Effetti del programma PEDALS rispetto all'allenamento della forza degli arti inferiori nella CP diplegica
9 novembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti del programma Pediatric Endurance and Limb Strengthening (PEDALS) rispetto all'allenamento della forza degli arti inferiori nella paralisi cerebrale diplegica
La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo dello sviluppo neurologico causato da un danno al cervello in via di sviluppo ed è caratterizzato da anomalie del tono muscolare, della mobilità e delle capacità motorie.
La CP può essere riconosciuta solo a 3-5 anni di età.
Il programma di resistenza pediatrica e rafforzamento degli arti (PEDALS) è importante per raggiungere la resistenza, la funzione motoria grossolana e una certa misura della forza nei pazienti con paralisi cerebrale diplegica.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti comparativi della resistenza pediatrica e del programma di rafforzamento degli arti con l'allenamento della forza degli arti inferiori nella paralisi cerebrale diplegica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato attraverso un comodo campionamento.
I soggetti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi, il gruppo A riceverà un programma pediatrico di resistenza e rafforzamento degli arti, mentre il gruppo B riceverà un allenamento per la forza degli arti inferiori.
La durata del trattamento sarà di 8 settimane.
Il goniometro, il test del cammino di sei minuti e la scala di misurazione della funzione motoria lorda-88 verranno utilizzati come misura del risultato.
Il goniometro misura la gamma di movimento disponibile in un'articolazione, il test del cammino di sei minuti misura la resistenza cardiorespiratoria o aerobica, il GMFM-88 fornisce informazioni più descrittive sulla funzione motoria per bambini molto piccoli o bambini con disabilità motoria più complessa, i dati saranno analizzati su SPSS versione 27, la normalità dei dati verrà verificata e i test verranno applicati in base alla normalità dei dati o sarà un test parametrico o non parametrico basato sulla normalità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione: •
- Età compresa tra 6-12 anni
- Capacità di seguire semplici indicazioni verbali
- Capacità di camminare in modo indipendente con o senza un dispositivo di assistenza per brevi distanze (GMFCS) livello 1-11
- Controllo motorio volontario selettivo buono o discreto per almeno un arto
Criteri di esclusione:
1. Chirurgia ortopedica 2. Iniezione di tossina botulinica nei 3 mesi precedenti 3. Ingessatura seriale o nuovi dispositivi ortopedici nei 3 mesi precedenti 4. Inizio di farmaci orali che influiscono sul sistema neuromuscolare 5. Contratture significative dell'articolazione dell'anca, del ginocchio o della caviglia 6. Incapacità o riluttanza a mantenere un comportamento adeguato all'età
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Pediatric Endurance and Limb Strengthening Program (PEDALS).
In questo gruppo i pazienti eseguiranno il programma pediatrico di resistenza e rafforzamento degli arti (PEDALS).
L'intervento di cyclette è stato eseguito 60 minuti al giorno, 3 volte a settimana, per un totale di 24 sessioni, in un periodo di 8 settimane.
La durata della sessione più lunga è stata progettata per consentire intervalli di riposo adeguati tra le serie (1-3 minuti).
Un programma di stretching generalizzato è stato eseguito prima della pedalata.
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Gruppo Pediatric Endurance and Limb Strengthening Program (PEDALS) Questo riceverà cyclette
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento per la forza degli arti inferiori
In questo gruppo i pazienti eseguiranno un intervento di rafforzamento degli arti inferiori 3 volte a settimana, per un totale di 24 sessioni, in un periodo di 8 settimane utilizzando l'allenamento della forza funzionale (per la contrazione eccentrica, concentrica e isometrica), esercizi pliometrici (incluso il salto ) e l'allenamento dell'equilibrio.
Prima di ogni sessione di allenamento, c'era un periodo di riscaldamento con 5-10 minuti di attività dinamiche (ad es. jogging).
Dopo l'allenamento, c'è stato un periodo di defaticamento con 5-10 minuti di esercizi di stretching dinamico.
Oltre agli intervalli di riposo, dopo ogni sessione di allenamento, c'era un intervallo di riposo per prevenire l'affaticamento muscolare e le lesioni
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Gruppo di allenamento per la forza degli arti inferiori
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometro
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurerà la gamma di movimento degli arti inferiori
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8 settimane
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Misura della funzione motoria lorda 88
Lasso di tempo: 8 settimane
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il GMFM-88: la misura della funzione motoria lorda (GMFM-88) è comunemente usata nella valutazione della funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale (PC).
Consiste di 88 elementi che sono stati classificati in 5 dimensioni della funzione motoria grossolana: sdraiarsi e rotolare; seduta; gattonare e inginocchiarsi; in piedi; e camminare, correre e saltare.
Molti studi utilizzano GMFM per valutare l'efficacia degli interventi nei bambini con CP
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8 settimane
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
È importante che i fornitori di riabilitazione valutino la resistenza dei bambini con PC.
I medici si affidano a misure prontamente disponibili e facilmente somministrabili per stabilire una linea di base e misurare il cambiamento nel tempo Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è progettato per questi scopi
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iqra Mahnoor, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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