Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doseresponsforhold mellom fettinntak og metabolisme (AFDR)

14. august 2025 oppdatert av: Kirsten Bell, McMaster University

Undersøkelse av effekten av akutt fettinntak på glukosemetabolisme hos unge friske voksne: en doseresponsstudie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne funksjoner ved metabolisme hos friske, unge voksne etter at de har inntatt fire måltider med forskjellig fettmengde. Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å svare på er hvordan økende fettmengde påvirker glukosetoleranse, glukose- og insulinmetabolismen og hormoner involvert i sult. Deltakeren vil innta fire måltider bestående av enten 20, 40, 60 eller 80 % energi fra fett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Langsiktig inntak av mat med høyt fettinnhold kan føre til usunne endringer i kroppens funksjon, som gir opphav til metabolske sykdommer som diabetes type 2. Tilsvarende har kortsiktige dietter med høyt fett også vist seg å forstyrre hvordan kroppen presterer, men det er mangel på informasjon om hvordan et enkelt måltid med høyt fett kan forstyrre metabolismen. Å sammenligne måltider med forskjellig fettmengde, uten å endre det totale energiinntaket (kalorier), vil hjelpe oss å forstå den kortsiktige effekten av fettinntak på kroppens funksjon og om økning av fettmengden i et måltid er relatert til nivået av funksjonssvikt i kroppen. Derfor vil etterforskerne gi deltakerne fire måltider med varierende fettmengde og i perioden etter måltidet vil etterforskerne ta blodprøver for å fastslå eventuelle endringer som skjer i kroppen som svar på ulike nivåer av fett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 18,5 og 30,0 kg/m2
  • Stabil vekt de siste 6 månedene (± 2 kg)
  • VO2max-verdier innenfor et område under gjennomsnittet til over gjennomsnittet (38-50 ml/kg og 35-47 ml/kg for henholdsvis 18-25 år gamle menn og kvinner. 35-48 ml/kg og 34-45 ml/kg for henholdsvis 26-35 år gamle menn og kvinner)
  • Fastende blodsukker <6,0 mM
  • Hvileblodtrykk <140/90 mmHg
  • Bruk av andre generasjons p-piller (kun kvinner)

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Diabetes, kreft eller andre metabolske forstyrrelser
  • Hjerte- eller gastrointestinale problemer
  • Infeksjonssykdom
  • Barium-svelge- eller nukleærmedisinsk skanning de siste 3 ukene
  • Følg et strengt vegansk kosthold
  • Gravid eller ammende (kun kvinner)
  • Diagnose av polycystisk ovariesyndrom (kun kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 20% fett måltid
Dette måltidet vil inneholde 15 kcal/kg kroppsvekt og bestå av 20 % fett, 65 % karbohydrater og 15 % protein.
Annen: 20% fett måltid
Gis til deltakerne én gang gjennom hele studiens varighet, inneholder 20 % fett
Eksperimentell: 40% fett måltid
Dette måltidet vil inneholde 15 kcal/kg kroppsvekt og bestå av 40 % fett, 45 % karbohydrater og 15 % protein.
Annen: 40% fett måltid
Gis til deltakerne én gang gjennom hele studiens varighet, inneholder 40 % fett
Eksperimentell: 60% fett måltid
Dette måltidet vil inneholde 15 kcal/kg kroppsvekt og bestå av 60 % fett, 25 % karbohydrater og 15 % protein.
Annen: 60% fett måltid
Gis til deltakerne én gang gjennom hele studiens varighet, inneholder 60 % fett
Eksperimentell: 80% fett måltid
Dette måltidet vil inneholde 15 kcal/kg kroppsvekt og bestå av 80 % fett, 5 % karbohydrater og 15 % protein.
Annen: 80% fett måltid
Gis til deltakerne én gang gjennom hele studiens varighet, inneholder 80 % fett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosetoleranse
Tidsramme: To timer (som finner sted etter den 4-timers postprandiale perioden)
En 2-timers intravenøs glukosetoleransetest vil bli utført 4 timer etter inntak av måltid
To timer (som finner sted etter den 4-timers postprandiale perioden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial tilgjengelighet av glukose (mM)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Glukose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial tilgjengelighet av insulin (µIU/ml)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Glukose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial tilgjengelighet av totalkolesterol (mmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Glukose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial tilgjengelighet av lipoprotein med lav tetthet (mmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Glukose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial tilgjengelighet av lipoprotein med høy tetthet (mmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Glukose og lipidmetabolitter
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial tilgjengelighet av ikke-forestrede fettsyrer (mmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sulthormoner
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial konsentrasjon av ghrelin (pmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Sulthormoner
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial konsentrasjon av leptin (pmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Sulthormoner
Tidsramme: I løpet av den 4-timers postprandiale perioden
Postprandial konsentrasjon av adiponectin (pmol/L)
I løpet av den 4-timers postprandiale perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16153

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke være tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nedsatt glukosetoleranse

Kliniske studier på 20% fett måltid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere