Effets du programme PEDALS par rapport à l'entraînement en force des membres inférieurs chez les diplégiques CP
9 novembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets du programme d'endurance pédiatrique et de renforcement des membres (PEDALS) par rapport à l'entraînement en force des membres inférieurs dans la paralysie cérébrale diplégique
La paralysie cérébrale (PC) est un trouble neurodéveloppemental causé par des dommages au cerveau en développement et se caractérise par des anomalies du tonus musculaire, de la mobilité et des capacités motrices.
La CP ne peut être reconnue qu'à l'âge de 3 à 5 ans.
Le programme d'endurance pédiatrique et de renforcement des membres (PEDALS) est important pour atteindre l'endurance, la motricité globale et une certaine mesure de force chez les patients atteints de paralysie cérébrale diplégique.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets comparatifs d'un programme pédiatrique d'endurance et de renforcement des membres avec un entraînement en force des membres inférieurs dans la paralysie cérébrale diplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé sera mené grâce à un échantillonnage pratique.
Les sujets seront répartis au hasard en deux groupes, le groupe A recevra un programme pédiatrique d'endurance et de renforcement des membres, tandis que le groupe B recevra un entraînement en force des membres inférieurs.
La durée du traitement sera de 8 semaines.
Un goniomètre, un test de marche de six minutes et une échelle de mesure de la fonction motrice globale-88 seront utilisés comme mesure des résultats.
Le goniomètre mesure l'amplitude de mouvement disponible au niveau d'une articulation, le test de marche de six minutes mesure l'endurance cardiorespiratoire ou aérobie, le GMFM-88 fournit des informations plus descriptives sur la fonction motrice pour les très jeunes enfants ou les enfants ayant un handicap moteur plus complexe, Les données seront analysées sur SPSS version 27, la normalité des données sera vérifiée et des tests seront appliqués en fonction de la normalité des données soit il sera test paramétrique ou non paramétrique basé sur la normalité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration: •
- Âge entre 6 et 12 ans
- Capacité à suivre des instructions verbales simples
- Capacité à marcher de façon autonome avec ou sans appareil d'assistance sur de courtes distances (GMFCS) niveau 1-11
- Contrôle moteur volontaire sélectif bon ou moyen pour au moins un membre
Critère d'exclusion:
1. Chirurgie orthopédique 2. Injection de toxine botulique au cours des 3 mois précédents 3. Plâtres en série ou nouvelles orthèses au cours des 3 mois précédents 4. Initiation à une médication orale affectant le système neuromusculaire 5. Contractures importantes de la hanche, du genou ou de la cheville 6. Incapacité ou réticence à maintenir un comportement adapté à l'âge
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe du programme d'endurance pédiatrique et de renforcement des membres (PEDALS)
Dans ce groupe, les patients suivront un programme pédiatrique d'endurance et de renforcement des membres (PEDALS).
L'intervention de vélo stationnaire a été effectuée 60 minutes par jour, 3 fois par semaine, pour un total de 24 séances, sur une période de 8 semaines.
La durée de la session plus longue a été conçue pour permettre des intervalles de repos adéquats entre les séries (1 à 3 minutes).
Un programme d'étirement généralisé a été effectué avant le cyclisme.
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Groupe du programme d'endurance pédiatrique et de renforcement des membres (PEDALS) Ce groupe recevra le cyclisme stationnaire
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Comparateur actif: Groupe de musculation des membres inférieurs
Dans ce groupe, les patients ont effectué une intervention de renforcement des membres inférieurs 3 fois par semaine, pour un total de 24 séances, sur une période de 8 semaines en utilisant l'entraînement de force fonctionnelle (pour la contraction excentrique, concentrique et isométrique), les exercices de pliométrie (y compris le saut ), et l'entraînement à l'équilibre.
Avant chaque séance d'entraînement, il y avait une période d'échauffement avec 5 à 10 minutes d'activités dynamiques (ex. jogging).
Après l'entraînement, il y avait une période de récupération avec 5 à 10 minutes d'exercices d'étirement dynamiques.
En plus des intervalles de repos, après chaque séance d'entraînement, il y avait un intervalle de repos pour éviter la fatigue musculaire et les blessures
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Groupe de musculation des membres inférieurs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre
Délai: 8 semaines
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Il mesurera l'amplitude de mouvement des membres inférieurs
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8 semaines
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Mesure de la motricité globale 88
Délai: 8 semaines
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le GMFM-88 : La mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88) est couramment utilisée dans l'évaluation de la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
Il se compose de 88 éléments qui ont été classés en 5 dimensions de la fonction motrice globale : couché et roulant ; séance; ramper et s'agenouiller; debout; et marcher, courir et sauter.
De nombreuses études utilisent le GMFM pour évaluer l'efficacité des interventions chez les enfants atteints de PC
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8 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: 8 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
Il est important que les prestataires de réadaptation évaluent l'endurance des enfants atteints de PC.
Les cliniciens s'appuient sur des mesures facilement disponibles et faciles à administrer pour établir une ligne de base et mesurer les changements au fil du temps. Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est conçu à ces fins.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iqra Mahnoor, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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