Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisrespons forhold mellem fedtindtagelse og stofskifte (AFDR)

14. august 2025 opdateret af: Kirsten Bell, McMaster University

Undersøgelse af virkningen af ​​akut fedtindtagelse på glukosemetabolisme hos unge raske voksne: en dosisresponsundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne træk ved metabolisme hos raske, unge voksne, efter at de har indtaget fire måltider med forskellig fedtmængde. Hovedspørgsmålet, som dette forsøg sigter mod at besvare, er, hvordan øget fedtmængde påvirker glukosetolerance, glukose- og insulinmetabolisme og hormoner involveret i sult. Deltageren vil indtage fire måltider bestående af enten 20, 40, 60 eller 80 % energi fra fedt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede forbrug af fødevarer med højt fedtindhold kan føre til usunde ændringer i kroppens funktion, hvilket giver anledning til stofskiftesygdomme såsom type 2-diabetes. Tilsvarende har kortvarige diæter med højt fedtindhold også vist sig at forstyrre kroppens præstationer, men der mangler information om, hvordan et enkelt måltid med højt fedtindhold kan forstyrre stofskiftet. Sammenligning af måltider med forskellige fedtmængder, uden at ændre det samlede energiindtag (kalorier), vil hjælpe os med at forstå den kortsigtede effekt af fedtindtagelse på kroppens funktion, og om en stigning i mængden af ​​fedt i et måltid er relateret til niveauet af dysfunktion i kroppen. Derfor vil efterforskerne give deltagerne fire måltider af varierende fedtmængde, og i perioden efter måltidet vil efterforskerne tage blodprøver for at bestemme eventuelle ændringer, der sker i kroppen som reaktion på forskellige fedtniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 18,5 og 30,0 kg/m2
  • Vægt stabil i de sidste 6 måneder (± 2 kg)
  • VO2max-værdier inden for et område under gennemsnittet til over gennemsnittet (38-50 ml/kg og 35-47 ml/kg for henholdsvis 18-25-årige mænd og kvinder. 35-48 ml/kg og 34-45 ml/kg for henholdsvis 26-35-årige mænd og kvinder)
  • Fastende blodsukker <6,0 mM
  • Hvileblodtryk <140/90 mmHg
  • Tager andengenerations p-piller (kun kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Diabetes, kræft eller andre metaboliske forstyrrelser
  • Hjerte- eller mave-tarmproblemer
  • Smitsom sygdom
  • Barium synke eller nuklearmedicinsk scanning inden for de foregående 3 uger
  • Følg en streng vegansk kost
  • Gravid eller ammende (kun kvinder)
  • Diagnose af polycystisk ovariesyndrom (kun kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20% fedt måltid
Dette måltid vil indeholde 15 kcal/kg kropsvægt og bestå af 20 % fedt, 65 % kulhydrater og 15 % protein.
Andet: 20% fedt måltid
Leveres til deltagerne én gang gennem hele undersøgelsens varighed, indeholder 20 % fedt
Eksperimentel: 40% fedt måltid
Dette måltid vil indeholde 15 kcal/kg kropsvægt og bestå af 40 % fedt, 45 % kulhydrater og 15 % protein.
Andet: 40% fedt måltid
Leveres til deltagerne én gang gennem hele undersøgelsens varighed, indeholder 40 % fedt
Eksperimentel: 60% fedt måltid
Dette måltid vil indeholde 15 kcal/kg kropsvægt og bestå af 60 % fedt, 25 % kulhydrater og 15 % protein.
Andet: 60% fedt måltid
Leveres til deltagerne én gang gennem hele undersøgelsens varighed, indeholder 60 % fedt
Eksperimentel: 80% fedt måltid
Dette måltid vil indeholde 15 kcal/kg kropsvægt og bestå af 80 % fedt, 5 % kulhydrater og 15 % protein.
Andet: 80% fedt måltid
Leveres til deltagerne én gang gennem hele undersøgelsens varighed, indeholder 80 % fedt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucosetolerance
Tidsramme: To timer (finder sted efter den 4-timers postprandiale periode)
En 2-timers intravenøs glukosetolerancetest vil blive udført 4 timer efter måltidsindtagelse
To timer (finder sted efter den 4-timers postprandiale periode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I den 4-timers postprandiale periode
Postprandial tilgængelighed af glukose (mM)
I den 4-timers postprandiale periode
Glucose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I den 4-timers postprandiale periode
Postprandial tilgængelighed af insulin (µIU/ml)
I den 4-timers postprandiale periode
Glucose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I den 4-timers postprandiale periode
Postprandial tilgængelighed af total kolesterol (mmol/L)
I den 4-timers postprandiale periode
Glucose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I den 4-timers postprandiale periode
Postprandial tilgængelighed af lavdensitetslipoprotein (mmol/L)
I den 4-timers postprandiale periode
Glucose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I den 4-timers postprandiale periode
Postprandial tilgængelighed af high-density lipoprotein (mmol/L)
I den 4-timers postprandiale periode
Glucose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I den 4-timers postprandiale periode
Postprandial tilgængelighed af ikke-esterificerede fedtsyrer (mmol/L)
I den 4-timers postprandiale periode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sulthormoner
Tidsramme: I den 4-timers postprandiale periode
Postprandial koncentration af ghrelin (pmol/L)
I den 4-timers postprandiale periode
Sulthormoner
Tidsramme: I den 4-timers postprandiale periode
Postprandial koncentration af leptin (pmol/L)
I den 4-timers postprandiale periode
Sulthormoner
Tidsramme: I den 4-timers postprandiale periode
Postprandial koncentration af adiponectin (pmol/L)
I den 4-timers postprandiale periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke være tilgængelig for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forringet glukosetolerance

Kliniske forsøg med 20% fedt måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner