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Efeitos do programa PEDALS versus treinamento de força de membros inferiores em paralisia cerebral diplégica

9 de novembro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Programa Pediátrico de Resistência e Fortalecimento de Membros (PEDALS) Versus Treinamento de Força de Membros Inferiores na Paralisia Cerebral Diplégica

A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio do neurodesenvolvimento causado por danos ao cérebro em desenvolvimento e é caracterizada por anormalidades do tônus ​​muscular, mobilidade e habilidades motoras. A PC só pode ser reconhecida aos 3-5 anos de idade. O programa pediátrico de resistência e fortalecimento de membros (PEDALS) é importante para alcançar resistência, função motora grossa e alguma medida de força em pacientes com paralisia cerebral diplégica. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos comparativos de um programa pediátrico de resistência e fortalecimento de membros com o treinamento de força de membros inferiores na paralisia cerebral diplégica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio de controle randomizado será conduzido por meio de amostragem conveniente. Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos, o grupo A receberá um programa de resistência e fortalecimento de membros pediátricos, enquanto o grupo B receberá treinamento de força de membros inferiores. A duração do tratamento será de 8 semanas. Goniômetro, teste de caminhada de seis minutos e escala de medida de função motora grossa-88 serão usados ​​como medida de resultado. O goniômetro mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação, o teste de caminhada de seis minutos mede a resistência cardiorrespiratória ou aeróbica, o GMFM-88 fornece informações mais descritivas sobre a função motora para crianças muito pequenas ou com deficiência motora mais complexa. Os dados serão analisados ​​no SPSS versão 27, será verificada a normalidade dos dados e serão aplicados testes de acordo com a normalidade dos dados ou será teste paramétrico ou não paramétrico baseado na normalidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão: •

  1. Idade entre 6-12 anos de idade
  2. Capacidade de seguir instruções verbais simples
  3. Capacidade de andar de forma independente com ou sem um dispositivo de assistência para curta distância (GMFCS) nível 1-11
  4. Controle motor voluntário seletivo bom ou razoável para pelo menos um membro

Critério de exclusão:

1. Cirurgia ortopédica 2. Injeção de toxina botulínica nos 3 meses anteriores 3. Gesso em série ou novos dispositivos ortopédicos nos 3 meses anteriores 4. Início de medicação oral que afeta o sistema neuromuscular 5. Contraturas significativas nas articulações do quadril, joelho ou tornozelo 6. Incapacidade ou falta de vontade de manter um comportamento adequado à idade

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Pediátrico do Programa de Resistência e Fortalecimento de Membros (PEDALS)
Neste grupo, os pacientes realizarão o programa pediátrico de resistência e fortalecimento de membros (PEDALS). A intervenção de bicicleta estacionária foi realizada 60 minutos por dia, 3 vezes por semana, num total de 24 sessões, num período de 8 semanas. A duração mais longa da sessão foi projetada para permitir intervalos de descanso adequados entre as séries (1-3 minutos). Um programa de alongamento generalizado foi realizado antes do ciclismo.
Outro: Programa Pediátrico de Resistência e Fortalecimento de Membros (PEDALS) e Treinamento de Força de Membros Inferiores
Grupo Pediátrico do Programa de Resistência e Fortalecimento de Membros (PEDALS) Receberá ciclismo estacionário
Comparador Ativo: Grupo de Treinamento de Força de Membros Inferiores
Neste grupo de pacientes, a intervenção de fortalecimento de membros inferiores foi realizada 3 vezes por semana, totalizando 24 sessões, em um período de 8 semanas, usando o treinamento de força funcional (para contração excêntrica, concêntrica e isométrica), exercícios pliométricos (incluindo saltos ) e treinamento de equilíbrio. Antes de cada sessão de treinamento, houve um período de aquecimento com 5 a 10 minutos de atividades dinâmicas (por exemplo, corrida). Após o treinamento, houve um período de relaxamento com 5 a 10 minutos de exercícios de alongamento dinâmico. Além dos intervalos de descanso, após cada sessão de treinamento, havia um intervalo de descanso para evitar fadiga muscular e lesões
Outro: Grupo de Treinamento de Força de Membros Inferiores
Grupo de Treinamento de Força de Membros Inferiores
Outros nomes:
  • Este receberá treinamento de força funcional, pliométrico, treinamento de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniômetro
Prazo: 8 semanas
Ele medirá a amplitude de movimento dos membros inferiores
8 semanas
Medida da função motora grossa 88
Prazo: 8 semanas
o GMFM-88: A Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88) é comumente usada na avaliação da função motora grossa em crianças com paralisia cerebral (PC). É composto por 88 itens que foram categorizados em 5 dimensões da função motora grossa: deitar e rolar; sentado; engatinhar e ajoelhar-se; de pé; e andar, correr e pular. Muitos estudos usam o GMFM para avaliar a eficácia das intervenções em crianças com PC
8 semanas
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 8 semanas
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. É importante que os profissionais de reabilitação avaliem a resistência das crianças com PC. Os médicos confiam em medidas prontamente disponíveis e facilmente administráveis ​​para estabelecer uma linha de base e medir a mudança ao longo do tempo O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) foi projetado para esses fins
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Iqra Mahnoor, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/23/0702

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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