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脂肪摂取と代謝の間の用量反応関係 (AFDR)

2025年8月14日 更新者：Kirsten Bell、McMaster University

健康な成人のグルコース代謝に対する急性脂肪摂取の影響の調査: 用量反応研究

この臨床試験の目的は、健康な若い成人が脂肪量の異なる食事を 4 回摂取した後の代謝の特徴を比較することです。 この試験が答えようとしている主な疑問は、脂肪量の増加が耐糖能、グルコースとインスリンの代謝、および空腹に関係するホルモンにどのような影響を与えるかということです。 参加者は、20、40、60、または 80% のエネルギーを脂肪から含む食事を 4 回摂取します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

高脂肪食品を長期間摂取すると、体の機能に不健康な変化が生じ、2 型糖尿病などの代謝性疾患を引き起こす可能性があります。 同様に、短期的な高脂肪食も体の機能を混乱させることが示されていますが、一度の高脂肪食が代謝をどのように混乱させるのかについては情報が不足しています。 全体的なエネルギー摂取量（カロリー）を変えることなく、脂肪量の異なる食事を比較することは、脂肪摂取が体の機能に与える短期的な影響や、食事中の脂肪量の増加が脂肪レベルと関連しているかどうかを理解するのに役立ちます。体の機能障害のこと。 したがって、研究者は参加者にさまざまな脂肪量の食事を4回提供し、食事後の期間に血液サンプルを採取して、さまざまなレベルの脂肪に反応して体内で起こる変化を確認します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI 18.5 ～ 30.0 kg/m2
  • 過去6か月間体重が安定している（±2kg）
  • VO2max 値が平均以下から平均以上の範囲内にあります (18 ～ 25 歳の男性および女性の場合、それぞれ 38 ～ 50 mL/kg および 35 ～ 47 mL/kg)。 26～35歳の男性および女性ではそれぞれ35～48 mL/kgおよび34～45 mL/kg）
  • 空腹時血糖値 <6.0 mM
  • 安静時血圧 <140/90 mmHg
  • 第二世代経口避妊薬の服用（女性のみ）

除外基準:

  • 喫煙
  • 糖尿病、がん、その他の代謝障害
  • 心臓または胃腸の問題
  • 感染症
  • 過去3週間以内にバリウムを飲み込んだことまたは核医学検査を行ったことがある
  • 厳格なビーガン食を実践する
  • 妊娠中または授乳中の方（女性のみ）
  • 多嚢胞性卵巣症候群の診断（女性のみ）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脂肪分20%の食事
この食事は体重 1 kg あたり 15 kcal を含み、脂肪 20%、炭水化物 65%、タンパク質 15% で構成されます。
他の：脂肪分20%の食事
研究期間を通じて参加者に1回提供され、20％の脂肪が含まれています
実験的：脂肪分40%の食事
この食事は体重 1 kg あたり 15 kcal を含み、脂肪 40%、炭水化物 45%、タンパク質 15% で構成されます。
他の：脂肪分40%の食事
研究期間中一度だけ参加者に提供され、脂肪分が40％含まれています
実験的：脂肪分60%の食事
この食事は体重 1 kg あたり 15 kcal を含み、脂肪 60%、炭水化物 25%、タンパク質 15% で構成されます。
他の：脂肪分60%の食事
研究期間中1回参加者に提供され、60％の脂肪が含まれています
実験的：80％脂肪分の食事
この食事には体重 1 kg あたり 15 kcal が含まれ、脂肪 80%、炭水化物 5%、タンパク質 15% で構成されます。
他の：80％脂肪分の食事
研究期間中1回参加者に提供され、80％の脂肪が含まれています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耐糖能
時間枠：2時間（食後4時間の後に行われます）
食後4時間後に2時間の静脈内ブドウ糖負荷試験を実施します。
2時間（食後4時間の後に行われます）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコースおよび脂質代謝物
時間枠：食後4時間の間
食後のグルコース利用可能量 (mM)
食後4時間の間
グルコースおよび脂質代謝物
時間枠：食後4時間の間
食後のインスリン利用可能量 (μIU/mL)
食後4時間の間
グルコースおよび脂質代謝物
時間枠：食後4時間の間
食後の総コレステロール値（mmol/L）
食後4時間の間
グルコースおよび脂質代謝物
時間枠：食後4時間の間
食後の低密度リポタンパク質の利用可能性 (mmol/L)
食後4時間の間
グルコースおよび脂質代謝物
時間枠：食後4時間の間
食後の高密度リポタンパク質の摂取量 (mmol/L)
食後4時間の間
グルコースおよび脂質代謝物
時間枠：食後4時間の間
食後の非エステル化脂肪酸の摂取量（mmol/L）
食後4時間の間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飢餓ホルモン
時間枠：食後4時間の間
食後のグレリン濃度（pmol/L）
食後4時間の間
飢餓ホルモン
時間枠：食後4時間の間
食後のレプチン濃度（pmol/L）
食後4時間の間
飢餓ホルモン
時間枠：食後4時間の間
食後アディポネクチン濃度（pmol/L）
食後4時間の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月14日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月14日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16153

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は他の研究者には利用できません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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