Dosresponssamband mellan fettintag och metabolism (AFDR)
14 augusti 2025 uppdaterad av: Kirsten Bell, McMaster University
Undersöker effekten av akut fettintag på glukosmetabolism hos unga friska vuxna: en dosresponsstudie
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra egenskaper hos metabolism hos friska, unga vuxna efter att de ätit fyra måltider med olika fettmängd.
Huvudfrågan som denna studie syftar till att besvara är hur en ökad fettmängd påverkar glukostolerans, glukos- och insulinmetabolism och hormoner som är involverade i hunger.
Deltagaren kommer att konsumera fyra måltider bestående av antingen 20, 40, 60 eller 80 % energi från fett.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långvarig konsumtion av fettrik mat kan leda till ohälsosamma förändringar i kroppens funktion, vilket ger upphov till metabola sjukdomar som typ 2-diabetes.
På samma sätt har kortvariga dieter med hög fetthalt också visat sig störa hur kroppen presterar men det saknas information om hur en enstaka måltid med hög fetthalt kan störa ämnesomsättningen.
Att jämföra måltider med olika fettmängder, utan att ändra det totala energiintaget (kalorier), kommer att hjälpa oss att förstå den kortsiktiga effekten av fettintag på kroppens funktion och om en ökning av mängden fett i en måltid är relaterad till nivån av dysfunktion i kroppen.
Därför kommer utredarna att förse deltagarna med fyra måltider av varierande fettmängd och under perioden efter måltiden kommer utredarna att ta blodprover för att fastställa eventuella förändringar som sker i kroppen som svar på olika nivåer av fett.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 3X3
- McMaster University, Ivor Wynne Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 18,5 och 30,0 kg/m2
- Vikt stabil under de senaste 6 månaderna (± 2 kg)
- VO2max-värden inom ett intervall under medel till över medel (38-50 ml/kg och 35-47 ml/kg för 18-25 år gamla män respektive kvinnor. 35-48 ml/kg och 34-45 ml/kg för 26-35 år gamla män respektive kvinnor)
- Fastande blodsocker <6,0 mM
- Vilande blodtryck <140/90 mmHg
- Att ta andra generationens p-piller (endast kvinnor)
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Diabetes, cancer eller andra metabola störningar
- Hjärt- eller gastrointestinala problem
- Smittsam sjukdom
- Bariumsvälj- eller nukleärmedicinsk undersökning under de senaste 3 veckorna
- Följ en strikt vegansk kost
- Gravid eller ammande (endast kvinnor)
- Diagnos av polycystiskt ovariesyndrom (endast kvinnor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 20% fett måltid
Denna måltid kommer att innehålla 15 kcal/kg kroppsvikt och bestå av 20 % fett, 65 % kolhydrater och 15 % protein.
|
Tillhandahålls till deltagarna en gång under hela studietiden, innehåller 20 % fett
|
|
Experimentell: 40% fett måltid
Denna måltid kommer att innehålla 15 kcal/kg kroppsvikt och bestå av 40 % fett, 45 % kolhydrater och 15 % protein.
|
Tillhandahålls till deltagarna en gång under hela studietiden, innehåller 40 % fett
|
|
Experimentell: 60% fett måltid
Denna måltid kommer att innehålla 15 kcal/kg kroppsvikt och bestå av 60 % fett, 25 % kolhydrater och 15 % protein.
|
Tillhandahålls till deltagarna en gång under hela studietiden, innehåller 60 % fett
|
|
Experimentell: 80% fett måltid
Denna måltid kommer att innehålla 15 kcal/kg kroppsvikt och bestå av 80 % fett, 5 % kolhydrater och 15 % protein.
|
Tillhandahålls till deltagarna en gång under hela studietiden, innehåller 80 % fett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukostolerans
Tidsram: Två timmar (pågår efter den 4 timmar långa postprandialperioden)
|
Ett 2-timmars intravenöst glukostoleranstest kommer att utföras 4 timmar efter måltidskonsumtion
|
Två timmar (pågår efter den 4 timmar långa postprandialperioden)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos och lipidmetaboliter
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
Postprandial tillgänglighet av glukos (mM)
|
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
|
Glukos och lipidmetaboliter
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
Postprandial tillgänglighet av insulin (µIU/ml)
|
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
|
Glukos och lipidmetaboliter
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
Postprandial tillgänglighet av totalkolesterol (mmol/L)
|
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
|
Glukos och lipidmetaboliter
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
Postprandial tillgänglighet av lågdensitetslipoprotein (mmol/L)
|
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
|
Glukos och lipidmetaboliter
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
Postprandial tillgänglighet av högdensitetslipoprotein (mmol/L)
|
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
|
Glukos och lipidmetaboliter
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
Postprandial tillgänglighet av icke-förestrade fettsyror (mmol/L)
|
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hungerhormoner
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
Postprandial koncentration av ghrelin (pmol/L)
|
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
|
Hungerhormoner
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
Postprandial koncentration av leptin (pmol/L)
|
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
|
Hungerhormoner
Tidsram: Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
Postprandial koncentration av adiponektin (pmol/L)
|
Under den 4 timmar långa postprandiala perioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att vara tillgänglig för andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .