Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek odpowiedzi na dawkę między spożyciem tłuszczu a metabolizmem (AFDR)

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Kirsten Bell, McMaster University

Badanie wpływu ostrego spożycia tłuszczu na metabolizm glukozy u młodych zdrowych dorosłych: badanie odpowiedzi na dawkę

Celem niniejszego badania klinicznego jest porównanie cech metabolizmu zdrowych, młodych osób dorosłych po spożyciu czterech posiłków o różnej zawartości tłuszczu. Głównym pytaniem, na które ta próba ma odpowiedzieć, jest to, w jaki sposób zwiększenie ilości tłuszczu wpływa na tolerancję glukozy, metabolizm glukozy i insuliny oraz hormony związane z głodem. Uczestnik spożywa cztery posiłki składające się w 20, 40, 60 lub 80% z tłuszczu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długotrwałe spożywanie pokarmów wysokotłuszczowych może prowadzić do niezdrowych zmian w funkcjonowaniu organizmu, prowadząc do chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca typu 2. Podobnie wykazano, że krótkotrwałe diety wysokotłuszczowe zakłócają funkcjonowanie organizmu, ale brakuje informacji na temat tego, w jaki sposób pojedynczy wysokotłuszczowy posiłek może zakłócić metabolizm. Porównywanie posiłków o różnej zawartości tłuszczu, bez zmiany ogólnej wartości energetycznej (kalorii), pozwoli nam zrozumieć krótkoterminowy wpływ spożycia tłuszczu na funkcjonowanie organizmu oraz czy zwiększenie ilości tłuszczu w posiłku ma związek z poziomem dysfunkcji organizmu. Dlatego badacze zapewnią uczestnikom cztery posiłki o różnej zawartości tłuszczu, aw okresie następującym po posiłku badacze pobiorą próbki krwi w celu określenia zmian zachodzących w organizmie w odpowiedzi na różne poziomy tłuszczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 18,5 a 30,0 kg/m2
  • Stabilna waga przez ostatnie 6 miesięcy (± 2 kg)
  • Wartości VO2max w zakresie poniżej średniej do powyżej średniej (38-50 ml/kg i 35-47 ml/kg odpowiednio dla mężczyzn i kobiet w wieku 18-25 lat. 35-48 ml/kg i 34-45 ml/kg odpowiednio dla mężczyzn i kobiet w wieku 26-35 lat)
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo <6,0 mM
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi <140/90 mmHg
  • Przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych drugiej generacji (tylko kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Cukrzyca, rak lub inne zaburzenia metaboliczne
  • Problemy z sercem lub żołądkiem
  • Choroba zakaźna
  • Połykanie baru lub badanie medycyny nuklearnej w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Przestrzegaj ścisłej diety wegańskiej
  • Ciąża lub karmienie piersią (tylko kobiety)
  • Diagnostyka zespołu policystycznych jajników (tylko kobiety)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 20% tłusty posiłek
Ten posiłek będzie zawierał 15 kcal/kg masy ciała i będzie się składał z 20% tłuszczu, 65% węglowodanów i 15% białka.
Inny: 20% tłusty posiłek
Dostarczany uczestnikom raz na cały czas trwania badania, zawiera 20% tłuszczu
Eksperymentalny: 40% tłusty posiłek
Ten posiłek będzie zawierał 15 kcal/kg masy ciała i będzie się składał z 40% tłuszczu, 45% węglowodanów i 15% białka.
Inny: 40% tłusty posiłek
Dostarczany uczestnikom raz na cały czas trwania badania, zawiera 40% tłuszczu
Eksperymentalny: 60% tłusty posiłek
Ten posiłek będzie zawierał 15 kcal/kg masy ciała i będzie się składał w 60% z tłuszczu, w 25% z węglowodanów i w 15% z białka.
Inny: 60% tłusty posiłek
Dostarczany uczestnikom raz na cały czas trwania badania, zawiera 60% tłuszczu
Eksperymentalny: 80% tłusty posiłek
Ten posiłek będzie zawierał 15 kcal/kg masy ciała i będzie się składał w 80% z tłuszczu, w 5% z węglowodanów i w 15% z białka.
Inny: 80% tłusty posiłek
Dostarczany uczestnikom raz na cały czas trwania badania, zawiera 80% tłuszczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: Dwie godziny (odbywające się po 4-godzinnym okresie poposiłkowym)
2-godzinny dożylny test obciążenia glukozą zostanie przeprowadzony 4 godziny po spożyciu posiłku
Dwie godziny (odbywające się po 4-godzinnym okresie poposiłkowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity glukozy i lipidów
Ramy czasowe: W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Dostępność glukozy po posiłku (mM)
W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Metabolity glukozy i lipidów
Ramy czasowe: W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Dostępność insuliny po posiłku (µIU/ml)
W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Metabolity glukozy i lipidów
Ramy czasowe: W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Poposiłkowa dostępność cholesterolu całkowitego (mmol/l)
W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Metabolity glukozy i lipidów
Ramy czasowe: W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Poposiłkowa dostępność lipoprotein o małej gęstości (mmol/l)
W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Metabolity glukozy i lipidów
Ramy czasowe: W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Poposiłkowa dostępność lipoprotein o dużej gęstości (mmol/l)
W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Metabolity glukozy i lipidów
Ramy czasowe: W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Dostępność poposiłkowa niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (mmol/l)
W 4-godzinnym okresie poposiłkowym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormony głodu
Ramy czasowe: W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Poposiłkowe stężenie greliny (pmol/l)
W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Hormony głodu
Ramy czasowe: W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Poposiłkowe stężenie leptyny (pmol/L)
W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Hormony głodu
Ramy czasowe: W 4-godzinnym okresie poposiłkowym
Poposiłkowe stężenie adiponektyny (pmol/l)
W 4-godzinnym okresie poposiłkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie dostępny dla innych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 20% tłusty posiłek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj