snadno dostupná, snadno administrovatelná opatření, aby stanovili základní linii a změřili změny v průběhu času Pro tyto účely je navržen 6minutový test chůze (6MWT)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iqra Mahnoor, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Diplegika

Klinické studie na Pediatrický vytrvalostní a posilovací program končetin (PEDALS) a posilovací trénink dolních končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit