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지방 섭취와 대사 사이의 용량 반응 관계 (AFDR)

2023년 6월 14일 업데이트: Kirsten Bell, McMaster University

건강한 청년의 포도당 대사에 대한 급성 지방 섭취의 영향 조사: 용량 반응 연구

이 임상 시험의 목표는 건강한 젊은 성인이 지방량이 다른 4끼를 섭취한 후 신진대사의 특징을 비교하는 것입니다. 이 실험이 답하고자 하는 주요 질문은 지방량 증가가 포도당 내성, 포도당 및 인슐린 대사, 배고픔과 관련된 호르몬에 어떤 영향을 미치는가입니다. 참가자는 지방에서 20, 40, 60 또는 80% 에너지로 구성된 네 끼 식사를 섭취합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

고지방 식품을 장기간 섭취하면 신체 기능에 건강에 해로운 변화를 일으켜 제2형 당뇨병과 같은 대사성 질환을 유발할 수 있습니다. 유사하게, 단기 고지방 식단도 신체 기능을 방해하는 것으로 나타났지만 한 번의 고지방 식사가 어떻게 신진대사를 방해할 수 있는지에 대한 정보가 부족합니다. 전체 에너지 섭취량(칼로리)을 변경하지 않고 다른 지방량의 식사를 비교하면 신체 기능에 대한 지방 섭취의 단기적 영향과 식사에서 지방량 증가가 수준과 관련이 있는지 여부를 이해하는 데 도움이 됩니다. 신체의 기능 장애. 따라서 조사관은 참가자에게 다양한 지방량의 네 끼 식사를 제공하고 식사 후 기간에 조사관은 다양한 수준의 지방에 반응하여 신체에서 발생하는 모든 변화를 결정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kirsten E Bell, Ph.D.
  • 전화번호: 24872 905 525 9140
  • 이메일: bellke3@mcmaster.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI 18.5~30.0kg/m2
  • 최근 6개월간 체중 안정 (± 2kg)
  • VO2max 값은 평균 이하에서 평균 이상 범위(18-25세 남성 및 여성의 경우 각각 38-50mL/kg 및 35-47mL/kg)입니다. 26-35세 남성 및 여성 각각 35-48 mL/kg 및 34-45 mL/kg)
  • 공복 혈당 <6.0mM
  • 안정 시 혈압 <140/90 mmHg
  • 2세대 경구 피임약 복용(여성만 해당)

제외 기준:

  • 흡연
  • 당뇨병, 암 또는 기타 대사 장애
  • 심장 또는 위장 문제
  • 감염성 질병
  • 이전 3주 동안의 바륨 삼키기 또는 핵의학 스캔
  • 엄격한 비건 채식을 따르십시오
  • 임신 또는 모유 수유(여성 전용)
  • 다낭성 난소 증후군의 진단(여성만 해당)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 20% 지방 식사
이 식사는 체중 1kg당 15kcal이며 지방 20%, 탄수화물 65%, 단백질 15%로 구성됩니다.
다른: 20% 지방 식사
연구 기간 동안 참가자에게 1회 제공, 20% 지방 함유
실험적: 40% 지방 식사
이 식사는 체중 15kcal/kg을 포함하고 40% 지방, 45% 탄수화물 및 15% 단백질로 구성됩니다.
다른: 40% 지방 식사
연구 기간 동안 참가자에게 1회 제공, 40% 지방 함유
실험적: 60% 지방 식사
이 식사는 체중 1kg당 15kcal이며 지방 60%, 탄수화물 25%, 단백질 15%로 구성됩니다.
다른: 60% 지방 식사
연구 기간 동안 참가자에게 1회 제공, 60% 지방 함유
실험적: 80% 지방 식사
이 식사는 체중 15kcal/kg을 포함하고 지방 80%, 탄수화물 5%, 단백질 15%로 구성됩니다.
다른: 80% 지방 식사
연구 기간 동안 참가자에게 1회 제공, 80% 지방 함유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 내성
기간: 2시간(식후 4시간 후에 발생)
식후 4시간 후에 2시간 정맥 내당능 검사를 실시합니다.
2시간(식후 4시간 후에 발생)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 및 지질 대사 산물
기간: 식후 4시간 동안
포도당의 식후 가용성(mM)
식후 4시간 동안
포도당 및 지질 대사 산물
기간: 식후 4시간 동안
식후 인슐린 가용성(µIU/mL)
식후 4시간 동안
포도당 및 지질 대사 산물
기간: 식후 4시간 동안
총 콜레스테롤의 식후 가용성(mmol/L)
식후 4시간 동안
포도당 및 지질 대사 산물
기간: 식후 4시간 동안
저밀도 지단백질의 식후 가용성(mmol/L)
식후 4시간 동안
포도당 및 지질 대사 산물
기간: 식후 4시간 동안
고밀도 지단백질의 식후 가용성(mmol/L)
식후 4시간 동안
포도당 및 지질 대사 산물
기간: 식후 4시간 동안
비에스테르화 지방산의 식후 가용성(mmol/L)
식후 4시간 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배고픔 호르몬
기간: 식후 4시간 동안
식후 그렐린 농도(pmol/L)
식후 4시간 동안
배고픔 호르몬
기간: 식후 4시간 동안
식후 렙틴 농도(pmol/L)
식후 4시간 동안
배고픔 호르몬
기간: 식후 4시간 동안
식후 아디포넥틴 농도(pmol/L)
식후 4시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16153

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구원이 사용할 수 없습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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