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Relazione dose-risposta tra ingestione di grassi e metabolismo (AFDR)

14 agosto 2025 aggiornato da: Kirsten Bell, McMaster University

Indagare l'effetto dell'ingestione acuta di grassi sul metabolismo del glucosio in giovani adulti sani: uno studio sulla risposta alla dose

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare le caratteristiche del metabolismo in giovani adulti sani dopo aver consumato quattro pasti con diverse quantità di grassi. La domanda principale a cui questo studio mira a rispondere è in che modo l'aumento della quantità di grasso influisce sulla tolleranza al glucosio, sul metabolismo del glucosio e dell'insulina e sugli ormoni coinvolti nella fame. Il partecipante consumerà quattro pasti composti da 20, 40, 60 o 80% di energia dai grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consumo a lungo termine di cibi ricchi di grassi può portare a cambiamenti malsani nel funzionamento del corpo, dando origine a malattie metaboliche come il diabete di tipo 2. Allo stesso modo, anche le diete ad alto contenuto di grassi a breve termine hanno dimostrato di interrompere le prestazioni del corpo, ma mancano informazioni su come un singolo pasto ad alto contenuto di grassi possa interrompere il metabolismo. Il confronto di pasti con diverse quantità di grassi, senza modificare l'apporto energetico complessivo (calorie), ci aiuterà a comprendere l'effetto a breve termine dell'ingestione di grassi sul funzionamento del corpo e se l'aumento della quantità di grassi in un pasto è correlato al livello di disfunzione nel corpo. Pertanto, gli investigatori forniranno ai partecipanti quattro pasti con quantità di grassi variabili e nel periodo successivo al pasto, gli investigatori preleveranno campioni di sangue per determinare eventuali cambiamenti che si verificano nel corpo in risposta a diversi livelli di grasso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 18,5 e 30,0 kg/m2
  • Peso stabile negli ultimi 6 mesi (± 2 kg)
  • Valori di VO2max compresi in un intervallo da sotto la media a sopra la media (38-50 ml/kg e 35-47 ml/kg rispettivamente per maschi e femmine di 18-25 anni). 35-48 ml/kg e 34-45 ml/kg rispettivamente per maschi e femmine di 26-35 anni)
  • Glicemia a digiuno <6,0 mM
  • Pressione arteriosa a riposo <140/90 mmHg
  • Assunzione di contraccettivi orali di seconda generazione (solo donne)

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Diabete, cancro o altri disturbi metabolici
  • Problemi cardiaci o gastrointestinali
  • Malattia infettiva
  • Deglutizione del bario o scansione di medicina nucleare nelle 3 settimane precedenti
  • Segui una rigorosa dieta vegana
  • Gravidanza o allattamento (solo donne)
  • Diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico (solo donne)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto con il 20% di grassi
Questo pasto conterrà 15 kcal/kg di peso corporeo e sarà composto per il 20% da grassi, per il 65% da carboidrati e per il 15% da proteine.
Altro: Pasto con il 20% di grassi
Fornito ai partecipanti una volta per tutta la durata dello studio, contiene il 20% di grassi
Sperimentale: Pasto con il 40% di grassi
Questo pasto conterrà 15 kcal/kg di peso corporeo e sarà composto per il 40% da grassi, per il 45% da carboidrati e per il 15% da proteine.
Altro: Pasto con il 40% di grassi
Fornito ai partecipanti una volta per tutta la durata dello studio, contiene il 40% di grassi
Sperimentale: Pasto con il 60% di grassi
Questo pasto conterrà 15 kcal/kg di peso corporeo e sarà composto per il 60% da grassi, per il 25% da carboidrati e per il 15% da proteine.
Altro: Pasto con il 60% di grassi
Fornito ai partecipanti una volta per tutta la durata dello studio, contiene il 60% di grassi
Sperimentale: Pasto con l'80% di grassi
Questo pasto conterrà 15 kcal/kg di peso corporeo e sarà composto per l'80% da grassi, per il 5% da carboidrati e per il 15% da proteine.
Altro: Pasto con l'80% di grassi
Fornito ai partecipanti una volta per tutta la durata dello studio, contiene l'80% di grassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Due ore (che si svolgono dopo il periodo postprandiale di 4 ore)
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio per via endovenosa di 2 ore 4 ore dopo il consumo del pasto
Due ore (che si svolgono dopo il periodo postprandiale di 4 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti glucidici e lipidici
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Disponibilità postprandiale di glucosio (mM)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Metaboliti glucidici e lipidici
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Disponibilità postprandiale di insulina (µIU/mL)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Metaboliti glucidici e lipidici
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Disponibilità postprandiale di colesterolo totale (mmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Metaboliti glucidici e lipidici
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Disponibilità postprandiale di lipoproteine ​​a bassa densità (mmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Metaboliti glucidici e lipidici
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Disponibilità postprandiale di lipoproteine ​​ad alta densità (mmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Metaboliti glucidici e lipidici
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Disponibilità postprandiale di acidi grassi non esterificati (mmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormoni della fame
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Concentrazione postprandiale di grelina (pmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Ormoni della fame
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Concentrazione postprandiale di leptina (pmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Ormoni della fame
Lasso di tempo: Durante il periodo postprandiale di 4 ore
Concentrazione postprandiale di adiponectina (pmol/L)
Durante il periodo postprandiale di 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà disponibile per altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pasto con il 20% di grassi

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