Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь доза-реакция между потреблением жира и метаболизмом (AFDR)

14 августа 2025 г. обновлено: Kirsten Bell, McMaster University

Изучение влияния острого приема жиров на метаболизм глюкозы у молодых здоровых взрослых: исследование доза-ответ

Целью этого клинического исследования является сравнение особенностей обмена веществ у здоровых молодых людей после четырехразового приема пищи с разным количеством жиров. Главный вопрос, на который должно ответить это исследование, заключается в том, как увеличение количества жира влияет на толерантность к глюкозе, метаболизм глюкозы и инсулина, а также на гормоны, участвующие в голоде. Участник будет потреблять четыре приема пищи, состоящие из 20, 40, 60 или 80% энергии из жира.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Длительное потребление продуктов с высоким содержанием жиров может привести к нездоровым изменениям в функционировании организма, что приведет к метаболическим заболеваниям, таким как диабет 2 типа. Точно так же было показано, что краткосрочные диеты с высоким содержанием жиров нарушают работу организма, но недостаточно информации о том, как один прием пищи с высоким содержанием жиров может нарушить обмен веществ. Сравнение блюд с разным содержанием жиров без изменения общего потребления энергии (калорий) поможет нам понять краткосрочное влияние потребления жиров на функционирование организма и то, связано ли увеличение количества жиров в еде с уровнем дисфункции в организме. Таким образом, исследователи предоставят участникам четыре приема пищи с разным содержанием жира, а в период после еды исследователи возьмут образцы крови, чтобы определить любые изменения, которые происходят в организме в ответ на различные уровни жира.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 3X3
        • McMaster University, Ivor Wynne Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 18,5 до 30,0 кг/м2
  • Вес стабилен в течение последних 6 месяцев (± 2 кг)
  • Значения VO2max находятся в диапазоне от ниже среднего до выше среднего (38-50 мл/кг и 35-47 мл/кг для мужчин и женщин 18-25 лет соответственно). 35-48 мл/кг и 34-45 мл/кг для мужчин и женщин 26-35 лет соответственно)
  • Глюкоза крови натощак <6,0 мМ
  • Артериальное давление в покое <140/90 мм рт.ст.
  • Прием оральных контрацептивов второго поколения (только для женщин)

Критерий исключения:

  • Курение
  • Диабет, рак или другие нарушения обмена веществ
  • Проблемы с сердцем или желудочно-кишечным трактом
  • Инфекционное заболевание
  • Проглатывание бария или ядерная медицина в предыдущие 3 недели
  • Соблюдайте строгую веганскую диету
  • Беременные или кормящие грудью (только женщины)
  • Диагностика синдрома поликистозных яичников (только у женщин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 20% жирная еда
Этот прием пищи будет содержать 15 ккал/кг массы тела и состоять из 20% жиров, 65% углеводов и 15% белков.
Другой: 20% жирная еда
Предоставляется участникам один раз на протяжении всего исследования, содержит 20% жира.
Экспериментальный: Мука 40% жирности
Этот прием пищи будет содержать 15 ккал/кг массы тела и состоять из 40% жиров, 45% углеводов и 15% белков.
Другой: Мука 40% жирности
Предоставляется участникам один раз на протяжении всего исследования, содержит 40% жира.
Экспериментальный: Еда 60% жирности
Этот прием пищи будет содержать 15 ккал/кг массы тела и состоять из 60% жиров, 25% углеводов и 15% белков.
Другой: Еда 60% жирности
Предоставляется участникам один раз на протяжении всего исследования, содержит 60% жира.
Экспериментальный: 80% жирная еда
Этот прием пищи будет содержать 15 ккал/кг массы тела и состоять из 80% жиров, 5% углеводов и 15% белков.
Другой: 80% жирная еда
Предоставляется участникам один раз на протяжении всего исследования, содержит 80% жира.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Два часа (проходит после 4-часового постпрандиального периода)
2-часовой внутривенный тест на толерантность к глюкозе будет выполнен через 4 часа после приема пищи.
Два часа (проходит после 4-часового постпрандиального периода)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза и липидные метаболиты
Временное ограничение: В течение 4-часового постпрандиального периода
Постпрандиальная доступность глюкозы (мМ)
В течение 4-часового постпрандиального периода
Глюкоза и липидные метаболиты
Временное ограничение: В течение 4-часового постпрандиального периода
Постпрандиальная доступность инсулина (мкМЕ/мл)
В течение 4-часового постпрандиального периода
Глюкоза и липидные метаболиты
Временное ограничение: В течение 4-часового постпрандиального периода
Постпрандиальная доступность общего холестерина (ммоль/л)
В течение 4-часового постпрандиального периода
Глюкоза и липидные метаболиты
Временное ограничение: В течение 4-часового постпрандиального периода
Постпрандиальная доступность липопротеинов низкой плотности (ммоль/л)
В течение 4-часового постпрандиального периода
Глюкоза и липидные метаболиты
Временное ограничение: В течение 4-часового постпрандиального периода
Постпрандиальная доступность липопротеинов высокой плотности (ммоль/л)
В течение 4-часового постпрандиального периода
Глюкоза и липидные метаболиты
Временное ограничение: В течение 4-часового постпрандиального периода
Постпрандиальная доступность неэтерифицированных жирных кислот (ммоль/л)
В течение 4-часового постпрандиального периода

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гормоны голода
Временное ограничение: В течение 4-часового постпрандиального периода
Постпрандиальная концентрация грелина (пмоль/л)
В течение 4-часового постпрандиального периода
Гормоны голода
Временное ограничение: В течение 4-часового постпрандиального периода
Постпрандиальная концентрация лептина (пмоль/л)
В течение 4-часового постпрандиального периода
Гормоны голода
Временное ограничение: В течение 4-часового постпрандиального периода
Постпрандиальная концентрация адипонектина (пмоль/л)
В течение 4-часового постпрандиального периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16153

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет доступен другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 20% жирная еда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться